BioMEL – Diagnostische und prognostische Faktoren beim Melanom. (BioMEL)

Die Hypothese der Forscher ist, dass kutane Melanome, Melanome in situ, dysplastische Nävi und benigne Nävi sich alle nicht nur in klinischen Merkmalen, sondern auch in molekularen und genotypischen Merkmalen unterscheiden.

Patienten mit Verdacht auf primäres kutanes Melanom oder einer Differenzialdiagnose oder sekundärem Melanom können gebeten werden, am ersten Teil des Projekts teilzunehmen, und Patienten mit vermutetem oder bestätigtem sekundärem (gestreutem) Melanom können in den zweiten Teil der Studie aufgenommen werden. Die an der Studie teilnehmenden Teilnehmer beantworten einen validierten Fragebogen zu epidemiologischen und phänotypischen Faktoren, um die Krankengeschichte, frühere UV-Exposition, Melanom- und/oder andere Krebsarten in der Familie, Hauttyp, Rauchgewohnheiten, Alkoholkonsum und Lebensqualität abzubilden.

Blutproben (Vollblut) werden vor der primären lokalen Exzision und vor sekundären chirurgischen Eingriffen sowie während der Nachsorge von Patienten mit sekundärer Erkrankung und onkologischer Behandlung entnommen. Während der lokalen Exzision der primären pigmentierten Hautläsion werden von ausgebildeten Dermatologen Vollhautstanzbiopsien entnommen. Die Biopsien in der Läsion und neben der Läsion in der normalen Haut des vermuteten Melanoms werden entnommen, schockgefroren und tiefgefroren gelagert. Die primären Läsionen werden vor der Exzision durch genaue bildgebende Verfahren dokumentiert.

Gewebeproben von vermuteten oder bestätigten sekundären Melanomen werden hauptsächlich durch chirurgische und Stanzbiopsien vor, während und nach der Behandlung sowie im Falle eines Krankheitsverlaufs oder eines Therapieversagens entnommen. Gewebeproben werden wie Proben von primären Melanomen schockgefroren und gelagert.

Umfassende fragebogenbasierte, bildbasierte Informationen sowie histologische Informationen aus dem Pathologenbericht sind enthalten und werden in einer sicheren Datenbank gespeichert.

Alle Informationen in der Datenbank werden dann zusammen mit Informationen aus der molekularen Analyse von Gewebe- und/oder Blutproben verwendet, um objektive, molekulare und klinische Unterschiede bei Melanomen, Melanomen in situ, dysplastischen und gutartigen Nävi zusammen mit potenziellen Informationen über biologische Aggressivität zu finden sowohl des primären als auch des sekundären Melanoms, um objektivere diagnostische Marker zu finden.