Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Rollen af ​​intrakraniel elektroencefalografi (IEEG) i lokaliseringen af ​​epileptogene zoner (EZ) og dens forhold til prognose

Rollen af ​​IEEG i lokaliseringen af ​​EZ og dets forhold til prognose

Mekanismen for epilepsipatogenese er kompleks og ikke fuldt defineret, og omkring 20-30 % af patienter med anfald, der ikke kan kontrolleres fuldstændigt af lægemidler, bliver lægemiddelresistent epilepsi. For fokal lægemiddelresistent epilepsi kan kirurgisk fjernelse af den epileptogene zone kontrollere anfald, men den samlede anfaldsfri rate på lang sigt efter operation er 60-70 %, og resultaterne er stadig ikke tilfredsstillende. Nøjagtig vurdering af placeringen og omfanget af den epileptogene zone og dens tilstrækkelige udskæring er forudsætninger for succes eller fiasko af operationen. Intrakranielt EEG (iEEG) har vist sig at være den mest nøjagtige metode til at bestemme placeringen og grænserne for den epileptogene zone. Den kan selektivt optage den lokale kortikale elektriske aktivitet gennem intrakranielle elektroder og opnå høj tidsmæssig opløsning til langdistanceoptagelse, hvilket pålideligt afspejler de kontinuerlige dynamiske ændringer af EEG under interiktale og iktale perioder. Den dybdegående analyse af iEEG kan forbedre effektiviteten af ​​epilepsikirurgi og give vigtig information til at afsløre patogenesen af ​​epilepsi.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

120

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Hangzhou, Kina, 310009
        • Rekruttering
        • 2nd Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University, China
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

3 år til 70 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Vi gennemgik på hinanden følgende patienter med lægemiddelresistent fokal epilepsi, som gennemgik intrakraniel elektroencefalografi (IEEG) evaluering samt resektiv kirurgi i vores epilepsicenter. De blev alle fulgt op i > 1 år efter operationen. Patienterne havde en omfattende evaluering, herunder detaljeret historie, neuropsykologisk test, neuroimaging undersøgelse og video-EEG undersøgelse.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Fuldstændig klinisk historie;
  2. IEEG overvågning af mindst ét ​​sædvanligt anfald;
  3. Følg op i mindst 1 år;
  4. Underskrevet informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  1. Sædvanlige anfald blev ikke fundet i iEEG-overvågning;
  2. Ingen operation blev udført;
  3. Mistet til opfølgning af forskellige årsager inden for 1 år efter operationen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Anfaldsfri gruppe
Ikke anfaldsfri gruppe

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammenligning af kliniske data og IEEG-karakteristika i de anfaldsfrie og ikke-anfaldsfrie grupper
Tidsramme: 1-2 år
Sammenlign to grupper af patienter med kliniske data (køn, alder ved debut, alder ved operation, epilepsivarighed, anfaldslateralisering/lokalisering, MR-fund, patologi) og EEG-karakteristika (kontaktnummer, EEG-debutmønster, IEEG-styrke for hvert frekvensbånd, funktionel tilslutning af hvert frekvensbånd).
1-2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. juli 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

30. december 2023

Studieafslutning (Forventet)

30. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. juni 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. juni 2022

Først opslået (Faktiske)

5. juli 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. juli 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. juni 2022

Sidst verificeret

1. juni 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2020-910

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

3
Abonner