Bloc régional du cuir chevelu versus parécoxib IV pour la douleur post-opératoire de la chirurgie de cranioplastie : une comparaison du score de douleur.

Cette étude impliquait un essai contrôlé randomisé prospectif en double aveugle qui a été approuvé par le Comité de recherche médicale et d'éthique (JEPEM) de l'Universiti Sains Malaysia (Code JEPeM : USM/JEPeM/19100637).

Cinquante-huit patients avec consentement éclairé écrit et état physique I et II de l'American Society of Anaesthesiologist (ASA), âgés de 18 à 60 ans, GCS préopératoire de 15 et ont subi une chirurgie de cranioplastie élective sous anesthésie générale (GA) entre septembre 2019 jusqu'à mars 2022 ont été sélectionnés pour l'étude et randomisés par randomisation générée par ordinateur en deux groupes ; Bloc régional du cuir chevelu (n = 29) et Parécoxib IV (n = 29). Les patients étaient exclus de cette étude s'ils présentaient une allergie connue à l'anesthésie locale ou aux AINS, avaient un risque de tendance hémorragique ou de coagulopathie, un faible nombre de plaquettes préopératoires (< 100 x103/mL) ou un asthme bronchique sous-jacent. Le patient s'est retiré de l'étude s'il n'était pas en mesure d'évaluer la douleur post-opératoire à l'aide de l'échelle visuelle analogique (EVA) ou s'il avait subi une nouvelle intervention chirurgicale pour un saignement postopératoire.

Pendant la chirurgie, tous ont été induits par le protocole d'anesthésie standard. Ils ont reçu du fentanyl IV 1-2 mcg/kg, du propofol IV 2 mg/kg et du rocuronium IV 0,6 mg/kg. L'anesthésie a été maintenue avec du sévoflurane avec une concentration alvéolaire minimale (MAC) de 1,0 à 1,2 avec un mélange d'air et d'oxygène. L'analgésie peropératoire était du fentanyl IV 1-2mcg/kg et du paracétamol IV 1g. La dose totale d'analgésie peropératoire a été enregistrée sous forme GA et le myorelaxant d'appoint a été administré selon les besoins en cas de réinspiration dans la forme d'onde du capnographe. À la fin de la chirurgie, tous les sujets ont été inversés avec de la néostigmine IV 0,05 mg/kg et de l'atropine 0,02 mg/kg.

La solution injectable pour les deux groupes a été préparée par le seul anesthésiste expérimenté et familiarisé avec la procédure de bloc du cuir chevelu et le parécoxib IV. Pour le groupe A, ils ont reçu un bloc régional du cuir chevelu en utilisant une solution de ropivacaïne à 0,375 % et de lidocaïne à 1 % jusqu'à 20 ml. La même personne a réalisé le bloc du cuir chevelu en injectant la solution dans les branches supra-orbitales et supratrochléaires (V1), auriculo-temporales (V2), post-auriculaires des nerfs auriculaires supérieurs et des nerfs occipitaux après que le chirurgien a terminé la fermeture cutanée du cuir chevelu. en fin d'intervention (du côté qui sera opéré). Le groupe B a reçu une injection IV de parécoxib 40 mg lors de la fermeture du cuir chevelu. Tous les sujets seront inversés en utilisant l'inversion standard et rempliront les critères d'extubation avant l'extubation Après l'opération de cranioplastie, les deux groupes ont reçu de la morphine PCA comme analgésie de secours si le score de douleur ≥ 4. Les deux groupes ont reçu du paracétamol IV 1g toutes les 6 heures comme analgésie supplémentaire.

Le score de douleur a été évalué par le personnel infirmier du service (non lié à l'étude pour éviter les biais) en utilisant une échelle visuelle analogique (EVA) à intervalles d'heures entre la première, la deuxième, la quatrième, la sixième et la douzième heure après la cranioplastie. Le patient a été retiré de l'étude s'il avait des saignements massifs ou une hémodynamique instable ou s'il nécessitait des soins intensifs et une assistance ventilatoire après la cranioplastie. Les patients et les évaluateurs postopératoires (l'infirmière du personnel du service) étaient aveugles pour éviter les biais.

Après 12 heures, les besoins totaux en morphine et le temps nécessaire à la demande d'analgésie de secours ont été enregistrés. Les effets secondaires des deux méthodes ont été documentés. Effets secondaires de l'anesthésie locale tels que réactions allergiques, tissu local, cardiovasculaire, système nerveux central et toxicité systémique, infection, modifications de la cicatrisation des plaies ou augmentation du drainage des plaies. Effets secondaires du parécoxib tels que saignements, insuffisance rénale et infarctus du myocarde.

La taille de l'échantillon a été calculée à l'aide du logiciel G*Power (version 3.1.9.7 de Franz Faul, Universitat Keil, Allemagne. Basé sur l'objectif de comparer l'efficacité du contrôle de la douleur entre les deux groupes en utilisant la taille de l'effet f 0,30, la puissance de 0,8, la probabilité d'erreur ɑ 0,05, le nombre de groupes 2 et le nombre de mesures 5. Il a fallu 21 personnes dans un groupe et un échantillon total de 42 personnes. Ceux-ci comprenaient un abandon de 10 %.

Les données ont été analysées à l'aide du logiciel IBM SPSS Statistics version 26. Toutes les données de mesure ont été analysées pour la distribution normale et la variance d'homogénéité. Toutes les données démographiques entre les groupes ont été analysées à l'aide d'une analyse descriptive et d'un test t d'échantillon indépendant pour les données numériques et d'une analyse du chi carré pour les données catégorielles. Les différences de score de douleur à l'aide de l'EVA entre deux groupes ont été analysées à l'aide d'une ANOVA répétée unidirectionnelle et bidirectionnelle. Les hypothèses de normalité et d'homogénéité de la covariance du modèle ont été vérifiées. Les besoins totaux en morphine et la première PCA ont été analysés à l'aide d'un test t d'échantillon indépendant. Les effets secondaires des deux groupes ont été analysés à l'aide du test Chi-Square. A P -la valeur < 0,05 a été considérée comme statistiquement significative.