Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ei-invasiivinen paksusuolensyövän ja adenoomien tunnistaminen alkuvaiheessa (NICE)

maanantai 22. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Venn Biosciences Corporation
NICE-tutkimus on prospektiivinen, useaan paikkaan kohdistuva tutkimus, jolla koulutetaan ja validoidaan veripohjainen, glykoproteominen testi edenneen adenooman ja paksusuolensyövän varhaiseen havaitsemiseen keräämällä verinäytteitä ja niihin liittyviä relevantteja kliinisiä tietoja keskimääräisen riskin osallistujilta, jotka käyvät läpi rutiiniseulonnan. kolonoskopia sekä osallistujat, joille tehdään kolonoskopia seurantaa tai diagnostisia indikaatioita varten

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

InterVenn käyttää glykoproteiinien profilointiteknologia-alustaa, joka yhdistää korkearesoluutioisen nestekromatografian (LC)-massaspektrometrian (MS) tekoälyyn (AI), hermoverkkoon (NN) perustuvaan korkean suorituskyvyn tietojenkäsittelyohjelmistoon yksilöllisesti liittyvien kuvioiden tunnistamiseen. paksusuolen adenooman ja paksusuolen adenokarsinooman kanssa (esi)syöpätapahtumien havaitsemiseksi varhaisessa vaiheessa. Tämän prospektiivisen monikeskustutkimuksen tarkoituksena on kouluttaa ja validoida veripohjainen, glykoproteominen testi edenneen adenooman ja paksusuolensyövän varhaiseen havaitsemiseen keräämällä verinäytteitä ja niihin liittyvää relevanttia kliinistä tietoa keskimääräisen riskin osallistujilta, jotka käyvät läpi rutiiniseulonnan. kolonoskopia sekä osallistujat, joille tehdään kolonoskopia seurantaa tai diagnostisia indikaatioita varten.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

3002

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Alabama
      • Mobile, Alabama, Yhdysvallat, 36606
        • East View Medical Research, LLD
    • California
      • Garden Grove, California, Yhdysvallat, 92840
        • Paragon Rx Clinical
      • Santa Ana, California, Yhdysvallat, 92703
        • Paragon Rx Clinical
    • Florida
      • Fleming Island, Florida, Yhdysvallat, 32003
        • Encore - Fleming Island Center for Clinical Research
      • Inverness, Florida, Yhdysvallat, 34452
        • Encore - Nature Coast Clinical Research
      • Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32205
        • Encore - Westside Center for Clinical Research
      • Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32256
        • Encore Borland Groover
      • Saint Augustine, Florida, Yhdysvallat, 32086
        • Encore - St. Johns Center for Clinical Research
    • Louisiana
      • Lafayette, Louisiana, Yhdysvallat, 70503
        • Combined Gastro Research, LLC
      • Shreveport, Louisiana, Yhdysvallat, 71105
        • Louisiana Research Center, LLC
    • New Jersey
      • Freehold, New Jersey, Yhdysvallat, 07728
        • Allied Health Clinical Research Organization
    • Virginia
      • Lynchburg, Virginia, Yhdysvallat, 24502
        • Blue Ridge Medical Research

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

43 vuotta - 83 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimuspopulaatiossa on noin 3000 45–85-vuotiasta miestä ja naista, joille on määrä tai pian määrätään seulonta, seuranta tai diagnostinen kolonoskopia.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. 45-85-vuotiaat mies- tai naispuoliset koehenkilöt.
  2. Pystyy antamaan tietoisen suostumuksen ja joka ymmärtää ja hyväksyy kaikki vaaditut tutkimusmenettelyt
  3. Tutkittavalle on määrä tai pian määrätään lääkärin määräämä kolonoskopia.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Mikä tahansa aktiivinen pahanlaatuinen kasvain
  2. Mikä tahansa muu sairaus, joka tutkijan näkemyksen mukaan ei tee tutkittavasta hyvää kandidaattia tutkimukseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Case-Control
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
InterVenn-testin herkkyys
Aikaikkuna: jopa 90 päivää lähtötasosta
InterVenn-testin herkkyyden määrittäminen
jopa 90 päivää lähtötasosta
InterVenn-testin spesifisyys
Aikaikkuna: jopa 90 päivää lähtötasosta
InterVenn-testin spesifisyyden määrittämiseksi
jopa 90 päivää lähtötasosta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Venn Biosciences Corporation

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Daniel Hommes, MD, InterVenn Biosciences

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 13. toukokuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 19. maaliskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 19. maaliskuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 21. huhtikuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 29. kesäkuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 6. heinäkuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 23. huhtikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 22. huhtikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. elokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NICE-001

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Yksittäisten osallistujien tietoja ei jaeta.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Peräsuolen syöpä

Kliiniset tutkimukset Ei-interventiivinen

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Nigeria

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa