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Die Rolle der intrakraniellen Elektroenzephalographie (IEEG) bei der Lokalisierung epileptogener Zonen (EZ) und ihr Zusammenhang mit der Prognose

Die Rolle von IEEG bei der Lokalisierung von EZ und ihre Beziehung zur Prognose

Der Mechanismus der Epilepsie-Pathogenese ist komplex und nicht vollständig geklärt, und etwa 20–30 % der Patienten mit Anfällen, die durch Medikamente nicht vollständig kontrolliert werden können, entwickeln eine arzneimittelresistente Epilepsie. Bei fokaler arzneimittelresistenter Epilepsie kann die chirurgische Entfernung der epileptogenen Zone die Anfälle kontrollieren, aber die Gesamtrate der Anfallsfreiheit auf lange Sicht nach der Operation beträgt 60–70 %, und die Ergebnisse sind immer noch nicht zufriedenstellend. Eine genaue Beurteilung der Lage und Ausdehnung der epileptogenen Zone sowie deren adäquate Entfernung sind Voraussetzungen für den Erfolg oder Misserfolg einer Operation. Das intrakranielle EEG (iEEG) hat sich als die genaueste Methode zur Bestimmung der Lage und Grenzen der epileptogenen Zone erwiesen. Es kann die lokale kortikale elektrische Aktivität über intrakranielle Elektroden selektiv aufzeichnen und eine hohe zeitliche Auflösung für die Aufzeichnung über große Entfernungen erreichen, wobei es die kontinuierlichen dynamischen Veränderungen des EEG während interiktaler und iktaler Perioden zuverlässig widerspiegelt. Die eingehende Analyse des iEEG kann die Wirksamkeit epilepsiechirurgischer Eingriffe verbessern und wichtige Informationen zur Aufklärung der Pathogenese der Epilepsie liefern.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

120

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

      • Hangzhou, China, 310009
        • Rekrutierung
        • 2nd Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University, China
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

3 Jahre bis 70 Jahre (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Wir untersuchten aufeinanderfolgende Patienten mit arzneimittelresistenter fokaler Epilepsie, die sich in unserem Epilepsiezentrum einer intrakraniellen Elektroenzephalographie (IEEG) sowie einer resektiven Operation unterzogen. Sie wurden alle > 1 Jahr nach der Operation nachuntersucht. Die Patienten wurden einer umfassenden Untersuchung unterzogen, die eine detaillierte Anamnese, neuropsychologische Tests, eine Neuroimaging-Studie und eine Video-EEG-Untersuchung umfasste.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Vollständige Krankengeschichte;
  2. IEEG überwacht mindestens einen gewohnheitsmäßigen Anfall;
  3. Follow-up für mindestens 1 Jahr;
  4. Unterzeichnete Einverständniserklärung.

Ausschlusskriterien:

  1. Gewohnheitsmäßige Anfälle wurden bei der iEEG-Überwachung nicht gefunden;
  2. Es wurde keine Operation durchgeführt;
  3. Aus verschiedenen Gründen konnte die Nachuntersuchung innerhalb eines Jahres nach der Operation nicht durchgeführt werden.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Anfallsfreie Gruppe
Nicht anfallsfreie Gruppe

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vergleich klinischer Daten und IEEG-Merkmale in der anfallsfreien und nicht anfallsfreien Gruppe
Zeitfenster: 1-2 Jahre
Vergleichen Sie zwei Gruppen von Patienten anhand klinischer Daten (Geschlecht, Alter bei Ausbruch, Alter bei der Operation, Dauer der Epilepsie, Lateralisierung/Lokalisierung des Anfalls, MRT-Befunde, Pathologie) und EEG-Merkmale (Kontaktnummer, EEG-Einbruchsmuster, IEEG-Leistung jedes Frequenzbandes, funktionale Konnektivität jedes Frequenzbandes).
1-2 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. Juli 2022

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

30. Dezember 2023

Studienabschluss (Voraussichtlich)

30. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Juni 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. Juni 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. Juli 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. Juli 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. Juni 2022

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2020-910

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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