Role intrakraniální elektroencefalografie (IEEG) v lokalizaci epileptogenních zón (EZ) a její vztah k prognóze
29. června 2022 aktualizováno: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Role IEEG v lokalizaci EZ a její vztah k prognóze
Mechanismus patogeneze epilepsie je složitý a není plně definován a asi 20–30 % pacientů se záchvaty, které nelze zcela ovládat léky, se stává farmakorezistentní epilepsií.
U fokální farmakorezistentní epilepsie může chirurgické odstranění epileptogenní zóny kontrolovat záchvaty, ale celková míra bezzáchvatů v dlouhodobém horizontu po operaci je 60–70 % a výsledky stále nejsou uspokojivé.
Přesné posouzení lokalizace a rozsahu epileptogenní zóny a její adekvátní excize jsou předpokladem úspěchu či neúspěchu operace.
Ukázalo se, že intrakraniální EEG (iEEG) je nejpřesnější metodou pro určení lokalizace a hranic epileptogenní zóny.
Dokáže selektivně zaznamenat lokální kortikální elektrickou aktivitu prostřednictvím intrakraniálních elektrod a dosáhnout vysokého časového rozlišení pro záznam na dlouhou vzdálenost, spolehlivě odrážející kontinuální dynamické změny EEG během interiktálních a iktálních období.
Hloubková analýza iEEG může zlepšit účinnost operace epilepsie a poskytnout důležité informace k odhalení patogeneze epilepsie.
Přehled studie
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
120
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Lingli Hu, Master
- Telefonní číslo: 18613040114
- E-mail: hulingli21@163.com
Studijní místa
-
-
-
Hangzhou, Čína, 310009
- Nábor
- 2nd Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University, China
-
Kontakt:
- Telefonní číslo: +86 0571 87783759
- E-mail: keyanlunli_zheer@163.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
3 roky až 70 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Zhodnotili jsme po sobě jdoucí pacienty s farmakorezistentní fokální epilepsií, kteří podstoupili vyšetření intrakraniální elektroencefalografií (IEEG) a resektivní operaci v našem epileptickém centru.
Všichni byli sledováni déle než 1 rok po operaci.
Pacienti měli komplexní vyšetření včetně podrobné anamnézy, neuropsychologického testování, neurozobrazovací studie a video-EEG vyšetření.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Kompletní klinická anamnéza;
- IEEG monitorování alespoň jednoho obvyklého záchvatu；
- Sledování alespoň 1 rok；
- Podepsaný informovaný souhlas.
Kritéria vyloučení:
- Při monitorování iEEG nebyly nalezeny obvyklé záchvaty;
- Nebyla provedena žádná operace;
- Ztraceno ve sledování z různých důvodů do 1 roku po operaci.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Skupina bez záchvatu
|
|
Skupina bez záchvatů
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Srovnání klinických údajů a charakteristik IEEG ve skupinách bez záchvatů a bez záchvatů
Časové okno: 1-2 roky
|
Porovnejte dvě skupiny pacientů s klinickými údaji (pohlaví, věk při nástupu, věk při operaci, trvání epilepsie, lateralizace/lokalizace záchvatu, nálezy na MRI, patologie) a charakteristiky EEG (číslo kontaktu, vzor nástupu EEG, výkon IEEG každého frekvenčního pásma, funkční konektivita každého frekvenčního pásma).
|
1-2 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
1. července 2022
Primární dokončení (Očekávaný)
30. prosince 2023
Dokončení studie (Očekávaný)
30. prosince 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. června 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
29. června 2022
První zveřejněno (Aktuální)
5. července 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
5. července 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
29. června 2022
Naposledy ověřeno
1. června 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2020-910
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .