Blocco del cuoio capelluto regionale contro parecoxib IV per il dolore post-operatorio della chirurgia cranioplastica: un confronto del punteggio del dolore.

Questo studio ha coinvolto uno studio prospettico, randomizzato, in doppio cieco, approvato dal Comitato per la ricerca medica e l'etica (JEPEM) dell'Universiti Sains Malaysia (codice JEPeM: USM/JEPeM/19100637).

Cinquantotto pazienti con consenso informato scritto e stato fisico I e II dell'American Society of Anaesthesiologist (ASA), di età compresa tra 18 e 60 anni, GCS preoperatorio di 15 e sottoposti a chirurgia elettiva di cranioplastica in anestesia generale (GA) tra settembre 2019 e fino a Marzo 2022 sono stati selezionati per lo studio e randomizzati mediante randomizzazione generata dal computer in due gruppi; Blocco regionale del cuoio capelluto (n = 29) e parecoxib IV (n = 29). I pazienti sono stati esclusi da questo studio se erano un'allergia nota all'anestesia locale o ai FANS, avevano il rischio di tendenza al sanguinamento o coagulopatia, bassa conta piastrinica preoperatoria (< 100 x 103/mL) o con sottostante asma bronchiale. Il paziente si è ritirato dallo studio se non è stato in grado di valutare il dolore postoperatorio utilizzando la scala analogica visiva (VAS) o ha subito un intervento chirurgico per sanguinamento postoperatorio.

Durante l'intervento, tutti sono stati indotti dal protocollo di anestesia standard. Sono stati somministrati fentanil EV 1-2 mcg/kg, propofol EV 2 mg/kg e rocuronio EV 0,6 mg/kg. L'anestesia è stata mantenuta con sevoflurano con concentrazione alveolare minima (MAC) da 1,0 a 1,2 con miscela di aria e ossigeno. L'analgesia intraoperatoria era fentanil IV 1-2 mcg/kg e paracetamolo IV 1 g. La dose totale di analgesia intraoperatoria è stata registrata in forma GA e il miorilassante di rabbocco è stato somministrato secondo necessità dopo evidenza di rebreathing nella forma d'onda del capnografo. Alla fine dell'intervento, tutti i soggetti sono stati invertiti con neostigmina EV 0,05 mg/kg e atropina 0,02 mg/kg.

La soluzione di iniezione per entrambi i gruppi è stata preparata dal singolo anestesista che ha esperienza e familiarità con la procedura di blocco del cuoio capelluto e parecoxib IV. Per il gruppo A, è stato loro somministrato un blocco regionale del cuoio capelluto utilizzando una soluzione allo 0,375% di ropivacaina e lidocaina all'1% fino a 20 ml. Alla stessa persona è stato eseguito il blocco del cuoio capelluto iniettando la soluzione nei rami sopraorbitali e sopratrocleari (V1), auricolo-temporali (V2), post-auricolari dei nervi auricolari maggiori e dei nervi occipitali dopo che il chirurgo ha completato la chiusura cutanea del cuoio capelluto al termine dell'intervento (sul lato che verrà operato). Al gruppo B è stato iniettato parecoxib IV 40 mg durante la chiusura del cuoio capelluto. Tutti i soggetti verranno invertiti utilizzando l'inversione standard e soddisferanno i criteri per l'estubazione prima dell'estubazione Dopo l'operazione di cranioplastica, entrambi i gruppi hanno ricevuto PCA morfina come analgesia di salvataggio se il punteggio del dolore ≥ 4. Entrambi i gruppi hanno ricevuto paracetamolo IV 1 g 6 ore come analgesia aggiuntiva.

Il punteggio del dolore è stato valutato dagli infermieri del reparto (non correlati allo studio per evitare bias) utilizzando la scala analogica visiva (VAS) a intervalli di prima, seconda, quarta, sesta e dodicesima ora dopo la cranioplastica. Il paziente è stato ritirato dallo studio se presentava sanguinamento massiccio o emodinamicamente instabile o necessitava di terapia intensiva e supporto ventilatorio dopo la cranioplastica. I pazienti e i valutatori post-operatori (l'infermiere del reparto) erano ciechi per evitare pregiudizi.

Dopo 12 ore, sono stati registrati il ​​fabbisogno totale di morfina e il tempo per richiedere l'analgesia di soccorso. Gli effetti collaterali di entrambi i metodi sono stati documentati. Effetti collaterali dell'anestesia locale come reazioni allergiche, tessuto locale, cardiovascolare, sistema nervoso centrale e tossicità sistemica, infezione, cambiamenti nella guarigione delle ferite o aumento del drenaggio delle ferite. Effetti collaterali di parecoxib come sanguinamento, insufficienza renale e infarto del miocardio.

La dimensione del campione è stata calcolata utilizzando il software G*Power (versione 3.1.9.7 di Franz Faul, Universitat Keil, Germania. Sulla base dell'obiettivo di confrontare l'efficacia nel controllo del dolore tra i due gruppi utilizzando la dimensione dell'effetto f 0,30, la potenza di 0,8, la probabilità di errore ɑ 0,05, il numero di gruppi 2 e il numero di misurazioni 5. Richiedeva 21 persone in un gruppo e una dimensione totale del campione di 42. Questi includevano un abbandono del 10%.

I dati sono stati analizzati utilizzando il software IBM SPSS statistics versione 26. Tutti i dati di misurazione sono stati analizzati per la distribuzione normale e la varianza di omogeneità. Tutti i dati demografici tra i gruppi sono stati analizzati utilizzando l'analisi descrittiva e il t-test del campione indipendente per i dati numerici e l'analisi del chi-quadrato per i dati categorici. Le differenze nel punteggio del dolore utilizzando la VAS tra i due gruppi sono state analizzate utilizzando ANOVA ripetuta unidirezionale e bidirezionale. Sono state verificate le ipotesi del modello di normalità e omogeneità della covarianza. Il fabbisogno totale di morfina e la prima volta che il PCA sono stati analizzati utilizzando un t-test campione indipendente. Gli effetti collaterali di entrambi i gruppi sono stati analizzati utilizzando il test Chi-Quadro. A P -il valore di <0,05 è stato considerato statisticamente significativo.