Az intrakraniális elektroencephalográfia (IEEG) szerepe az epileptogén zónák (EZ) lokalizációjában és kapcsolata a prognózissal
2022. június 29. frissítette: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Az IEEG szerepe az EZ lokalizációjában és kapcsolata a prognózissal
Az epilepszia patogenezisének mechanizmusa összetett és nem teljesen meghatározott, és a gyógyszerekkel nem teljesen kontrollálható rohamokban szenvedő betegek körülbelül 20-30%-a gyógyszerrezisztens epilepsziává válik.
Fokális gyógyszerrezisztens epilepszia esetén az epileptogén zóna műtéti eltávolításával a rohamok kontrollálhatók, de a teljes rohammentességi arány hosszú távon a műtét után 60-70%, és az eredmények még mindig nem kielégítőek.
Az epileptogén zóna helyének és kiterjedésének pontos felmérése, megfelelő kimetszése a műtét sikerének vagy sikertelenségének előfeltétele.
Az intrakraniális EEG (iEEG) a legpontosabb módszer az epileptogén zóna helyének és határainak meghatározására.
Képes szelektíven rögzíteni a lokális agykérgi elektromos aktivitást intrakraniális elektródákon keresztül, és nagy időbeli felbontást ér el a hosszú távú rögzítéshez, megbízhatóan tükrözve az EEG folyamatos dinamikus változásait az interiktális és iktális periódusok során.
Az iEEG mélyreható elemzése javíthatja az epilepszia műtétek hatékonyságát, és fontos információkkal szolgálhat az epilepszia patogenezisének feltárásához.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
120
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Lingli Hu, Master
- Telefonszám: 18613040114
- E-mail: hulingli21@163.com
Tanulmányi helyek
-
-
-
Hangzhou, Kína, 310009
- Toborzás
- 2nd Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University, China
-
Kapcsolatba lépni:
- Telefonszám: +86 0571 87783759
- E-mail: keyanlunli_zheer@163.com
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
3 év (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Egymás után vizsgáltuk a gyógyszerrezisztens fokális epilepsziában szenvedő betegeket, akiknél intracranialis elektroencefalográfiás (IEEG) értékelésen, valamint reszektív műtéten estek át epilepsziaközpontunkban.
Mindegyiküket több mint 1 évig követték a műtét után.
A betegek átfogó kiértékelésen estek át, beleértve a részletes anamnézist, a neuropszichológiai teszteket, a neuroimaging vizsgálatot és a videó-EEG vizsgálatot.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- teljes klinikai anamnézis;
- IEEG figyeli legalább egy szokásos rohamot；
- Kövesse nyomon legalább 1 évig!
- Aláírt, tájékozott beleegyezés.
Kizárási kritériumok:
- Az iEEG monitorozás során nem találtak szokásos rohamokat;
- Műtétet nem hajtottak végre;
- Különböző okok miatt a műtét után 1 éven belül elvesztették a nyomon követést.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Rohammentes csoport
|
|
Nem rohammentes csoport
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A klinikai adatok és az IEEG-jellemzők összehasonlítása a rohammentes és nem rohammentes csoportokban
Időkeret: 1-2 év
|
Hasonlítsa össze a betegek két csoportját a klinikai adatokkal (nem, életkor kezdetben, életkor a műtétnél, epilepszia időtartama, rohamok lateralizációja/lokalizációja, MRI-leletek, patológia) és EEG-jellemzőkkel (kontaktszám, EEG kezdeti mintázat, az egyes frekvenciasávok IEEG teljesítménye, az egyes frekvenciasávok funkcionális összeköttetése).
|
1-2 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
2022. július 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2023. december 30.
A tanulmány befejezése (Várható)
2025. december 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. június 22.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. június 29.
Első közzététel (Tényleges)
2022. július 5.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. július 5.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. június 29.
Utolsó ellenőrzés
2022. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2020-910
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .