- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05445687
Rehabilitation der Erzählsprache bei Kindern mit Hörbehinderung und Sprachentwicklungsstörung
Bewertung und Rehabilitation der Erzählsprache bei Kindern mit Hörbehinderung und Sprachentwicklungsstörung
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Eine Erzählung bezieht sich auf die Fähigkeit, einen fiktiven oder realen Bericht über zeitlich aufeinander folgende bedeutungsvolle Ereignisse und Erfahrungen zu erstellen. Studien haben gezeigt, dass neben sprachlichen, kognitiven und sozialen Fähigkeiten auch die narrative Kompetenz mit zunehmendem Alter zunimmt. Die Entwicklung der narrativen Fähigkeiten beginnt in den Vorschuljahren, erweitert sich im Schulalter und entwickelt sich durch die Jugend und sogar das Erwachsenenalter weiter.
Es ist bekannt, dass Kinder mit Sprachentwicklungsstörung (DLD) eingeschränkte Erzählfähigkeiten haben. Erzählungen von Kindern mit DLD sind durch unvollständige Episoden, schlechte Kohärenz, weniger Ausdruck kognitiver Zustände, weniger komplexe Sätze mit weniger Nebensätzen und eine weniger komplexe Morpho-Syntax im Vergleich zu ihren Altersgenossen gekennzeichnet.
Die Forschung hat auch gezeigt, dass eine Hörbehinderung eine weitere Kommunikationsstörung ist, bei der die narrativen Fähigkeiten besonders anfällig sind. Erzählungen von Kindern mit Hörverlust weisen Verständnis- und Produktionsdefizite auf und schneiden in Tests zur Beurteilung der Erzählstruktur statistisch signifikant schlechter ab.
Das Ziel dieser Arbeit ist es, ein narratives Sprachinterventionsprogramm zu entwickeln und es bei Kindern mit Sprachentwicklungsstörungen und Kindern mit Hörbehinderung anzuwenden, um seine Wirksamkeit zur Verbesserung ihrer Erzähl- und Sprachfähigkeiten festzustellen.
Diese Studie wird an 44 Kindern mit Hörbehinderung und 44 Kindern mit Sprachentwicklungsstörung durchgeführt, die die Abteilung für Phoniatrie in der Ambulanz des Krankenhauses der Hauptuniversität von Alexandria besuchen. Die Stichprobengröße wurde so berechnet, dass sie eine Aussagekraft von 80 % mit einem angestrebten Signifikanzniveau von 5 % erreicht, um die Wirksamkeit des vorgeschlagenen narrativen Interventionsprogramms zur Verbesserung der narrativen Sprachfähigkeiten ägyptischer Kinder mit Hörbehinderung und Sprachentwicklungsstörung zu ermitteln.
Das narrative Interventionsprogramm wird einen einführenden Abschnitt zu den Elementen der Geschichtengrammatik enthalten, um die Kinder mit Erzählungen vertraut zu machen und ihnen explizite Anweisungen zu den Konzepten der narrativen Makrostruktur zu geben. Das Programm umfasst 24 illustrierte Handlungssequenzen mit mindestens 5 Sequenzen, die die Hauptelemente der Geschichte darstellen: Charaktere und Schauplatz; Probleme; interne Reaktion; Aktionen; und Konsequenz. Story-Symbole werden so gestaltet, dass sie die 5 Hauptelemente darstellen, die das Geschichtenerzählen begleiten und als visuelle Aufforderungen dienen. Jede Geschichte wird spezifische Inhalte mit mehreren Zielvokabularwörtern und komplexer Morphosyntax widerspiegeln.
Das folgende Verfahren wird bei jeder Geschichte durchgeführt: Modellieren, Verständnisfragen beantworten, Nacherzählen mit Symbolen und farbigen Illustrationen, Nacherzählen nur mit Symbolen und Nacherzählen ohne Symbole.
Alle Probanden, die die angegebenen Einschluss- und Ausschlusskriterien erfüllen, werden anhand des angegebenen Bewertungsprotokolls bewertet, um die narrativen Fähigkeiten, Sprachkenntnisse und kognitiven Fähigkeiten vor und nach der Intervention zu bewerten.
Die Ergebnisse dieser Studie werden tabelliert und unter Verwendung geeigneter statistischer Methoden und geeigneter Abbildungen und Diagramme analysiert.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Sara M Ibrahim, Master
- Telefonnummer: +201222866742
- E-Mail: s_ibrahim16@alexmed.edu.eg
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Nesrine H Hammouda, PhD
- Telefonnummer: +201222362880
- E-Mail: nesrinehazem@gmail.com
Studienorte
-
-
-
Alexandria, Ägypten, 21131
- Rekrutierung
- Alexandria University
-
Kontakt:
- Sara M Ibrahim, Master
- Telefonnummer: +201222866742
- E-Mail: s_ibrahim16@alexmed.edu.eg
-
Kontakt:
- Ossama A Sobhy, Phd
- Telefonnummer: +20122402475
- E-Mail: o.sobhy@hotmail.com
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Kinder mit Sprachentwicklungsstörung beiderlei Geschlechts in der Altersgruppe (5 bis 12 Jahre).
- Hörgeschädigte Kinder beiderlei Geschlechts mit Schallempfindungsschwerhörigkeit mittels auditiver verbaler Kommunikation in der Altersgruppe (5 bis 12) Jahre mit mindestens 2 Jahren Erfahrung mit ihren Hörgeräten oder Cochlea-Implantaten mit gutem Nutzen (Hörschwelle unter 40 dB quer alle Frequenzen).
- Hörgeschädigte Kinder, die Hörgeräte mit reinen Tondurchschnittsschwellen bei 500, 1000 und 2000 Hz zwischen 50 und 75 dB ohne Hörhilfe verwenden.
- Kinder mit expressiven Sprachkenntnissen von mindestens 3 Sätzen Wortlänge.
Ausschlusskriterien:
- Kinder mit geistiger Behinderung.
- Kinder mit neurologischen Entwicklungsstörungen (Beispiel; ASD).
- Kinder mit zusätzlicher sensorischer Deprivation (beeinträchtigtes Sehvermögen).
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Fälle von Hörbehinderung
Hörgeschädigte Kinder, die das vorgeschlagene narrative Interventionsprogramm erhalten. Das Programm umfasst 24 illustrierte Story-Sequenzen, wobei mindestens 5 Sequenzen die Hauptelemente der Story darstellen: Charaktere und Schauplatz; Probleme; interne Reaktion; Aktionen; und Konsequenz. Story-Symbole werden so gestaltet, dass sie die fünf Hauptelemente darstellen, die das Storytelling begleiten und als visuelle Aufforderungen dienen. Das narrative Interventionsprogramm wird von einem Phoniater in 24 Sitzungen mit einer Dauer von 60 Minuten und einer Sitzung pro Woche für 3 Personen auf die Fallgruppen angewendet Monate. |
Die narrative Sprache zielt darauf ab, die narrative Makrostruktur und Mikrostruktur zu verbessern. Das Programm umfasst 24 illustrierte Handlungssequenzen mit mindestens 5 Sequenzen, die die Hauptelemente der Geschichte darstellen: Charaktere und Schauplatz; Probleme; interne Reaktion; Aktionen; und Konsequenz. Story-Symbole werden so gestaltet, dass sie die 5 Hauptelemente darstellen, die das Geschichtenerzählen begleiten und als visuelle Aufforderungen dienen. Jede Geschichte wird spezifische Inhalte mit mehreren Zielvokabularwörtern und komplexer Morphosyntax widerspiegeln. Auf jede Geschichte folgen Verständnisfragen, um das Verständnis und die Beantwortung von Fragen zu Geschichten zu erleichtern. Das folgende Verfahren wird bei jeder Geschichte durchgeführt: Modellieren, Verständnisfragen beantworten, Nacherzählen mit Symbolen und farbigen Illustrationen, Nacherzählen nur mit Symbolen und Nacherzählen ohne Symbole. Dieses Verfahren ist vom Interventionsprogramm der Story-Champions übernommen |
Aktiver Komparator: Kontrolle von Hörbehinderungen
Die Kontrollgruppe für Hörbehinderte erhält 3 Monate lang zweimal pro Woche die konventionellen Sprachrehabilitationssitzungen in 30-minütigen Sitzungen.
Konventionelle Sprachtherapie zielt auf Semantik, Syntax, Prosodie, Pragmatik und Phonologie ab.
|
Sprachrehabilitation zielt darauf ab, Semantik, Syntax, Pragmatik und Phonologie zu verbessern.
|
Experimental: Fälle von Sprachentwicklungsstörungen
Kinder mit Sprachentwicklungsstörung, die das vorgeschlagene narrative Interventionsprogramm erhalten.
Das Programm umfasst 24 illustrierte Story-Sequenzen, wobei mindestens 5 Sequenzen die Hauptelemente der Story darstellen: Charaktere und Schauplatz; Probleme; interne Reaktion; Aktionen; und Konsequenz.
Story-Symbole werden so gestaltet, dass sie die fünf Hauptelemente darstellen, die das Storytelling begleiten und als visuelle Aufforderungen dienen. Das narrative Interventionsprogramm wird von einem Phoniater in 24 Sitzungen mit einer Dauer von 60 Minuten und einer Sitzung pro Woche für 3 Personen auf die Fallgruppen angewendet Monate.
|
Die narrative Sprache zielt darauf ab, die narrative Makrostruktur und Mikrostruktur zu verbessern. Das Programm umfasst 24 illustrierte Handlungssequenzen mit mindestens 5 Sequenzen, die die Hauptelemente der Geschichte darstellen: Charaktere und Schauplatz; Probleme; interne Reaktion; Aktionen; und Konsequenz. Story-Symbole werden so gestaltet, dass sie die 5 Hauptelemente darstellen, die das Geschichtenerzählen begleiten und als visuelle Aufforderungen dienen. Jede Geschichte wird spezifische Inhalte mit mehreren Zielvokabularwörtern und komplexer Morphosyntax widerspiegeln. Auf jede Geschichte folgen Verständnisfragen, um das Verständnis und die Beantwortung von Fragen zu Geschichten zu erleichtern. Das folgende Verfahren wird bei jeder Geschichte durchgeführt: Modellieren, Verständnisfragen beantworten, Nacherzählen mit Symbolen und farbigen Illustrationen, Nacherzählen nur mit Symbolen und Nacherzählen ohne Symbole. Dieses Verfahren ist vom Interventionsprogramm der Story-Champions übernommen |
Aktiver Komparator: Kontrolle von Entwicklungsstörungen der Sprache
Die Kontrollgruppe für Sprachentwicklungsstörungen erhält 3 Monate lang zweimal pro Woche die konventionellen Sprachrehabilitationssitzungen in 30-minütigen Sitzungen.
Konventionelle Sprachtherapie zielt auf Semantik, Syntax, Prosodie, Pragmatik und Phonologie ab.
|
Sprachrehabilitation zielt darauf ab, Semantik, Syntax, Pragmatik und Phonologie zu verbessern.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Änderung im Test zur narrativen Sprache – Zweite Auflage des Verständnis-Untertests
Zeitfenster: Basis und 3 Monate
|
Der Verständnis-Untertest des Tests der Erzählsprache ist ein quantitativer Test, der die Fähigkeit bewertet, Verständnisfragen zu 3 Geschichten mit einer Gesamthöchstpunktzahl von 47 zu beantworten.
|
Basis und 3 Monate
|
Änderung im Test zur narrativen Sprache – Zweite Ausgabe des Produktionsuntertests
Zeitfenster: Basis und 3 Monate
|
Der Subtest Produktion des Tests der Erzählsprache ist ein quantitatives Instrument, das die Fähigkeit, 3 Geschichten zu erzählen, mit einer maximalen Gesamtpunktzahl von 88 bewertet
|
Basis und 3 Monate
|
Änderung des Tests zur narrativen Sprache – Index der Fähigkeit zur narrativen Sprache in der zweiten Ausgabe
Zeitfenster: Basis und 3 Monate
|
Die Subtests Verständnis und Produktion werden zu einem Komposit (Index der narrativen Sprachfähigkeit) kombiniert.
|
Basis und 3 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Änderung der Ergebnisse umfassender arabischer Sprachtests
Zeitfenster: Basis und 3 Monate
|
Quantitatives Tool zur Bewertung von Sprachkenntnissen, Rohwerte werden in altersäquivalente Werte umgewandelt
|
Basis und 3 Monate
|
Änderung der Werte der Stanford Binet-Skala
Zeitfenster: Basis und 3 Monate
|
Quantitatives Tool zur Bewertung der verbalen Intelligenz, der abstrakten Intelligenz und des Kurzzeitgedächtnisses
|
Basis und 3 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Sara M Ibrahim, Master, Alexandria University
- Studienstuhl: Ossama A Sobhy, PhD, Alexandria University
- Studienstuhl: Riham M ElMaghraby, PhD, Alexandria University
- Studienleiter: Nesrine H Hammouda, PhD, Alexandria University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 0201642
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Narratives Sprachinterventionsprogramm
-
Mansoura UniversityUniversity of PittsburghSuspendiertSchizophrenie | Stigma, sozialÄgypten
-
University of BernRekrutierungDurchführbarkeit | Suizidgedanken | Selbstmord, versucht | Kosteneffektivität | ProzessfaktorenSchweiz
-
Syracuse UniversityTexas Woman's UniversityAbgeschlossenAutismus-Spektrum-StörungenVereinigte Staaten
-
Texas State University, San MarcosNational Institute on Disability, Independent Living, and Rehabilitation ResearchRekrutierungAutismus-Spektrum-StörungVereinigte Staaten
-
IWK Health CentreCanadian Institutes of Health Research (CIHR)AbgeschlossenOppositionelles Trotzverhalten | VerhaltensstörungKanada
-
University of ChicagoCOPD Foundation; Society of Hospital Medicine; Onda Collective; The Hospital Medicine...RekrutierungCOPD | COPD Exazerbation AkutVereinigte Staaten
-
Consorcio Centro de Investigación Biomédica en...Hospital Clinic of Barcelona; Hospital Universitario La Paz; Hospital General... und andere MitarbeiterAbgeschlossenChronischer Schmerz | Schlafen | Zirkadiane RhythmusstörungenSpanien
-
University of HaifaAbgeschlossenPsychologische Intervention | Internetbasierte Intervention | InterventionsstudieIsrael
-
University Hospital, BrestRekrutierung