- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05445687
Reabilitação da Linguagem Narrativa em Crianças com Deficiência Auditiva e Transtorno do Desenvolvimento da Linguagem
Avaliação e Reabilitação da Linguagem Narrativa em Crianças com Deficiência Auditiva e Transtorno do Desenvolvimento da Linguagem
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Uma narrativa refere-se à capacidade de produzir um relato fictício ou real de ocorrências e experiências significativas sequenciadas temporalmente. Estudos demonstraram que a competência narrativa aumenta com a idade, juntamente com as habilidades linguísticas, cognitivas e sociais. O desenvolvimento das habilidades narrativas começa durante os anos pré-escolares, expande-se durante os anos escolares e continua a se desenvolver durante a adolescência e até a idade adulta.
Crianças com transtorno do desenvolvimento da linguagem (DLD) são conhecidas por terem habilidades narrativas prejudicadas. As narrativas de crianças com TDL são caracterizadas por episódios incompletos, pouca coerência, menor expressão de estados cognitivos, sentenças menos complexas com menos orações dependentes e morfossintaxe menos complexa quando comparadas a seus pares.
A pesquisa também mostrou que a deficiência auditiva é outro distúrbio de comunicação no qual as habilidades narrativas são particularmente vulneráveis. As narrativas das crianças com deficiência auditiva apresentam déficits de compreensão e produção e apresentam desempenho inferior estatisticamente significativo em testes que avaliam a estrutura narrativa.
O objetivo deste trabalho é desenvolver um programa de intervenção de linguagem narrativa e aplicá-lo em crianças com transtorno do desenvolvimento da linguagem e crianças com deficiência auditiva para detectar sua eficácia na melhora de suas habilidades narrativas e de linguagem.
Este estudo será realizado em 44 crianças com deficiência auditiva e 44 crianças com transtorno do desenvolvimento da linguagem atendidas na Unidade de Foniatria, no ambulatório do hospital da Universidade Principal de Alexandria. O tamanho da amostra foi calculado para atingir 80% de poder com um nível de significância de 5% para detectar a eficácia do programa de intervenção narrativa proposto na melhoria das habilidades de linguagem narrativa de crianças egípcias com deficiência auditiva e transtorno do desenvolvimento da linguagem.
O programa de intervenção narrativa incluirá uma seção introdutória sobre os elementos da gramática da história para apresentar as crianças às narrativas e dar-lhes instruções explícitas sobre os conceitos de macroestrutura narrativa. O programa incluirá 24 sequências ilustradas da história com um mínimo de 5 sequências representando os principais elementos da história: personagens e cenário; problemas; resposta interna; ações; e consequência. Os ícones da história serão projetados para representar os 5 principais elementos que acompanham a narrativa e atuam como dicas visuais. Cada história refletirá um conteúdo específico com várias palavras de vocabulário de destino e morfossintaxe complexa.
O seguinte procedimento será implementado com cada história: Modelagem, respondendo a perguntas de compreensão, recontando com ícones e ilustrações coloridas, recontando apenas com ícones e recontando sem ícones.
Todos os sujeitos que atenderem aos critérios de inclusão e exclusão especificados serão avaliados pelo protocolo de avaliação especificado para avaliar habilidades narrativas, habilidades de linguagem e habilidades cognitivas antes e depois da intervenção.
Os resultados deste estudo serão tabulados e analisados com o uso de métodos estatísticos apropriados e figuras e diagramas apropriados.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Alexandria, Egito, 21131
- Alexandria University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Crianças com transtorno do desenvolvimento da linguagem de ambos os sexos na faixa etária (5 a 12 anos).
- Crianças com deficiência auditiva de ambos os sexos com perda auditiva neurossensorial usando comunicação auditiva verbal na faixa etária (5 a 12) anos com experiência mínima de 2 anos com seus aparelhos auditivos ou implantes cocleares com bom benefício (limiar auditivo inferior a 40 dB em todas as frequências).
- Crianças com deficiência auditiva usando aparelhos auditivos com limiares médios tonais puros em 500, 1000 e 2000 Hz entre 50 e 75 dB em condições sem aparelhos.
- Crianças com habilidades de linguagem expressiva de pelo menos 3 frases com comprimento de palavra.
Critério de exclusão:
- Crianças com deficiência intelectual.
- Crianças com transtornos do neurodesenvolvimento (exemplo; TEA).
- Crianças com privação sensorial adicional (visão prejudicada).
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Casos de Deficiência Auditiva
Crianças com deficiência auditiva que receberão o programa de intervenção narrativa proposto. O programa incluirá 24 sequências ilustradas da história com um mínimo de 5 sequências representando os principais elementos da história: personagens e cenário; problemas; resposta interna; ações; e consequência. Os ícones das histórias serão desenhados para representar os 5 principais elementos que acompanham a contação de histórias e funcionarão como estímulos visuais. O programa de intervenção narrativa será aplicado nos grupos de casos por um fonoaudiólogo em 24 sessões, 60 minutos de duração, uma sessão por semana, durante 3 meses. |
A linguagem narrativa visa melhorar a macroestrutura e a microestrutura narrativas. O programa incluirá 24 sequências ilustradas da história com um mínimo de 5 sequências representando os principais elementos da história: personagens e cenário; problemas; resposta interna; ações; e consequência. Os ícones da história serão projetados para representar os 5 principais elementos que acompanham a narrativa e atuam como dicas visuais. Cada história refletirá um conteúdo específico com várias palavras de vocabulário de destino e morfossintaxe complexa. Cada história será seguida de perguntas de compreensão para facilitar a compreensão e responder a perguntas sobre as histórias. O seguinte procedimento será implementado com cada história: Modelagem, respondendo a perguntas de compreensão, recontando com ícones e ilustrações coloridas, recontando apenas com ícones e recontando sem ícones. Este procedimento é adaptado do programa de intervenção do story champs |
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Comparador Ativo: Controle de Deficiência Auditiva
O grupo Controle de Deficiência Auditiva receberá sessões convencionais de reabilitação de linguagem em sessões de 30 minutos duas vezes por semana, durante 3 meses.
A terapia de linguagem convencional tem como alvo a semântica, a sintaxe, a prosódia, a pragmática e a fonologia.
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A reabilitação da linguagem visa melhorar a semântica, a sintaxe, a pragmática e a fonologia.
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Experimental: Casos de transtorno do desenvolvimento da linguagem
Crianças com transtorno do desenvolvimento da linguagem que receberão o programa de intervenção narrativa proposto.
O programa incluirá 24 sequências ilustradas da história com um mínimo de 5 sequências representando os principais elementos da história: personagens e cenário; problemas; resposta interna; ações; e consequência.
Os ícones das histórias serão desenhados para representar os 5 principais elementos que acompanham a contação de histórias e funcionarão como estímulos visuais. O programa de intervenção narrativa será aplicado nos grupos de casos por um fonoaudiólogo em 24 sessões, 60 minutos de duração, uma sessão por semana, durante 3 meses.
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A linguagem narrativa visa melhorar a macroestrutura e a microestrutura narrativas. O programa incluirá 24 sequências ilustradas da história com um mínimo de 5 sequências representando os principais elementos da história: personagens e cenário; problemas; resposta interna; ações; e consequência. Os ícones da história serão projetados para representar os 5 principais elementos que acompanham a narrativa e atuam como dicas visuais. Cada história refletirá um conteúdo específico com várias palavras de vocabulário de destino e morfossintaxe complexa. Cada história será seguida de perguntas de compreensão para facilitar a compreensão e responder a perguntas sobre as histórias. O seguinte procedimento será implementado com cada história: Modelagem, respondendo a perguntas de compreensão, recontando com ícones e ilustrações coloridas, recontando apenas com ícones e recontando sem ícones. Este procedimento é adaptado do programa de intervenção do story champs |
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Comparador Ativo: Controle do transtorno do desenvolvimento da linguagem
O grupo controle do transtorno do desenvolvimento da linguagem receberá as sessões convencionais de reabilitação da linguagem em sessões de 30 minutos duas vezes por semana, durante 3 meses.
A terapia de linguagem convencional tem como alvo a semântica, a sintaxe, a prosódia, a pragmática e a fonologia.
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A reabilitação da linguagem visa melhorar a semântica, a sintaxe, a pragmática e a fonologia.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração no teste de linguagem narrativa - subteste de compreensão da segunda edição
Prazo: linha de base e 3 meses
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O subteste de compreensão do teste de linguagem narrativa é uma ferramenta quantitativa que avalia a capacidade de responder a perguntas de compreensão sobre 3 histórias com uma pontuação total máxima de 47.
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linha de base e 3 meses
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Alteração no teste de linguagem narrativa - subteste de produção da segunda edição
Prazo: linha de base e 3 meses
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O subteste de produção do teste de linguagem narrativa é uma ferramenta quantitativa que avalia a capacidade de contar 3 histórias com uma pontuação total máxima de 88
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linha de base e 3 meses
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Mudança no teste de linguagem narrativa - índice de habilidade de linguagem narrativa da segunda edição
Prazo: linha de base e 3 meses
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Os subtestes de compreensão e produção são combinados para formar um composto (índice de habilidade de linguagem narrativa).
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linha de base e 3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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mudança nas pontuações abrangentes dos testes de língua árabe
Prazo: linha de base e 3 meses
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Ferramenta quantitativa que avalia as habilidades linguísticas, as pontuações brutas são convertidas em pontuações equivalentes à idade do idioma
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linha de base e 3 meses
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Mudança nos valores da escala de Stanford Binet
Prazo: linha de base e 3 meses
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Ferramenta quantitativa que avalia Inteligência verbal, inteligência abstrata e memória de curto prazo
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linha de base e 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sara M Ibrahim, Master, Alexandria University
- Cadeira de estudo: Ossama A Sobhy, PhD, Alexandria University
- Cadeira de estudo: Riham M ElMaghraby, PhD, Alexandria University
- Diretor de estudo: Nesrine H Hammouda, PhD, Alexandria University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 0201642
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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