Regional hovedbundsblokering versus IV Parecoxib til postoperativ kranioplastikkirurgi: En sammenligning af smertescore.

Denne undersøgelse involverede et prospektivt, dobbeltblindet randomiseret kontrolleret forsøg, som er blevet godkendt af Medical Research and Ethics Committee (JEPEM) ved Universiti Sains Malaysia (JEPeM-kode: USM/JEPeM/19100637).

58 patienter med skriftligt informeret samtykke og American Society of Anaesthesiologist (ASA) fysisk status I og II, i alderen 18 til 60 år, præoperativ GCS på 15 og gennemgik elektiv kranioplastikkirurgi under generel anæstesi (GA) mellem september 2019 og indtil marts 2022 blev udvalgt til undersøgelsen og randomiseret ved computergenereret randomisering i to grupper; Regional hovedbundsblokering (n = 29) og IV Parecoxib (n = 29). Patienterne blev udelukket fra denne undersøgelse, hvis de var en kendt allergi over for lokalbedøvelse eller NSAIDS, havde risiko for blødningstendens eller koagulopati, lavt antal præoperative blodplader (< 100 x 103/ml) eller med underliggende bronkial astma. Patienten trak sig fra undersøgelsen, hvis han eller hun ikke var i stand til at score efter smerte ved hjælp af Visual Analog Scale (VAS) eller fik foretaget en genoperation for postoperativ blødning.

Under operationen blev de alle induceret ved standard anæstesiprotokol. De fik IV fentanyl 1-2mcg/kg, IV propofol 2 mg/kg og IV rocuronium 0,6mg/kg. Bedøvelsen blev opretholdt med sevofluran med minimum alveolær koncentration (MAC) på 1,0 til 1,2 med blanding af luft og oxygen. Den intraoperative analgesi var IV Fentanyl 1-2mcg/kg og IV paracetamol 1g. Den totale intraoperative analgesidosis blev registreret i GA-form, og det supplerende muskelafslappende middel blev givet efter behov efter tegn på genånding i kapnografbølgeformen. Ved afslutningen af ​​operationen blev alle forsøgspersoner reverseret med IV neostigmin 0,05 mg/kg og atropin 0,02 mg/kg.

Injektionsopløsningen til begge grupper blev tilberedt af den enkelte anæstesiolog, som har erfaring og kendskab til hovedbundsblokering og IV Parecoxib. For gruppe A fik de regional hovedbundsblokering ved at bruge opløsning 0,375 % ropivacain og lidocain 1 % op til 20 ml. Den samme person blev udført i hovedbundsblokken ved at injicere opløsningen i Supra-orbital & Supratrochlear (V1), Auriculo-temporal (V2), post-aurikulære grene af de større ørenerver og occipitale nerver, efter at kirurgen havde afsluttet hudlukningen af ​​hovedbunden i slutningen af ​​operationen (ved den side, der skal opereres). Gruppe B blev injiceret IV parecoxib 40 mg under lukningen af ​​hovedbunden. Alle forsøgspersoner vil blive reverseret ved hjælp af standard reversering og opfylde kriterier for ekstubation før ekstubation. Efter kranioplastikoperation fik begge grupper PCA Morfin som redningsanalgesi, hvis smertescore ≥ 4. Begge grupper modtog IV paracetamol 1g 6 time som yderligere analgesi.

Smertescore blev vurderet af personalesygeplejersker i afdelingen (ikke relateret til undersøgelse for at undgå bias) ved at bruge visuel analog skala (VAS) med intervaller på første, anden, fjerde, sjette og tolvte time efter kranioplastik. Patienten blev trukket tilbage fra undersøgelsen, hvis de havde massiv blødning eller hæmodynamisk ustabil eller havde behov for intensiv pleje og ventilatorisk støtte efter kranioplastik. Patienterne og postoperative bedømmere (personalets sygeplejerske på afdelingen) var blinde for at undgå bias.

Efter 12 timer blev det samlede behov for morfin og tid til anmodning om redningsanalgesi registreret. Bivirkningerne af begge metoder blev dokumenteret. Lokalbedøvelsesbivirkninger såsom allergiske reaktioner, lokalt væv, kardiovaskulært, centralnervesystem og systemisk toksicitet, infektion, ændringer i sårheling eller øget sårdrænage. Parecoxib bivirkninger såsom blødning, nyresvigt og myokardieinfarkt.

Prøvestørrelsen blev beregnet ved hjælp af G*Power-softwaren (version 3.1.9.7 af Franz Faul, Universitat Keil, Tyskland. Baseret på målet om at sammenligne effektiviteten i smertekontrol mellem begge grupper ved hjælp af effektstørrelse f 0,30, potens på 0,8, ɑ fejlsandsynlighed 0,05, antal grupper 2 og antal målinger 5. Det krævede 21 personer i én gruppe og en samlet stikprøvestørrelse på 42. Disse omfattede et frafald på 10 %.

Data blev analyseret ved hjælp af IBM SPSS statistik version 26 software. Alle måledata blev analyseret for normalfordeling og homogenitetsvarians. Alle demografiske data mellem grupper blev analyseret ved hjælp af beskrivende analyse og uafhængig prøve t-test for numeriske data og Chi-kvadratanalyse for kategoriske data. Forskelle i smertescore ved brug af VAS mellem to grupper blev analyseret ved hjælp af en-vejs og to-vejs gentaget ANOVA. Modelantagelser om normalitet og homogenitet af kovarians blev kontrolleret. Total morfinbehov og første gang PCA blev analyseret ved hjælp af en uafhængig prøve t-test. Bivirkningerne af begge grupper blev analyseret ved hjælp af Chi-Square-testen. A P -værdien < 0,05 blev betragtet som statistisk signifikant.