박출률이 보존된 영국 심부전 (UK HFpEF)
보존된 박출률 레지스트리가 있는 영국 심부전
심부전은 심장이 더 이상 몸 전체에 혈액을 적절하게 펌프질할 수 없을 때 발생합니다. 호흡곤란, 발과 발목의 부종, 피로를 유발할 수 있습니다. 심부전 환자의 약 절반에서 '박출률'이라고 하는 심장의 펌프 기능 측정값 중 하나가 정상입니다. 이러한 유형의 심부전을 박출률 보존 심부전 또는 HFpEF라고 합니다.
HFpEF는 잘 이해되지 않고 있습니다. 일부 사람들이 HFpEF를 발병하는 이유나 상태의 중증도를 결정하는 것이 무엇인지는 명확하지 않습니다. 치료 옵션이 제한될 수 있습니다.
UK HFpEF는 왜 사람들이 HFpEF에 걸리는지 더 잘 이해하고, 이를 진단하기 위한 더 나은 테스트를 개발하고, 새로운 치료법을 식별 및 테스트하고, 수년에 걸쳐 참여하는 사람들의 건강을 추적하는 것을 목표로 하는 연구입니다.
연구 개요
상태
상세 설명
심부전 환자의 약 절반이 정상이거나 보존된 좌심실 박출률(HFpEF)을 가지고 있습니다(Owen et al, 2006). 단일 진단이 아니라 HFpEF가 다양한 병태생리학적 기전, 임상적 요인 및 결과를 포함하는 이질적인 증후군을 나타낸다는 것이 분명해졌습니다(Lewis et al, 2017). 그러나 지금까지 HFpEF는 일반적으로 단일 질병 개체로 간주되었습니다. HFpEF에 대한 여러 가지 높은 프로필의 3상 시험은 일부 환자 하위 그룹에서 잠재적으로 인상적인 효능을 보여주었지만 전체 코호트에 대한 중요성을 입증하지 못했습니다(Pitt et al, 2014)(Solomon et al, 2019). 이는 다양한 기본 질병 메커니즘의 계층화가 불충분한 '획일적인' 접근 방식 때문일 가능성이 높습니다.
HFpEF가 의료 시스템에 부과하는 크고 빠르게 증가하는 부담은 HFpEF를 더 잘 이해하고 환자 관리를 개선해야 할 긴급한 필요성이 있음을 의미합니다. 천편일률적인 접근 방식의 반복적인 이점 부족으로 인해 새롭고 개인화된 접근 방식이 필요합니다.
영국 HFpEF 레지스트리는 영국의 임상 및 중개 HFpEF 연구 협력을 위한 핵심 플랫폼이 될 것입니다. 목표는 레지스트리가 궁극적으로 수천 명의 환자에서 결과와 연결된 깊은 표현형을 제공하도록 여러 센터가 협력하고 환자에게 기여하는 것입니다. 예를 들어 이를 통해 HFpEF를 보다 강력하게 재분류하기 위해 기계 학습 기술을 대규모로 적용할 수 있습니다. 그것은 다른 HFpEF 하위 그룹에 특정한 진단 개발을 위한 플랫폼을 제공하고, 새로운, 용도 변경 또는 이전에 폐기된 치료법이 효과적일 것으로 예상되는 환자 그룹을 대상으로 하는 보다 효과적인 시험을 위한 플랫폼을 제공할 것입니다. 또한 결과에 대한 연계와 함께 즉시 모집할 수 있는 환자 코호트를 제공할 것입니다. 산업에 대한 단순화된 단일 지점 액세스를 통해 상업 자금 및 참여를 활용하는 데 사용할 수 있습니다. 그것은 HFpEF의 원인을 이해하고 위험 계층화를 개선하며 더 나은 치료를 제공하기 위한 확장된 조사를 가능하게 할 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Fardad Soltani, MBChB MRCP
- 전화번호: 0161 291 3223
- 이메일: fardad.soltani@mft.nhs.uk
연구 연락처 백업
- 이름: Lucy Priestner
- 전화번호: 0044 161 291 3244
- 이메일: lucy.priestner@mft.nhs.uk
연구 장소
-
-
-
Abercynon, 영국, CF31 1RQ
- 모병
- Cwm Taf Morgannwg University Health Board
-
연락하다:
- Rhys Williams
- 전화번호: 0161 291 4075
- 이메일: Lisa.Roche2@wales.nhs.uk
-
Aylesbury, 영국, HP21 8AL
- 모병
- Buckinghamshire Healthcare NHS Trust
-
연락하다:
- Mayooran Shanmuganathan
- 전화번호: 0161 291 4075
- 이메일: josephine.chaplin@nhs.net
-
Birmingham, 영국, B15 2GW
- 모병
- University Hospitals Birmingham NHS Foundation Trust
-
연락하다:
- Peysh Patel
- 전화번호: 0161 291 4075
- 이메일: Annette.Nilsson@uhb.nhs.uk
-
Chelmsford, 영국, CM1 7ET
- 모병
- Broomfield Hospital
-
연락하다:
- Rachael Arnold
- 전화번호: 0161 291 4075
- 이메일: rachael.arnold@nhs.net
-
Dundee, 영국, DD2 1UB
- 모병
- NHS Tayside
-
연락하다:
- Ify Mordi
- 전화번호: 0161 291 4075
- 이메일: tay.crc@nhs.scot
-
Glasgow, 영국, G4 0SF
- 모병
- Glasgow Royal Infirmary
-
연락하다:
- Prof M Petrie
- 전화번호: 0161 291 4075
- 이메일: Andrew.Dougherty@ggc.scot.nhs.uk
-
Ipswich, 영국, IP33 2QZ
- 모병
- West Suffolk NHS Foundation Trust
-
연락하다:
- Justin Zaman
- 전화번호: 0161 291 4075
- 이메일: Joanne.Kellett@wsh.nhs.uk
-
Kettering, 영국, NN16 8UZ
- 모병
- Kettering General Hospital
-
연락하다:
- Mohsin Farooq
- 전화번호: 0161 291 4075
- 이메일: parizade.raymode@nhs.net
-
Leeds, 영국, LS1 3EX
- 모병
- Leeds Teaching Hospitals NHS Trust
-
연락하다:
- Kate Gatenby
- 전화번호: 0161 291 4075
- 이메일: emma.grant26@nhs.net
-
Leicester, 영국, LE5 4PW
- 모병
- University Hospitals of Leicester NHS Foundation Trust
-
연락하다:
- Prof Squire
- 전화번호: 0161 291 4075
- 이메일: RIContract@uhl-tr.nhs.uk
-
London, 영국, W2 1NY
- 모병
- Imperial College Healthcare NHS Trust
-
연락하다:
- Prof Jamil Mayet
- 전화번호: 0161 291 4075
- 이메일: umaymah.sharif@nhs.net
-
London, 영국, EN5 3DJ
- 모병
- Barnet Hospital
-
연락하다:
- Ameet Bakhai
- 전화번호: 0161 291 4075
- 이메일: alice.fisher8@nhs.net
-
London, 영국, SE1 7EH
- 모병
- Guys and St. Thomas' NHS Foundation Trust
-
연락하다:
- Rebekah Schiff
- 전화번호: 0161 291 4075
- 이메일: AgeingandHealthResearch@gstt.nhs.uk
-
Manchester, 영국, M13 9WU
- 모병
- Manchester University NHS Foundation Trust
-
연락하다:
- Fardad Soltani 0161 291 3223
- 전화번호: 0161 291 3223
- 이메일: fardad.soltani@mft.nhs.uk
-
Middlesborough, 영국, TS4 3BW
- 모병
- The James Cook University Hospital
-
연락하다:
- Michael Chapman
- 전화번호: 0161 291 4075
- 이메일: rachel.kipling@nhs.net
-
Newcastle upon Tyne, 영국, NE23 6NZ
- 모병
- Northumbria Healthcare NHS Foundation Trust
-
연락하다:
- David Ripley
- 전화번호: 0161 291 4075
- 이메일: hayley.mckie@northumbria-healthcare.nhs.uk
-
Norwich, 영국, NR4 7UY
- 모병
- Norfolk & Norwich University Hospitals NHS Foundation Trust
-
연락하다:
- Pankaj Garg
- 전화번호: 0161 291 4075
- 이메일: laura.staff@nnuh.nhs.uk
-
Nuneaton, 영국, CV10 7DJ
- 모병
- George Eliot Hospital
-
연락하다:
- Asok Venkatamaran
- 전화번호: 0161 291 4075
- 이메일: rosemary.musanhu@nhs.net
-
Peterborough, 영국, PE3 9GZ
- 모병
- North West Anglia NHS Foundation Trust
-
연락하다:
- Daniele Arcoria
- 전화번호: 0161 291 4075
- 이메일: nwangliaft.pchemedresearch@nhs.net
-
Poole, 영국, BH15 2JB
- 모병
- University Hospitals Dorset NHS Foundation Trust
-
연락하다:
- Raj Chahal
- 전화번호: 0161 291 4075
- 이메일: Tanith.Changuion@uhd.nhs.uk
-
Rhyl, 영국, LL18 5UJ
- 모병
- Betsi Cadwaldr University Health Board
-
연락하다:
- Mohammad Aldwaik
- 전화번호: 0161 291 4075
- 이메일: rachel.manley2@wales.nhs.uk
-
Salisbury, 영국, SP2 8BJ
- 모병
- Salisbury NHS Foundation Trust
-
연락하다:
- Tom Jackson
- 전화번호: 0161 291 4075
- 이메일: fiona.trim@nhs.net
-
Sheffield, 영국, S5 7AU
- 모병
- Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust
-
연락하다:
- Prof Al-Mohammad
- 전화번호: 0161 291 4075
- 이메일: Samantha.walmsley@nhs.net
-
Stockton-on-Tees, 영국, TS19 8PE
- 모병
- University Hospital of North Tees
-
연락하다:
- Matthew Dewhurst
- 전화번호: 0161 291 4075
- 이메일: emma.connell3@nhs.net
-
Sunderland, 영국, SR4 7TP
- 모병
- South Tyneside & Sunderland NHS Foundation Trust
-
연락하다:
- Alykhan Bandali
- 전화번호: 0161 291 4075
- 이메일: karen.davidson17@nhs.net
-
Westcliff-on-Sea, 영국, SS0 0RY
- 모병
- Southend University Hospital
-
연락하다:
- Swapna Kunhunny
- 전화번호: 0161 291 4075
- 이메일: s.kunhunny@nhs.net
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 서면 동의서
- HF 전문 지식이 있는 심장 전문의, HF 전문 지식이 있는 주치의 또는 심부전 간호사에 의한 HFpEF 진단
- 나트륨 이뇨 펩티드 수치 측정
제외 기준:
- LV EF < 40%(선별 또는 이전 측정 시)
- 알려진 침윤성 심근병증(예: 아밀로이드, 사르코이드, 림프종, 심내막심근 섬유증)
- 알려진 활동성 심근염, 협착성 심낭염 또는 심장 압전
- 알려진 유전성 비대성 심근병증 또는 폐쇄성 비대성 심근병증
- 알려진 부정맥 유발성 우심실 심근병증
- 알려진 심각한 원발성 판막 심장 질환
- 알려진 특발성, 유전성 또는 약물 유발성 폐동맥 고혈압
- 심장 이식 또는 심실 보조 장치
- 복합 선천성 심장병
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
HFpEF의 뚜렷한 하위 그룹 식별
기간: 10 년
|
질병 메커니즘, 임상적 요인 및 결과를 기반으로 HFpEF의 뚜렷한 하위 그룹 식별
|
10 년
|
|
HFpEF의 원인에 대한 이해 향상
기간: 10 년
|
새로운 치료법 및 진단을 개발하고 평가하기 위한 기초를 제공하기 위해 HFpEF의 원인에 대한 이해를 향상시킵니다.
|
10 년
|
|
HFpEF의 위험 계층화 개선
기간: 10 년
|
HFpEF 환자를 위한 위험 계층화 모델 식별 및 개선
|
10 년
|
공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 연구 의자: Chris Miller, MBChB FRCP, Manchester University NHS Foundation Trust
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Solomon SD, McMurray JJV, Anand IS, Ge J, Lam CSP, Maggioni AP, Martinez F, Packer M, Pfeffer MA, Pieske B, Redfield MM, Rouleau JL, van Veldhuisen DJ, Zannad F, Zile MR, Desai AS, Claggett B, Jhund PS, Boytsov SA, Comin-Colet J, Cleland J, Dungen HD, Goncalvesova E, Katova T, Kerr Saraiva JF, Lelonek M, Merkely B, Senni M, Shah SJ, Zhou J, Rizkala AR, Gong J, Shi VC, Lefkowitz MP; PARAGON-HF Investigators and Committees. Angiotensin-Neprilysin Inhibition in Heart Failure with Preserved Ejection Fraction. N Engl J Med. 2019 Oct 24;381(17):1609-1620. doi: 10.1056/NEJMoa1908655. Epub 2019 Sep 1.
- Owan TE, Hodge DO, Herges RM, Jacobsen SJ, Roger VL, Redfield MM. Trends in prevalence and outcome of heart failure with preserved ejection fraction. N Engl J Med. 2006 Jul 20;355(3):251-9. doi: 10.1056/NEJMoa052256.
- Lewis GA, Schelbert EB, Williams SG, Cunnington C, Ahmed F, McDonagh TA, Miller CA. Biological Phenotypes of Heart Failure With Preserved Ejection Fraction. J Am Coll Cardiol. 2017 Oct 24;70(17):2186-2200. doi: 10.1016/j.jacc.2017.09.006.
- Pitt B, Pfeffer MA, Assmann SF, Boineau R, Anand IS, Claggett B, Clausell N, Desai AS, Diaz R, Fleg JL, Gordeev I, Harty B, Heitner JF, Kenwood CT, Lewis EF, O'Meara E, Probstfield JL, Shaburishvili T, Shah SJ, Solomon SD, Sweitzer NK, Yang S, McKinlay SM; TOPCAT Investigators. Spironolactone for heart failure with preserved ejection fraction. N Engl J Med. 2014 Apr 10;370(15):1383-92. doi: 10.1056/NEJMoa1313731.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
참가자는 예를 들어 개별 환자 수준 데이터, 스캔 및 기타 연구 데이터를 포함하여 가명 처리된 연구 데이터에 대한 동의를 제공해야 하며, 연구 목적으로 독립 상업 조직('산업')을 포함한 조사자 또는 조직과 공유해야 합니다. , 영국 또는 해외(유럽 경제 지역 외부 및 미국 포함). 이름, 주소, 생년월일과 같은 참가자 개인 정보는 공유되지 않습니다.
데이터 액세스 요청은 운영 운영 위원회에서 관리합니다. 영국 내외 거주 여부에 관계없이 액세스를 요청하는 조사자 또는 조직에 대한 데이터 공개에는 데이터 전송 계약이 적용됩니다. 데이터 전송 계약은 표준이 유지되도록 데이터 사용을 규제하는 법적 구속력이 있는 문서입니다.
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .