- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05445687
Rehabilitatie van verhalende taal bij kinderen met een gehoorstoornis en een taalontwikkelingsstoornis
Beoordeling en rehabilitatie van verhalende taal bij kinderen met een gehoorstoornis en taalontwikkelingsstoornis
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Een narratief verwijst naar het vermogen om een fictief of reëel verslag te produceren van in de tijd opeenvolgend betekenisvolle gebeurtenissen en ervaringen. Studies hebben aangetoond dat narratieve competentie toeneemt met de leeftijd naast taal-, cognitieve en sociale vaardigheden. De ontwikkeling van verhalende vaardigheden begint tijdens de voorschoolse jaren, breidt zich uit tijdens de schoolgaande jaren en blijft zich ontwikkelen tijdens de adolescentie en zelfs in de volwassenheid.
Van kinderen met een taalontwikkelingsstoornis (TSL) is bekend dat ze een verminderde vertelvaardigheid hebben. Verhalen van kinderen met TOS worden gekenmerkt door onvolledige episodes, slechte coherentie, minder expressie van cognitieve toestanden, minder complexe zinnen met minder bijzinnen en minder complexe morfo-syntaxis in vergelijking met hun leeftijdsgenoten.
Onderzoek heeft ook aangetoond dat slechthorendheid een andere communicatiestoornis is waarbij de vertelvaardigheid bijzonder kwetsbaar is. Verhalen van kinderen met gehoorverlies vertonen een gebrek aan begrip en productie en ze presteren statistisch significant slechter in tests die de structuur van het verhaal beoordelen.
Het doel van dit werk is het ontwikkelen van een narratief taalinterventieprogramma en dit toe te passen op kinderen met een taalontwikkelingsstoornis en kinderen met een gehoorbeperking om de doeltreffendheid ervan op het verbeteren van hun vertel- en taalvaardigheden te detecteren.
Deze studie zal worden uitgevoerd bij 44 kinderen met een gehoorstoornis en 44 kinderen met een taalontwikkelingsstoornis op de afdeling Foniatrie in de polikliniek van het Alexandria Main University Hospital. De steekproefomvang werd berekend om een vermogen van 80% te bereiken met een beoogd significantieniveau van 5% om de doeltreffendheid van het voorgestelde narratieve interventieprogramma te detecteren bij het verbeteren van de verhalende taalvaardigheid van Egyptische kinderen met een gehoorstoornis en een taalontwikkelingsstoornis.
Het narratieve interventieprogramma zal een inleidend gedeelte bevatten over de elementen van verhaalgrammatica om de kinderen kennis te laten maken met verhalen en hen expliciete instructies te geven over de concepten van narratieve macrostructuur. Het programma bevat 24 geïllustreerde verhaalreeksen met minimaal 5 reeksen die de belangrijkste verhaalelementen vertegenwoordigen: personages en setting; problemen; interne reactie; acties; en gevolg. Verhaalpictogrammen worden ontworpen om de 5 belangrijkste elementen weer te geven bij het vertellen van verhalen en fungeren als visuele aanwijzingen. Elk verhaal weerspiegelt specifieke inhoud met verschillende doelwoordenschatwoorden en complexe morfosyntaxis.
Bij elk verhaal wordt de volgende procedure gevolgd: modelleren, begripsvragen beantwoorden, navertellen met pictogrammen en gekleurde illustraties, navertellen met alleen pictogrammen en navertellen zonder pictogrammen.
Alle proefpersonen die aan de gespecificeerde in- en uitsluitingscriteria voldoen, zullen worden beoordeeld volgens het gespecificeerde beoordelingsprotocol om vertelvaardigheid, taalvaardigheid en cognitieve vaardigheden voor en na interventie te evalueren.
De resultaten van deze studie zullen worden getabelleerd en geanalyseerd met behulp van geschikte statistische methoden en geschikte figuren en diagrammen.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Sara M Ibrahim, Master
- Telefoonnummer: +201222866742
- E-mail: s_ibrahim16@alexmed.edu.eg
Studie Contact Back-up
- Naam: Nesrine H Hammouda, PhD
- Telefoonnummer: +201222362880
- E-mail: nesrinehazem@gmail.com
Studie Locaties
-
-
-
Alexandria, Egypte, 21131
- Werving
- Alexandria University
-
Contact:
- Sara M Ibrahim, Master
- Telefoonnummer: +201222866742
- E-mail: s_ibrahim16@alexmed.edu.eg
-
Contact:
- Ossama A Sobhy, Phd
- Telefoonnummer: +20122402475
- E-mail: o.sobhy@hotmail.com
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Kinderen met een taalontwikkelingsstoornis van beide geslachten in de leeftijdsgroep (5 tot 12 jaar).
- Slechthorende kinderen van beide geslachten met perceptief gehoorverlies met behulp van auditieve verbale communicatie in de leeftijdsgroep (5 tot 12) jaar met minimaal 2 jaar ervaring met hun hoortoestellen of cochleaire implantaten met goed voordeel (gehoordrempel lager dan 40 dB over alle frequenties).
- Slechthorende kinderen die hoortoestellen gebruiken met gemiddelde drempelwaarden voor zuivere tonen bij 500, 1000 en 2000 Hz tussen 50 en 75 dB in omstandigheden zonder hulpmiddelen.
- Kinderen met een expressieve taalvaardigheid van zinnen van ten minste 3 woorden.
Uitsluitingscriteria:
- Kinderen met een verstandelijke beperking.
- Kinderen met neurologische ontwikkelingsstoornissen (bijvoorbeeld ASS).
- Kinderen met extra zintuiglijke deprivatie (slecht zicht).
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Gevallen van slechthorendheid
Slechthorende kinderen die het voorgestelde narratieve interventieprogramma zullen krijgen. Het programma bevat 24 geïllustreerde verhaalreeksen met minimaal 5 reeksen die de belangrijkste verhaalelementen vertegenwoordigen: personages en setting; problemen; interne reactie; acties; en gevolg. Verhaaliconen zullen worden ontworpen om de vijf belangrijkste elementen weer te geven die het vertellen van verhalen begeleiden en als visuele aanwijzingen dienen. Het verhalende interventieprogramma zal door een foniater worden toegepast op de casusgroepen in 24 sessies van 60 minuten, één sessie per week, gedurende 3 maanden. |
Verhalende taal richt zich op het verbeteren van de narratieve macrostructuur en microstructuur. Het programma bevat 24 geïllustreerde verhaalreeksen met minimaal 5 reeksen die de belangrijkste verhaalelementen vertegenwoordigen: personages en setting; problemen; interne reactie; acties; en gevolg. Verhaalpictogrammen worden ontworpen om de 5 belangrijkste elementen weer te geven bij het vertellen van verhalen en fungeren als visuele aanwijzingen. Elk verhaal weerspiegelt specifieke inhoud met verschillende doelwoordenschatwoorden en complexe morfosyntaxis. Elk verhaal wordt gevolgd door begripsvragen om het begrijpen en beantwoorden van vragen over verhalen te vergemakkelijken. Bij elk verhaal wordt de volgende procedure gevolgd: modelleren, begripsvragen beantwoorden, navertellen met pictogrammen en gekleurde illustraties, navertellen met alleen pictogrammen en navertellen zonder pictogrammen. Deze procedure is overgenomen van het interventieprogramma van Story Champs |
Actieve vergelijker: Beheersing van gehoorbeschadiging
De controlegroep voor slechthorenden krijgt gedurende 3 maanden tweemaal per week de conventionele taalrevalidatiesessies van 30 minuten.
Conventionele taaltherapie richt zich op semantiek, syntaxis, prosodie, pragmatiek en fonologie.
|
Taalrehabilitatie richt zich op het verbeteren van semantiek, syntaxis, pragmatiek en fonologie.
|
Experimenteel: Gevallen van taalontwikkelingsstoornissen
Kinderen met een taalontwikkelingsstoornis die het voorgestelde narratieve interventieprogramma zullen krijgen.
Het programma bevat 24 geïllustreerde verhaalreeksen met minimaal 5 reeksen die de belangrijkste verhaalelementen vertegenwoordigen: personages en setting; problemen; interne reactie; acties; en gevolg.
Verhaaliconen zullen worden ontworpen om de vijf belangrijkste elementen weer te geven die het vertellen van verhalen begeleiden en als visuele aanwijzingen dienen. Het verhalende interventieprogramma zal door een foniater worden toegepast op de casusgroepen in 24 sessies van 60 minuten, één sessie per week, gedurende 3 maanden.
|
Verhalende taal richt zich op het verbeteren van de narratieve macrostructuur en microstructuur. Het programma bevat 24 geïllustreerde verhaalreeksen met minimaal 5 reeksen die de belangrijkste verhaalelementen vertegenwoordigen: personages en setting; problemen; interne reactie; acties; en gevolg. Verhaalpictogrammen worden ontworpen om de 5 belangrijkste elementen weer te geven bij het vertellen van verhalen en fungeren als visuele aanwijzingen. Elk verhaal weerspiegelt specifieke inhoud met verschillende doelwoordenschatwoorden en complexe morfosyntaxis. Elk verhaal wordt gevolgd door begripsvragen om het begrijpen en beantwoorden van vragen over verhalen te vergemakkelijken. Bij elk verhaal wordt de volgende procedure gevolgd: modelleren, begripsvragen beantwoorden, navertellen met pictogrammen en gekleurde illustraties, navertellen met alleen pictogrammen en navertellen zonder pictogrammen. Deze procedure is overgenomen van het interventieprogramma van Story Champs |
Actieve vergelijker: Beheersing van taalontwikkelingsstoornissen
De controlegroep voor de taalontwikkelingsstoornis krijgt gedurende 3 maanden tweemaal per week de conventionele taalrevalidatiesessies in sessies van 30 minuten.
Conventionele taaltherapie richt zich op semantiek, syntaxis, prosodie, pragmatiek en fonologie.
|
Taalrehabilitatie richt zich op het verbeteren van semantiek, syntaxis, pragmatiek en fonologie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Verandering in test op Narratieve taal - tweede editie begripssubtest
Tijdsspanne: basislijn en 3 maanden
|
De subtest begrip van de test van verhalende taal is een kwantitatieve tol die het vermogen beoordeelt om begripsvragen over 3 verhalen te beantwoorden met een totale maximale score van 47.
|
basislijn en 3 maanden
|
Verandering in test op verhalende taal - productiesubtest tweede editie
Tijdsspanne: basislijn en 3 maanden
|
De subtest productie van de test van verhalende taal is een kwantitatief hulpmiddel dat het vermogen beoordeelt om 3 verhalen te vertellen met een totale maximale score van 88
|
basislijn en 3 maanden
|
Verandering in test op verhalende taal - tweede editie verhalende taalvaardigheidsindex
Tijdsspanne: basislijn en 3 maanden
|
De subtests begrip en productie worden gecombineerd tot een composiet (narratieve taalvaardigheidsindex).
|
basislijn en 3 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
verandering in uitgebreide testscores voor de Arabische taal
Tijdsspanne: basislijn en 3 maanden
|
Kwantitatieve tool die taalvaardigheid evalueert, ruwe scores worden omgezet in taalleeftijdsequivalente scores
|
basislijn en 3 maanden
|
Verandering in waarden van de Stanford Binet-schaal
Tijdsspanne: basislijn en 3 maanden
|
Kwantitatieve tool die verbale intelligentie, abstracte intelligentie en kortetermijngeheugen evalueert
|
basislijn en 3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Sara M Ibrahim, Master, Alexandria University
- Studie stoel: Ossama A Sobhy, PhD, Alexandria University
- Studie stoel: Riham M ElMaghraby, PhD, Alexandria University
- Studie directeur: Nesrine H Hammouda, PhD, Alexandria University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 0201642
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Taalontwikkelingsstoornis
-
University of HoustonOnbekend
-
New York City Health and Hospitals CorporationBeëindigdGlaucoom | Ziekte van het netvlies | Visuele Pathway DisorderVerenigde Staten
-
Neuro-Eye Diagnostic Systems, LLCNeuro-ophthalmology of Texas PLLCAanmelden op uitnodigingMacula ziekte | Visuele Pathway Disorder | Ziekte van de oogzenuwVerenigde Staten
-
Fondazione G.B. Bietti, IRCCSVoltooidGlaucoom | Optische neuropathie, ischemische | Optische zenuw | Visuele Pathway Disorder | Neurale geleidingItalië
-
University of MiamiNational Eye Institute (NEI)VoltooidGlaucoom | Maculaire degeneratie | Retinale degeneratie | Optische neuropathie | DrDeramus verdachte | Visuele Pathway DisorderVerenigde Staten
-
Isfahan University of Medical SciencesVoltooidZiekte van Tanger | Body Mass Index Quantitative Trait Locus 5 DisorderIran, Islamitische Republiek
-
Weill Medical College of Cornell UniversityUniversity of California, Los Angeles; University of Wisconsin, MilwaukeeVoltooidTourette syndroom | De stoornis van Gilles de la Tourette | Gilles de la Tourette | Gilles de la Tourette-syndroom | Ziekte van Gilles de la Tourette | Tourette-ziekte | Tic Disorder, Gecombineerde Vocale en Multiple Motor | Meerdere motorische en vocale ticstoornis, gecombineerd | Ziekte van Gilles... en andere voorwaarden
Klinische onderzoeken op Narratief taalinterventieprogramma
-
National Taiwan University HospitalNational Taiwan University Hospital Hsin-Chu BranchWervingAutisme Spectrum StoornisTaiwan
-
University of Texas at AustinNational Institute on Disability, Independent Living, and Rehabilitation ResearchWervingAutisme Spectrum StoornisVerenigde Staten
-
George Washington UniversityKing's College London; Duke University; Medical Research Council; University of Ibadan en andere medewerkersVoltooid
-
IWK Health CentreCanadian Institutes of Health Research (CIHR)VoltooidOppositioneel opstandige stoornis | GedragsstoornisCanada
-
IWK Health CentreMcGill University; Canadian Institutes of Health Research (CIHR); University of... en andere medewerkersActief, niet wervendNeurologische ontwikkelingsstoornissen | GedragsstoornissenCanada
-
Consorcio Centro de Investigación Biomédica en...Hospital Clinic of Barcelona; Hospital Universitario La Paz; Hospital General Universitario... en andere medewerkersVoltooidChronische pijn | Slaap | Circadiane ritmestoornissenSpanje
-
University Hospital, BrestWervingVoortijdige geboorteFrankrijk