- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05443958
Intrakraniaalisen elektroenkefalografian (IEEG) rooli epileptogeenisten vyöhykkeiden (EZ) lokalisoinnissa ja sen suhde ennusteeseen
keskiviikko 29. kesäkuuta 2022 päivittänyt: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
IEEG:n rooli EZ:n lokalisoinnissa ja sen suhde ennusteeseen
Epilepsian patogeneesimekanismi on monimutkainen eikä täysin määritelty, ja noin 20–30 % potilaista, joilla on kohtauksia, joita ei voida täysin hallita lääkkeillä, tulee lääkeresistentiksi epilepsiaksi.
Fokaalisessa lääkeresistentissä epilepsiassa epileptogeenisen vyöhykkeen kirurginen poisto voi hallita kohtauksia, mutta pitkällä aikavälillä leikkauksen jälkeen kohtaukseton kokonaismäärä on 60-70 %, eivätkä tulokset ole vieläkään tyydyttäviä.
Epileptogeenisen vyöhykkeen sijainnin ja laajuuden tarkka arviointi ja riittävä poisto ovat leikkauksen onnistumisen tai epäonnistumisen edellytyksiä.
Intrakraniaalinen EEG (iEEG) on osoitettu tarkimmaksi menetelmäksi epileptogeenisen alueen sijainnin ja rajojen määrittämiseen.
Se voi selektiivisesti tallentaa paikallisen aivokuoren sähköisen aktiivisuuden kallonsisäisten elektrodien kautta ja saavuttaa korkean ajallisen resoluution pitkän kantaman tallennukseen, heijastaen luotettavasti EEG:n jatkuvia dynaamisia muutoksia interiktaalisten ja iktaalisten jaksojen aikana.
iEEG:n syvällinen analyysi voi parantaa epilepsialeikkauksen tehokkuutta ja antaa tärkeää tietoa epilepsian patogeneesin paljastamiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
120
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Lingli Hu, Master
- Puhelinnumero: 18613040114
- Sähköposti: hulingli21@163.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Hangzhou, Kiina, 310009
- Rekrytointi
- 2nd Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University, China
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: +86 0571 87783759
- Sähköposti: keyanlunli_zheer@163.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
3 vuotta - 70 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kävimme läpi peräkkäiset lääkeresistenttiä fokaalista epilepsiaa sairastavat potilaat, joille tehtiin intrakraniaalinen elektroenkefalografia (IEEG) sekä resektiivinen leikkaus epilepsiakeskuksessamme.
Heitä kaikkia seurattiin yli vuoden ajan leikkauksen jälkeen.
Potilaille tehtiin kattava arviointi, johon sisältyi yksityiskohtainen historia, neuropsykologinen testaus, neurokuvaustutkimus ja video-EEG-tutkimus.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Täydellinen kliininen historia;
- IEEG tarkkailee vähintään yhtä tavanomaista kohtausta;
- Seuraa vähintään 1 vuosi;
- Allekirjoitettu tietoinen suostumus.
Poissulkemiskriteerit:
- Tavallisia kohtauksia ei havaittu iEEG-monitoroinnissa;
- Leikkausta ei suoritettu;
- Menetetty seurantaan useista syistä 1 vuoden sisällä leikkauksesta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
---|
Kohtauksista vapaa ryhmä
|
Ei kohtauksista vapaa ryhmä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Kliinisten tietojen ja IEEG-ominaisuuksien vertailu kohtauksettomissa ja ei kohtauksista vapaissa ryhmissä
Aikaikkuna: 1-2 vuotta
|
Vertaa kahta potilasryhmää kliinisillä tiedoilla (sukupuoli, ikä alkaessa, ikä leikkauksessa, epilepsian kesto, kohtausten lateralisaatio/lokalisaatio, MRI-löydökset, patologia) ja EEG-ominaisuuksia (kontaktinumero, EEG-alkukuvio, kunkin taajuuskaistan IEEG-teho, kunkin taajuuskaistan toiminnallinen liitettävyys).
|
1-2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Perjantai 1. heinäkuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 30. joulukuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 30. joulukuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 22. kesäkuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 29. kesäkuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 5. heinäkuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 5. heinäkuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 29. kesäkuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2020-910
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .