局部头皮阻滞与静脉注射帕瑞昔布治疗颅骨成形术后疼痛：疼痛评分的比较。

本研究涉及一项前瞻性双盲随机对照试验，该试验已获得马来西亚理科大学医学研究与伦理委员会 (JEPEM) 的批准（JEPeM 代码：USM/JEPeM/19100637）。

58 名具有书面知情同意书且美国麻醉师协会 (ASA) 身体状况 I 和 II 的患者，年龄在 18 至 60 岁之间，术前 GCS 为 15，并在 2019 年 9 月至选择 2022 年 3 月进行研究，并通过计算机生成的随机化方法将其随机分为两组；区域头皮阻滞 (n = 29) 和静脉注射帕瑞昔布 (n = 29)。 如果患者已知对局部麻醉或 NSAIDS 过敏、有出血倾向或凝血病风险、术前血小板计数低 (< 100 x103/mL) 或患有支气管哮喘，则这些患者被排除在本研究之外。 如果患者无法使用视觉模拟量表 (VAS) 对术后疼痛进行评分或因术后出血而再次手术，则患者退出研究。

在手术过程中，所有这些都是通过标准麻醉方案诱导的。 他们静脉注射芬太尼1-2mcg/kg，静脉注射异丙酚2mg/kg，静脉注射罗库溴铵0.6mg/kg。 使用七氟烷维持麻醉，最小肺泡浓度 (MAC) 为 1.0 至 1.2，混合空气和氧气。 术中镇痛为静注芬太尼1-2mcg/kg和静注扑热息痛1g。 以 GA 形式记录术中镇痛总剂量，并根据二氧化碳图波形中再呼吸的证据按需补充肌肉松弛剂。 手术结束时，所有受试者均通过静脉注射新斯的明 0.05 mg/kg 和阿托品 0.02mg/kg 进行逆转。

两组的注射液均由熟悉头皮阻滞术和静脉注射帕瑞昔布的单一麻醉师配制。 对于 A 组，他们使用 0.375% 罗哌卡因溶液和 1% 利多卡因溶液进行区域头皮阻滞，剂量高达 20 毫升。 外科医生完成头皮的皮肤闭合后，通过将溶液注射到眶上和滑车上 (V1)、耳颞 (V2)、大耳神经和枕神经的耳后分支来对同一个人进行头皮阻滞在手术结束时（在将要手术的一侧）。 B组在头皮闭合过程中静脉注射帕瑞昔布40mg。 所有受试者将使用标准逆转逆转，并在拔管前满足拔管标准 颅骨成形术后，如果疼痛评分≥ 4，两组均给予 PCA 吗啡作为补救镇痛。两组均接受 IV 对乙酰氨基酚 1g 6 小时作为额外镇痛。

在颅骨成形术后第一、第二、第四、第六和第十二小时的间隔时间，病房的护士（与研究无关以避免偏差）通过使用视觉模拟量表 (VAS) 评估疼痛评分。 如果患者出现大量出血或血流动力学不稳定或在颅骨成形术后需要重症监护和通气支持，则患者退出研究。 患者和术后评估员（病房的护士长）均不知情以避免偏倚。

12小时后，记录吗啡的总需要量和请求抢救镇痛的时间。 记录了这两种方法的副作用。 局部麻醉副作用，如过敏反应、局部组织、心血管、中枢神经系统和全身毒性、感染、伤口愈合变化或伤口引流增加。 帕瑞昔布副作用如出血、肾功能衰竭和心肌梗塞。

使用 G*Power 软件（德国凯尔大学 Franz Faul 的 3.1.9.7 版）计算样本量。 基于使用效果大小 f 0.30、功效 0.8、ɑ 错误概率 0.05、组数 2 和测量次数 5 来比较两组之间疼痛控制有效性的目标。 一组需要 21 个人，总样本量为 42。 其中包括 10% 的辍学率。

使用 IBM SPSS Statistics 26 版软件分析数据。 分析所有测量数据的正态分布和齐性方差。 使用描述性分析和独立样本 t 检验对数值数据和卡方分析对分类数据进行组间所有人口统计数据的分析。 使用单向和双向重复方差分析分析两组之间使用 VAS 的疼痛评分差异。 检查了协方差的正态性和同质性的模型假设。 使用独立样本 t 检验分析吗啡总需求量和首次 PCA。 使用卡方检验分析两组的副作用。 P值<0.05被认为具有统计学意义。