IGel과 THRIVE의 기관지경 중재술 비교
2023년 2월 15일 업데이트: National Taiwan University Hospital
마취 관리에 따른 중재적 기관지경술 후 수술 중 항상성 및 수술 후 회복 분석
THRIVE 및 iGEL은 기관내관으로 수행할 수 없는 기관지경 중재술에서 산소 공급을 유지하기 위해 적용되었습니다.
그러나 탈포화의 위험 외에 성대접근의 어려움, 기침이나 경련을 포함한 국소마취제의 분출에 대한 반응, CO2 제거, 혈역학적 변화, 수술 후 회복에 미치는 영향에 대한 차이는 거의 연구되지 않았다.
연구 개요
상태
완전한
상세 설명
THRIVE 및 iGEL은 기관내관으로 수행할 수 없는 기관지경 중재술에서 산소 공급을 유지하기 위해 적용되었습니다. THRIVE의 비강 캐뉼라와 달리 iGel의 팁은 상부 식도에 위치하므로 특히 고령자의 경우 수술 후 삼킴에 영향을 줄 수 있습니다. 그러나 기관지경 접근법은 성대로의 확립된 경로에 대해 더 쉬울 수 있습니다. 환기 및 개입을 위한 공유 기도에서는 불포화 위험 외에 CO2 제거를 거의 모니터링하지 않습니다.
이 연구에서 THRIVE 또는 iGel은 성인 그룹(20-65세)과 노인 그룹(65세 이상)에서 기관지경 중재술에 무작위로 사용되도록 계획되었습니다. THRIVE 그룹과 iGel 그룹 간에 성대 접근의 어려움, 기침이나 경련을 포함한 국소 마취제의 분출에 대한 반응, CO2 제거, 혈역학적 변화 및 수술 후 회복에 미치는 영향을 비교합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
160
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Taipei, 대만
- National Taiwan University Cancer Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 전신 정맥 마취로 기관지경 중재술을 받을 계획
제외 기준:
- 깨어있는 기관지경 임신
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 고유량 비강 산소
고유량 비강 산소(HFNO) 방식인 THRIVE(Transnasal humidified rapid-insufflation ventilatory exchange)가 기관지경 중재술에 적용될 예정입니다.
|
기침 반응, 기관지경 개입 동안 BP, HR, SpO2, 경피 CO2의 변화
다른 이름들:
수술 후 치료실의 마취 회복 POD1의 설문지에 의한 삼킴 회복
|
|
활성 비교기: 성문 상 장치
상부 식도에 팁이 있는 성문 상부 장치인 iGel은 기관지경 중재술에 적용될 예정입니다.
|
기침 반응, 기관지경 개입 동안 BP, HR, SpO2, 경피 CO2의 변화
다른 이름들:
수술 후 치료실의 마취 회복 POD1의 설문지에 의한 삼킴 회복
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
기관지경 접근의 어려움
기간: 기관지경 삽입부터 성대 시각화까지
|
삽입 후 성대가 가시화되기까지의 시간, 적용된 경우 조작 기록
|
기관지경 삽입부터 성대 시각화까지
|
|
기관지경 검사에 의한 국소 마취제 분사에 대한 반응
기간: 성대 시각화에서 기관 및 주요 기관지의 국소 마취 스프레이 완료
|
시각화된 성대의 상태(이완됨, 닫힘, 이완되나 국소 마취제의 분사로 닫힘); 기관지경 삽입 및 국소 마취제 분무 중 기침 비늘
|
성대 시각화에서 기관 및 주요 기관지의 국소 마취 스프레이 완료
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
혈역학적 변화
기간: 기관지경 삽입 후 국소마취제 분사 완료 후 20분까지
|
MAP의 변화(mmHg)
|
기관지경 삽입 후 국소마취제 분사 완료 후 20분까지
|
|
기침 척도
기간: 기관지경 삽입부터 시술 종료까지
|
기침 강도 X 회
|
기관지경 삽입부터 시술 종료까지
|
|
SPO2
기간: 기관지경 삽입 후 시술 종료까지 5분마다
|
산소 포화도 측정기, 헤모글로빈 포화도(%)
|
기관지경 삽입 후 시술 종료까지 5분마다
|
|
경피 CO2
기간: 기관지경 삽입 후 시술 종료까지 5분마다
|
경피 CO2(mmHg)에 따른 데이터
|
기관지경 삽입 후 시술 종료까지 5분마다
|
|
마취 후 회복
기간: PACU 입학에서 PACU 퇴원까지
|
수술 후 치료실 체류 시간(분)
|
PACU 입학에서 PACU 퇴원까지
|
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
EAT-10 설문지(점수):0-40
기간: 수술 전, 수술 후 1일
|
기관지경 후 삼킴 장애에 대한 EAT-10, 0(정상 삼킴)에서 40(삼킴에 대한 극도의 어려움)
|
수술 전, 수술 후 1일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Fu-Chang Tsai, National Taiwan University Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 8월 20일
기본 완료 (실제)
2022년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2023년 1월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 8월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 9월 7일
처음 게시됨 (실제)
2021년 9월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 2월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 2월 15일
마지막으로 확인됨
2023년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
폐 질환에 대한 임상 시험
-
Novartis Pharmaceuticals완전한신경내분비종양 | GI 오리진의 고급 NET | 고급 NET of Lung Origin미국, 콜롬비아, 이탈리아, 대만, 영국, 벨기에, 체코, 독일, 일본, 사우디 아라비아, 캐나다, 네덜란드, 스페인, 대한민국, 레바논, 오스트리아, 중국, 그리스, 남아프리카, 태국, 헝가리, 칠면조, 폴란드, 슬로바키아, 러시아 연방
-
University of Pennsylvania완전한Intrntl Classification of Diseases, 9th Revision, (ICD-9-CM) 410의 주진단 또는 이차진단 코드가 있는 환자(5번째 숫자가 2인 경우 제외)미국
-
Taichung Veterans General Hospital완전한심장 독성 | 비소세포폐암 (MeSH 용어: Carcinoma, Non-Small-Cell Lung) | 의약품 관련 부작용 및 이상반응 (MeSH 용어) | Egfr 티로신 키나아제 억제제대만
-
Fondazione del Piemonte per l'Oncologia모병유방암 | 난소 암 | 대장암 | 흑색종(피부암) | 비소세포폐암 (MeSH 용어: Carcinoma, Non-Small-Cell Lung)이탈리아