- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05445687
청각 장애 및 발달 언어 장애 아동의 이야기 언어 재활
청각 장애 및 발달 언어 장애 아동의 이야기 언어 평가 및 재활
연구 개요
상세 설명
내러티브는 시간적으로 연속된 의미 있는 사건과 경험에 대한 허구적 또는 실제 설명을 생성하는 능력을 의미합니다. 연구에 따르면 내러티브 능력은 언어, 인지 및 사회적 기술과 함께 나이가 들면서 증가합니다. 서술 능력의 발달은 취학 전 아동기에 시작하여 학령기 동안 확장되고 청소년기 및 성인기까지 계속해서 발전합니다.
발달 언어 장애(DLD)가 있는 아동은 서술 능력이 손상된 것으로 알려져 있습니다. DLD 아동의 내러티브는 또래 아동과 비교할 때 불완전한 에피소드, 빈약한 일관성, 인지 상태의 표현 부족, 종속절이 적은 덜 복잡한 문장, 덜 복잡한 형태 구문이 특징입니다.
연구에 따르면 청각 장애는 서술 기술이 특히 취약한 또 다른 의사소통 장애입니다. 청력 손실이 있는 아동의 내러티브는 이해력 및 생산 결함을 나타내며 내러티브 구조를 평가하는 테스트에서 통계적으로 유의미한 낮은 성능을 보입니다.
본 연구의 목적은 내러티브 언어 개입 프로그램을 개발하여 발달 언어 장애 아동과 청각 장애 아동에게 적용하여 내러티브 및 언어 능력 향상에 대한 효과를 확인하는 것입니다.
이 연구는 Alexandria Main University 병원의 외래 환자 진료소에서 Phoniatrics Unit에 다니는 44명의 청각 장애 아동과 44명의 언어 발달 장애 아동을 대상으로 수행됩니다. 표본 크기는 청각 장애 및 언어 발달 장애가 있는 이집트 어린이의 서술 언어 능력 향상에서 제안된 서술 개입 프로그램의 효능을 감지하기 위해 목표 유의 수준이 5%인 80% 검정력을 달성하도록 계산되었습니다.
내러티브 개입 프로그램에는 어린이들에게 내러티브를 소개하고 내러티브 거시 구조의 개념에 대한 명확한 지침을 제공하기 위해 스토리 문법의 요소에 대한 소개 섹션이 포함됩니다. 이 프로그램에는 주요 스토리 요소인 캐릭터 및 설정을 나타내는 최소 5개의 시퀀스와 함께 24개의 일러스트레이션 스토리 시퀀스가 포함됩니다. 문제; 내부 반응; 행위; 그리고 결과. 스토리 아이콘은 스토리텔링을 동반하고 시각적 프롬프트 역할을 하는 주요 5가지 요소를 나타내도록 디자인됩니다. 각 이야기는 여러 대상 어휘와 복잡한 형태 구문으로 특정 내용을 반영합니다.
다음 절차는 각 이야기에 대해 구현됩니다: 모델링, 이해력 질문에 답하기, 아이콘 및 컬러 삽화로 다시 말하기, 아이콘만 사용하여 다시 말하기, 아이콘 없이 다시 말하기.
지정된 포함 및 제외 기준을 충족하는 모든 피험자는 중재 전후에 내러티브 기술, 언어 기술 및 인지 능력을 평가하기 위해 지정된 평가 프로토콜에 의해 평가됩니다.
이 연구의 결과는 적절한 통계 방법과 적절한 수치 및 다이어그램을 사용하여 표로 만들고 분석할 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Alexandria, 이집트, 21131
- Alexandria University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 연령대(5~12세)의 성별 발달성 언어 장애가 있는 아동.
- 보청기 또는 인공 와우 사용 경험이 최소 2년인 연령대(5~12세)의 청각적 언어 의사소통을 사용하는 감각 신경성 난청이 있는 남녀 난청 아동 모든 주파수).
- 보청기 없이 50~75dB 사이의 500, 1000 및 2000Hz에서 순음 평균 임계값을 갖는 보청기를 사용하는 청각 장애 아동.
- 최소 3단어 길이 문장의 표현 언어 능력을 갖춘 어린이.
제외 기준:
- 지적 장애 아동.
- 신경 발달 장애가 있는 아동(예: ASD).
- 추가적인 감각 박탈(시력 장애)이 있는 어린이.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 청각 장애 사례
제안된 내러티브 중재 프로그램을 받을 청각 장애 아동. 이 프로그램에는 주요 스토리 요소인 캐릭터 및 설정을 나타내는 최소 5개의 시퀀스와 함께 24개의 일러스트레이션 스토리 시퀀스가 포함됩니다. 문제; 내부 반응; 행위; 그리고 결과. 스토리 아이콘은 스토리텔링을 동반하고 시각적 프롬프트 역할을 하는 주요 5개 요소를 나타내도록 설계됩니다. 내러티브 개입 프로그램은 24개의 세션에서 음성과 의사가 사례 그룹에 적용하며, 기간은 60분, 주당 1개 세션, 3개입니다. 몇 달. |
내러티브 언어는 내러티브 거시 구조와 미시 구조를 개선하는 것을 목표로 합니다. 이 프로그램에는 주요 스토리 요소인 캐릭터 및 설정을 나타내는 최소 5개의 시퀀스와 함께 24개의 일러스트레이션 스토리 시퀀스가 포함됩니다. 문제; 내부 반응; 행위; 그리고 결과. 스토리 아이콘은 스토리텔링을 동반하고 시각적 프롬프트 역할을 하는 주요 5가지 요소를 나타내도록 디자인됩니다. 각 이야기는 여러 대상 어휘와 복잡한 형태 구문으로 특정 내용을 반영합니다. 각 이야기 뒤에는 이해를 돕고 이야기에 대한 질문에 답하기 위한 이해력 질문이 이어집니다. 다음 절차는 각 이야기에 대해 구현됩니다: 모델링, 이해력 질문에 답하기, 아이콘 및 컬러 삽화로 다시 말하기, 아이콘만 사용하여 다시 말하기, 아이콘 없이 다시 말하기. 이 절차는 스토리 챔프 개입 프로그램에서 채택되었습니다. |
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활성 비교기: 청각 장애 제어
청각 장애 통제 그룹은 3개월 동안 주 2회 30분 세션의 전통적인 언어 재활 세션을 받게 됩니다.
전통적인 언어 치료는 의미론, 구문론, 운율론, 화용론론, 음운론을 대상으로 합니다.
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언어 재활은 의미론, 구문론, 화용론 및 음운론을 개선하는 것을 목표로 합니다.
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실험적: 발달 언어 장애 사례
제안된 서술 개입 프로그램을 받게 될 발달 언어 장애 아동.
이 프로그램에는 주요 스토리 요소인 캐릭터 및 설정을 나타내는 최소 5개의 시퀀스와 함께 24개의 일러스트레이션 스토리 시퀀스가 포함됩니다. 문제; 내부 반응; 행위; 그리고 결과.
스토리 아이콘은 스토리텔링을 동반하고 시각적 프롬프트 역할을 하는 주요 5개 요소를 나타내도록 설계됩니다. 내러티브 개입 프로그램은 24개의 세션에서 음성과 의사가 사례 그룹에 적용하며, 기간은 60분, 주당 1개 세션, 3개입니다. 몇 달.
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내러티브 언어는 내러티브 거시 구조와 미시 구조를 개선하는 것을 목표로 합니다. 이 프로그램에는 주요 스토리 요소인 캐릭터 및 설정을 나타내는 최소 5개의 시퀀스와 함께 24개의 일러스트레이션 스토리 시퀀스가 포함됩니다. 문제; 내부 반응; 행위; 그리고 결과. 스토리 아이콘은 스토리텔링을 동반하고 시각적 프롬프트 역할을 하는 주요 5가지 요소를 나타내도록 디자인됩니다. 각 이야기는 여러 대상 어휘와 복잡한 형태 구문으로 특정 내용을 반영합니다. 각 이야기 뒤에는 이해를 돕고 이야기에 대한 질문에 답하기 위한 이해력 질문이 이어집니다. 다음 절차는 각 이야기에 대해 구현됩니다: 모델링, 이해력 질문에 답하기, 아이콘 및 컬러 삽화로 다시 말하기, 아이콘만 사용하여 다시 말하기, 아이콘 없이 다시 말하기. 이 절차는 스토리 챔프 개입 프로그램에서 채택되었습니다. |
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활성 비교기: 발달 언어 장애 통제
발달언어장애 통제집단은 3개월 동안 주 2회 30분의 전통적인 언어재활치료를 받게 된다.
전통적인 언어 치료는 의미론, 구문론, 운율론, 화용론론, 음운론을 대상으로 합니다.
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언어 재활은 의미론, 구문론, 화용론 및 음운론을 개선하는 것을 목표로 합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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내러티브 언어 테스트의 변경-제2판 이해 하위 테스트
기간: 기본 및 3개월
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내러티브 언어 테스트의 이해력 하위 테스트는 총 47점 만점으로 3개의 이야기에 대한 이해력 질문에 답하는 능력을 평가하는 정량적 톨입니다.
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기본 및 3개월
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내러티브 언어 테스트의 변경 - 2판 제작 하위 테스트
기간: 기본 및 3개월
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내러티브 언어 검사의 제작 소검사는 총 88점 만점으로 3개의 이야기를 전달하는 능력을 평가하는 정량적 도구입니다.
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기본 및 3개월
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서술어능력시험의 변천 - 제2판 서술어능력지수
기간: 기본 및 3개월
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이해 및 생산 하위 테스트가 결합되어 복합(이야기 언어 능력 지수)을 형성합니다.
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기본 및 3개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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종합 아랍어 시험 점수 변경
기간: 기본 및 3개월
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언어 능력을 평가하는 정량적 도구, 원시 점수는 언어 연령에 해당하는 점수로 변환됩니다.
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기본 및 3개월
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Stanford Binet 척도 값의 변화
기간: 기본 및 3개월
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언어지능, 추상지능, 단기기억을 평가하는 정량적 도구
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기본 및 3개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Sara M Ibrahim, Master, Alexandria University
- 연구 의자: Ossama A Sobhy, PhD, Alexandria University
- 연구 의자: Riham M ElMaghraby, PhD, Alexandria University
- 연구 책임자: Nesrine H Hammouda, PhD, Alexandria University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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