- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05443958
Rollen af intrakraniel elektroencefalografi (IEEG) i lokaliseringen af epileptogene zoner (EZ) og dens forhold til prognose
29. juni 2022 opdateret af: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Rollen af IEEG i lokaliseringen af EZ og dets forhold til prognose
Mekanismen for epilepsipatogenese er kompleks og ikke fuldt defineret, og omkring 20-30 % af patienter med anfald, der ikke kan kontrolleres fuldstændigt af lægemidler, bliver lægemiddelresistent epilepsi.
For fokal lægemiddelresistent epilepsi kan kirurgisk fjernelse af den epileptogene zone kontrollere anfald, men den samlede anfaldsfri rate på lang sigt efter operation er 60-70 %, og resultaterne er stadig ikke tilfredsstillende.
Nøjagtig vurdering af placeringen og omfanget af den epileptogene zone og dens tilstrækkelige udskæring er forudsætninger for succes eller fiasko af operationen.
Intrakranielt EEG (iEEG) har vist sig at være den mest nøjagtige metode til at bestemme placeringen og grænserne for den epileptogene zone.
Den kan selektivt optage den lokale kortikale elektriske aktivitet gennem intrakranielle elektroder og opnå høj tidsmæssig opløsning til langdistanceoptagelse, hvilket pålideligt afspejler de kontinuerlige dynamiske ændringer af EEG under interiktale og iktale perioder.
Den dybdegående analyse af iEEG kan forbedre effektiviteten af epilepsikirurgi og give vigtig information til at afsløre patogenesen af epilepsi.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
120
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Lingli Hu, Master
- Telefonnummer: 18613040114
- E-mail: hulingli21@163.com
Studiesteder
-
-
-
Hangzhou, Kina, 310009
- Rekruttering
- 2nd Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University, China
-
Kontakt:
- Telefonnummer: +86 0571 87783759
- E-mail: keyanlunli_zheer@163.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
3 år til 70 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Vi gennemgik på hinanden følgende patienter med lægemiddelresistent fokal epilepsi, som gennemgik intrakraniel elektroencefalografi (IEEG) evaluering samt resektiv kirurgi i vores epilepsicenter.
De blev alle fulgt op i > 1 år efter operationen.
Patienterne havde en omfattende evaluering, herunder detaljeret historie, neuropsykologisk test, neuroimaging undersøgelse og video-EEG undersøgelse.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Fuldstændig klinisk historie;
- IEEG overvågning af mindst ét sædvanligt anfald;
- Følg op i mindst 1 år;
- Underskrevet informeret samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Sædvanlige anfald blev ikke fundet i iEEG-overvågning;
- Ingen operation blev udført;
- Mistet til opfølgning af forskellige årsager inden for 1 år efter operationen.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
---|
Anfaldsfri gruppe
|
Ikke anfaldsfri gruppe
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Sammenligning af kliniske data og IEEG-karakteristika i de anfaldsfrie og ikke-anfaldsfrie grupper
Tidsramme: 1-2 år
|
Sammenlign to grupper af patienter med kliniske data (køn, alder ved debut, alder ved operation, epilepsivarighed, anfaldslateralisering/lokalisering, MR-fund, patologi) og EEG-karakteristika (kontaktnummer, EEG-debutmønster, IEEG-styrke for hvert frekvensbånd, funktionel tilslutning af hvert frekvensbånd).
|
1-2 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
1. juli 2022
Primær færdiggørelse (Forventet)
30. december 2023
Studieafslutning (Forventet)
30. december 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
22. juni 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
29. juni 2022
Først opslået (Faktiske)
5. juli 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
5. juli 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
29. juni 2022
Sidst verificeret
1. juni 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2020-910
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .