Региональная блокада скальпа по сравнению с внутривенным введением парекоксиба при послеоперационной боли при краниопластике: сравнение оценки боли.

Это исследование включало проспективное двойное слепое рандомизированное контролируемое исследование, которое было одобрено Комитетом по медицинским исследованиям и этике (JEPEM) Universiti Sains Malaysia (код JEPeM: USM/JEPeM/19100637).

В период с сентября 2019 года по Март 2022 г. были отобраны для исследования и рандомизированы с помощью компьютерной рандомизации на две группы; Регионарная блокада скальпа (n = 29) и парекоксиб внутривенно (n = 29). Пациенты были исключены из этого исследования, если у них была известная аллергия на местную анестезию или НПВП, был риск склонности к кровотечениям или коагулопатии, низкий предоперационный уровень тромбоцитов (< 100 x 103/мл) или наличие сопутствующей бронхиальной астмы. Пациент исключался из исследования, если он или она не мог оценить постболевой синдром по визуальной аналоговой шкале (ВАШ) или перенес повторную операцию по поводу послеоперационного кровотечения.

Во время операции все они индуцировались по стандартному протоколу анестезии. Им вводили внутривенно фентанил 1-2 мкг/кг, внутривенно пропофол 2 мг/кг и внутривенно рокуроний 0,6 мг/кг. Анестезию поддерживали севофлюраном с минимальной альвеолярной концентрацией (МАК) от 1,0 до 1,2 со смесью воздуха и кислорода. Интраоперационная анальгезия включала в/в фентанил 1-2 мкг/кг и в/в парацетамол 1 г. Общая интраоперационная доза анальгезии была записана в форме GA, а мышечный релаксант давался по мере необходимости при наличии признаков повторного дыхания на капнографической волне. В конце операции все субъекты были реверсированы с помощью внутривенного введения неостигмина 0,05 мг/кг и атропина 0,02 мг/кг.

Раствор для инъекций для обеих групп готовил один анестезиолог, имеющий опыт и знакомый с процедурой блокады скальпа и парекоксибом внутривенно. В группе А проводилась регионарная блокада скальпа с использованием 0,375% раствора ропивакаина и 1% лидокаина до 20 мл. Тому же человеку была проведена скальп-блокада путем введения раствора в надглазничную и супраблоковую (V1), ушно-височную (V2), заушную ветви больших ушных нервов и затылочные нервы после того, как хирург завершил закрытие кожи головы. в конце операции (на оперируемой стороне). Группе В вводили внутривенно 40 мг парекоксиба во время закрытия скальпа. Все субъекты будут реверсированы с использованием стандартного реверсирования и будут соответствовать критериям экстубации перед экстубацией. После операции краниопластики обе группы получали АПК морфин в качестве спасательного обезболивания, если оценка боли ≥ 4. Обе группы получали внутривенно парацетамол 1 г каждые 6 часов в качестве дополнительной анальгезии.

Баллы боли оценивались штатными медсестрами в отделении (не связанными с исследованием, чтобы избежать систематической ошибки) с использованием визуальной аналоговой шкалы (ВАШ) через интервалы часов в первый, второй, четвертый, шестой и двенадцатый час после краниопластики. Пациент был исключен из исследования, если у него было массивное кровотечение или гемодинамическая нестабильность, или ему требовалась интенсивная терапия и респираторная поддержка после краниопластики. Пациенты и послеоперационные оценщики (медицинская сестра в отделении) были слепы, чтобы избежать предвзятости.

Через 12 часов регистрировали общую потребность в морфине и время для запроса экстренной анальгезии. Побочные эффекты обоих методов были задокументированы. Побочные эффекты местной анестезии, такие как аллергические реакции, местная тканевая, сердечно-сосудистая, центральная нервная система и системная токсичность, инфекция, изменения в заживлении раны или усиление дренажа из раны. Побочные эффекты парекоксиба, такие как кровотечение, почечная недостаточность и инфаркт миокарда.

Размер выборки был рассчитан с использованием программного обеспечения G*Power (версия 3.1.9.7, автор Franz Faul, Universitat Keil, Германия). На основе цели сравнить эффективность контроля боли между обеими группами, используя размер эффекта f 0,30, мощность 0,8, вероятность ошибки 0,05, количество групп 2 и количество измерений 5. Для этого потребовался 21 человек в одной группе и общий размер выборки 42 человека. Среди них отсев 10%.

Данные были проанализированы с использованием программного обеспечения IBM SPSS Statistics версии 26. Все данные измерений были проанализированы на нормальное распределение и дисперсию гомогенности. Все демографические данные между группами были проанализированы с использованием описательного анализа и независимого выборочного t-критерия для числовых данных и анализа хи-квадрат для категориальных данных. Различия в оценке боли с использованием ВАШ между двумя группами были проанализированы с использованием однофакторного и двустороннего повторного дисперсионного анализа. Были проверены модельные предположения о нормальности и однородности ковариации. Общая потребность в морфине и первый раз PCA были проанализированы с использованием независимого выборочного t-критерия. Побочные эффекты обеих групп были проанализированы с использованием теста хи-квадрат. А Р -значение < 0,05 расценивали как статистически значимое.