Täydentävän hoitomallin vaikutus potilaiden tuloksiin
Täydentävän hoitomallin vaikutus potilaiden tuloksiin potilailla, joilla on sepelvaltimon ohitus
Tutkimus suoritetaan Bolu Abant İzzet Baysal University İzzet Baysal koulutus- ja tutkimussairaalan sydän- ja verisuonikirurgian klinikalla tammikuun 2022 ja helmikuun 2023 välisenä aikana.
Tutkimuspopulaatio koostuu potilaista, joille tehdään sepelvaltimoiden ohitussuunnitelma suunnitellussa sydämessä ja jotka täyttävät osallistumiskriteerit.
Tutkimuksen otos koostuu potilaista, jotka täyttävät osallistumiskriteerit, osallistuvat vapaaehtoisesti tutkimukseen ja joilta on saatu kirjallinen suostumus.
laskea tutkimuksen otoskoko; Käytettiin NCSS Pass 11.0 -ohjelmaa. Tässä ohjelmassa lasketun tuloksen mukaan todettiin, että yhteensä 60 henkilöä, 30 henkilöä kussakin ryhmässä, tulisi tavoittaa kahdelle ryhmälle ja 99% teholla (α: 0,05).
Tällä tutkimuksella pyritään lisäämään sairaanhoitajien työtyytyväisyyttä ja laatua sekä lisäämään potilaiden hoitotyytyväisyyttä.
Esittelemällä täydentävän hoitomallin maallemme ensimmäistä kertaa tällä tutkimuksella; Tässä yhteydessä suunniteltiin selvittää musiikkiterapian, progressiivisen lihasrelaksaatioharjoituksen, aromaterapian ja hieronnan vaikutukset (pahoinvointi, oksentelu, uni, ahdistus, kipu, komplikaatiot ja tyytyväisyys) sepelvaltimoiden ohitusleikkauspotilaiden tuloksiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Satunnaistuksen jälkeisessä hakemusryhmässä potilaat valitsevat yhden tai useamman musiikkiterapiasta, aromaterapiasta, progressiivisista rentoutusharjoituksista ja hierontahoidoista altistavien tekijöiden, helpottavien tekijöiden ja terveydenhuollon tarpeiden mukaan valitessaan näitä sovelluksia täydentävän hoitomallin mukaisesti.
Ennen hakemusta potilailta kerätään tiedot johdantolomakkeella, joka sisältää potilaiden demografiset tiedot, Visual Pain Scale (VAS) ja State Anxiety Scale -asteikon.
Elintoiminnot (systolinen verenpaine, diastolinen verenpaine, pulssi, ruumiinlämpö ja hengitystiheys) ennen ja jälkeen leikkausta (10., 30. ja 60. min), ennen ja uudelleen 2. ja 3. päivänä leikkauksen jälkeen. Se mitataan ja tallennetaan hakemuksen jälkeen (10., 30. ja 60. minuuttia).
Preoperatiivisten harjoitusten jälkeen elintoiminnot mitataan ja leikkauskohtainen ahdistuneisuusasteikko täytetään kasvokkain haastattelumenetelmällä.
1. ja 2. postoperatiivisena päivänä jokaisen hakemuksen jälkeen VAS, tilan ahdistuneisuusasteikko, visuaalinen vertailuasteikko potilaiden tyytyväisyyden arvioimiseksi interventioista toisen leikkauksen jälkeisen päivän hakemusten jälkeen sekä Richard-Campell Sleep Scale. arvioida henkilön yöunet käytetään.
Potilaalla havaitut komplikaatiot kirjataan potilaan seurantalomakkeeseen, kun potilaat kotiutetaan.
Verrokkiryhmän potilaille annetaan rutiininomaista pre- ja postoperatiivista hoitoa satunnaistamisen jälkeen.
Tiedot kerätään potilailta johdantolomakkeella, joka sisältää heidän ennen leikkausta demografiset tiedot, Visual Pain Scale (VAS) ja State Anxiety Scale.
Elintoiminnot (systolinen verenpaine, diastolinen verenpaine, pulssi, ruumiinlämpö ja hengitystiheys) ennen ja jälkeen leikkausta (10., 30. ja 60. min), ennen ja uudelleen 2. ja 3. päivänä leikkauksen jälkeen. Se mitataan ja tallennetaan hakemuksen jälkeen (10., 30. ja 60. minuuttia).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Bolu, Turkki
- Bolu Abant Izzet Baysal Training and Research Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joille on tehty sepelvaltimon ohitusleikkaus sykkivällä sydämen poistopumpulla,
- Ne, jotka on luokiteltu luokkiin I, II ja III sen järjestelmän mukaan, jonka American Society of Anesthesiologists (ASA) luokittelee arvioimalla potilaat heidän fyysisen terveydentilansa perusteella ennen leikkausta,
- Potilaat, joilla ei ole hengitysvaikeuksia ja jotka eivät ole allergisia kasveille
- Ne, joilla ei ole kognitiivista vajaatoimintaa,
- Ne, jotka osaavat puhua ja kommunikoida turkkia ja suostuvat osallistumaan tutkimukseen,
- Potilaat, joiden painosuhde on 30 tai vähemmän,
- Ne, joilla ei ole kroonista kipua, alkoholi-, huume- ja päihderiippuvuutta,
- Ne, joilla ei ole Covid 19 -tautia,
- Potilaat, joiden systolinen verenpaine on yli 95 mmHg,
- Mukaan suunniteltiin potilaita, jotka olivat suunnitelleet leikkausta ja joilla ei ilmennyt komplikaatioita leikkauksen aikana tai sen jälkeen.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joille tehdään sepelvaltimon ohitusleikkaus käyttämällä kardiopulmonaalista ohituslaitetta,
- Ne, jotka on luokiteltu ASA IV, V ja IV,
- Potilaat, joita ei tavoitettu ennen leikkausta,
- Ihmiset, joilla on astma ja kasviallergiat
- Ne, joilla on mielenterveysongelmia (psykoosi, dementia, delirium),
- Kuulo-, näkö-, puhe-, hajuhäiriöt,
- Ne, jotka eivät puhu turkkia, eivät osaa kommunikoida eivätkä suostu osallistumaan tutkimukseen,
- Potilaat, joiden painosuhde on yli 30,
- Ne, joilla on krooninen kipu, alkoholi-, huume- ja päihderiippuvuus,
- Sairastuttuaan covid 19 -tautiin,
- Potilaat, joiden systolinen verenpaine on alle 95 mmHg,
- Potilaita, joille tehtiin hätäleikkaus ja joilla oli vakavia komplikaatioita leikkauksen aikana ja sen jälkeen, ei oteta mukaan tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: kontrolliryhmä
Satunnaistamisen jälkeen kontrolliryhmän potilaille annetaan ennen- ja postoperatiivista hoitoa ilman väliintuloa.
|
|
|
Kokeellinen: tapausryhmä
Satunnaistuksen jälkeen tapausryhmän potilaat valitsevat terveydenhuollon tarpeidensa mukaan yhden tai useamman musiikkiterapiasta, aromaterapiasta, progressiivisesta rentoutusharjoituksesta ja hierontahoidosta.
|
Tutkimukseen osallistuville potilaille tiedotetaan musiikkiterapian soveltamisesta ennen leikkausta.
Musiikkiryhmään osallistuville potilaille annetaan leikkausta edeltävänä päivänä 30 minuuttia ja 1. ja 2. päivänä leikkauksen jälkeen 30 minuuttia päivässä.
Soitetaan tutkijan valitsemaa ja rentouttavaan musiikkiin, klassiseen musiikkiin, sufimusiikkiin ja turkkilaiseen kansanmusiikkiin ryhmiteltyä musiikkia.
Potilaita kuunnellaan musiikkia koko korvan peittävillä kuulokkeilla ja musiikkia säädetään niin, että he tuntevat olonsa mukavaksi.
Tutkimukseen osallistuville potilaille tiedotetaan aromaterapian soveltamisesta ennen leikkausta.
Tänä aikana potilaille tehdään kyynärpäätesti (1 tippa laventeliöljyä tippuu potilaan kyynärpään sisäpuolelle, 20 minuutin kuluttua arvioidaan, onko allerginen reaktio kehittynyt).
Laventeliöljyä aromaattisena öljynä annetaan aromaterapiaryhmän potilaille inhalaatiomuodossa.
Laventeliöljyn inhalaatio (1 tippa 0,1 cc) Levitetään inhaloimalla sideharsolla, jolle kaadetaan 3-4 tippaa laventeliöljyä.
30 minuuttia ennen leikkausta.
Aromaterapiaa käytetään neljä kertaa 30 sekunnin välein 1. ja 2. päivänä ennen leikkausta ja sen jälkeen.
Tutkimukseen osallistuville potilaille tiedotetaan rentoutusharjoituksista ennen leikkausta.
Potilaille tehdään progressiivista rentoutusharjoitusta 30 minuuttia kerran päivässä, leikkausta edeltävänä päivänä sekä 1. ja 2. päivänä leikkauksen jälkeen.
Tutkimukseen osallistuville potilaille tiedotetaan hierontahoidon soveltamisesta leikkausta edeltävänä aikana.
10-15 minuuttia kerran ennen leikkausta.
Ja postoperatiivisella kaudella 1. ja 2. päivä ovat 10-15 minuuttia.
hakemus suoritetaan.
Käsihieronnassa käytetään laventeliöljyä (Lavandula Angustifolia) ja eteerisenä öljynä makeamanteliöljyä (Prunus Amygladus Sativa).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ahdistus
Aikaikkuna: leikkausta edeltävänä päivänä
|
Leikkausta edeltävän hoitotyön jälkeen kirurginen ahdistuneisuusasteikko täytetään kasvokkain haastattelumenetelmällä.
valtion ahdistuneisuusasteikko; koostuu 20 kappaleesta.
Asteikolta saatava korkein pistemäärä on 80 ja matalin 20.
Mitä korkeampi on laskettu ahdistuneisuuden kokonaispistemäärä, sitä korkeampi on asteikon suorittaneen henkilön ahdistustaso.
|
leikkausta edeltävänä päivänä
|
|
Potilaiden systolisen verenpaineen jakautuminen tapaus- ja kontrolliryhmissä intraoperatiivisessa ja postoperatiivisessa seurannassa
Aikaikkuna: Muutos perustilan systolisesta verenpaineesta leikkauksen aikana 10 minuutista 1 tuntiin; leikkauksen jälkeen 10 minuutista 1 tuntiin leikkauksen jälkeen
|
Potilaiden systolisen verenpaineen mittaus kontrolli- ja tapausryhmissä intraoperatiivisessa ja postoperatiivisessa seurannassa
|
Muutos perustilan systolisesta verenpaineesta leikkauksen aikana 10 minuutista 1 tuntiin; leikkauksen jälkeen 10 minuutista 1 tuntiin leikkauksen jälkeen
|
|
unen laatu
Aikaikkuna: 2. päivä leikkauksen jälkeen
|
Richard-Campbell Sleep Scale -asteikolla arvioidaan potilaan yöunta. Asteikko on 6-osainen asteikko, joka arvioi yöunen syvyyden, nukahtamisajan, heräämistaajuuden ja hereillä pysymisen ajan herännyt. , unen laatu ja ympäristön melutaso.
Jokainen kohde arvioidaan visuaalisella analogisella asteikkotekniikalla ja kaaviolla välillä 0-100.
Pisteet asteikolla; Pistemäärä 0-25 tarkoittaa erittäin huonoa unta ja pisteet 76-100 erittäin hyvää unta.
|
2. päivä leikkauksen jälkeen
|
|
Muutos leikkauksen jälkeisestä kivusta
Aikaikkuna: 10 minuuttia musiikkiterapian/ aromaterapian/käsihieronnan/progressiivisen lihasrelaksaatioharjoituksen ja jälkimusiikkiterapian/ aromaterapian/käsihieronnan/progressiivisen lihasrelaksaatioharjoituksen jälkeen 1. ja 2. päivä leikkauksen jälkeen
|
Visuaalinen analoginen asteikko.
Se on asteikko, jota käytetään mittaamaan ja seuraamaan kivun vakavuutta ja jonka potilas arvioi.
Asteikko alkaa kivun puuttumisesta (0) ja päättyy tuskalliseen kipuun (10).
|
10 minuuttia musiikkiterapian/ aromaterapian/käsihieronnan/progressiivisen lihasrelaksaatioharjoituksen ja jälkimusiikkiterapian/ aromaterapian/käsihieronnan/progressiivisen lihasrelaksaatioharjoituksen jälkeen 1. ja 2. päivä leikkauksen jälkeen
|
|
Potilaiden diastolisen verenpaineen jakautuminen tapaus- ja kontrolliryhmissä intraoperatiivisessa ja postoperatiivisessa seurannassa
Aikaikkuna: Muutos perustason diastolisesta verenpaineesta leikkauksen aikana 10 minuutista 1 tuntiin; leikkauksen jälkeen 10 minuutista 1 tuntiin leikkauksen jälkeen
|
Potilaiden diastolisen verenpaineen mittaus kontrolli- ja tapausryhmissä intraoperatiivisessa ja postoperatiivisessa seurannassa
|
Muutos perustason diastolisesta verenpaineesta leikkauksen aikana 10 minuutista 1 tuntiin; leikkauksen jälkeen 10 minuutista 1 tuntiin leikkauksen jälkeen
|
|
Potilaiden sykejakauma tapaus- ja kontrolliryhmissä intraoperatiivisessa ja postoperatiivisessa seurannassa
Aikaikkuna: Muutos perussykkeestä leikkauksen aikana 10 minuutista 1 tuntiin; leikkauksen jälkeen 10 minuutista 1 tuntiin leikkauksen jälkeen
|
Potilaiden sykkeen mittaus kontrolli- ja tapausryhmissä intraoperatiivisissa ja postoperatiivisissa seurannoissa
|
Muutos perussykkeestä leikkauksen aikana 10 minuutista 1 tuntiin; leikkauksen jälkeen 10 minuutista 1 tuntiin leikkauksen jälkeen
|
|
Potilaiden ruumiinlämmön jakautuminen tapaus- ja kontrolliryhmissä intraoperatiivisessa ja postoperatiivisessa seurannassa
Aikaikkuna: Muutos perussykkeestä leikkauksen aikana 10 minuutista 1 tuntiin; leikkauksen jälkeen 10 minuutista 1 tuntiin leikkauksen jälkeen
|
Potilaiden ruumiinlämmön mittaus kontrolli- ja tapausryhmissä intraoperatiivisessa ja postoperatiivisessa seurannassa
|
Muutos perussykkeestä leikkauksen aikana 10 minuutista 1 tuntiin; leikkauksen jälkeen 10 minuutista 1 tuntiin leikkauksen jälkeen
|
|
Potilaiden hengitystiheyden jakauma tapaus- ja kontrolliryhmissä intraoperatiivisessa ja postoperatiivisessa seurannassa
Aikaikkuna: Muutos perushengitystaajuudesta leikkauksen aikana 10 minuutista 1 tuntiin; leikkauksen jälkeen 10 minuutista 1 tuntiin leikkauksen jälkeen
|
Potilaiden hengitystiheyden mittaus kontrolli- ja tapausryhmissä intraoperatiivisessa ja postoperatiivisessa seurannassa
|
Muutos perushengitystaajuudesta leikkauksen aikana 10 minuutista 1 tuntiin; leikkauksen jälkeen 10 minuutista 1 tuntiin leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- AIBU-KVC-UY-02
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .