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EZ(Epileptogenic Zones) 국소화에서 두개내 뇌파검사(IEEG)의 역할 및 예후와의 관계

EZ 지역화에서 IEEG의 역할과 예후와의 관계

간질의 병인 기전은 복잡하고 완전히 정의되지 않았으며 약물로 완전히 조절되지 않는 발작 환자의 약 20-30%가 약물 내성 간질이 됩니다. 국소 약제내성 뇌전증의 경우 뇌전증 부위를 외과적으로 제거하면 발작을 조절할 수 있지만 수술 후 장기적으로 전체 발작이 없는 비율은 60~70%로 여전히 만족스러운 결과는 아니다. 간질 발생 부위의 정확한 위치와 범위 및 적절한 절제는 수술의 성공 또는 실패를 위한 전제 조건입니다. 두개내 EEG(iEEG)는 간질 발생 구역의 위치와 경계를 결정하는 가장 정확한 방법인 것으로 나타났습니다. 그것은 두개내 전극을 통해 국소 피질 전기 활동을 선택적으로 기록할 수 있고 간기 및 발작 기간 동안 EEG의 지속적인 동적 변화를 안정적으로 반영하여 장거리 기록을 위한 높은 시간 해상도를 달성할 수 있습니다. iEEG의 심층 분석은 간질 수술의 효능을 향상시키고 간질의 병인을 밝히는 중요한 정보를 제공할 수 있습니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (예상)

120

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

      • Hangzhou, 중국, 310009
        • 모병
        • 2nd Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University, China
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

3년 (어린이, 성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

우리는 간질 센터에서 두개내 뇌파 검사(IEEG) 평가와 절제 수술을 받은 약물 내성 국소 간질 환자를 연속적으로 검토했습니다. 그들은 모두 수술 후 > 1년 동안 추적 관찰되었습니다. 환자들은 상세한 병력, 신경심리학적 검사, 신경영상 연구 및 비디오-EEG 검사를 포함한 포괄적인 평가를 받았습니다.

설명

포함 기준:

  1. 완전한 임상 병력;
  2. 적어도 하나의 습관성 발작을 모니터링하는 IEEG;
  3. 최소 1년 동안 후속 조치;
  4. 서명된 동의서.

제외 기준:

  1. iEEG 모니터링에서 습관성 발작이 발견되지 않았습니다.
  2. 작업이 수행되지 않았습니다.
  3. 수술 후 1년 이내에 여러 가지 이유로 추적관찰을 하지 못한 경우.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
발작이 없는 그룹
발작이 없는 그룹이 아님

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
발작이 없는 그룹과 발작이 없는 그룹의 임상 데이터 및 IEEG 특성 비교
기간: 1-2년
임상 데이터(성별, 발병 연령, 수술 연령, 간질 기간, 발작 편측화/국소화, MRI 소견, 병리학) 및 EEG 특성(접촉 번호, EEG 발병 패턴, 각 주파수 대역의 IEEG 파워, 각 주파수 대역의 기능적 연결성).
1-2년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2022년 7월 1일

기본 완료 (예상)

2023년 12월 30일

연구 완료 (예상)

2025년 12월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 6월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 6월 29일

처음 게시됨 (실제)

2022년 7월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 7월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 6월 29일

마지막으로 확인됨

2022년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 2020-910

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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