BioMEL- 흑색종의 진단 및 예후 인자. (BioMEL)
BioMEL - 임상적으로 비정형 모반 및 흑색종의 병인학, 진단, 예후, 치료, 생물학 및 바이오마커에 대한 중개 연구.
연구자들의 가설은 피부 흑색종, 상피 흑색종, 이형성 모반 및 양성 모반이 모두 임상적 특성뿐만 아니라 분자 및 유전형 특성이 다르다는 것입니다.
1차 피부 흑색종이 의심되거나 감별 진단 또는 2차 흑색종이 있는 환자는 프로젝트의 첫 번째 부분에 참여하도록 요청받을 수 있으며 2차(확산) 흑색종이 의심되거나 확인된 환자는 연구의 두 번째 부분에 포함될 수 있습니다. 연구에 포함된 참가자는 병력, 이전 UV 노출, 흑색종 및/또는 기타 암 유형의 가족력, 피부 유형, 흡연 습관, 알코올 사용 및 삶의 질을 매핑하기 위한 역학 및 표현형 요인에 관한 검증된 설문지에 답변합니다.
혈액 샘플(전혈)은 1차 국소 절제 전과 2차 수술 전, 그리고 2차 질환 및 종양 치료 환자의 추적 관찰 중에 수집됩니다. 원발성 색소 피부 병변의 국소 절제 동안 숙련된 피부과 전문의가 전층 피부 펀치 생검을 실시합니다. 흑색종이 의심되는 정상 피부의 병변과 그 옆에 있는 생검을 채취하여 급속 냉동하고 급속 냉동 보관합니다. 1차 병변은 절제 전에 정확한 이미징 방법으로 문서화됩니다.
의심되거나 확인된 2차 흑색종의 조직 샘플은 주로 치료 전, 치료 중, 치료 후 및 질병 진행 또는 치료 실패 시 수술 및 코어 바늘 생검을 통해 수집됩니다. 조직 샘플은 원발성 흑색종 샘플과 동일한 방식으로 급속 냉동 및 보관됩니다.
포괄적인 설문지 기반, 영상 기반 정보 및 병리학자 보고서에서 제공되는 조직학적 정보가 안전한 데이터베이스에 포함되어 저장됩니다.
조직 및/또는 혈액 샘플의 분자 분석 정보와 함께 데이터베이스의 모든 정보는 생물학적 공격성에 대한 잠재적 정보와 함께 흑색종, 상피내 흑색종, 이형성 및 양성 모반의 객관적, 분자적 및 임상적 차이를 찾는 데 사용됩니다. 보다 객관적인 진단 마커를 찾기 위해 1차 및 2차 흑색종 모두의
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Kari Nielsen, Ass. Prof.
- 전화번호: +46424061000
- 이메일: kari.nielsen@med.lu.se
연구 장소
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Skane
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Helsingborg, Skane, 스웨덴, 252 23
- 모병
- Helsingborg Hospital
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연락하다:
- Kari Nielsen, Ass. Prof.
- 전화번호: +46424061000
- 이메일: kari.nielsen@med.lu.se
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Kristianstad, Skane, 스웨덴, 29133
- 모병
- Kristianstad Hospital
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연락하다:
- Kari Nielsen, Ass. Prof.
- 전화번호: +46424061000
- 이메일: kari.nielsen@med.lu.se
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Lund, Skane, 스웨덴, 22241
- 모병
- Lund University Hospital
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연락하다:
- Kari Nielsen, Ass. Prof.
- 전화번호: +46424061000
- 이메일: kari.nielsen@med.lu.se
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Malmö, Skane, 스웨덴, 21428
- 모병
- Skåne University Hospital Malmö
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연락하다:
- Kari Nielsen, Ass. Prof.
- 전화번호: +46424061000
- 이메일: kari.nielsen@med.lu.se
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 프로젝트의 주요 부분: Helsingborg, Lund 또는 Malmö 병원에서 일상적인 피부과 외래 진료를 받는 환자. 환자는 원발성 흑색종일 수 있거나 흑색종의 감별 진단일 수 있는 모호한 색소 피부 병변에 대해 외과적 절제를 계획합니다.
- 프로젝트의 보조 부분: . Helsingborg, Lund, Malmö 또는 Kristianstad 병원에서 외과적 또는 종양학적 일상 치료를 받는 환자. 환자는 전이성 흑색종의 외과적 절제 또는 세포학적 진단(바늘 흡인)을 계획하고 있습니다.
- 모든 피험자는 서면 동의서를 제공할 수 있어야 합니다.
제외 기준:
- 연구를 위한 펀치 생검이 조직병리학적 진단에 영향을 미칠 위험이 있을 정도로 작은 1차 또는 2차 병변이 있는 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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원발성 흑색종이 의심되거나 모호한 색소성 피부 종양이 있는 환자
Helsingborg, Lund 또는 Malmö 병원에서 일상적인 피부 외래 진료를 받는 18세 이상의 환자.
환자는 원발성 흑색종일 수 있거나 흑색종의 감별 진단일 수 있는 모호한 색소 피부 병변에 대해 외과적 절제를 계획합니다.
종양의 이미징은 수술 전에 적용될 것입니다.
수술 전에 혈액 샘플을 채취합니다.
종양/정상 피부 생검을 하고 수술 직후 급속 냉동(-80°C)합니다.
피부암 위험 요인, 동반 질환, 표현형 요인, 식이요법, 흡연, 알코올 및 삶의 질에 대한 기본 설문지가 수술 전에 환자에게 제공됩니다.
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진단 및 예후 이미징, omics 및 기계 학습 방법이 적용됩니다.
다른 이름들:
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속발성 흑색종(전이성 질환) 환자
Helsingborg, Lund, Malmö 또는 Kristianstad 병원에서 외과적 또는 종양학적 일상 치료를 받는 18세 이상의 환자.
환자는 전이성 흑색종의 외과적 절제 또는 세포학적 진단(바늘 흡인)을 계획하고 있습니다.
종양의 이미징은 수술 전에 적용될 것입니다.
수술 전에 혈액 샘플을 채취합니다.
종양 생검을 하고 수술 직후 급속 냉동(-80°C)합니다.
피부암 위험 요인, 동반 질환, 표현형 요인, 식이요법, 흡연, 알코올 및 삶의 질에 대한 기본 설문지가 수술 전에 환자에게 제공됩니다.
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진단 및 예후 이미징, omics 및 기계 학습 방법이 적용됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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피부 흑색종, 제자리 흑색종, 이형성 모반 및 양성 모반 사이의 게놈 및 전사체 차이.
기간: 횡단면(2013년 11월~2026년 12월 포함된 주제.
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피부 흑색종, 제자리 흑색종, 이형성 모반 및 양성 모반으로부터의 종양 조직 생검으로부터 수집된 DNA 및 RNA로부터 분석된 게놈 및 전사체 차이.
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횡단면(2013년 11월~2026년 12월 포함된 주제.
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전이성 흑색종의 개인 간 게놈 및 전사체 차이
기간: 횡단면(2013년 11월~2026년 12월 포함된 주제.
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전이성 흑색종의 종양 조직 생검에서 수집한 DNA 및 RNA에서 분석한 게놈 및 전사체 차이.
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횡단면(2013년 11월~2026년 12월 포함된 주제.
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Kari Nielsen, Ass. Prof., Lund University Cancer Centre
간행물 및 유용한 링크
유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2013-101
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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