조기 대장암 및 선종의 비침습적 식별 (NICE)
2024년 4월 22일 업데이트: Venn Biosciences Corporation
NICE 연구는 일상적인 스크리닝을 받는 평균 위험 참가자로부터 혈액 샘플 및 관련 임상 정보를 수집하여 진행성 선종 및 대장암의 조기 발견을 위한 혈액 기반 당단백질 테스트를 훈련하고 검증하기 위한 전향적 다중 사이트 연구입니다. 대장 내시경 검사 및 감시 또는 진단 적응증을 위해 대장 내시경 검사를 받는 참가자
연구 개요
상세 설명
InterVenn은 고해상도 액체 크로마토그래피(LC)-질량 분석법(MS)을 인공 지능(AI), 신경망(NN) 기반 고처리량 데이터 처리 소프트웨어와 결합하여 고유하게 연관된 패턴을 식별하는 당단백질 프로파일링 기술 플랫폼을 사용하고 있습니다. (전) 암 사건을 조기에 발견하기 위해 결장 선종 및 결장 선암과 함께.
이 전향적인 다기관 관찰 연구의 목적은 정기적인 선별 검사를 받는 평균 위험 참가자로부터 혈액 샘플 및 관련 임상 정보를 수집하여 진행성 선종 및 결장직장암의 조기 발견을 위한 혈액 기반 당단백질 테스트를 훈련하고 검증하는 것입니다. 대장 내시경 검사 및 감시 또는 진단 적응증을 위해 대장 내시경 검사를 받는 참가자.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
3002
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Alabama
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Mobile, Alabama, 미국, 36606
- East View Medical Research, LLD
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California
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Garden Grove, California, 미국, 92840
- Paragon RX Clinical
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Santa Ana, California, 미국, 92703
- Paragon RX Clinical
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Florida
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Fleming Island, Florida, 미국, 32003
- Encore - Fleming Island Center for Clinical Research
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Inverness, Florida, 미국, 34452
- Encore - Nature Coast Clinical Research
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Jacksonville, Florida, 미국, 32205
- ENCORE - Westside Center for Clinical Research
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Jacksonville, Florida, 미국, 32256
- Encore Borland Groover
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Saint Augustine, Florida, 미국, 32086
- ENCORE - St. Johns Center for Clinical Research
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Louisiana
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Lafayette, Louisiana, 미국, 70503
- Combined Gastro Research, LLC
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Shreveport, Louisiana, 미국, 71105
- Louisiana Research Center, LLC
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New Jersey
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Freehold, New Jersey, 미국, 07728
- Allied Health Clinical Research Organization
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Virginia
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Lynchburg, Virginia, 미국, 24502
- Blue Ridge Medical Research
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
41년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
연구 모집단은 45세에서 85세 사이의 남성 및 여성 약 3000명의 대상자로 구성되며, 선별, 감시 또는 진단 대장내시경 검사가 예정되어 있거나 곧 예정되어 있습니다.
설명
포함 기준:
- 45-85세 사이의 남성 또는 여성 피험자.
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있고 필요한 모든 연구 절차를 이해하고 동의하는 사람
- 피험자는 의사의 지시에 따라 결장경 검사를 받을 예정이거나 곧 받을 예정입니다.
제외 기준:
- 활성 악성종양
- 연구자의 의견에 피험자를 연구에 적합하지 않게 만드는 기타 질병.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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InterVenn 테스트의 감도
기간: 기준선으로부터 최대 90일
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InterVenn 테스트의 민감도를 결정하려면
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기준선으로부터 최대 90일
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InterVenn 테스트의 특이성
기간: 기준선으로부터 최대 90일
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InterVenn 검사의 특이성을 결정하기 위해
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기준선으로부터 최대 90일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Daniel Hommes, MD, InterVenn Biosciences
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 5월 13일
기본 완료 (실제)
2024년 3월 19일
연구 완료 (실제)
2024년 3월 19일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 4월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 6월 29일
처음 게시됨 (실제)
2022년 7월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 4월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 4월 22일
마지막으로 확인됨
2023년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .