肌肉减少症和短肠综合征 (SARCO-SGC)
2024年11月18日 更新者：Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
肌肉减少症和短肠综合征：微生物群-肠道-肌肉轴
肌肉减少症或骨骼肌丢失在许多疾病中非常普遍，包括短肠综合征 (SBS)。
虽然在具有结肠连续性的 SBS 患者中更有可能适应，但其后果和潜在机制尚不清楚。
粪便中发现过多的乳酸菌，但尚未与适应或肌肉减少症相关联。
目的是研究肌肉减少症的演变以及与 SBS 肠道适应的联系。
研究概览
详细说明
如果符合条件，将对短肠综合征 (SBS) 患者进行筛查并纳入纵向或横断面研究。
纵向研究将在连续性手术前后每 3 个月跟踪 1 型 SBS（肠造口术）患者，为期 1 年。 横断面研究将跟踪 2 型或 3 型 SBS（空肠结肠或回肠吻合术）患者 1 年（连续性手术后前 2 年每 3 个月一次或之后每 6 个月一次）。
研究访问将包括临床检查、营养评估、带活检的内窥镜检查和/或计划作为常规随访一部分的肠道吸收评估。 此外，还将完成问卷调查（GPAQ、SarQoL、EQ-5D -3L、SF36），并收集粪便（用于常规和研究）和尿液样本（用于研究）。
目的是研究肌肉减少症的演变以及与 SBS 肠道适应的联系。 结果可能会识别 SBS 中的代谢或微生物生物标志物和营养优化预测因子，这是一种复杂且代价高昂的孤儿病。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
110
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Paris、法国、75013
- Service de Coprologie Fonctionnelle Hôpital Pitié-Salpêtrière
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
CMS 的成年患者在 Beaujon 医院消化内科和营养援助部门得到照顾和随访
描述
纳入标准：
- 年龄≥18岁
- 通过小肠长度和 1 型（肠造口术）、2 型或 3 型（空肠结肠吻合术或回肠吻合术）验证 SBS 诊断
- 患者不反对收集个人数据作为研究的一部分
排除标准：
怀孕
- 剩余冰雹长度未知
- 患者表示反对参加队列
- 无法表达自我的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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SBS患者
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将完成问卷调查（GPAQ、SarQoL、EQ-5D-3L、SF36），并收集粪便（用于护理和研究）和尿液
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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肌肉减少症的演变
大体时间：12个月
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肌肉力量的变化（Jamar 测力计）
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12个月
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肌肉减少症的演变
大体时间：12个月
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肌肉质量的变化（生物阻抗分析）
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12个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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肌肉减少症的影响
大体时间：12个月
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生活质量 SarQoL 问卷变化
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12个月
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肌肉减少症的影响
大体时间：12个月
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生活质量问卷变化EQ-5D-3L
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12个月
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肌肉减少症的影响
大体时间：12个月
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SF36 生活质量问卷变化
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12个月
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肌肉减少症的影响
大体时间：12个月
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身体活动问卷（GPAQ）的变化
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12个月
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与肠道适应的联系
大体时间：12个月
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与肌肉减少症相关的适应性组织学标志物的变化数量。
这些元素中的每一个都可以被认为是一个变化：隐窝深度、绒毛长度、免疫细胞。
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12个月
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与肠道适应的联系
大体时间：12个月
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与肌肉减少症相关的适应性生物标志物的变化：ApoB48、瓜氨酸、瘦素、营养素
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12个月
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肠道吸附的量化及其与肠道适应的联系
大体时间：12个月
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与肌肉减少症相关的肠道吸收平衡适应标志物的变化：脂肪、蛋白质、碳水化合物和总能量的消化损失。
这些元素将通过生物学评估进行量化。
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12个月
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与肠道适应的联系
大体时间：12个月
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与肌肉减少症相关的细菌发酵适应标志物的变化：D-乳酸、短链脂肪酸 (SCFA)
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12个月
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与肌肉减少症相关的尿液代谢物的定量
大体时间：12个月
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与肌肉减少症相关的发酵尿标记物的变化（宏基因组测序）
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12个月
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与肌肉减少症相关的粪便代谢物的定量
大体时间：12个月
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与肌肉减少症相关的粪便发酵标志物的变化（质谱法）
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12个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Nathalie KAPEL, MPharma PhD、APHP
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年8月18日
初级完成 (实际的)
2023年8月17日
研究完成 (实际的)
2024年7月16日
研究注册日期
首次提交
2022年6月17日
首先提交符合 QC 标准的
2022年6月27日
首次发布 (实际的)
2022年7月1日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2024年11月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年11月18日
最后验证
2024年11月1日
更多信息
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