- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05445687
Riabilitazione del linguaggio narrativo nei bambini con problemi di udito e disturbi dello sviluppo del linguaggio
Valutazione e riabilitazione del linguaggio narrativo nei bambini con problemi di udito e disturbi dello sviluppo del linguaggio
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
Una narrazione si riferisce alla capacità di produrre un resoconto immaginario o reale di eventi ed esperienze significativi sequenziati temporalmente. Gli studi hanno dimostrato che la competenza narrativa aumenta con l'età insieme alle abilità linguistiche, cognitive e sociali. Lo sviluppo delle capacità narrative inizia durante gli anni della scuola materna, si espande durante gli anni dell'età scolare e continua a svilupparsi attraverso l'adolescenza e persino l'età adulta.
È noto che i bambini con disturbo evolutivo del linguaggio (DLD) hanno abilità narrative compromesse. Le narrazioni dei bambini con DLD sono caratterizzate da episodi incompleti, scarsa coerenza, minore espressione di stati cognitivi, frasi meno complesse con meno clausole dipendenti e morfosintassi meno complesse rispetto ai loro coetanei.
La ricerca ha anche dimostrato che l'ipoacusia è un altro disturbo della comunicazione in cui le abilità narrative sono particolarmente vulnerabili. Le narrazioni di bambini con ipoacusia mostrano deficit di comprensione e produzione e hanno una prestazione inferiore statisticamente significativa nei test che valutano la struttura narrativa.
Lo scopo di questo lavoro è sviluppare un programma di intervento sul linguaggio narrativo e applicarlo a bambini con disturbi dello sviluppo del linguaggio e bambini con problemi di udito per rilevarne l'efficacia nel migliorare le loro abilità narrative e linguistiche.
Questo studio sarà condotto su 44 bambini con problemi di udito e 44 bambini con disturbi dello sviluppo del linguaggio che frequentano l'Unità di Foniatria, nella clinica ambulatoriale dell'ospedale Alexandria Main University. La dimensione del campione è stata calcolata per raggiungere l'80% di potenza con un livello di significatività target al 5% per rilevare l'efficacia del programma di intervento narrativo proposto nel miglioramento delle abilità linguistiche narrative dei bambini egiziani con problemi di udito e disturbo del linguaggio dello sviluppo.
Il programma di intervento narrativo includerà una sezione introduttiva sugli elementi della grammatica della storia per introdurre i bambini alle narrazioni e dare loro istruzioni esplicite sui concetti di macrostruttura narrativa. Il programma includerà 24 sequenze di storie illustrate con un minimo di 5 sequenze che rappresentano gli elementi principali della storia: personaggi e ambientazione; i problemi; risposta interna; Azioni; e conseguenza. Le icone della storia saranno progettate per rappresentare i 5 elementi principali per accompagnare la narrazione e fungere da suggerimenti visivi. Ogni storia rifletterà un contenuto specifico con diverse parole del vocabolario target e una morfosintassi complessa.
La seguente procedura sarà implementata con ogni storia: modellazione, risposta a domande di comprensione, rivisitazione con icone e illustrazioni colorate, rivisitazione solo con icone e rivisitazione senza icone.
Tutti i soggetti che soddisfano i criteri di inclusione ed esclusione specificati saranno valutati dal protocollo di valutazione specificato per valutare abilità narrative, abilità linguistiche e abilità cognitive prima e dopo l'intervento.
I risultati di questo studio saranno tabulati e analizzati con l'uso di metodi statistici appropriati e figure e diagrammi appropriati.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
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Alexandria, Egitto, 21131
- Alexandria University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Bambini con disturbo dello sviluppo del linguaggio di entrambi i sessi nella fascia di età (da 5 a 12 anni).
- Bambini non udenti di entrambi i sessi con ipoacusia neurosensoriale che utilizzano la comunicazione verbale uditiva nella fascia di età (da 5 a 12) anni con un minimo di 2 anni di esperienza con i loro apparecchi acustici o impianti cocleari con buoni benefici (soglia uditiva inferiore a 40 dB attraverso tutte le frequenze).
- Bambini con problemi di udito che utilizzano apparecchi acustici con soglie medie di tono puro a 500, 1000 e 2000 Hz tra 50 e 75 dB in condizioni non assistite.
- Bambini con abilità linguistiche espressive di almeno 3 frasi di lunghezza di parola.
Criteri di esclusione:
- Bambini con disabilità intellettiva.
- Bambini con disturbi dello sviluppo neurologico (esempio; ASD).
- Bambini con deprivazione sensoriale aggiuntiva (visione compromessa).
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Casi di ipoacusia
Bambini con problemi di udito che riceveranno il programma di intervento narrativo proposto. Il programma includerà 24 sequenze di storie illustrate con un minimo di 5 sequenze che rappresentano gli elementi principali della storia: personaggi e ambientazione; i problemi; risposta interna; Azioni; e conseguenza. Le icone della storia saranno progettate per rappresentare i 5 elementi principali per accompagnare la narrazione e fungere da suggerimenti visivi. Il programma di intervento narrativo sarà applicato sui gruppi di casi da un foniatra in 24 sessioni, 60 minuti di durata, una sessione a settimana, per 3 mesi. |
Il linguaggio narrativo mira a migliorare la macrostruttura e la microstruttura narrativa. Il programma includerà 24 sequenze di storie illustrate con un minimo di 5 sequenze che rappresentano gli elementi principali della storia: personaggi e ambientazione; i problemi; risposta interna; Azioni; e conseguenza. Le icone della storia saranno progettate per rappresentare i 5 elementi principali per accompagnare la narrazione e fungere da suggerimenti visivi. Ogni storia rifletterà un contenuto specifico con diverse parole del vocabolario target e una morfosintassi complessa. Ogni storia sarà seguita da domande di comprensione per facilitare la comprensione e rispondere alle domande sulle storie. La seguente procedura sarà implementata con ogni storia: modellazione, risposta a domande di comprensione, rivisitazione con icone e illustrazioni colorate, rivisitazione solo con icone e rivisitazione senza icone. Questa procedura è adattata dal programma di intervento dei campioni della storia |
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Comparatore attivo: Controllo dei danni all'udito
Il gruppo di controllo con disabilità uditiva riceverà le sessioni di riabilitazione linguistica convenzionale in sessioni di 30 minuti due volte a settimana, per 3 mesi.
La terapia linguistica convenzionale prende di mira la semantica, la sintassi, la prosodia, la pragmatica e la fonologia.
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La riabilitazione linguistica mira a migliorare la semantica, la sintassi, la pragmatica e la fonologia.
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Sperimentale: Casi di disturbi dello sviluppo del linguaggio
Bambini con disturbi dello sviluppo del linguaggio che riceveranno il programma di intervento narrativo proposto.
Il programma includerà 24 sequenze di storie illustrate con un minimo di 5 sequenze che rappresentano gli elementi principali della storia: personaggi e ambientazione; i problemi; risposta interna; Azioni; e conseguenza.
Le icone della storia saranno progettate per rappresentare i 5 elementi principali per accompagnare la narrazione e fungere da suggerimenti visivi. Il programma di intervento narrativo sarà applicato sui gruppi di casi da un foniatra in 24 sessioni, 60 minuti di durata, una sessione a settimana, per 3 mesi.
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Il linguaggio narrativo mira a migliorare la macrostruttura e la microstruttura narrativa. Il programma includerà 24 sequenze di storie illustrate con un minimo di 5 sequenze che rappresentano gli elementi principali della storia: personaggi e ambientazione; i problemi; risposta interna; Azioni; e conseguenza. Le icone della storia saranno progettate per rappresentare i 5 elementi principali per accompagnare la narrazione e fungere da suggerimenti visivi. Ogni storia rifletterà un contenuto specifico con diverse parole del vocabolario target e una morfosintassi complessa. Ogni storia sarà seguita da domande di comprensione per facilitare la comprensione e rispondere alle domande sulle storie. La seguente procedura sarà implementata con ogni storia: modellazione, risposta a domande di comprensione, rivisitazione con icone e illustrazioni colorate, rivisitazione solo con icone e rivisitazione senza icone. Questa procedura è adattata dal programma di intervento dei campioni della storia |
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Comparatore attivo: Controllo dei disturbi dello sviluppo del linguaggio
Il gruppo di controllo del disturbo dello sviluppo del linguaggio riceverà le sessioni di riabilitazione del linguaggio convenzionale in sessioni di 30 minuti due volte a settimana, per 3 mesi.
La terapia linguistica convenzionale prende di mira la semantica, la sintassi, la prosodia, la pragmatica e la fonologia.
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La riabilitazione linguistica mira a migliorare la semantica, la sintassi, la pragmatica e la fonologia.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Modifica del test sul linguaggio narrativo - sottotest di comprensione della seconda edizione
Lasso di tempo: basale e 3 mesi
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Il sottotest di comprensione del test di linguaggio narrativo è un tol quantitativo che valuta la capacità di rispondere a domande di comprensione relative a 3 storie con un punteggio massimo complessivo di 47.
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basale e 3 mesi
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Modifica del test sul linguaggio narrativo - sub-test di produzione della seconda edizione
Lasso di tempo: basale e 3 mesi
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Il sottotest di produzione della prova di linguaggio narrativo è uno strumento quantitativo che valuta la capacità di raccontare 3 storie con un punteggio massimo complessivo di 88
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basale e 3 mesi
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Modifica del test sul linguaggio narrativo - indice di abilità del linguaggio narrativo della seconda edizione
Lasso di tempo: basale e 3 mesi
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I subtest di comprensione e produzione sono combinati per formare un composito (indice di capacità di linguaggio narrativo).
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basale e 3 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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cambiamento nei punteggi dei test di lingua araba completi
Lasso di tempo: basale e 3 mesi
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Strumento quantitativo che valuta le competenze linguistiche, i punteggi grezzi vengono convertiti in punteggi equivalenti all'età della lingua
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basale e 3 mesi
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Variazione dei valori della scala Stanford Binet
Lasso di tempo: basale e 3 mesi
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Strumento quantitativo che valuta l'intelligenza verbale, l'intelligenza astratta e la memoria a breve termine
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basale e 3 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Sara M Ibrahim, Master, Alexandria University
- Cattedra di studio: Ossama A Sobhy, PhD, Alexandria University
- Cattedra di studio: Riham M ElMaghraby, PhD, Alexandria University
- Direttore dello studio: Nesrine H Hammouda, PhD, Alexandria University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie del sistema nervoso
- Manifestazioni neurologiche
- Manifestazioni neurocomportamentali
- Malattie otorinolaringoiatriche
- Malattie dell'orecchio
- Disturbi della sensibilità
- Disturbi della comunicazione
- Disturbi dell'udito
- Perdita dell'udito
- Sordità
- Disturbi del linguaggio
- Disturbi dello sviluppo del linguaggio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 0201642
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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