Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Yhdistyneen kuningaskunnan sydämen vajaatoiminta säilyneen ejektiofraktion kanssa (UK HFpEF)

torstai 1. toukokuuta 2025 päivittänyt: Manchester University NHS Foundation Trust

Yhdistyneen kuningaskunnan sydämen vajaatoiminta säilytetyllä ejektiofraktiorekisterillä

Sydämen vajaatoiminta ilmenee, kun sydän ei enää pysty pumppaamaan verta ympäri kehoa kunnolla. Se voi aiheuttaa hengenahdistusta, jalkojen ja nilkkojen turvotusta sekä väsymystä. Noin puolella sydämen vajaatoimintaa sairastavista potilaista yksi sydämen pumppaustoiminnan mitta, nimeltään "ejektiofraktio", on normaali. Tämän tyyppistä sydämen vajaatoimintaa kutsutaan sydämen vajaatoiminnaksi, jossa on säilynyt ejektiofraktio, tai HFpEF.

HFpEF on edelleen huonosti ymmärretty. Ei ole selvää, miksi joillekin ihmisille kehittyy HFpEF tai mikä määrittää tilan vakavuuden. Hoitovaihtoehdot voivat olla rajallisia.

UK HFpEF on tutkimus, jonka tavoitteena on saada parempi käsitys siitä, miksi ihmisille kehittyy HFpEF, kehittää parempia testejä sen diagnosoimiseksi, tunnistaa ja testata uusia hoitoja sekä seurata osallistuneiden ihmisten terveyttä monien vuosien ajan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Noin puolella sydämen vajaatoimintapotilaista on normaali tai säilynyt vasemman kammion ejektiofraktio (HFpEF) (Owen et al, 2006). Sen sijaan, että kyseessä olisi yksittäinen diagnoosi, on käynyt selväksi, että HFpEF edustaa heterogeenista oireyhtymää, johon liittyy useita patofysiologisia mekanismeja, kliinisiä tekijöitä ja tuloksia (Lewis et al, 2017). Kuitenkin tähän päivään mennessä HFpEF:ää on yleensä pidetty yhtenä sairauskokonaisuutena. Useat korkean profiilin vaiheen III tutkimukset HFpEF:llä ovat osoittaneet potentiaalisesti vaikuttavan tehokkuuden joissakin potilasalaryhmissä, mutta ne eivät osoittaneet merkitystä kokonaisille kohorteille (Pitt et al, 2014) (Solomon et al, 2019). Tämä johtuu todennäköisesti käytetystä "yksi koko sopii kaikille" -lähestymistavasta, jossa eri taustalla olevien sairausmekanismien osittaminen ei ole riittävää.

HFpEF:n terveydenhuoltojärjestelmillemme asettama suuri ja nopeasti kasvava taakka tarkoittaa, että on kipeä tarve ymmärtää paremmin HFpEF:ää ja parantaa sitä sairastavien potilaiden hoitoa. Yksi koko sopii kaikille -lähestymistavan toistuva hyötyjen puute vaatii uutta, yksilöllistä lähestymistapaa.

Yhdistyneen kuningaskunnan HFpEF-rekisteri tulee olemaan keskeinen alusta Yhdistyneen kuningaskunnan kliiniselle ja translaatiotutkimukselle. Tavoitteena on, että useat keskukset tekevät yhteistyötä ja auttavat potilaita siten, että rekisteri tarjoaa syvän fenotyypityksen, joka on sidoksissa tuloksiin, lopulta useissa tuhansissa potilaissa. Tämä mahdollistaa esimerkiksi koneoppimistekniikoiden laajamittaisen soveltamisen HFpEF:n uudelleenluokitteluun tehokkaammin. Se tarjoaa alustan eri HFpEF-alaryhmien diagnostiikan kehittämiselle ja tehokkaammille tutkimuksille, jotka kohdistuvat potilasryhmiin, joissa uusien, uudelleen käyttöön otettujen tai aiemmin hylättyjen hoitojen odotetaan olevan tehokkaita. Lisäksi se tarjoaa potilasryhmiä, jotka ovat helposti saatavilla rekrytointia varten, ja tulokset ovat yhteydessä toisiinsa. Sitä voitaisiin käyttää kaupallisen rahoituksen ja osallistumisen lisäämiseen, mitä helpottaa teollisuuden yksinkertaistettu, yhden pisteen pääsy. Se mahdollistaa mittakaavan tutkimuksen, jonka tarkoituksena on ymmärtää HFpEF:n syitä, parantaa riskien kerrostumista ja tarjota parempaa hoitoa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

10000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdistynyt kuningaskunta
      • Abercynon, Yhdistynyt kuningaskunta, CF31 1RQ
        • Rekrytointi
        • Cwm Taf Morgannwg University Health Board
        • Ottaa yhteyttä:
      • Aylesbury, Yhdistynyt kuningaskunta, HP21 8AL
        • Rekrytointi
        • Buckinghamshire Healthcare NHS Trust
        • Ottaa yhteyttä:
      • Birmingham, Yhdistynyt kuningaskunta, B15 2GW
        • Rekrytointi
        • University Hospitals Birmingham NHS Foundation Trust
        • Ottaa yhteyttä:
      • Chelmsford, Yhdistynyt kuningaskunta, CM1 7ET
        • Rekrytointi
        • Broomfield Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Dundee, Yhdistynyt kuningaskunta, DD2 1UB
        • Rekrytointi
        • NHS Tayside
        • Ottaa yhteyttä:
      • Glasgow, Yhdistynyt kuningaskunta, G4 0SF
      • Ipswich, Yhdistynyt kuningaskunta, IP33 2QZ
        • Rekrytointi
        • West Suffolk NHS Foundation Trust
        • Ottaa yhteyttä:
      • Kettering, Yhdistynyt kuningaskunta, NN16 8UZ
        • Rekrytointi
        • Kettering General Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Leeds, Yhdistynyt kuningaskunta, LS1 3EX
        • Rekrytointi
        • Leeds Teaching Hospitals NHS Trust
        • Ottaa yhteyttä:
      • Leicester, Yhdistynyt kuningaskunta, LE5 4PW
        • Rekrytointi
        • University Hospitals of Leicester NHS Foundation Trust
        • Ottaa yhteyttä:
      • London, Yhdistynyt kuningaskunta, W2 1NY
        • Rekrytointi
        • Imperial College Healthcare NHS Trust
        • Ottaa yhteyttä:
      • London, Yhdistynyt kuningaskunta, EN5 3DJ
        • Rekrytointi
        • Barnet Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • London, Yhdistynyt kuningaskunta, SE1 7EH
      • Manchester, Yhdistynyt kuningaskunta, M13 9WU
        • Rekrytointi
        • Manchester University NHS Foundation Trust
        • Ottaa yhteyttä:
      • Middlesborough, Yhdistynyt kuningaskunta, TS4 3BW
        • Rekrytointi
        • The James Cook University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Newcastle upon Tyne, Yhdistynyt kuningaskunta, NE23 6NZ
      • Norwich, Yhdistynyt kuningaskunta, NR4 7UY
        • Rekrytointi
        • Norfolk & Norwich University Hospitals NHS Foundation Trust
        • Ottaa yhteyttä:
      • Nuneaton, Yhdistynyt kuningaskunta, CV10 7DJ
        • Rekrytointi
        • George Eliot Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Peterborough, Yhdistynyt kuningaskunta, PE3 9GZ
      • Poole, Yhdistynyt kuningaskunta, BH15 2JB
        • Rekrytointi
        • University Hospitals Dorset NHS Foundation Trust
        • Ottaa yhteyttä:
      • Rhyl, Yhdistynyt kuningaskunta, LL18 5UJ
        • Rekrytointi
        • Betsi Cadwaldr University Health Board
        • Ottaa yhteyttä:
      • Salisbury, Yhdistynyt kuningaskunta, SP2 8BJ
        • Rekrytointi
        • Salisbury NHS Foundation Trust
        • Ottaa yhteyttä:
      • Sheffield, Yhdistynyt kuningaskunta, S5 7AU
        • Rekrytointi
        • Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust
        • Ottaa yhteyttä:
      • Stockton-on-Tees, Yhdistynyt kuningaskunta, TS19 8PE
        • Rekrytointi
        • University Hospital of North Tees
        • Ottaa yhteyttä:
      • Sunderland, Yhdistynyt kuningaskunta, SR4 7TP
        • Rekrytointi
        • South Tyneside & Sunderland NHS Foundation Trust
        • Ottaa yhteyttä:
      • Westcliff-on-Sea, Yhdistynyt kuningaskunta, SS0 0RY
        • Rekrytointi
        • Southend University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikki henkilöt otetaan mukaan tähän tutkimukseen riippumatta iästä, vammaisuudesta, sukupuolenvaihdoksesta, avioliitosta ja parisuhteesta, raskaudesta ja äitiydestä, rodusta, uskonnosta ja vakaumuksesta, sukupuolesta ja seksuaalisesta suuntautumisesta, paitsi jos tutkimukseen osallistumis- ja poissulkemiskriteereissä nimenomaisesti mainitaan muuten.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Kirjallinen tietoinen suostumus
  2. HFpEF-diagnoosi kardiologin, jolla on HF-asiantuntemus, tai perusterveydenhuollon lääkärin, jolla on HF-asiantuntemus, tai sydämen vajaatoiminnan sairaanhoitaja
  3. Natriureettisten peptidien tasot mitattu

Poissulkemiskriteerit:

  1. LV EF < 40 % (seulonnassa tai missä tahansa aikaisemmassa mittauksessa)
  2. Tunnettu infiltratiivinen kardiomyopatia (esim. amyloidi, sarkoidi, lymfooma, endomyokardiaalinen fibroosi)
  3. Tunnettu aktiivinen sydänlihastulehdus, supistava perikardiitti tai sydämen tamponadi
  4. Tunnettu geneettinen hypertrofinen kardiomyopatia tai obstruktiivinen hypertrofinen kardiomyopatia
  5. Tunnettu arytmogeeninen oikean kammion kardiomyopatia
  6. Tunnettu vakava primaarinen sydänläppäsairaus
  7. Tunnettu idiopaattinen, perinnöllinen tai lääkkeiden aiheuttama keuhkoverenpainetauti
  8. Sydämensiirto tai kammioapulaite
  9. Monimutkainen synnynnäinen sydänsairaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
HFpEF:n erillisten alaryhmien tunnistaminen
Aikaikkuna: 10 vuotta
Tunnista erilliset HFpEF:n alaryhmät sairausmekanismien, kliinisten tekijöiden ja tulosten perusteella
10 vuotta
Paranna HFpEF:n syiden ymmärtämistä
Aikaikkuna: 10 vuotta
Parantaa ymmärrystä HFpEF:n syistä, jotta voidaan kehittää ja arvioida uusia hoitoja ja diagnostiikkaa
10 vuotta
Paranna HFpEF:n riskikerrosta
Aikaikkuna: 10 vuotta
Tunnista ja paranna riskin kerrostumismalleja HFpEF-potilaille
10 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Manchester University NHS Foundation Trust

Yhteistyökumppanit

Pumping Marvellous Foundation
British Society for Heart Failure
NIHR National Biosample Centre
British Heart Foundation Data Science Centre

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Chris Miller, MBChB FRCP, Manchester University NHS Foundation Trust

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 7. lokakuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. kesäkuuta 2037

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. kesäkuuta 2037

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 26. toukokuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 28. kesäkuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 1. heinäkuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 6. toukokuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 1. toukokuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. toukokuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • B01434

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Osallistujia pyydetään antamaan suostumus siihen, että pseudonyymitut tutkimustiedot, mukaan lukien esimerkiksi yksittäiset potilastason tiedot, skannaukset ja muut tutkimustiedot, jaetaan tutkimustarkoituksiin tutkijoiden tai organisaatioiden kanssa, mukaan lukien riippumattomat kaupalliset organisaatiot ("teollisuus"). , Isossa-Britanniassa tai ulkomailla, mukaan lukien Euroopan talousalueen ulkopuolella ja Amerikan Yhdysvalloissa. Osallistujan henkilötietoja, kuten nimeä, osoitetta, syntymäaikaa, ei jaeta.

Tietoihin pääsyä koskevat pyynnöt käsittelee toimeenpaneva ohjauskomitea. Tietojen luovuttaminen tutkijoille tai pääsyä pyytäville organisaatioille riippumatta siitä, asuvatko he Yhdistyneessä kuningaskunnassa tai sen ulkopuolella, koskee tiedonsiirtosopimusta. Tiedonsiirtosopimus on oikeudellisesti sitova asiakirja, joka säätelee tietojen käyttöä sen varmistamiseksi, että standardit säilyvät.

IPD-jaon aikakehys

Tutkimuksen elinajan sisällä

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Tietojen tai näytteiden luovuttaminen pääsyä pyytäville tutkijoille tai organisaatioille riippumatta siitä, asuvatko he Yhdistyneessä kuningaskunnassa tai sen ulkopuolella, kuuluvat tietojen ja/tai materiaalin siirtosopimusten piiriin. Sopimukset ovat oikeudellisesti sitovia asiakirjoja, jotka säätelevät tietojen ja/tai näytteiden käyttöä sen varmistamiseksi, että standardit säilyvät.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa