Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Rollen til intrakraniell elektroencefalografi (IEEG) i lokalisering av epileptogene soner (EZ) og dens forhold til prognose

Rollen til IEEG i lokaliseringen av EZ og dens forhold til prognose

Mekanismen for epilepsipatogenesen er kompleks og ikke fullt definert, og ca 20-30 % av pasientene med anfall som ikke kan kontrolleres fullstendig med legemidler, blir medikamentresistent epilepsi. For fokal medikamentresistent epilepsi kan kirurgisk fjerning av den epileptogene sonen kontrollere anfall, men den totale anfallsfrie raten på lang sikt etter operasjonen er 60-70 %, og resultatene er fortsatt ikke tilfredsstillende. Nøyaktig vurdering av plasseringen og omfanget av den epileptogene sonen og dens adekvate eksisjon er forutsetninger for suksess eller mislykket operasjon. Intrakranielt EEG (iEEG) har vist seg å være den mest nøyaktige metoden for å bestemme plasseringen og grensene for den epileptogene sonen. Den kan selektivt registrere den lokale kortikale elektriske aktiviteten gjennom intrakranielle elektroder og oppnå høy tidsoppløsning for langdistanseopptak, som pålitelig gjenspeiler de kontinuerlige dynamiske endringene av EEG under interiktale og iktale perioder. Den dybdeanalysen av iEEG kan forbedre effekten av epilepsikirurgi og gi viktig informasjon for å avsløre patogenesen til epilepsi.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

120

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Hangzhou, Kina, 310009
        • Rekruttering
        • 2nd Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University, China
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

3 år til 70 år (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Vi gjennomgikk påfølgende pasienter med legemiddelresistent fokal epilepsi som gjennomgikk intrakraniell elektroencefalografi (IEEG) evaluering samt resektiv kirurgi i vårt epilepsisenter. De ble alle fulgt opp i > 1 år etter operasjonen. Pasientene hadde en omfattende evaluering inkludert detaljert anamnese, nevropsykologisk testing, nevrobildestudie og video-EEG-undersøkelse.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Komplett klinisk historie;
  2. IEEG overvåker minst ett vanlig anfall;
  3. Følg opp i minst 1 år;
  4. Signert informert samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  1. Vanlige anfall ble ikke funnet i iEEG-overvåking;
  2. Ingen operasjon ble utført;
  3. Mistet oppfølging av ulike årsaker innen 1 år etter operasjonen.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Anfallsfri gruppe
Ikke anfallsfri gruppe

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sammenligning av kliniske data og IEEG-karakteristikker i de anfallsfrie og ikke anfallsfrie gruppene
Tidsramme: 1-2 år
Sammenlign to grupper av pasienter med kliniske data (kjønn, alder ved debut, alder ved operasjon, epilepsivarighet, lateralisering/lokalisering av anfall, MR-funn, patologi) og EEG-karakteristikker (kontaktnummer, EEG-utbruddsmønster, IEEG-styrke for hvert frekvensbånd, funksjonell tilkobling for hvert frekvensbånd).
1-2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. juli 2022

Primær fullføring (Forventet)

30. desember 2023

Studiet fullført (Forventet)

30. desember 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. juni 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. juni 2022

Først lagt ut (Faktiske)

5. juli 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. juli 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. juni 2022

Sist bekreftet

1. juni 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 2020-910

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

3
Abonnere