Helicobacter Pylori 중 악성 유전자형의 항생물형 및 유병률과 치료 반응에 미치는 영향
2026년 3월 11일 업데이트: Nariman Zaghloul Bekhiet, Assiut University
- Helicobacter Pylori 감염의 일차 항균제 감수성 및 저항성 검출.
- Helicobacter Pylori 감염의 저항성 및 독성 유전자 검출.
- H pylori 발암성 유전자 평가.
- 항생제 요법의 결과 및 효능 평가는 우리 연구에 사용될 것입니다.
- 식이 요법(기름지고 매운 음식), NSAIDs 사용과 같은 약물, 항생제 요법에 대한 H pylori의 반응에 대한 모든 원인에 대한 항생제와 같은 다른 요인의 영향 평가.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
헬리코박터 파일로리(H. pylori) 감염은 세계 인구의 절반 이상이 영향을 받는 인간에서 가장 흔한 감염 중 하나입니다. 새로운 감염은 사람 간 직접적인 전염 또는 환경 오염의 결과로 발생하는 것으로 생각됩니다.
감염의 유병률은 도시 개발 지역(40% 미만)과 비교하여 농촌 개발 지역(80% 이상)에서 매우 다양합니다. 다른 사회경제적 및 위생 조건의 결과입니다.
수직적 전파는 같은 가족 내에서 조상에서 후손으로 전파되는 감염이고, 수평적 전파는 가족 외 개인과의 접촉이나 환경 오염이다.
대부분의 사람들은 어린 시절에 헬리코박터 파일로리에 감염됩니다. 개발 도상국에서. 성공적인 박멸은 항생제 내성 발생을 예방하고 치료 및 시술 횟수를 줄이는 데 중요합니다. 따라서 국가/지역 항생제 내성 데이터는 H. pylori 감염에 대한 치료 요법을 안내하는 데 사용될 수 있습니다.
이전 항생제 노출 이력, 연령 증가, 여성 성별, 인종/인종, 알코올 사용 정도 및 비궤양성 소화불량을 포함하여 항생제 내성 H. pylori의 비율 증가와 관련된 몇 가지 임상 요인.
H. pylori의 1차 항생제 내성은 전 세계적으로 증가하고 있습니다. 전체 저항률은 아목시실린에 대해 4.55%인 것으로 나타났습니다. 클래리트로마이신의 경우 27.22%; 메트로니다졸의 경우 39.66%; 레보플록사신의 경우 22.48%.
따라서 성공적인 제균을 위해서는 이들 항생제의 약제 감수성 결과가 적절한 약제를 선택하는 데 필요하다.
Helicobacter pylori는 임상 결과와 관련된 특정 지리적 분포를 나타냅니다. 전 세계적으로 H. pylori의 높은 감염률에도 불구하고 H. pylori의 유전 역학 감시는 여전히 개선되어야 합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
100
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Asyut, 이집트
- Nariman Zaghloul Bekhiet
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 대변에서 H pylori Ag 양성으로 진단된 증상이 있는 H pylori 감염 환자가 있는 18세 이상의 모든 환자(순진한 치료).
제외 기준:
- 내시경 검사를 받을 수 없는 환자.
- 환자는 18세 미만입니다.
- 환자의 거부
- 지난 달 동안 항생제 또는 양성자 펌프 억제제 사용 이력.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 순진한 H.Pylori 감염의 한 그룹은 상부 내시경 검사를 위해 제출됩니다.
상부 내시경 검사는 완전한 패혈증 상태에서 수행되며 다음을 위해 신체 및 전정부에서 여러 위 생검이 수행됩니다.
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Wizard® Genomic DNA Purification Kit(Promega-USA)를 사용한 DNA 추출은 제조업체 지침에 따라 수행됩니다.
vacuolating cytotoxin A와 cytotoxin-associated gene A 유전자 검출을 위해 94˚C에서 9분간 초기 변성 후 94˚C에서 1분, 60˚에서 45초의 35주기로 중합효소 연쇄반응 증폭을 수행합니다. C, 72˚C에서 45초.
최종 확장은 72˚C에서 5분 동안 수행됩니다.
vacuolating cytotoxin A(S1/S2, m1, m2) 검출을 위해 PCR은 94˚C에서 9분의 초기 변성 후 94˚C에서 1분, 56˚C에서 45초의 35주기로 수행됩니다. , 72˚C에서 45초.
최종 확장은 72˚C에서 5분 동안 수행됩니다.
증폭된 DNA는 아가로스 겔 전기영동으로 분석됩니다.
양성 샘플은 세포독소 관련 유전자 A에 대해 DNA 조각 138-bp, 액포 형성 세포독소 A s1/s2에 대해 259/286-bp, m1 및 m2에 대해 각각 290-bp 및 352-bp에 밴드를 제공합니다.
내시경 검사 중에 3개의 생검을 전치부 및/또는 체부에서 채취하고 Campylobacter-like organism test(Kimberly-Clark, USA)라고도 하는 신속 우레아제 검사로 검사합니다.
Columbia agar와 5-7% defibrinated horse or sheep blood 및 optional Dent supplement에서 microaerophilic condition에서 섭씨 37도에서 3-5일 동안 박테리아를 배양합니다.
Antrum 및 body region의 조직학적 섹션은 Giemsa 얼룩으로 염색됩니다.
Giemsa 염색 작업 용액은 다음과 같이 준비되었습니다: 60ml의 증류수와 함께 40ml Giemsa 스톡 용액.
Giemsa 원액은 다음과 같이 준비됩니다: Giemsa 분말 4g, 글리세롤 250ml 및 메탄올 250ml.
위염의 분류를 표준화하기 위해 위장관 병리학자가 조직학적 섹션을 검사합니다.
조직병리학적 분류는 다음과 같이 기록될 것이다(급성 위염, 경도-중등도-중증 만성 위염, 선 위축 또는 장화생).
경험적 치료를 시작하기 전에 환자에게 실시하고 여러 개의 전정부 및/또는 신체 생검을 실시합니다.
환자는 적어도 8시간 금식할 것입니다. 상부 및 소견은 위식도 역류 질환, 미만성 또는 국소화된 위 및/또는 십이지장 발적, 점막 부기, 점막 위축, 결절성, 장 화생, 미란 또는 궤양의 존재로 보고서에 기록됩니다. .
경험적 항생제 요법을 환자에게 삼중요법((레보플록사신 400mg 1회 , 아목시실린 1000mg 2주 2회) 및 (프로톤 펌프 억제제 1개월 2회))를 시작합니다.
대변 내 Stool Ag 요법 종료 후 2주 후 추적 관찰
증상이 있는 18세 이상의 H pylori 감염 환자는 대변에서 양성 H pylori Ag로 진단된 환자가 포함됩니다. 경험적 치료 종료 2주 후 실험실 반응 평가. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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전처리 항생제 배양 검출 및 감수성 시험
기간: 최대 12개월
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내시경 검사 동안 전정부 및/또는 위체부에서 3개의 생검을 채취합니다. 생검은 Campylobacter-like organism test(Kimberly-Clark, USA)로도 알려진 빠른 우레아제 검사로 H. pylori를 식별하기 위해 검사됩니다.
컬럼비아 아가(Oxoid-UK) + 5-7% 탈피브린 말 또는 양 혈액 및 선택적 Dent 보충제(Oxoid-UK)에서 3-5일 동안 섭씨 37도의 미호기성 조건에서 박테리아를 배양합니다.
따라서 조사관은 생검에서 항생제 H.Pylori 내성의 유병률과 유형을 감지할 것입니다.
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최대 12개월
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PCR(polymerase chain reaction amplification)에 의한 액포형성 세포독소 A 및 세포독소 관련 유전자 A 악성 Helicobacter Pylori 유전자형 검출
기간: 최대 12개월
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Wizard® Genomic DNA Purification Kit(Promega-USA)를 사용한 DNA 추출은 제조업체 지침에 따라 수행됩니다.
vacuolating cytotoxin A와 cytotoxin-associated gene A 유전자 검출을 위해 94˚C에서 9분간 초기 변성 후 94˚C에서 1분, 60˚에서 45초의 35주기로 중합효소 연쇄반응 증폭을 수행합니다. C, 72˚C에서 45초.
최종 확장은 72˚C에서 5분 동안 수행됩니다.
vacuolating cytotoxin A(S1/S2, m1, m2) 검출을 위해 PCR은 94˚C에서 9분의 초기 변성 후 94˚C에서 1분, 56˚C에서 45초의 35주기로 수행됩니다. , 72˚C에서 45초.
최종 확장은 72˚C에서 5분 동안 수행됩니다.
증폭된 DNA는 아가로스 겔 전기영동으로 분석됩니다.
양성 샘플은 세포독소 관련 유전자 A에 대해 DNA 조각 138-bp, 액포 형성 세포독소 A s1/s2에 대해 259/286-bp, m1 및 m2에 대해 각각 290-bp 및 352-bp에 밴드를 제공합니다.
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최대 12개월
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조직병리학적 검사(위염 분류)와 임상 양상 및 내성의 관계.
기간: 최대 12개월
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내시경 생검의 조직병리학적 검사 및 H.pylori 박테리아에 의해 유발된 급성 또는 만성 염증을 검출합니다.
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최대 12개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치료 반응에 대한 식이 및 약물 효과 감지
기간: 최대 12개월
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설문지를 통해 식이 섭취(지방이 많고 매운 음식), 약물 사용(지난 달 NSAID, 항생제, 프로톤 펌프 억제제)을 감지합니다.
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최대 12개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Liu Y, Wang S, Yang F, Chi W, Ding L, Liu T, Zhu F, Ji D, Zhou J, Fang Y, Zhang J, Xiang P, Zhang Y, Zhao H. Antimicrobial resistance patterns and genetic elements associated with the antibiotic resistance of Helicobacter pylori strains from Shanghai. Gut Pathog. 2022 Mar 30;14(1):14. doi: 10.1186/s13099-022-00488-y.
- Deng L, He XY, Tang B, Xiang Y, Yue JJ. An improved quantitative real-time polymerase chain reaction technology for Helicobacter pylori detection in stomach tissue and its application value in clinical precision testing. BMC Biotechnol. 2020 Jun 22;20(1):33. doi: 10.1186/s12896-020-00624-z.
- Pokhrel N, Khanal B, Rai K, Subedi M, Bhattarai NR. Application of PCR and Microscopy to Detect Helicobacter pylori in Gastric Biopsy Specimen among Acid Peptic Disorders at Tertiary Care Centre in Eastern Nepal. Can J Infect Dis Med Microbiol. 2019 Feb 5;2019:3695307. doi: 10.1155/2019/3695307. eCollection 2019.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 1월 20일
기본 완료 (실제)
2024년 9월 15일
연구 완료 (실제)
2025년 1월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 6월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 6월 29일
처음 게시됨 (실제)
2022년 7월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 11일
마지막으로 확인됨
2022년 6월 1일
추가 정보
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아니
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