结直肠癌和腺瘤早期无创识别 (NICE)
2024年4月22日 更新者：Venn Biosciences Corporation
NICE 研究是一项前瞻性、多中心研究，旨在通过收集接受常规筛查的平均风险参与者的血液样本和相关临床信息，训练和验证基于血液的糖蛋白组学检测，以早期检测晚期腺瘤和结直肠癌结肠镜检查以及接受结肠镜检查以进行监测或诊断的参与者
研究概览
详细说明
InterVenn 正在使用其糖蛋白分析技术平台，该平台将高分辨率液相色谱 (LC)-质谱 (MS) 与人工智能 (AI)、基于神经网络 (NN) 的高通量数据处理软件相结合，以识别独特相关的模式结肠腺瘤和结肠腺癌，以便及早发现（癌前）事件。
这项前瞻性多中心观察性研究的目的是通过收集接受常规筛查的平均风险参与者的血液样本和相关临床信息，训练和验证基于血液的糖蛋白组学检测，以早期检测晚期腺瘤和结直肠癌结肠镜检查以及接受结肠镜检查以进行监测或诊断的参与者。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
3002
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Alabama
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Mobile、Alabama、美国、36606
- East View Medical Research, LLD
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California
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Garden Grove、California、美国、92840
- Paragon Rx Clinical
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Santa Ana、California、美国、92703
- Paragon Rx Clinical
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Florida
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Fleming Island、Florida、美国、32003
- Encore - Fleming Island Center for Clinical Research
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Inverness、Florida、美国、34452
- Encore - Nature Coast Clinical Research
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Jacksonville、Florida、美国、32205
- Encore - Westside Center for Clinical Research
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Jacksonville、Florida、美国、32256
- Encore Borland Groover
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Saint Augustine、Florida、美国、32086
- Encore - St. Johns Center for Clinical Research
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Louisiana
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Lafayette、Louisiana、美国、70503
- Combined Gastro Research, LLC
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Shreveport、Louisiana、美国、71105
- Louisiana Research Center, LLC
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New Jersey
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Freehold、New Jersey、美国、07728
- Allied Health Clinical Research Organization
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Virginia
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Lynchburg、Virginia、美国、24502
- Blue Ridge Medical Research
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
43年 至 83年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不适用
取样方法
概率样本
研究人群
研究人群包括大约 3000 名年龄在 45 至 85 岁之间的男性和女性受试者，他们计划或即将计划进行筛查、监测或诊断性结肠镜检查。
描述
纳入标准：
- 年龄在45-85岁之间的男性或女性受试者。
- 能够提供知情同意书并且理解并同意所需的所有研究程序
- 受试者已安排或即将安排接受医生命令的结肠镜检查。
排除标准：
- 任何活动性恶性肿瘤
- 研究者认为使受试者不适合研究的任何其他疾病。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：病例对照
- 时间观点：预期
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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InterVenn 测试的灵敏度
大体时间：从基线开始最多 90 天
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确定 InterVenn 测试的灵敏度
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从基线开始最多 90 天
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InterVenn 测试的特异性
大体时间：从基线开始最多 90 天
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确定 InterVenn 测试的特异性
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从基线开始最多 90 天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Daniel Hommes, MD、InterVenn Biosciences
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
有用的网址
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年5月13日
初级完成 (实际的)
2024年3月19日
研究完成 (实际的)
2024年3月19日
研究注册日期
首次提交
2022年4月21日
首先提交符合 QC 标准的
2022年6月29日
首次发布 (实际的)
2022年7月6日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年4月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年4月22日
最后验证
2023年8月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
非介入式的临床试验
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