두개성형술 후 통증에 대한 국소두피차단과 IV Parecoxib의 비교: 통증점수 비교.

이 연구는 Universiti Sains Malaysia(JEPeM 코드: USM/JEPeM/19100637)의 의료 연구 및 윤리 위원회(JEPEM)의 승인을 받은 전향적 이중 맹검 무작위 대조 시험을 포함했습니다.

서면 동의서가 있는 58명의 환자와 미국 마취학회(ASA) 신체 상태 I 및 II, 18~60세, 수술 전 GCS 15, 2019년 9월부터 전신 마취(GA) 하에 선택적 두개골 성형술을 받았습니다. 2022년 3월이 연구를 위해 선택되었고 컴퓨터 생성 무작위화에 의해 두 그룹으로 무작위화되었습니다. 지역 두피 블록(n = 29) 및 IV Parecoxib(n = 29). 국소 마취 또는 NSAIDS에 대한 알려진 알레르기, 출혈 경향 또는 응고 병증의 위험이 있는 환자, 낮은 수술 전 혈소판 수(< 100 x103/mL) 또는 기저 기관지 천식이 있는 환자는 이 연구에서 제외되었습니다. VAS(Visual analog Scale)를 사용하여 통증 후 점수를 매길 수 없거나 수술 후 출혈에 대한 재수술을 받은 환자는 연구에서 제외되었습니다.

수술 중, 그들 모두는 표준 마취 프로토콜에 의해 유도되었습니다. 그들은 IV fentanyl 1-2mcg/kg, IV propofol 2 mg/kg 및 IV rocuronium 0.6mg/kg을 투여받았습니다. 최소 폐포 농도(MAC)가 1.0 내지 1.2인 세보플루란과 공기 및 산소의 혼합물로 마취를 유지하였다. 수술중 진통제는 IV Fentanyl 1-2mcg/kg과 IV paracetamol 1g이었다. 총 수술 중 진통 용량은 GA 형태로 기록되었고 카프노그래프 파형에서 재호흡의 증거가 있을 때 필요에 따라 추가 근육 이완제가 제공되었습니다. 수술 종료 시 모든 피험자는 IV 네오스티그민 0.05 mg/kg 및 아트로핀 0.02mg/kg으로 역전되었습니다.

두 그룹에 대한 주사 용액은 두피 블록 시술 및 IV Parecoxib에 경험이 있고 친숙한 단일 마취과 의사에 의해 준비되었습니다. A군은 0.375% 로피바카인 용액과 1% 리도카인 용액을 20ml까지 국소 두피 차단제를 투여하였다. 두피의 피부 봉합을 완료한 후 동일인이 Supra-orbital & Supratrochlear (V1), Auriculo-temporal (V2), Post-auricular of the Greater Auricular Nerves, Occipital nerves에 용액을 주입하여 Scalp Block을 시행하였다. 수술 종료 시(수술할 쪽). 그룹 B는 두피를 닫는 동안 IV parecoxib 40mg을 주사했습니다. 모든 피험자는 표준 반전을 사용하여 역전되고 발관 전 발관 기준을 충족합니다. 두개골 성형술 후 통증 점수가 4 이상인 경우 두 그룹 모두 구조 진통제로 PCA 모르핀을 투여받았습니다. 두 그룹 모두 추가 진통제로 6시간마다 IV 파라세타몰 1g을 받았습니다.

통증 점수는 두개골 성형술 후 1, 2, 4, 6, 12시간 간격으로 VAS(visual analogue scale)를 사용하여 병동의 간호사(편견을 피하기 위한 연구와 관련 없음)에 의해 평가되었습니다. 환자는 대량 출혈이 있거나 혈역학적으로 불안정하거나 두개골 성형술 후 집중 치료 및 환기 지원이 필요한 경우 연구에서 제외되었습니다. 환자와 수술 후 평가자(병동의 간병인)는 편견을 피하기 위해 눈이 멀었습니다.

12시간 후 모르핀의 총 요구량과 구조 진통제 요청 시간을 기록했습니다. 두 가지 방법의 부작용이 문서화되었습니다. 알레르기 반응, 국소 조직, 심혈관, 중추 신경계 및 전신 독성, 감염, 상처 치유의 변화 또는 상처 배액 증가와 같은 국소 마취 부작용. 출혈, 신부전 및 심근 경색과 같은 Parecoxib 부작용.

샘플 크기는 G*Power 소프트웨어(독일 케일 대학교 프란츠 파울의 버전 3.1.9.7)를 사용하여 계산되었습니다. 효과 크기 f 0.30, 검정력 0.8, ɑ 오류 확률 0.05, 그룹 수 2 및 측정 수 5를 사용하여 두 그룹 간의 통증 조절 효과를 비교하는 목적을 기반으로 합니다. 한 그룹에 21명이 필요했고 총 표본 크기는 42명이었습니다. 여기에는 10% 탈락이 포함되었습니다.

데이터는 IBM SPSS 통계 버전 26 소프트웨어를 사용하여 분석되었습니다. 모든 측정 데이터는 정규 분포와 동질성 분산에 대해 분석되었습니다. 집단간 모든 인구통계학적 자료는 수치자료는 기술분석과 독립표본 t-검정, 범주형 자료는 카이제곱분석을 이용하여 분석하였다. 두 그룹 간의 VAS를 사용한 통증 점수의 차이는 일원 및 양방향 반복 ANOVA를 사용하여 분석되었습니다. 정규성 및 공분산 동질성에 대한 모델 가정을 확인했습니다. 총 모르핀 요구량과 첫 번째 PCA는 독립적인 샘플 t-테스트를 ​​사용하여 분석되었습니다. 두 그룹의 부작용은 Chi-Square test를 이용하여 분석하였다. A P - < 0.05의 값을 통계적으로 유의한 것으로 간주하였다.