Rola elektroencefalografii wewnątrzczaszkowej (IEEG) w lokalizacji stref epileptogennych (EZ) i jej związek z rokowaniem
29 czerwca 2022 zaktualizowane przez: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Rola IEEG w lokalizacji EZ i jej związek z rokowaniem
Mechanizm patogenezy padaczki jest złożony i nie do końca określony, a około 20-30% pacjentów z napadami, których nie można całkowicie opanować lekami, staje się padaczką lekooporną.
W przypadku ogniskowej padaczki lekoopornej chirurgiczne usunięcie strefy epileptogennej może kontrolować napady, ale ogólny odsetek wolnych od napadów w długim okresie po operacji wynosi 60-70%, a wyniki nadal nie są zadowalające.
Dokładna ocena lokalizacji i rozległości strefy epileptogennej oraz odpowiednie jej wycięcie są warunkiem powodzenia lub niepowodzenia operacji.
Wykazano, że wewnątrzczaszkowe EEG (iEEG) jest najdokładniejszą metodą określania lokalizacji i granic strefy epileptogennej.
Może selektywnie rejestrować lokalną aktywność elektryczną kory za pomocą elektrod wewnątrzczaszkowych i osiągać wysoką rozdzielczość czasową do rejestracji dalekiego zasięgu, niezawodnie odzwierciedlając ciągłe dynamiczne zmiany EEG w okresach międzynapadowych i napadowych.
Dogłębna analiza iEEG może poprawić skuteczność operacji padaczki i dostarczyć ważnych informacji do ujawnienia patogenezy padaczki.
Przegląd badań
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
120
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Lingli Hu, Master
- Numer telefonu: 18613040114
- E-mail: hulingli21@163.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Hangzhou, Chiny, 310009
- Rekrutacyjny
- 2nd Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University, China
-
Kontakt:
- Numer telefonu: +86 0571 87783759
- E-mail: keyanlunli_zheer@163.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
3 lata do 70 lat (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Dokonaliśmy przeglądu kolejnych pacjentów z lekooporną padaczką ogniskową, u których wykonano elektroencefalografię wewnątrzczaszkową (IEEG) oraz operację resekcyjną w naszym ośrodku leczenia padaczki.
Wszyscy byli obserwowani przez > 1 rok po operacji.
Pacjenci zostali poddani kompleksowej ocenie obejmującej szczegółowy wywiad, testy neuropsychologiczne, badanie neuroobrazowe i badanie wideo-EEG.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pełna historia kliniczna;
- Monitorowanie IEEG co najmniej jednego napadu nawykowego;
- Obserwacja przez co najmniej 1 rok;
- Podpisana świadoma zgoda.
Kryteria wyłączenia:
- W monitorowaniu iEEG nie stwierdzono napadów nawykowych;
- Nie wykonano żadnej operacji;
- Przegrana z obserwacji z różnych powodów w ciągu 1 roku po operacji.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Grupa wolna od napadów
|
|
Nie grupa wolna od napadów
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Porównanie danych klinicznych i charakterystyki IEEG w grupach bez napadów i bez napadów
Ramy czasowe: 1-2 lata
|
Porównaj dwie grupy pacjentów z danymi klinicznymi (płeć, wiek zachorowania, wiek w chwili operacji, czas trwania padaczki, lateralizacja/lokalizacja napadów, wyniki MRI, patologia) i charakterystyką EEG (numer kontaktowy, wzór początku EEG, moc IEEG dla każdego pasma częstotliwości, funkcjonalna łączność każdego pasma częstotliwości).
|
1-2 lata
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
1 lipca 2022
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
30 grudnia 2023
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
30 grudnia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 czerwca 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
29 czerwca 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
5 lipca 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
5 lipca 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
29 czerwca 2022
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2020-910
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .