- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05445687
Narratiivisen kielen kuntoutus lapsilla, joilla on kuulovamma ja kehittyvä kielihäiriö
Narratiivisen kielen arviointi ja kuntoutus lapsilla, joilla on kuulovamma ja kehittyvä kielihäiriö
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Narratiivilla tarkoitetaan kykyä tuottaa kuvitteellinen tai todellinen kertomus ajallisesti järjestetyistä merkityksellisistä tapahtumista ja kokemuksista. Tutkimukset ovat osoittaneet, että kerrontakyky lisääntyy iän myötä kielen, kognitiivisten ja sosiaalisten taitojen ohella. Kerronnallisten kykyjen kehittyminen alkaa esikouluvuosina, laajenee kouluiässä ja kehittyy edelleen murrosiässä ja jopa aikuisiässä.
Lapsilla, joilla on kehityskielihäiriö (DLD), tiedetään heikentyneen kerrontataitoja. DLD-lasten kertomuksille on ominaista epätäydelliset jaksot, huono koherenssi, vähemmän kognitiivisten tilojen ilmaisua, vähemmän monimutkaisia lauseita, joissa on vähemmän riippuvia lauseita ja vähemmän monimutkainen morfosyntaksi verrattuna heidän ikätovereihinsa.
Tutkimukset ovat myös osoittaneet, että kuulon heikkeneminen on toinen viestintähäiriö, jossa kerrontataidot ovat erityisen haavoittuvia. Narratiivit kuulovaurioista kärsivistä lapsista osoittavat ymmärtämis- ja tuotantovajetta ja heillä on tilastollisesti merkitsevästi heikompi suorituskyky narratiivista rakennetta arvioivissa testeissä.
Tämän työn tavoitteena on kehittää narratiivisen kielen interventio-ohjelma ja soveltaa sitä kehitysvammaisilla ja kuulovammaisilla lapsilla sen tehokkuuden havaitsemiseksi heidän kerronta- ja kielitaitojensa parantamisessa.
Tämä tutkimus tehdään 44 lapselle, joilla on kuulovamma, ja 44 lapselle, joilla on kehityshäiriöinen kielen häiriö, joka käy äänitautien yksikössä Alexandrian pääyliopistosairaalan poliklinikalla. Otoskoon laskettiin saavuttavan 80 % teho ja tavoitemerkittävyystaso 5 %, jotta voidaan havaita ehdotetun narratiivisen interventioohjelman tehokkuus kuulo- ja kehityshäiriöistä kärsivien egyptiläisten lasten kerrontakielen taitojen parantamisessa.
Narratiiviseen interventio-ohjelmaan kuuluu johdanto-osio tarinan kieliopin elementteihin, joissa kerrotaan lapsille ja annetaan selkeät ohjeet kerronnan makrorakenteen käsitteistä. Ohjelma sisältää 24 kuvitettua tarinajaksoa, joissa vähintään 5 jaksoa edustavat tarinan pääelementtejä: hahmot ja ympäristö; ongelmia; sisäinen vastaus; Toiminnot; ja seuraus. Tarinakuvakkeet suunnitellaan edustamaan viittä tärkeintä elementtiä tarinankerronnan ohella ja visuaalisina kehotteina. Jokainen tarina heijastaa tiettyä sisältöä useilla kohdesanaston sanoilla ja monimutkaisella morfosyntaksilla.
Jokaisessa tarinassa toteutetaan seuraava menettely: Mallintaminen, ymmärtämiskysymyksiin vastaaminen, uudelleenkertominen kuvakkeilla ja värillisillä kuvilla, uudelleenkertominen vain ikoneilla ja uudelleenkertominen ilman kuvakkeita.
Kaikki koehenkilöt, jotka täyttävät määritellyt sisällyttämis- ja poissulkemiskriteerit, arvioidaan määritellyllä arviointimenettelyllä, jolla arvioidaan kerrontataitoja, kielitaitoja ja kognitiivisia kykyjä ennen ja jälkeen interventiota.
Tämän tutkimuksen tulokset taulukoidaan ja analysoidaan käyttämällä asianmukaisia tilastollisia menetelmiä sekä sopivia kuvioita ja kaavioita.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Alexandria, Egypti, 21131
- Alexandria University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lapset, joilla on molempien sukupuolten kehityshäiriöitä ikäryhmässä (5-12 vuotta).
- Molempien sukupuolten kuulovammaiset lapset, joilla on sensorineuraalinen kuulonalenema, jotka käyttävät kuulollista verbaalista viestintää ikäryhmässä (5–12) vuotta, joilla on vähintään 2 vuoden kokemus kuulokojeistaan tai sisäkorvaistutteistaan, joista on hyvä hyöty (kuulokynnys alle 40 dB kautta). kaikki taajuudet).
- Kuulovammaiset lapset, jotka käyttävät kuulokojeita, joissa on puhdas ääni, keskimääräiset kynnykset 500, 1000 ja 2000 Hz välillä 50 - 75 dB ilman apua.
- Lapset, joilla on vähintään 3 sanan pituisen lauseen ilmaiseva kielitaito.
Poissulkemiskriteerit:
- Kehitysvammaiset lapset.
- Lapset, joilla on hermoston kehityshäiriöitä (esimerkki; ASD).
- Lapset, joilla on lisäksi aistivamma (heikentynyt näkö).
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kuulovauriotapaukset
Kuulovammaiset lapset, jotka saavat ehdotetun narratiivisen interventioohjelman. Ohjelma sisältää 24 kuvitettua tarinajaksoa, joissa vähintään 5 jaksoa edustavat tarinan pääelementtejä: hahmot ja ympäristö; ongelmia; sisäinen vastaus; Toiminnot; ja seuraus. Tarinakuvakkeet suunnitellaan edustamaan viittä tärkeintä elementtiä tarinankerronnan ohessa ja visuaalisina kehotteina. Foniatri soveltaa kerronnallista interventioohjelmaa tapausryhmissä 24 istunnossa, kesto 60 minuuttia, yksi istunto viikossa, 3 henkilöä. kuukaudet. |
Kertomuskielellä pyritään parantamaan kerronnan makro- ja mikrorakennetta. Ohjelma sisältää 24 kuvitettua tarinajaksoa, joissa vähintään 5 jaksoa edustavat tarinan pääelementtejä: hahmot ja ympäristö; ongelmia; sisäinen vastaus; Toiminnot; ja seuraus. Tarinakuvakkeet suunnitellaan edustamaan viittä tärkeintä elementtiä tarinankerronnan ohella ja visuaalisina kehotteina. Jokainen tarina heijastaa tiettyä sisältöä useilla kohdesanaston sanoilla ja monimutkaisella morfosyntaksilla. Jokaista tarinaa seuraa ymmärtämiskysymyksiä, jotka helpottavat tarinoiden ymmärtämistä ja niihin vastaamista. Jokaisessa tarinassa toteutetaan seuraava menettely: Mallintaminen, ymmärtämiskysymyksiin vastaaminen, uudelleenkertominen kuvakkeilla ja värillisillä kuvilla, uudelleenkertominen vain ikoneilla ja uudelleenkertominen ilman kuvakkeita. Tämä menettely on mukautettu Story Champs -interventio-ohjelmasta |
|
Active Comparator: Kuulovamman hallinta
Kuulovammakontrolliryhmä saa perinteisiä kielen kuntoutustunteja 30 minuutin pituisina jaksoina kahdesti viikossa, 3 kuukauden ajan.
Perinteinen kieliterapia kohdistuu semantiikkaan, syntaksiin, prosodiaan, pragmatiikkaan ja fonologiaan.
|
Kielen kuntoutus tähtää semantiikan, syntaksin, pragmatiikan ja fonologian parantamiseen.
|
|
Kokeellinen: Kehityskielihäiriötapaukset
Kehityskielihäiriölapset, jotka saavat ehdotetun narratiivisen interventioohjelman.
Ohjelma sisältää 24 kuvitettua tarinajaksoa, joissa vähintään 5 jaksoa edustavat tarinan pääelementtejä: hahmot ja ympäristö; ongelmia; sisäinen vastaus; Toiminnot; ja seuraus.
Tarinakuvakkeet suunnitellaan edustamaan viittä tärkeintä elementtiä tarinankerronnan ohessa ja visuaalisina kehotteina. Foniatri soveltaa kerronnallista interventioohjelmaa tapausryhmissä 24 istunnossa, kesto 60 minuuttia, yksi istunto viikossa, 3 henkilöä. kuukaudet.
|
Kertomuskielellä pyritään parantamaan kerronnan makro- ja mikrorakennetta. Ohjelma sisältää 24 kuvitettua tarinajaksoa, joissa vähintään 5 jaksoa edustavat tarinan pääelementtejä: hahmot ja ympäristö; ongelmia; sisäinen vastaus; Toiminnot; ja seuraus. Tarinakuvakkeet suunnitellaan edustamaan viittä tärkeintä elementtiä tarinankerronnan ohella ja visuaalisina kehotteina. Jokainen tarina heijastaa tiettyä sisältöä useilla kohdesanaston sanoilla ja monimutkaisella morfosyntaksilla. Jokaista tarinaa seuraa ymmärtämiskysymyksiä, jotka helpottavat tarinoiden ymmärtämistä ja niihin vastaamista. Jokaisessa tarinassa toteutetaan seuraava menettely: Mallintaminen, ymmärtämiskysymyksiin vastaaminen, uudelleenkertominen kuvakkeilla ja värillisillä kuvilla, uudelleenkertominen vain ikoneilla ja uudelleenkertominen ilman kuvakkeita. Tämä menettely on mukautettu Story Champs -interventio-ohjelmasta |
|
Active Comparator: Kehityskielihäiriön hallinta
Kehityskielihäiriön kontrolliryhmä saa perinteisen kielen kuntoutuksen 30 minuutin istunnoissa kahdesti viikossa, 3 kuukauden ajan.
Perinteinen kieliterapia kohdistuu semantiikkaan, syntaksiin, prosodiaan, pragmatiikkaan ja fonologiaan.
|
Kielen kuntoutus tähtää semantiikan, syntaksin, pragmatiikan ja fonologian parantamiseen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos Narratiivisen kielen testissä – toisen painoksen ymmärtämisen osatesti
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 3 kuukautta
|
Kerrontakielen testin ymmärtämisen osatesti on kvantitatiivinen testi, joka arvioi kykyä vastata 3 tarinan ymmärtämiskysymyksiin maksimipistemäärällä 47.
|
lähtötilanne ja 3 kuukautta
|
|
Muutos Test on Narrative Language - toisen painoksen tuotannon osatesti
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 3 kuukautta
|
Kerrontakielen testin tuotannon osatesti on kvantitatiivinen työkalu, joka arvioi kykyä kertoa 3 tarinaa maksimipistemäärällä 88
|
lähtötilanne ja 3 kuukautta
|
|
Muutos Test on Narrative Language - toinen painos narratiivisen kielen kykyindeksi
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 3 kuukautta
|
Ymmärtämisen ja tuotannon osatestit yhdistetään yhdistelmäksi (kerronnan kielitaitoindeksi).
|
lähtötilanne ja 3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
muutos kattavien arabian kielen kokeiden tuloksissa
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 3 kuukautta
|
Kvantitatiivinen työkalu, joka arvioi kielitaitoa, raakapisteet muunnetaan kieliikää vastaaviksi pisteiksi
|
lähtötilanne ja 3 kuukautta
|
|
Muutos Stanford Binet -asteikon arvoissa
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 3 kuukautta
|
Kvantitatiivinen työkalu, joka arvioi sanallista älykkyyttä, abstraktia älykkyyttä ja lyhytaikaista muistia
|
lähtötilanne ja 3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Sara M Ibrahim, Master, Alexandria University
- Opintojen puheenjohtaja: Ossama A Sobhy, PhD, Alexandria University
- Opintojen puheenjohtaja: Riham M ElMaghraby, PhD, Alexandria University
- Opintojohtaja: Nesrine H Hammouda, PhD, Alexandria University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0201642
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .