Regionale hoofdhuidblokkade Versus IV Parecoxib voor pijn bij postoperatieve cranioplastiekchirurgie: een vergelijking van de pijnscore.

Deze studie omvatte een prospectieve, dubbelblinde, gerandomiseerde, gecontroleerde studie die is goedgekeurd door de Medical Research and Ethics Committee (JEPEM) van Universiti Sains Malaysia (JEPeM-code: USM/JEPeM/19100637).

Achtenvijftig patiënten met schriftelijke geïnformeerde toestemming en American Society of Anaesthesiologist (ASA) fysieke status I en II, in de leeftijd van 18 tot 60 jaar oud, pre-operatieve GCS van 15 en ondergingen electieve cranioplastiekchirurgie onder algehele anesthesie (GA) tussen september 2019 tot maart 2022 werden geselecteerd voor de studie en gerandomiseerd door computergegenereerde randomisatie in twee groepen; Regionaal hoofdhuidblok (n = 29) en IV Parecoxib (n = 29). De patiënten werden uitgesloten van deze studie als ze een bekende allergie hadden voor lokale anesthesie of NSAID's, een risico hadden op bloedingsneiging of coagulopathie, een laag preoperatief aantal bloedplaatjes (< 100 x103/ml) of met onderliggende bronchiale astma. De patiënt trok zich terug uit het onderzoek als hij of zij niet in staat was postpijn te scoren met behulp van Visual Analog Scale (VAS) of opnieuw geopereerd moest worden voor postoperatieve bloedingen.

Tijdens de operatie werden ze allemaal geïnduceerd volgens het standaard anesthesieprotocol. Ze kregen i.v. fentanyl 1-2 mcg/kg, i.v. propofol 2 mg/kg en i.v. rocuronium 0,6 mg/kg. De anesthesie werd gehandhaafd met sevofluraan met een minimale alveolaire concentratie (MAC) van 1,0 tot 1,2 met een mengsel van lucht en zuurstof. De intraoperatieve analgesie was IV Fentanyl 1-2mcg/kg en IV paracetamol 1g. De totale intra-operatieve analgesiedosis werd geregistreerd in GA-vorm en de aanvullende spierverslapper werd indien nodig gegeven na bewijs van rebreathing in de capnograafgolfvorm. Aan het einde van de operatie werden alle proefpersonen omgekeerd met IV neostigmine 0,05 mg/kg en atropine 0,02 mg/kg.

De injectieoplossing voor beide groepen werd bereid door de enige anesthesioloog die ervaring heeft met en bekend is met de scalp block-procedure en IV Parecoxib. Voor groep A kregen ze een regionale hoofdhuidblokkade met een oplossing van 0,375% ropivacaïne en lidocaïne 1% tot 20 ml. Bij dezelfde persoon werd het hoofdhuidblok uitgevoerd door de oplossing te injecteren in supra-orbitale en supratrochleaire (V1), auriculo-temporale (V2), post-auriculaire takken van de grotere auriculaire zenuwen en occipitale zenuwen nadat de chirurg de huidsluiting van de hoofdhuid had voltooid aan het einde van de operatie (aan de zijde die geopereerd gaat worden). Groep B kreeg i.v. parecoxib 40 mg toegediend tijdens het sluiten van de hoofdhuid. Alle proefpersonen zullen worden omgekeerd met behulp van standaardomkering en voldoen aan de criteria voor extubatie vóór extubatie Na de cranioplastie-operatie kregen beide groepen PCA-morfine als reddings-analgesie als de pijnscore ≥ 4. Beide groepen kregen i.v. paracetamol 1 g om de 6 uur als aanvullende analgesie.

De pijnscore werd beoordeeld door stafverpleegkundigen op de afdeling (niet gerelateerd aan onderzoek om vertekening te voorkomen) met behulp van een visuele analoge schaal (VAS) met tussenpozen van het eerste, tweede, vierde, zesde en twaalfde uur na cranioplastie. De patiënt werd teruggetrokken uit het onderzoek als ze enorme bloedingen hadden of hemodynamisch onstabiel waren of intensieve zorg en beademingsondersteuning nodig hadden na een cranioplastiek. De patiënten en postoperatieve beoordelaars (de stafverpleegkundige op de afdeling) waren blind om vooringenomenheid te voorkomen.

Na 12 uur werden de totale behoefte aan morfine en de tijd voor verzoek om reddingsanalgesie geregistreerd. De bijwerkingen van beide methoden werden gedocumenteerd. Lokale anesthesie-bijwerkingen zoals allergische reacties, lokaal weefsel, cardiovasculair, centraal zenuwstelsel en systemische toxiciteit, infectie, veranderingen in wondgenezing of verhoogde wonddrainage. Parecoxib-bijwerkingen zoals bloeding, nierfalen en hartinfarct.

De steekproefomvang werd berekend met behulp van de G*Power Software (versie 3.1.9.7 van Franz Faul, Universitat Keil, Duitsland. Gebaseerd op de doelstelling om de effectiviteit van pijnbestrijding tussen beide groepen te vergelijken met behulp van effectgrootte f 0,30, power van 0,8, ɑ foutkans 0,05, aantal groepen 2 en aantal metingen 5. Het vereiste 21 mensen in één groep en een totale steekproefomvang van 42. Deze omvatten een uitval van 10%.

Gegevens werden geanalyseerd met behulp van IBM SPSS-statistieken versie 26-software. Alle meetgegevens werden geanalyseerd op normale verdeling en homogeniteitsvariantie. Alle demografische gegevens tussen groepen werden geanalyseerd met behulp van beschrijvende analyse en onafhankelijke steekproef t-test voor numerieke gegevens en Chi-kwadraatanalyse voor categorische gegevens. Verschillen in pijnscore met behulp van VAS tussen twee groepen werden geanalyseerd met eenzijdige en tweezijdige herhaalde ANOVA. Modelaannames van normaliteit en homogeniteit van covariantie werden gecontroleerd. De totale behoefte aan morfine en de eerste keer PCA werden geanalyseerd met behulp van een Independent Sample T-test. De bijwerkingen van beide groepen werden geanalyseerd met behulp van de Chi-Square-test. Een P-waarde van < 0,05 werd als statistisch significant beschouwd.