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보완 의료 모델이 환자 결과에 미치는 영향

2025년 1월 13일 업데이트: Ummuhan Yigid, Abant Izzet Baysal University

관상동맥우회술 환자에서 보완의료 모델이 환자의 결과에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용

이 연구는 2022년 1월부터 2023년 2월까지 Bolu Abant İzzet Baysal University İzzet Baysal Training and Research Hospital 심혈관 외과 클리닉에서 수행됩니다.

연구의 모집단은 계획된 심장에서 관상 동맥 우회술을 받고 포함 기준을 충족할 환자로 구성됩니다.

연구 샘플은 포함 기준을 충족하고, 연구 참여에 자원하고, 서면 동의를 얻은 환자로 구성됩니다.

연구의 표본 크기를 계산하기 위해 NCSS Pass 11.0 프로그램을 사용하였다. 이 프로그램에서 계산한 결과에 따르면 각 그룹당 30명씩 총 60명이 2개 그룹에 도달해야 하고 99%의 검정력(α: 0.05)이 있는 것으로 나타났다.

본 연구를 통해 간호사의 직무만족도와 자질을 높이고, 환자의 간호만족도를 높이는 데 목적이 있다.

본 연구를 통해 국내 최초로 보완 의료 모델을 제시함으로써; 이에 음악치료, 점진적 근육이완운동, 아로마테라피, 마사지가 관상동맥우회술 환자의 결과(메스꺼움, 구토, 수면, 불안, 통증, 합병증, 만족감)에 미치는 영향을 알아보고자 하였다.

연구 개요

상세 설명

무작위 배정 후 적용 그룹의 환자는 보완 치료 모델에 따라 이러한 적용을 선택할 때 소인 요인, 촉진 요인 및 건강 관리 요구에 따라 음악 요법, 아로마 요법, 점진적 이완 운동 및 마사지 요법 중 하나 이상을 선택합니다.

신청 전에 환자의 인구 통계학적 데이터, 시각 통증 척도(VAS) 및 상태 불안 척도를 포함하는 서론 양식으로 환자로부터 데이터를 수집합니다.

수술 전후의 활력징후(수축기혈압, 확장기혈압, 맥박, 체온, 호흡수)(10, 30. 및 60분), 수술 후 2일 및 3일 전후. 신청 후(10분, 30분, 60분) 측정 및 기록됩니다.

수술 전 실습 후 활력 징후를 측정하고 대면 인터뷰 방식으로 수술 특정 불안 척도를 작성합니다.

수술 후 1일과 2일에 각 적용 후 VAS, 상태불안척도, 수술 후 2일 적용 후 개입에 대한 환자의 만족도를 평가하는 시각적 비교척도, Richard-Campell 수면척도를 개인의 밤의 수면을 평가하는 데 사용됩니다.

환자에게서 보이는 합병증은 환자가 퇴원하는 동안 환자 추적 양식에 기록됩니다.

무작위 배정 후 대조군의 환자에게 일상적인 수술 전 및 수술 후 간호가 제공됩니다.

데이터는 수술 전 인구 통계학적 데이터, 시각 통증 척도(VAS) 및 상태 불안 척도를 포함하는 입문 양식으로 환자로부터 수집됩니다.

수술 전후의 활력징후(수축기혈압, 확장기혈압, 맥박, 체온, 호흡수)(10, 30. 및 60분), 수술 후 2일 및 3일 전후. 신청 후(10분, 30분, 60분) 측정 및 기록됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Bolu, 칠면조
        • Bolu Abant Izzet Baysal Training and Research Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

40년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 박동하는 하트오프 펌프로 관상동맥우회술을 받은 환자,
  • 미국마취학회(ASA)에서 수술 전 환자의 신체 건강 상태를 평가하여 분류하는 체계에 따라 I, II, III으로 분류된 자,
  • 호흡기 질환이 없고 식물에 알레르기가 없는 환자
  • 인지장애가 없는 자,
  • 터키어로 말하고 의사소통이 가능하며 연구 참여에 동의한 자,
  • 체질량비가 30 이하인 환자,
  • 만성 통증, 알코올, 약물 및 물질 중독이 없는 자,
  • 코로나19 질환이 없으신 분들,
  • 수축기 혈압이 95mmHg 이상인 환자,
  • 수술을 계획하고 수술 중 또는 수술 후 합병증이 발생하지 않은 환자를 포함하도록 계획되었습니다.

제외 기준:

  • 심폐우회술기를 이용한 관상동맥우회술을 받는 환자,
  • ASA IV, V, IV로 분류되는 자,
  • 수술 전 연락이 닿지 않는 환자,
  • 천식 및 식물 알레르기가 있는 사람
  • 정신 장애(정신병, 치매, 섬망)가 있는 사람,
  • 청각, 시각, 언어, 후각 장애,
  • 터키어를 구사하지 못하고 의사소통이 불가능하며 연구 참여에 동의하지 않는 자,
  • 체질량비가 30이상인 환자,
  • 만성 통증, 알코올, 약물 및 물질 중독,
  • 코로나 19 질병에 걸렸고,
  • 수축기 혈압이 95mmHg 미만인 환자,
  • 응급 수술을 받았고 수술 중 및 수술 후에 심각한 합병증이 있었던 환자는 연구에 포함되지 않습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 대조군
무작위 배정 후, 대조군의 환자들은 어떠한 개입 없이 수술 전후 간호를 제공받게 됩니다.
실험적: 사례군
무작위 배정 후 사례군에 속한 환자들은 건강 관리 필요에 따라 음악 요법, 아로마테라피, 점진적 이완 운동 및 마사지 요법 중 하나 이상을 선택하게 됩니다.
연구에 참여하는 환자는 수술 전 기간에 음악 요법의 적용에 대해 알릴 것입니다. 음악모임에 참여할 환자들은 수술 전날 30분, 수술 후 1일과 2일에는 하루 30분씩 시간을 준다. 연구자가 선택한 음악은 편안한 음악, 클래식 음악, 수피 음악, 터키 민속 음악으로 분류됩니다. 환자는 귀 전체를 덮는 헤드폰으로 음악을 듣고 편안하게 느낄 수 있도록 음악을 조정합니다.
연구에 참여하는 환자는 수술 전 기간에 아로마테라피 적용에 대해 알릴 것입니다. 이 기간 동안 환자는 팔꿈치 검사를 받습니다(라벤더 오일 한 방울을 환자의 팔꿈치 안쪽에 떨어뜨리고 20분 후 알레르기 반응이 발생했는지 여부를 평가합니다). 아로마 오일인 라벤더 오일은 아로마 테라피 그룹의 환자에게 흡입 형태로 투여됩니다. 라벤더 오일 흡입(0.1cc 1방울) 라벤더 오일 3~4방울을 떨어뜨린 거즈로 흡입하여 도포합니다. 수술 30분 전. 아로마테라피는 수술 1일전과 2일차에 30초 간격으로 4회 적용됩니다.
연구에 참여하는 환자는 수술 전 이완 운동에 대해 알릴 것입니다. 점진적인 이완 훈련은 수술 전날과 수술 후 1일과 2일에 1일 1회 30분 동안 환자에게 적용됩니다.
연구에 참여하는 환자는 수술 전 기간에 마사지 요법의 적용에 대해 알릴 것입니다. 수술 전 기간에 한 번 10-15 분. 그리고 수술 후 1일과 2일은 10~15분이다. 신청이 이루어집니다. 라벤더 오일(Lavandula Angustifolia)은 핸드 마사지에 사용되며 스위트 아몬드 오일(Prunus Amygladus Sativa)은 에센셜 오일로 사용됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
불안
기간: 수술 전날
수술 전 간호 실습 후 수술 불안 척도는 대면 인터뷰 방식으로 채워집니다. 상태 불안 척도; 20개의 항목으로 구성되어 있습니다. 척도에서 얻을 수 있는 최고 점수는 80점이고 최저 점수는 20점입니다. 계산된 총 불안 점수가 높을수록 척도를 완성한 사람의 불안 수준이 높습니다.
수술 전날
수술 중 및 수술 후 추적 관찰에서 환자군과 대조군의 수축기 혈압 분포
기간: 기준선 수축기 혈압에서 수술 중 10분에서 1시간으로 변경; 수술 후 10분~1시간
수술 중 및 수술 후 추적 관찰에서 대조군 및 사례군 환자의 수축기 혈압 측정
기준선 수축기 혈압에서 수술 중 10분에서 1시간으로 변경; 수술 후 10분~1시간
수면의 질
기간: 수술 후 2일째
Richard-Campbell 수면 척도는 환자의 야간 수면을 평가하는 데 사용됩니다. 척도는 야간 수면의 깊이, 잠드는 시간, 각성 빈도, 깨어 있을 때 깨어 있는 시간을 평가하는 6개 항목 척도입니다. , 수면의 질, 환경의 소음 수준. 각 항목은 시각적 아날로그 척도 기술과 0-100 사이의 차트로 평가됩니다. 규모의 점수; 0-25점은 매우 나쁜 수면을 나타내고 76-100점은 매우 좋은 수면을 나타냅니다.
수술 후 2일째
수술 후 통증에서 변화
기간: 음악테라피/아로마테라피/손마사지/점진적 근육이완운동 및 애프터뮤직테라피/아로마테라피/손마사지/점진적 근육이완운동 10분 후 수술 1일차, 2일차
비주얼 아날로그 스케일. 통증의 중증도를 측정하고 모니터링하는 데 사용되는 척도이며 환자가 평가합니다. 척도는 통증이 없는 상태(0)에서 시작하여 극심한 통증(10)으로 끝납니다.
음악테라피/아로마테라피/손마사지/점진적 근육이완운동 및 애프터뮤직테라피/아로마테라피/손마사지/점진적 근육이완운동 10분 후 수술 1일차, 2일차
수술 중 및 수술 후 추적 관찰에서 환자군과 대조군의 이완기 혈압 분포
기간: 수술 중 10분에서 1시간으로 베이스라인 이완기 혈압의 변화; 수술 후 10분~1시간
수술 중 및 수술 후 추적 관찰에서 대조군 및 사례군 환자의 이완기 혈압 측정
수술 중 10분에서 1시간으로 베이스라인 이완기 혈압의 변화; 수술 후 10분~1시간
수술 중 및 수술 후 추적 관찰에서 환자군과 대조군의 심박수 분포
기간: 수술 중 10분에서 1시간으로 기준 심박수 변경; 수술 후 10분~1시간
수술 중 및 수술 후 기간 추적에서 대조군 및 사례군 환자의 심박수 측정
수술 중 10분에서 1시간으로 기준 심박수 변경; 수술 후 10분~1시간
수술 중 및 수술 후 추적 관찰에서 환자 및 대조군의 환자 체온 분포
기간: 수술 중 10분에서 1시간으로 기준 심박수 변경; 수술 후 10분~1시간
수술 중 및 수술 후 추적 관찰에서 대조군 및 사례군 환자의 체온 측정
수술 중 10분에서 1시간으로 기준 심박수 변경; 수술 후 10분~1시간
수술 중 및 수술 후 추적 관찰에서 환자군과 대조군의 호흡률 분포
기간: 수술 중 10분에서 1시간으로 기준 호흡수에서 변경; 수술 후 10분~1시간
수술 중 및 수술 후 기간 추적에서 대조군 및 사례군 환자의 호흡수 측정
수술 중 10분에서 1시간으로 기준 호흡수에서 변경; 수술 후 10분~1시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 10월 15일

기본 완료 (실제)

2023년 10월 15일

연구 완료 (실제)

2023년 12월 25일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 6월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 7월 4일

처음 게시됨 (실제)

2022년 7월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 1월 13일

마지막으로 확인됨

2025년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • AIBU-KVC-UY-02

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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