Bloqueio regional do couro cabeludo versus parecoxib IV para cirurgia pós-operatória de cranioplastia Dor: uma comparação do escore de dor.

Este estudo envolveu um estudo prospectivo, duplo-cego, randomizado e controlado que foi aprovado pelo Comitê de Ética e Pesquisa Médica (JEPEM) da Universiti Sains Malaysia (Código JEPeM: USM/JEPeM/19100637).

Cinquenta e oito pacientes com consentimento informado por escrito e estado físico I e II da American Society of Anesthesiologist (ASA), com idades entre 18 e 60 anos, pré-operatório GCS de 15 e submetidos à cirurgia eletiva de cranioplastia sob anestesia geral (GA) entre setembro de 2019 até março de 2022 foram selecionados para o estudo e randomizados por randomização gerada por computador em dois grupos; Regional Scalp Block (n = 29) e IV Parecoxib (n = 29). Os pacientes foram excluídos deste estudo se tivessem alergia conhecida a anestesia local ou AINEs, risco de tendência a sangramento ou coagulopatia, baixa contagem de plaquetas pré-operatória (< 100 x103/mL) ou com asma brônquica subjacente. O paciente era retirado do estudo se não fosse capaz de pontuar a dor pós-operatória usando a Escala Visual Analógica (VAS) ou tivesse refeito a cirurgia para sangramento pós-operatório.

Durante a cirurgia, todos eles foram induzidos pelo protocolo de anestesia padrão. Eles receberam fentanil 1-2mcg/kg IV, propofol 2 mg/kg IV e rocurônio 0,6mg/kg IV. A anestesia foi mantida com sevoflurano com concentração alveolar mínima (CAM) de 1,0 a 1,2 com mistura de ar e oxigênio. A analgesia intraoperatória foi fentanil 1-2mcg/kg IV e paracetamol 1g IV. A dose total de analgesia intraoperatória foi registrada na forma de GA e o relaxante muscular complementar foi administrado conforme necessário mediante evidência de reinalação na forma de onda do capnógrafo. Ao final da cirurgia, todos os indivíduos foram revertidos com neostigmina 0,05 mg/kg IV e atropina 0,02 mg/kg.

A solução de injeção para ambos os grupos foi preparada pelo único anestesiologista com experiência e familiaridade com o procedimento de bloqueio do couro cabeludo e Parecoxib IV. Para o Grupo A, receberam bloqueio regional do couro cabeludo com solução de ropivacaína 0,375% e lidocaína 1% até 20 ml. A mesma pessoa realizou o bloqueio do couro cabeludo injetando a solução nos nervos supra-orbital e supratroclear (V1), aurículo-temporal (V2), ramos pós-auriculares dos nervos auriculares maiores e nervos occipitais após o cirurgião concluir o fechamento da pele do couro cabeludo no final da cirurgia (do lado que será operado). O grupo B recebeu injeção IV de parecoxib 40mg durante o fechamento do couro cabeludo. Todos os indivíduos serão revertidos usando a reversão padrão e preenchendo os critérios para extubação antes da extubação. Após a operação de cranioplastia, ambos os grupos receberam PCA Morfina como analgesia de resgate se o escore de dor ≥ 4. Ambos os grupos receberam paracetamol IV 1g a cada 6 horas como analgesia adicional.

O escore de dor foi avaliado por enfermeiros da enfermaria (não relacionado ao estudo para evitar viés) usando a escala visual analógica (VAS) no intervalo de horas da primeira, segunda, quarta, sexta e décima segunda hora após a cranioplastia. O paciente foi retirado do estudo se apresentasse sangramento maciço ou instabilidade hemodinâmica ou necessitasse de cuidados intensivos e suporte ventilatório pós-cranioplastia. Os pacientes e avaliadores pós-operatórios (a enfermeira da enfermaria) eram cegos para evitar viés.

Após 12 horas, registrou-se a necessidade total de morfina e o tempo para solicitação de analgesia de resgate. Os efeitos colaterais de ambos os métodos foram documentados. Efeitos colaterais da anestesia local, como reações alérgicas, tecido local, cardiovascular, sistema nervoso central e toxicidade sistêmica, infecção, alterações na cicatrização de feridas ou aumento da drenagem da ferida. Efeitos colaterais do parecoxibe, como sangramento, insuficiência renal e infarto do miocárdio.

O tamanho da amostra foi calculado usando o Software G*Power (Versão 3.1.9.7 por Franz Faul, Universitat Keil, Germany. Com base no objetivo de comparar a eficácia no controle da dor entre os dois grupos usando tamanho do efeito f 0,30, poder de 0,8, probabilidade de erro ɑ 0,05, número de grupos 2 e número de medições 5. Exigiu 21 pessoas em um grupo e um tamanho amostral total de 42. Estes incluíram uma desistência de 10%.

Os dados foram analisados ​​usando o software IBM SPSS statistics versão 26. Todos os dados de medição foram analisados ​​para distribuição normal e variância de homogeneidade. Todos os dados demográficos entre os grupos foram analisados ​​por meio de análise descritiva e teste t de amostra independente para dados numéricos e análise qui-quadrado para dados categóricos. As diferenças no escore de dor usando VAS entre dois grupos foram analisadas usando ANOVA repetida de uma via e duas vias. As suposições do modelo de normalidade e homogeneidade de covariância foram verificadas. A necessidade total de morfina e o primeiro PCA foram analisados ​​usando um teste t de amostra independente. Os efeitos colaterais de ambos os grupos foram analisados ​​por meio do teste qui-quadrado. Um P - o valor de < 0,05 foi considerado estatisticamente significativo.