Bloqueo regional del cuero cabelludo versus parecoxib intravenoso para el dolor postoperatorio de la cirugía de craneoplastia: una comparación de la puntuación del dolor.

Este estudio involucró un ensayo controlado aleatorio doble ciego prospectivo que ha sido aprobado por el Comité de Ética e Investigación Médica (JEPEM) de Universiti Sains Malaysia (Código JEPeM: USM/ JEPeM/19100637).

Cincuenta y ocho pacientes con consentimiento informado por escrito y estado físico I y II de la American Society of Anesthesiologist (ASA), con edades entre 18 y 60 años, GCS preoperatorio de 15 y sometidos a cirugía de craneoplastia electiva bajo anestesia general (AG) entre septiembre de 2019 hasta marzo de 2022 fueron seleccionados para el estudio y aleatorizados mediante aleatorización generada por computadora en dos grupos; Bloqueo Regional del Cuero Cabelludo (n = 29) y Parecoxib IV (n = 29). Los pacientes fueron excluidos de este estudio si eran alérgicos a la anestesia local oa los AINE, tenían riesgo de tendencia hemorrágica o coagulopatía, recuento bajo de plaquetas preoperatorias (< 100 x 103/mL) o asma bronquial subyacente. El paciente se retiró del estudio si no podía puntuar el dolor posterior mediante la escala analógica visual (VAS) o se sometió a una nueva cirugía por sangrado posoperatorio.

Durante la cirugía, todos ellos fueron inducidos mediante protocolo anestésico estándar. Se les administró fentanilo IV 1-2 mcg/kg, propofol IV 2 mg/kg y rocuronio IV 0,6 mg/kg. La anestesia se mantuvo con sevoflurano con concentración alveolar mínima (CAM) de 1,0 a 1,2 con mezcla de aire y oxígeno. La analgesia intraoperatoria fue Fentanilo IV 1-2mcg/kg y paracetamol IV 1g. La dosis total de analgesia intraoperatoria se registró en forma de GA y el relajante muscular complementario se administró según fuera necesario ante la evidencia de reinhalación en la forma de onda del capnógrafo. Al final de la cirugía, todos los sujetos fueron revertidos con 0,05 mg/kg de neostigmina IV y 0,02 mg/kg de atropina.

La solución de inyección para ambos grupos fue preparada por un único anestesiólogo que tiene experiencia y está familiarizado con el procedimiento de bloqueo del cuero cabelludo y el parecoxib intravenoso. Para el Grupo A se les administró bloqueo regional del cuero cabelludo utilizando solución de ropivacaína al 0,375% y lidocaína al 1% hasta 20 ml. A la misma persona se le realizó el bloqueo del cuero cabelludo mediante la inyección de la solución en las ramas supraorbitaria y supratroclear (V1), aurículo-temporal (V2), ramas postauriculares de los nervios auriculares mayores y los nervios occipitales después de que el cirujano completó el cierre de la piel del cuero cabelludo. al final de la cirugía (en el lado que será operado). Al grupo B se le inyectó parecoxib 40 mg intravenoso durante el cierre del cuero cabelludo. Todos los sujetos serán revertidos utilizando la reversión estándar y cumplirán los criterios para la extubación antes de la extubación Después de la operación de craneoplastia, a ambos grupos se les administró morfina PCA como analgesia de rescate si la puntuación del dolor era ≥ 4. Ambos grupos recibieron 1 g de paracetamol IV cada 6 horas como analgesia adicional.

La puntuación del dolor fue evaluada por el personal de enfermería de la sala (no relacionado con el estudio para evitar sesgos) mediante el uso de una escala analógica visual (VAS) en el intervalo de horas de la primera, segunda, cuarta, sexta y duodécima hora después de la craneoplastia. El paciente fue retirado del estudio si presentaba sangrado masivo o hemodinámicamente inestable o requería cuidados intensivos y soporte ventilatorio post craneoplastia. Los pacientes y los evaluadores posoperatorios (el personal de enfermería de la sala) estaban cegados para evitar sesgos.

A las 12 horas se registró el requerimiento total de morfina y el tiempo de solicitud de analgesia de rescate. Se documentaron los efectos secundarios de ambos métodos. Efectos secundarios de la anestesia local, como reacciones alérgicas, tejido local, toxicidad cardiovascular, del sistema nervioso central y sistémica, infección, cambios en la cicatrización de heridas o aumento del drenaje de heridas. Efectos secundarios de parecoxib como hemorragia, insuficiencia renal e infarto de miocardio.

El tamaño de la muestra se calculó utilizando el software G*Power (Versión 3.1.9.7 de Franz Faul, Universitat Keil, Alemania. Basado en el objetivo de comparar la efectividad en el control del dolor entre ambos grupos usando tamaño del efecto f 0.30, poder de 0.8, ɑ probabilidad de error 0.05, número de grupos 2 y número de mediciones 5. Requirió 21 personas en un grupo y un tamaño de muestra total de 42. Estos incluyeron un 10% de abandono.

Los datos se analizaron utilizando el software estadístico IBM SPSS versión 26. Todos los datos de medición se analizaron para distribución normal y varianza de homogeneidad. Todos los datos demográficos entre los grupos se analizaron mediante análisis descriptivo y prueba t de muestra independiente para datos numéricos y análisis de chi-cuadrado para datos categóricos. Las diferencias en la puntuación del dolor usando VAS entre dos grupos se analizaron usando ANOVA repetido unidireccional y bidireccional. Se verificaron los supuestos del modelo de normalidad y homogeneidad de la covarianza. El requerimiento total de morfina y la PCA por primera vez se analizaron utilizando una prueba t de muestra independiente. Los efectos secundarios de ambos grupos se analizaron mediante la prueba Chi-Square. Se consideró estadísticamente significativo un valor de P < 0,05.