Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Intrakraniaalisen elektroenkefalografian (IEEG) rooli epileptogeenisten vyöhykkeiden (EZ) lokalisoinnissa ja sen suhde ennusteeseen

keskiviikko 29. kesäkuuta 2022 päivittänyt: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

IEEG:n rooli EZ:n lokalisoinnissa ja sen suhde ennusteeseen

Epilepsian patogeneesimekanismi on monimutkainen eikä täysin määritelty, ja noin 20–30 % potilaista, joilla on kohtauksia, joita ei voida täysin hallita lääkkeillä, tulee lääkeresistentiksi epilepsiaksi. Fokaalisessa lääkeresistentissä epilepsiassa epileptogeenisen vyöhykkeen kirurginen poisto voi hallita kohtauksia, mutta pitkällä aikavälillä leikkauksen jälkeen kohtaukseton kokonaismäärä on 60-70 %, eivätkä tulokset ole vieläkään tyydyttäviä. Epileptogeenisen vyöhykkeen sijainnin ja laajuuden tarkka arviointi ja riittävä poisto ovat leikkauksen onnistumisen tai epäonnistumisen edellytyksiä. Intrakraniaalinen EEG (iEEG) on osoitettu tarkimmaksi menetelmäksi epileptogeenisen alueen sijainnin ja rajojen määrittämiseen. Se voi selektiivisesti tallentaa paikallisen aivokuoren sähköisen aktiivisuuden kallonsisäisten elektrodien kautta ja saavuttaa korkean ajallisen resoluution pitkän kantaman tallennukseen, heijastaen luotettavasti EEG:n jatkuvia dynaamisia muutoksia interiktaalisten ja iktaalisten jaksojen aikana. iEEG:n syvällinen analyysi voi parantaa epilepsialeikkauksen tehokkuutta ja antaa tärkeää tietoa epilepsian patogeneesin paljastamiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

120

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

      • Hangzhou, Kiina, 310009
        • Rekrytointi
        • 2nd Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University, China
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

3 vuotta - 70 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kävimme läpi peräkkäiset lääkeresistenttiä fokaalista epilepsiaa sairastavat potilaat, joille tehtiin intrakraniaalinen elektroenkefalografia (IEEG) sekä resektiivinen leikkaus epilepsiakeskuksessamme. Heitä kaikkia seurattiin yli vuoden ajan leikkauksen jälkeen. Potilaille tehtiin kattava arviointi, johon sisältyi yksityiskohtainen historia, neuropsykologinen testaus, neurokuvaustutkimus ja video-EEG-tutkimus.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Täydellinen kliininen historia;
  2. IEEG tarkkailee vähintään yhtä tavanomaista kohtausta;
  3. Seuraa vähintään 1 vuosi;
  4. Allekirjoitettu tietoinen suostumus.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Tavallisia kohtauksia ei havaittu iEEG-monitoroinnissa;
  2. Leikkausta ei suoritettu;
  3. Menetetty seurantaan useista syistä 1 vuoden sisällä leikkauksesta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Kohtauksista vapaa ryhmä
Ei kohtauksista vapaa ryhmä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kliinisten tietojen ja IEEG-ominaisuuksien vertailu kohtauksettomissa ja ei kohtauksista vapaissa ryhmissä
Aikaikkuna: 1-2 vuotta
Vertaa kahta potilasryhmää kliinisillä tiedoilla (sukupuoli, ikä alkaessa, ikä leikkauksessa, epilepsian kesto, kohtausten lateralisaatio/lokalisaatio, MRI-löydökset, patologia) ja EEG-ominaisuuksia (kontaktinumero, EEG-alkukuvio, kunkin taajuuskaistan IEEG-teho, kunkin taajuuskaistan toiminnallinen liitettävyys).
1-2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Perjantai 1. heinäkuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 30. joulukuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 30. joulukuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 22. kesäkuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 29. kesäkuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 5. heinäkuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 5. heinäkuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 29. kesäkuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2020-910

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

3
Tilaa