Stimulation électrique neuromusculaire à courant continu pour le traitement de la neuropathie périphérique
24 mai 2023 mis à jour par: NeuFit - Neurological Fitness and Education
Impact de la stimulation électrique neuromusculaire à courant continu sur le traitement de physiothérapie de la neuropathie périphérique
Cette étude comparera deux méthodes de stimulation électrique (courant alternatif et courant continu) en tant que thérapie d'appoint pour le traitement de la neuropathie périphérique.
Les deux types de stimulation électrique ont été utilisés dans la pratique clinique pour la thérapie physique, mais la stimulation par courant continu est beaucoup moins courante et leur impact sur les résultats de la thérapie physique est moins connu.
L'objectif de ce projet est de montrer l'efficacité d'un nouveau dispositif, le dispositif à courant continu Neubie, par rapport à l'unité TENS traditionnelle, dans le traitement clinique de la neuropathie par la physiothérapie.
Les résultats mesurés comprendront trois méthodes de discrimination à deux points, le sens des vibrations, la douleur et le score sur l'échelle modifiée de neuropathie clinique de Toronto.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Pour déterminer l'efficacité de la stimulation électrique à courant continu (l'appareil Neubie) sur les symptômes à long terme et la gravité de la neuropathie, les participants s'inscriront à un régime de traitement de 6 semaines dans l'un des 9 sites cliniques associés à Hands On Physical Therapy répertoriés dans l'application. La première session consistera en une évaluation EMG / NCS pour déterminer la gravité de la neuropathie et pour exclure la polyneuropathie, qui servira de référence (et de contrôle intra-sujet) pour l'intervention.
Les participants suivront ensuite un protocole de neuropathie spécialisé qui comprend une thérapie PT traditionnelle pour la neuropathie, ainsi qu'un traitement avec le Neubie (ou e-stim traditionnel) à la fois pendant les exercices PT et comme traitement supplémentaire après les séances. Les sujets reçoivent une session d'évaluation qui comprend une étude électrodiagnostique, une évaluation de la douleur, une évaluation de la discrimination en deux points et un sens des vibrations.
Les sujets du groupe expérimental suivent 12 séances de physiothérapie sur une période de 6 semaines qui comprennent : une séance de bain de pieds de 30 minutes avec le Neubie et 15 minutes de divers exercices de physiothérapie.
Les sujets du groupe témoin suivent 12 séances de physiothérapie sur une période de 6 semaines qui comprennent : un bain de pieds de 30 minutes avec TENS et 15 minutes de divers exercices de physiothérapie.
À la fin des 12 séances de traitement, les sujets reçoivent une séance d'évaluation finale qui comprend une étude électrodiagnostique, une évaluation de la douleur, une évaluation de la discrimination en deux points et un sens des vibrations.
Les participants recevront 12 traitements sur 6 semaines. L'EMG/NCS et un questionnaire sur la douleur neuropathique seront mesurés à la fois lors de l'évaluation initiale et à la fin de la session finale, et fourniront des données quantitatives et qualitatives sur la gravité des symptômes de neuropathie.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
148
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Florida
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Cape Coral, Florida, États-Unis, 33991
- APEX Physical Therapy
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Clearwater, Florida, États-Unis, 33756
- Catalyst Physical Therapy
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Fort Myers, Florida, États-Unis, 33908
- APEX Physical Therapy
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Kentucky
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Springfield, Kentucky, États-Unis, 40069
- Diagnostic Solutions
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New York
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Astoria, New York, États-Unis, 11106
- Hands-On Physical Therapy
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Queens Village, New York, États-Unis, 11428
- Hands-On Physical Therapy of Queens Village
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Ronkonkoma, New York, États-Unis, 11779
- Panetta Physical Therapy & Diagnostics
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Oklahoma
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Edmond, Oklahoma, États-Unis, 73013
- Courcier Physical Therapy
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Texas
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El Paso, Texas, États-Unis, 79936
- Spine & Rehab Specialists
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West Virginia
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Oak Hill, West Virginia, États-Unis, 25901
- Active Fitness Physical Therapy
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Victor, West Virginia, États-Unis, 25938
- Active Fitness Physical Therapy
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Doit avoir un score minimum de 1 sur le score de neuropathie clinique de Toronto modifié
- Doit être en mesure d'assister à des sessions hebdomadaires pendant la période de 6 semaines de l'étude (pas de voyage prolongé)
- Doit avoir au moins 18 ans.
Critère d'exclusion:
- Actuellement enceinte
- Pacemaker cardiaque
- Cancer actif ou récent des membres inférieurs
- Caillots sanguins actifs ou récents dans les membres inférieurs
- Antécédents d'épilepsie
- Pas de plaies ouvertes
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Stimulation électrique à courant continu Neubie
Les sujets du groupe expérimental suivent 12 séances de physiothérapie sur une période de 6 semaines qui comprennent : une séance de bain de pieds de 30 minutes utilisant le Neubie et 15 minutes de divers exercices de physiothérapie.
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Dispositif de stimulation électrique à courant continu qui utilise des électrodes de manière non invasive sur la peau pour stimuler les fibres musculaires.
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Autre: La stimulation nerveuse électrique transcutanée
Les sujets du groupe témoin suivent 12 séances de physiothérapie sur une période de 6 semaines qui comprennent : un bain de pieds de 30 minutes avec TENS et 15 minutes de divers exercices de physiothérapie.
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Dispositif de stimulation nerveuse électrique transcutanée - utilise un courant alternatif délivré par des électrodes sur la peau.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Latence distale
Délai: Pré-intervention
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Le temps en millisecondes qu'il faut à l'impulsion pour se déplacer du point de stimulation au poignet à l'électrode d'enregistrement.
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Pré-intervention
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Latence distale
Délai: 6 semaines
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Le temps en millisecondes qu'il faut à l'impulsion pour se déplacer du point de stimulation au poignet à l'électrode d'enregistrement.
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6 semaines
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Vitesse de conduction du nerf moteur tibial
Délai: Pré-intervention
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Les électrodes sur la peau libèrent de minuscules décharges électriques pour stimuler les nerfs ; l'amplitude du signal nerveux sera mesurée pour le nerf moteur tibial.
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Pré-intervention
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Vitesse de conduction du nerf moteur tibial
Délai: 6 semaines
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Les électrodes sur la peau libèrent de minuscules décharges électriques pour stimuler les nerfs ; l'amplitude du signal nerveux sera mesurée pour le nerf moteur tibial.
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6 semaines
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Vitesse de conduction du nerf moteur fibulaire
Délai: 6 semaines
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Les électrodes sur la peau libèrent de minuscules décharges électriques pour stimuler les nerfs ; l'amplitude du signal nerveux sera mesurée pour le nerf moteur fibulaire.
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6 semaines
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Vitesse de conduction du nerf moteur fibulaire
Délai: Pré-intervention
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Les électrodes sur la peau libèrent de minuscules décharges électriques pour stimuler les nerfs ; l'amplitude du signal nerveux sera mesurée pour le nerf moteur fibulaire.
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Pré-intervention
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Vitesse de conduction du nerf moteur cubital
Délai: Pré-intervention
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Les électrodes sur la peau libèrent de minuscules décharges électriques pour stimuler les nerfs ; l'amplitude du signal nerveux sera mesurée pour le nerf moteur cubital.
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Pré-intervention
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Vitesse de conduction du nerf moteur cubital
Délai: 6 semaines
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Les électrodes sur la peau libèrent de minuscules décharges électriques pour stimuler les nerfs ; l'amplitude du signal nerveux sera mesurée pour le nerf moteur cubital.
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6 semaines
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Vitesse de conduction du nerf sensoriel sural
Délai: Pré-intervention
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Les électrodes sur la peau libèrent de minuscules décharges électriques pour stimuler les nerfs ; l'amplitude du signal nerveux sera mesurée pour le nerf sensoriel sural.
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Pré-intervention
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Vitesse de conduction du nerf sensoriel sural
Délai: 6 semaines
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Les électrodes sur la peau libèrent de minuscules décharges électriques pour stimuler les nerfs ; l'amplitude du signal nerveux sera mesurée pour le nerf sensoriel sural.
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6 semaines
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Vitesse de conduction du nerf sensoriel fibulaire superficiel
Délai: 6 semaines
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Les électrodes sur la peau libèrent de minuscules décharges électriques pour stimuler les nerfs ; l'amplitude du signal nerveux sera mesurée pour le nerf sensoriel fibulaire superficiel.
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6 semaines
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Vitesse de conduction du nerf sensoriel fibulaire superficiel
Délai: Pré-intervention
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Les électrodes sur la peau libèrent de minuscules décharges électriques pour stimuler les nerfs ; l'amplitude du signal nerveux sera mesurée pour le nerf sensoriel fibulaire superficiel.
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Pré-intervention
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Vitesse de conduction du nerf sensoriel cubital
Délai: Pré-intervention
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Les électrodes sur la peau libèrent de minuscules décharges électriques pour stimuler les nerfs ; l'amplitude du signal nerveux sera mesurée pour le nerf sensitif cubital.
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Pré-intervention
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Vitesse de conduction du nerf sensoriel cubital
Délai: 6 semaines
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Les électrodes sur la peau libèrent de minuscules décharges électriques pour stimuler les nerfs ; l'amplitude du signal nerveux sera mesurée pour le nerf sensitif cubital.
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6 semaines
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Onde F tibiale
Délai: Pré-intervention
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Les électrodes sur la peau libèrent de minuscules décharges électriques pour stimuler les nerfs ; l'amplitude du signal nerveux sera mesurée pour l'onde F tibiale.
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Pré-intervention
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Onde F tibiale
Délai: 6 semaines
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Les électrodes sur la peau libèrent de minuscules décharges électriques pour stimuler les nerfs ; l'amplitude du signal nerveux sera mesurée pour l'onde F tibiale.
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6 semaines
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Réflexe H
Délai: 6 semaines
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Les électrodes sur la peau libèrent de minuscules décharges électriques pour stimuler les nerfs ; l'amplitude du signal nerveux sera mesurée pour le H-Reflex.
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6 semaines
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Réflexe H
Délai: Pré-intervention
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Les électrodes sur la peau libèrent de minuscules décharges électriques pour stimuler les nerfs ; l'amplitude du signal nerveux sera mesurée pour le H-Reflex.
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Pré-intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Ramona von Leden, PhD, NeuFit - Neurological Fitness and Education
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- DeSantana JM, Walsh DM, Vance C, Rakel BA, Sluka KA. Effectiveness of transcutaneous electrical nerve stimulation for treatment of hyperalgesia and pain. Curr Rheumatol Rep. 2008 Dec;10(6):492-9. doi: 10.1007/s11926-008-0080-z.
- Snyder MJ, Gibbs LM, Lindsay TJ. Treating Painful Diabetic Peripheral Neuropathy: An Update. Am Fam Physician. 2016 Aug 1;94(3):227-34.
- Rogers LC, Andros G, Armstrong DG. Update from the Diabetic Foot Global Conference (DFCon) 2007. Int Wound J. 2007 Dec;4(4):295-7. doi: 10.1111/j.1742-481X.2007.00377.x. No abstract available.
- Thakral G, Kim PJ, LaFontaine J, Menzies R, Najafi B, Lavery LA. Electrical stimulation as an adjunctive treatment of painful and sensory diabetic neuropathy. J Diabetes Sci Technol. 2013 Sep 1;7(5):1202-9. doi: 10.1177/193229681300700510.
- Ziegler D. Treatment of diabetic polyneuropathy: Update 2006. Ann N Y Acad Sci. 2006 Nov;1084:250-66. doi: 10.1196/annals.1372.008.
- Sluka KA, Walsh D. Transcutaneous electrical nerve stimulation: basic science mechanisms and clinical effectiveness. J Pain. 2003 Apr;4(3):109-21. doi: 10.1054/jpai.2003.434.
- Peters EJ, Armstrong DG, Wunderlich RP, Bosma J, Stacpoole-Shea S, Lavery LA. The benefit of electrical stimulation to enhance perfusion in persons with diabetes mellitus. J Foot Ankle Surg. 1998 Sep-Oct;37(5):396-400; discussion 447-8. doi: 10.1016/s1067-2516(98)80048-3.
- Gilcreast DM, Stotts NA, Froelicher ES, Baker LL, Moss KM. Effect of electrical stimulation on foot skin perfusion in persons with or at risk for diabetic foot ulcers. Wound Repair Regen. 1998 Sep-Oct;6(5):434-41. doi: 10.1046/j.1524-475x.1998.60505.x.
- da Silva MP, Liebano RE, Rodrigues VA, Abla LE, Ferreira LM. Transcutaneous electrical nerve stimulation for pain relief after liposuction: a randomized controlled trial. Aesthetic Plast Surg. 2015 Apr;39(2):262-9. doi: 10.1007/s00266-015-0451-6. Epub 2015 Feb 10.
- Ordog GJ. Transcutaneous electrical nerve stimulation versus oral analgesic: a randomized double-blind controlled study in acute traumatic pain. Am J Emerg Med. 1987 Jan;5(1):6-10. doi: 10.1016/0735-6757(87)90281-6.
- Zhao M, Bai H, Wang E, Forrester JV, McCaig CD. Electrical stimulation directly induces pre-angiogenic responses in vascular endothelial cells by signaling through VEGF receptors. J Cell Sci. 2004 Jan 26;117(Pt 3):397-405. doi: 10.1242/jcs.00868. Epub 2003 Dec 16.
- Kanno S, Oda N, Abe M, Saito S, Hori K, Handa Y, Tabayashi K, Sato Y. Establishment of a simple and practical procedure applicable to therapeutic angiogenesis. Circulation. 1999 May 25;99(20):2682-7. doi: 10.1161/01.cir.99.20.2682.
- Reichstein L, Labrenz S, Ziegler D, Martin S. Effective treatment of symptomatic diabetic polyneuropathy by high-frequency external muscle stimulation. Diabetologia. 2005 May;48(5):824-8. doi: 10.1007/s00125-005-1728-0. Epub 2005 Apr 14.
- Doucet BM, Griffin L. High-versus low-frequency stimulation effects on fine motor control in chronic hemiplegia: a pilot study. Top Stroke Rehabil. 2013 Jul-Aug;20(4):299-307. doi: 10.1310/tsr2004-299.
- Najafi B, Talal TK, Grewal GS, Menzies R, Armstrong DG, Lavery LA. Using Plantar Electrical Stimulation to Improve Postural Balance and Plantar Sensation Among Patients With Diabetic Peripheral Neuropathy: A Randomized Double Blinded Study. J Diabetes Sci Technol. 2017 Jul;11(4):693-701. doi: 10.1177/1932296817695338. Epub 2017 Feb 1.
- Chandrasekaran S, Davis J, Bersch I, Goldberg G, Gorgey AS. Electrical stimulation and denervated muscles after spinal cord injury. Neural Regen Res. 2020 Aug;15(8):1397-1407. doi: 10.4103/1673-5374.274326.
- Zehr EP, Collins DF, Chua R. Human interlimb reflexes evoked by electrical stimulation of cutaneous nerves innervating the hand and foot. Exp Brain Res. 2001 Oct;140(4):495-504. doi: 10.1007/s002210100857.
- Yang, Z. et al. Scoring systems to screen for diabetic peripheral neuropathy. (Cochrane Database Syst Rev. 2018 Jul 30;2018(7):CD010974. doi: 10.1002/14651858.CD010974.pub2. eCollection 2018 Jul.).
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 août 2022
Achèvement primaire (Réel)
20 mai 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
20 mai 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 juin 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 juin 2022
Première publication (Réel)
1 juillet 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mai 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 mai 2023
Dernière vérification
1 mai 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Pro00063515
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Oui
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Oui
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