Alueellinen päänahan esto vs. IV parekoksibi leikkauksen jälkeiseen kranioplastiakirurgiseen kipuun: Kipupisteiden vertailu.

Tämä tutkimus sisälsi prospektiivisen kaksoissokkoutetun satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen, jonka on hyväksynyt Universiti Sains Malesian lääketieteen tutkimus- ja etiikkakomitea (JEPEM) (JEPeM-koodi: USM/JEPeM/19100637).

58 potilasta, joilla oli kirjallinen tietoinen suostumus ja American Society of Anesthesiologist (ASA) fyysinen tila I ja II, iältään 18–60 vuotta, ennen leikkausta GCS 15 ja joille tehtiin elektiivinen kranioplastialeikkaus yleisanestesiassa (GA) syyskuun 2019 välisenä aikana Maaliskuu 2022 valittiin tutkimukseen ja satunnaistettiin tietokoneella tuotetulla satunnaistuksella kahteen ryhmään; Alueellinen päänahan salpaus (n = 29) ja IV Parekoksibi (n = 29). Potilaat suljettiin pois tästä tutkimuksesta, jos he olivat allergisia paikallispuudutukselle tai tulehduskipulääkkeille, heillä oli verenvuototaipumuksen tai koagulopatian riski, alhainen leikkausta edeltävä verihiutaleiden määrä (< 100 x 103/ml) tai heillä oli taustalla keuhkoastma. Potilas vetäytyi tutkimuksesta, jos hän ei pystynyt arvioimaan jälkeistä kipua Visual analog Scale (VAS) -asteikolla tai hänelle tehtiin uusintaleikkaus leikkauksen jälkeisen verenvuodon vuoksi.

Leikkauksen aikana ne kaikki indusoitiin tavanomaisella anestesiaprotokollalla. Heille annettiin IV fentanyyliä 1-2 mcg/kg, IV propofolia 2 mg/kg ja IV rokuroniumia 0,6 mg/kg. Anestesiaa ylläpidettiin sevofluraanilla, jonka alveolaarinen vähimmäispitoisuus (MAC) oli 1,0-1,2 ilman ja hapen seoksella. Leikkauksensisäinen analgesia oli IV Fentanyl 1-2 mcg/kg ja IV parasetamoli 1 g. Kokonaisleikkauksensisäinen analgesiaannos kirjattiin GA-muodossa ja täydentävää lihasrelaksanttia annettiin tarpeen mukaan, kun kapnografin aaltomuodossa oli näyttöä uudelleenhengityksestä. Leikkauksen lopussa kaikille koehenkilöille annettiin IV neostigmiinia 0,05 mg/kg ja atropiinia 0,02 mg/kg.

Injektioliuoksen molemmille ryhmille valmisti yksi anestesiologi, joka on kokenut ja tuntenut päänahan salpaustoimenpiteen ja IV Parekoksibin. Ryhmälle A annettiin alueellinen päänahan salpaus käyttämällä 0,375 % ropivakaiiniliuosta ja 1 % lidokaiinia 20 ml:aan asti. Samalle henkilölle tehtiin Scalp Block injektoimalla liuos Supra-orbital & Supratrochlear (V1), Auriculo-temporal (V2), Korvakorvan jälkeisiin haaroihin ja niskahermoihin sen jälkeen, kun kirurgi oli lopettanut päänahan ihon sulkemisen leikkauksen lopussa (leikkauspuolella). Ryhmälle B injektoitiin IV parekoksibia 40 mg päänahan sulkemisen aikana. Kaikki koehenkilöt käännetään takaisin käyttämällä standardia käänteistä ja täyttävät ekstubaatiokriteerit ennen ekstubaatiota Kranioplastian jälkeen molemmille ryhmille annettiin PCA-morfiinia pelastuskivunlievitykseen, jos kivun pistemäärä oli ≥ 4. Molemmat ryhmät saivat IV parasetamolia 1 g 6 tunnissa lisäkipulääkkeenä.

Osaston henkilökunnan sairaanhoitajat arvioivat kivun pisteytyksen (ei liittynyt tutkimukseen vinoutumisen välttämiseksi) käyttämällä visuaalista analogista asteikkoa (VAS) ensimmäisen, toisen, neljännen, kuudennen ja kahdennentoista tunnin välein kranioplastian jälkeen. Potilas poistettiin tutkimuksesta, jos hänellä oli massiivista verenvuotoa tai hemodynaamisesti epävakaa tai jos he tarvitsevat tehohoitoa ja hengitystukea kranioplastian jälkeen. Potilaat ja postoperatiiviset arvioijat (osaston henkilökunnan sairaanhoitaja) olivat sokeita puolueellisuuden välttämiseksi.

12 tunnin kuluttua kirjattiin morfiinin kokonaistarve ja pelastuskipulääkkeen pyytämiseen tarvittava aika. Molempien menetelmien sivuvaikutukset dokumentoitiin. Paikallispuudutuksen sivuvaikutukset, kuten allergiset reaktiot, paikallinen kudos, sydän- ja verisuonijärjestelmä, keskushermosto ja systeeminen toksisuus, infektio, muutokset haavan paranemisessa tai haavan lisääntynyt vedenpoisto. Parekoksibin sivuvaikutukset, kuten verenvuoto, munuaisten vajaatoiminta ja sydäninfarkti.

Otoskoko laskettiin käyttämällä G*Power Software -ohjelmistoa (versio 3.1.9.7, Franz Faul, Universitat Keil, Saksa. Perustuu tavoitteeseen verrata tehokkuutta kivunhallinnassa molempien ryhmien välillä käyttämällä vaikutuskokoa f 0,30, tehoa 0,8, ɑ virhetodennäköisyyttä 0,05, ryhmien lukumäärää 2 ja mittausten lukumäärää 5. Se vaati 21 henkilöä yhdessä ryhmässä ja kokonaisotoksen kokoa 42. Näihin sisältyi 10 prosentin keskeyttäminen.

Tiedot analysoitiin käyttämällä IBM SPSS Statistics version 26 -ohjelmistoa. Kaikista mittaustiedoista analysoitiin normaalijakauma ja homogeenisuusvarianssi. Kaikki ryhmien väliset demografiset tiedot analysoitiin käyttämällä kuvaavaa analyysiä ja riippumatonta otoksen t-testiä numeerisille tiedoille ja khi-neliöanalyysiä kategorisille tiedoille. Erot kipupisteissä käyttämällä VAS:a kahden ryhmän välillä analysoitiin käyttämällä yksisuuntaista ja kaksisuuntaista toistuvaa ANOVAa. Mallioletukset kovarianssin normaaliudesta ja homogeenisuudesta tarkistettiin. Morfiinin kokonaistarve ja ensimmäistä kertaa PCA analysoitiin käyttämällä riippumatonta näytteen t-testiä. Molempien ryhmien sivuvaikutukset analysoitiin käyttämällä Chi-Square-testiä. A P -arvoa < 0,05 pidettiin tilastollisesti merkitsevänä.