말초 신경병증 치료를 위한 직류 신경근 전기 자극
2023년 5월 24일 업데이트: NeuFit - Neurological Fitness and Education
말초 신경병증의 물리 치료 치료에 대한 직류 신경근 전기 자극의 영향
이 연구는 말초 신경병증 치료에 보조 요법으로 두 가지 전기 자극 방법(교류 및 직류)을 비교할 것입니다.
두 가지 유형의 전기 자극 모두 물리 치료를 위한 임상 실습에 사용되었지만 직류 자극은 훨씬 덜 일반적이며 물리 치료 결과에 미치는 영향에 대해 덜 알려져 있습니다.
이 프로젝트의 목표는 신경 병증의 임상 물리 치료 치료에서 기존 TENS 장치와 비교하여 새로운 장치인 Neubie 직류 장치의 효능을 보여주는 것입니다.
측정된 결과에는 수정된 토론토 임상 신경병증 척도에 대한 2점 식별, 진동 감각, 통증 및 점수의 세 가지 방법이 포함됩니다.
연구 개요
상세 설명
신경병증의 장기 증상 및 중증도에 대한 직류 전기 자극(Neubie 장치)의 효능을 확인하기 위해 참가자는 신청서에 포함된 9개의 Hands-On Physical Therapy 관련 클리닉 사이트 중 하나에서 6주 치료 요법에 등록합니다. 첫 번째 세션은 신경병증의 중증도를 결정하고 다발신경병증을 배제하기 위한 EMG/NCS 평가로 구성되며, 이는 중재에 대한 기준선(및 피험자 제어 내) 역할을 합니다.
그런 다음 참가자는 신경병증에 대한 전통적인 PT 요법과 PT 운동 중 및 세션 후 추가 치료로 Neubie(또는 전통적인 e-stim) 치료를 포함하는 전문 신경병증 프로토콜을 받게 됩니다. 피험자는 전기 진단 연구, 통증 평가, 2점 식별 평가 및 진동 감각을 포함하는 평가 세션을 받습니다.
실험군 피험자들은 6주 동안 12번의 물리 치료를 받았습니다. 여기에는 Neubie와 함께하는 30분 족욕 세션과 15분의 다양한 물리 치료 운동이 포함됩니다.
대조군 피험자는 6주 동안 12회의 물리 치료 세션을 받았습니다. 여기에는 TENS를 사용한 30분 족욕과 15분의 다양한 물리 치료 운동이 포함됩니다.
12회의 치료 세션이 끝나면 대상자는 전기 진단 연구, 통증 평가, 2점 식별 평가 및 진동 감각을 포함하는 최종 평가 세션을 받습니다.
참가자는 6주 동안 12회 치료를 받게 됩니다. EMG/NCS 및 신경병증 통증 설문지는 초기 평가와 최종 세션 완료 시 모두 측정되며 신경병증 증상의 중증도에 대한 정량적 및 정성적 데이터를 모두 제공합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
148
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Florida
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Cape Coral, Florida, 미국, 33991
- APEX Physical Therapy
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Clearwater, Florida, 미국, 33756
- Catalyst Physical Therapy
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Fort Myers, Florida, 미국, 33908
- APEX Physical Therapy
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Kentucky
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Springfield, Kentucky, 미국, 40069
- Diagnostic Solutions
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New York
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Astoria, New York, 미국, 11106
- Hands-On Physical Therapy
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Queens Village, New York, 미국, 11428
- Hands-On Physical Therapy of Queens Village
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Ronkonkoma, New York, 미국, 11779
- Panetta Physical Therapy & Diagnostics
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Oklahoma
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Edmond, Oklahoma, 미국, 73013
- Courcier Physical Therapy
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Texas
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El Paso, Texas, 미국, 79936
- Spine & Rehab Specialists
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West Virginia
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Oak Hill, West Virginia, 미국, 25901
- Active Fitness Physical Therapy
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Victor, West Virginia, 미국, 25938
- Active Fitness Physical Therapy
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 수정된 Toronto Clinical Neuropathy Score에서 최소 1점을 받아야 합니다.
- 6주간의 연구 기간 동안 매주 세션에 참석할 수 있어야 합니다(연장 여행 불가).
- 18세 이상이어야 합니다.
제외 기준:
- 현재 임신 중
- 심장 박동기
- 하지의 활동성 또는 최근 암
- 하지의 활성 또는 최근 혈전
- 간질의 역사
- 열린 상처 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Neubie 직류 전기 자극
실험군 피험자들은 6주 동안 12번의 물리 치료를 받았습니다. 여기에는 Neubie를 사용한 30분 족욕 세션과 15분의 다양한 물리 치료 운동이 포함됩니다.
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전극을 피부에 비침습적으로 사용하여 근육 섬유를 자극하는 직류 전기 자극 장치입니다.
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다른: 경피적 전기 신경 자극
대조군 피험자는 6주 동안 12회의 물리 치료 세션을 받았습니다. 여기에는 TENS를 사용한 30분 족욕과 15분의 다양한 물리 치료 운동이 포함됩니다.
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경피적 전기 신경 자극 장치 - 피부의 전극을 통해 전달되는 교류를 사용합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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원위 잠복기
기간: 사전 개입
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임펄스가 손목의 자극 지점에서 기록 전극까지 이동하는 데 걸리는 시간(밀리초)입니다.
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사전 개입
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원위 잠복기
기간: 6주
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임펄스가 손목의 자극 지점에서 기록 전극까지 이동하는 데 걸리는 시간(밀리초)입니다.
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6주
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경골 운동 신경 전도 속도
기간: 사전 개입
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피부의 전극은 미세한 전기 충격을 방출하여 신경을 자극합니다. 신경 신호의 진폭은 경골 운동 신경에 대해 측정됩니다.
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사전 개입
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경골 운동 신경 전도 속도
기간: 6주
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피부의 전극은 미세한 전기 충격을 방출하여 신경을 자극합니다. 신경 신호의 진폭은 경골 운동 신경에 대해 측정됩니다.
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6주
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섬유 운동 신경 전도 속도
기간: 6주
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피부의 전극은 미세한 전기 충격을 방출하여 신경을 자극합니다. 신경 신호의 진폭은 Fibular Motor Nerve에 대해 측정됩니다.
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6주
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섬유 운동 신경 전도 속도
기간: 사전 개입
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피부의 전극은 미세한 전기 충격을 방출하여 신경을 자극합니다. 신경 신호의 진폭은 Fibular Motor Nerve에 대해 측정됩니다.
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사전 개입
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척골 운동 신경 전도 속도
기간: 사전 개입
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피부의 전극은 미세한 전기 충격을 방출하여 신경을 자극합니다. 신경 신호의 진폭은 Ulnar Motor Nerve에 대해 측정됩니다.
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사전 개입
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척골 운동 신경 전도 속도
기간: 6주
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피부의 전극은 미세한 전기 충격을 방출하여 신경을 자극합니다. 신경 신호의 진폭은 Ulnar Motor Nerve에 대해 측정됩니다.
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6주
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외이감각신경전도속도
기간: 사전 개입
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피부의 전극은 미세한 전기 충격을 방출하여 신경을 자극합니다. 신경 신호의 진폭은 Sural 감각 신경에 대해 측정됩니다.
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사전 개입
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외이감각신경전도속도
기간: 6주
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피부의 전극은 미세한 전기 충격을 방출하여 신경을 자극합니다. 신경 신호의 진폭은 Sural 감각 신경에 대해 측정됩니다.
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6주
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표면 비골 감각 신경 전도 속도
기간: 6주
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피부의 전극은 미세한 전기 충격을 방출하여 신경을 자극합니다. 표면 비골 감각 신경에 대해 신경 신호의 진폭이 측정됩니다.
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6주
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표면 비골 감각 신경 전도 속도
기간: 사전 개입
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피부의 전극은 미세한 전기 충격을 방출하여 신경을 자극합니다. 표면 비골 감각 신경에 대해 신경 신호의 진폭이 측정됩니다.
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사전 개입
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척골감각신경전도속도
기간: 사전 개입
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피부의 전극은 미세한 전기 충격을 방출하여 신경을 자극합니다. 신경 신호의 진폭은 척골 감각 신경에 대해 측정됩니다.
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사전 개입
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척골감각신경전도속도
기간: 6주
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피부의 전극은 미세한 전기 충격을 방출하여 신경을 자극합니다. 신경 신호의 진폭은 척골 감각 신경에 대해 측정됩니다.
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6주
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경골 F-웨이브
기간: 사전 개입
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피부의 전극은 미세한 전기 충격을 방출하여 신경을 자극합니다. 신경 신호의 진폭은 Tibial F-Wave에 대해 측정됩니다.
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사전 개입
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경골 F-웨이브
기간: 6주
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피부의 전극은 미세한 전기 충격을 방출하여 신경을 자극합니다. 신경 신호의 진폭은 Tibial F-Wave에 대해 측정됩니다.
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6주
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H-반사
기간: 6주
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피부의 전극은 미세한 전기 충격을 방출하여 신경을 자극합니다. 신경 신호의 진폭은 H-Reflex에 대해 측정됩니다.
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6주
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H-반사
기간: 사전 개입
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피부의 전극은 미세한 전기 충격을 방출하여 신경을 자극합니다. 신경 신호의 진폭은 H-Reflex에 대해 측정됩니다.
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사전 개입
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Ramona von Leden, PhD, NeuFit - Neurological Fitness and Education
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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- Snyder MJ, Gibbs LM, Lindsay TJ. Treating Painful Diabetic Peripheral Neuropathy: An Update. Am Fam Physician. 2016 Aug 1;94(3):227-34.
- Rogers LC, Andros G, Armstrong DG. Update from the Diabetic Foot Global Conference (DFCon) 2007. Int Wound J. 2007 Dec;4(4):295-7. doi: 10.1111/j.1742-481X.2007.00377.x. No abstract available.
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- Ziegler D. Treatment of diabetic polyneuropathy: Update 2006. Ann N Y Acad Sci. 2006 Nov;1084:250-66. doi: 10.1196/annals.1372.008.
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- Yang, Z. et al. Scoring systems to screen for diabetic peripheral neuropathy. (Cochrane Database Syst Rev. 2018 Jul 30;2018(7):CD010974. doi: 10.1002/14651858.CD010974.pub2. eCollection 2018 Jul.).
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2023년 5월 20일
연구 완료 (실제)
2023년 5월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 6월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 6월 28일
처음 게시됨 (실제)
2022년 7월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 5월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 5월 24일
마지막으로 확인됨
2023년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .