Regional hodebunnsblokk versus IV Parecoxib for postoperativ kranioplastikkkirurgi: En sammenligning av smertescore.

Denne studien involverte en prospektiv, dobbeltblindet randomisert kontrollert studie som er godkjent av Medical Research and Ethics Committee (JEPEM) ved Universiti Sains Malaysia (JEPeM-kode: USM/JEPeM/19100637).

Femtiåtte pasienter med skriftlig informert samtykke og American Society of Anaesthesiologist (ASA) fysisk status I og II, i alderen 18 til 60 år, preoperativ GCS på 15 og gjennomgikk elektiv kranioplastikkkirurgi under generell anestesi (GA) mellom september 2019 og frem til Mars 2022 ble valgt ut for studien og randomisert ved datamaskingenerert randomisering i to grupper; Regional hodebunnsblokk (n = 29) og IV Parecoxib (n = 29). Pasientene ble ekskludert fra denne studien hvis de var en kjent allergi mot lokalbedøvelse eller NSAIDS, hadde risiko for blødningstendenser eller koagulopati, lavt antall preoperative blodplater (< 100 x 103/ml) eller med underliggende bronkial astma. Pasienten trakk seg fra studien hvis han eller hun ikke var i stand til å skåre etter smerte ved bruk av Visual Analog Scale (VAS) eller hadde gjentatt operasjon for postoperativ blødning.

Under operasjonen ble alle indusert av standard anestesiprotokoll. De fikk IV fentanyl 1-2mcg/kg, IV propofol 2 mg/kg og IV rokuronium 0,6mg/kg. Anestesien ble opprettholdt med sevofluran med minimum alveolær konsentrasjon (MAC) på 1,0 til 1,2 med blanding av luft og oksygen. De intraoperative analgesiene var IV Fentanyl 1-2mcg/kg og IV paracetamol 1g. Den totale intraoperative smertestillende dosen ble registrert i GA-form, og det påfyllende muskelavslappende midlet ble gitt etter behov ved tegn på gjenånding i kapnografbølgeformen. Ved slutten av operasjonen ble alle forsøkspersoner reversert med IV neostigmin 0,05 mg/kg og atropin 0,02mg/kg.

Injeksjonsoppløsningen for begge gruppene ble tilberedt av den enslige anestesilegen som har erfaring og kjennskap til hodebunnsblokkering og IV Parecoxib. For gruppe A ble de gitt regional hodebunnsblokk ved å bruke oppløsning 0,375 % ropivakain og lidokain 1 % opp til 20 ml. Den samme personen ble utført hodebunnsblokken ved å injisere løsningen i Supra-orbital & Supratrochlear (V1), Auriculo-temporal (V2), Post-auricular grener av Greater Auricular Nerves og Occipital nerver etter at kirurgen fullførte hudlukking av hodebunnen ved slutten av operasjonen (ved siden som skal opereres). Gruppe B ble injisert IV parecoxib 40 mg under lukkingen av hodebunnen. Alle forsøkspersoner vil bli reversert ved bruk av standard reversering og oppfylle kriterier for ekstubering før ekstubering. Etter kranioplastikkoperasjon fikk begge gruppene PCA-morfin som redningsanalgesi hvis smerteskåre ≥ 4. Begge gruppene fikk IV paracetamol 1g 6 time som tilleggsanalgesi.

Smerteskår ble vurdert av ansatte sykepleiere i avdelingen (ikke relatert til studie for å unngå skjevhet) ved å bruke visuell analog skala (VAS) ved intervalltimer første, andre, fjerde, sjette og tolvte time etter kranioplastikk. Pasienten ble trukket fra studien hvis de hadde massive blødninger eller hemodynamisk ustabile eller trengte intensivbehandling og ventilasjonsstøtte etter kranioplastikk. Pasientene og postoperative bedømmere (ansatt sykepleier på avdelingen) var blinde for å unngå skjevhet.

Etter 12 timer ble det totale morfinbehovet og tid for forespørsel om redningsanalgesi registrert. Bivirkningene av begge metodene ble dokumentert. Bivirkninger av lokale anestesi som allergiske reaksjoner, lokalt vev, kardiovaskulært, sentralnervesystemet og systemisk toksisitet, infeksjon, endringer i sårtilheling eller økt sårdrenering. Parekoksib-bivirkninger som blødning, nyresvikt og hjerteinfarkt.

Prøvestørrelsen ble beregnet ved å bruke G*Power-programvaren (versjon 3.1.9.7 av Franz Faul, Universitat Keil, Tyskland. Basert på målet om å sammenligne effektivitet i smertekontroll mellom begge grupper ved å bruke effektstørrelse f 0,30, potens på 0,8, ɑ feilsannsynlighet 0,05, antall grupper 2 og antall målinger 5. Det krevde 21 personer i én gruppe og en total prøvestørrelse på 42. Disse inkluderte 10 % frafall.

Data ble analysert med IBM SPSS statistikk versjon 26-programvare. Alle måledata ble analysert for normalfordeling og homogenitetsvarians. Alle demografiske data mellom grupper ble analysert ved hjelp av beskrivende analyse og uavhengig prøve t-test for numeriske data og chi-kvadratanalyse for kategoriske data. Forskjeller i smerteskår ved bruk av VAS mellom to grupper ble analysert ved bruk av enveis og toveis gjentatt ANOVA. Modellantakelser om normalitet og homogenitet av kovarians ble sjekket. Totalt morfinbehov og første gangs PCA ble analysert ved hjelp av en uavhengig prøve t-test. Bivirkningene til begge gruppene ble analysert ved hjelp av Chi-Square-testen. A P -verdien < 0,05 ble sett på som statistisk signifikant.