Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ modelu opieki uzupełniającej na wyniki leczenia pacjentów

27 października 2022 zaktualizowane przez: Ummuhan Yigid, Abant Izzet Baysal University

Wpływ modelu opieki komplementarnej na wyniki leczenia pacjentów z pomostowaniem aortalno-wieńcowym

Badanie zostanie przeprowadzone w Bolu Abant İzzet Baysal University İzzet Baysal Training and Research Hospital Klinice Chirurgii Sercowo-Naczyniowej w okresie od stycznia 2022 r. do lutego 2023 r.

Populacja badania będzie składała się z pacjentów, którzy zostaną poddani zabiegowi pomostowania aortalno-wieńcowego w planowanym sercu i spełnią kryteria włączenia.

Próba do badania będzie składać się z pacjentów, którzy spełniają kryteria włączenia, zgłoszą chęć udziału w badaniu i uzyskali pisemną zgodę.

Aby obliczyć wielkość próby w badaniu; Zastosowano program NCSS Pass 11.0. Z wyniku obliczonego w tym programie wynikało, że dla dwóch grup i 99% mocy (α: 0,05) należy osiągnąć łącznie 60 osób, po 30 osób w każdej grupie.

Niniejsze badanie ma na celu zwiększenie satysfakcji z pracy i jakości pracy pielęgniarek oraz zwiększenie satysfakcji pacjentów w zakresie opieki pielęgniarskiej.

Przedstawiając model opieki komplementarnej naszemu krajowi po raz pierwszy za pomocą tego badania; W tym kontekście planowano określić wpływ muzykoterapii, ćwiczeń progresywnego rozluźniania mięśni, aromaterapii i masażu na wyniki (nudności, wymioty, sen, niepokój, ból, powikłania i zadowolenie) pacjentów po wszczepieniu pomostów aortalno-wieńcowych.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pacjenci w grupie aplikacyjnej po randomizacji wybiorą jedną lub więcej spośród muzykoterapii, aromaterapii, progresywnych ćwiczeń relaksacyjnych i masaży zgodnie z czynnikami predysponującymi, czynnikami ułatwiającymi i potrzebami zdrowotnymi przy wyborze tych aplikacji zgodnie z modelem opieki uzupełniającej.

Przed aplikacją od pacjentów zostaną zebrane dane za pomocą formularza wstępnego zawierającego dane demograficzne pacjentów, Skalę Bólu Wizualnego (VAS) oraz Skalę Stanu Lęku.

Parametry życiowe (ciśnienie skurczowe, rozkurczowe, tętno, temperatura ciała i częstość oddechów) przed i po operacji (10., 30. i 60. min), przed i ponownie w 2. i 3. dniu po operacji. Zostanie zmierzony i zarejestrowany po aplikacji (10, 30 i 60 minut).

Po praktykach przedoperacyjnych dokonane zostaną pomiary parametrów życiowych i wypełnienie Skali Lęku Specyficznego dla Operacji metodą wywiadu bezpośredniego.

W 1. i 2. dobie pooperacyjnej, po każdej aplikacji, zastosowano skalę VAS, skalę lęku-stanu, wizualną skalę porównawczą do oceny stopnia zadowolenia pacjentów z zabiegów po 2. dobie pooperacyjnej oraz Skalę Snu Richarda-Campella do ocena nocnego snu danej osoby zostanie wykorzystana.

Komplikacje obserwowane u pacjenta zostaną zapisane w formularzu obserwacji pacjenta, gdy pacjenci zostaną wypisani.

Pacjenci z grupy kontrolnej po randomizacji będą objęci rutynową przed- i pooperacyjną opieką pielęgniarską.

Dane będą zbierane od pacjentów z formularzem wprowadzającym, w tym ich przedoperacyjnymi danymi demograficznymi, wizualną skalą bólu (VAS) i skalą stanu lęku.

Parametry życiowe (ciśnienie skurczowe, rozkurczowe, tętno, temperatura ciała i częstość oddechów) przed i po operacji (10., 30. i 60. min), przed i ponownie w 2. i 3. dniu po operacji. Zostanie zmierzony i zarejestrowany po aplikacji (10, 30 i 60 minut).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Bolu, Indyk
        • Rekrutacyjny
        • Bolu Abant Izzet Baysal Training and Research Hospital
        • Kontakt:
          • muhammed nur ögün

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat do 80 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci, którzy przeszli operację pomostowania tętnic wieńcowych z pompą zwalniającą pracę serca,
  • Ci, którzy są sklasyfikowani jako I, II i III zgodnie z systemem, który klasyfikuje Amerykańskie Towarzystwo Anestezjologów (ASA) oceniając pacjentów na podstawie ich fizycznego stanu zdrowia przed operacją,
  • Pacjenci, którzy nie mają problemów z oddychaniem i nie są uczuleni na rośliny
  • Osoby bez zaburzeń poznawczych,
  • Ci, którzy mówią i komunikują się w języku tureckim i wyrażają zgodę na udział w badaniu,
  • Pacjenci ze stosunkiem masy ciała 30 i poniżej,
  • Ci, którzy nie mają przewlekłego bólu, uzależnienia od alkoholu, narkotyków i substancji,
  • Ci, którzy nie mają choroby Covid 19,
  • Pacjenci ze skurczowym ciśnieniem krwi powyżej 95 mmHg,
  • Planowano objąć pacjentów, którzy mieli zaplanowaną operację i nie wystąpiły powikłania w trakcie lub po operacji.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci poddawani operacji pomostowania wieńcowego przy użyciu aparatu do krążenia pozaustrojowego,
  • Ci, którzy są sklasyfikowani jako ASA IV, V i IV,
  • Pacjenci, do których nie można było dotrzeć przed operacją,
  • Osoby z astmą i alergią na rośliny
  • Osoby z zaburzeniami psychicznymi (psychoza, otępienie, delirium),
  • Zaburzenia słuchu, wzroku, mowy, węchu,
  • Osoby, które nie mówią po turecku, nie potrafią się porozumieć i nie wyrażają zgody na udział w badaniu,
  • Pacjenci ze wskaźnikiem masy ciała powyżej 30,
  • Osoby z przewlekłym bólem, uzależnione od alkoholu, narkotyków i substancji,
  • Mając chorobę covid-19,
  • Pacjenci ze skurczowym ciśnieniem krwi poniżej 95 mmHg,
  • Pacjenci, którzy przeszli pilną operację i mieli poważne powikłania w trakcie i po operacji, nie zostaną włączeni do badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE PODTRZYMUJĄCE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: PODWÓJNIE

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
NIE_INTERWENCJA: Grupa kontrolna
Po randomizacji pacjenci z grupy kontrolnej będą objęci przed- i pooperacyjną opieką pielęgniarską bez jakiejkolwiek interwencji.
EKSPERYMENTALNY: grupa przypadków
Pacjenci w grupie przypadków po randomizacji wybiorą jedną lub więcej muzykoterapii, aromaterapii, progresywnych ćwiczeń relaksacyjnych i masaży zgodnie z ich potrzebami zdrowotnymi.
Inny: terapia muzyczna
Pacjenci biorący udział w badaniu zostaną poinformowani o stosowaniu muzykoterapii w okresie przedoperacyjnym. Pacjenci, którzy wezmą udział w grupie muzycznej mają do dyspozycji 30 minut w dniu poprzedzającym operację oraz 30 minut dziennie w 1. i 2. dobie po operacji. Zabrzmi muzyka wybrana przez badacza i pogrupowana jako muzyka relaksacyjna, muzyka klasyczna, muzyka suficka i turecka muzyka ludowa. Pacjenci będą słuchali muzyki przez słuchawki zakrywające całe ucho, a muzyka zostanie dostosowana tak, aby czuli się komfortowo.
Inny: aromaterapia
Pacjenci biorący udział w badaniu zostaną poinformowani o stosowaniu aromaterapii w okresie przedoperacyjnym. W tym czasie pacjenci przechodzą próbę łokciową (1 kropla olejku lawendowego zostanie wkroplona na wewnętrzną stronę łokcia pacjenta, po 20 minutach zostanie oceniona czy nie rozwinęła się reakcja alergiczna). Olejek lawendowy jako olejek aromatyczny będzie podawany pacjentom w grupie aromaterapeutycznej w formie inhalacji. Inhalacja olejkiem lawendowym (1 kropla 0,1 ml) Aplikuje się poprzez inhalację gazikiem, na który wylewa się 3-4 krople olejku lawendowego. 30 minut przed zabiegiem. Aromaterapia zostanie zastosowana czterokrotnie w odstępie 30 sekund w 1. i 2. dniu przed i po zabiegu.
Inny: Progresywne ćwiczenia relaksacyjne
Pacjenci biorący udział w badaniu zostaną poinformowani o ćwiczeniach relaksacyjnych w okresie przedoperacyjnym. Progresywny trening relaksacyjny będzie stosowany u pacjentów przez 30 minut raz dziennie, w dniu poprzedzającym operację oraz w 1. i 2. dobie po operacji.
Inny: Masaż dłoni
Pacjenci biorący udział w badaniu zostaną poinformowani o stosowaniu masażu leczniczego w okresie przedoperacyjnym. 10-15 minut raz w okresie przedoperacyjnym. A w okresie pooperacyjnym 1. i 2. dzień to 10-15 minut. wniosek zostanie zrealizowany. Olejek lawendowy (Lavandula Angustifolia) posłuży do masażu dłoni, olejek ze słodkich migdałów (Prunus Amygladus Sativa) posłuży jako olejek eteryczny.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Lęk
Ramy czasowe: dzień przed operacją
Po przedoperacyjnych praktykach pielęgniarskich wypełniona zostanie Chirurgiczna Skala Lęku metodą wywiadu bezpośredniego. Skala Lęku Stanu; składa się z 20 elementów. Najwyższy wynik, jaki można uzyskać na skali to 80, a najniższy 20. Im wyższy wyliczony całkowity wynik lęku, tym wyższy poziom lęku osoby wypełniającej skalę.
dzień przed operacją
Rozkład ciśnienia skurczowego pacjentów w grupach chorych i kontrolnych w obserwacji śródoperacyjnej i pooperacyjnej
Ramy czasowe: Zmiana od wyjściowego skurczowego ciśnienia krwi w ciągu 10 minut śródoperacyjnie do 1 godziny; po operacji 10 minut do 1 godziny po operacji
Pomiar ciśnienia skurczowego pacjentów w grupie kontrolnej iw grupie przypadków w obserwacji śródoperacyjnej i pooperacyjnej
Zmiana od wyjściowego skurczowego ciśnienia krwi w ciągu 10 minut śródoperacyjnie do 1 godziny; po operacji 10 minut do 1 godziny po operacji
jakość snu
Ramy czasowe: 2 dzień po zabiegu
Skala snu Richarda-Campbella zostanie wykorzystana do oceny nocnego snu pacjenta. Skala składa się z 6 pozycji, które oceniają głębokość snu nocnego, czas zasypiania, częstotliwość budzenia się, czas pozostawania w stanie czuwania po przebudzeniu , jakość snu i poziom hałasu w otoczeniu. Każda pozycja jest oceniana za pomocą techniki wizualnej skali analogowej i wykresu między 0-100. Wyniki na skali; Wynik 0-25 wskazuje na bardzo zły sen, a wynik 76-100 na bardzo dobry sen.
2 dzień po zabiegu
Zmiana od bólu w okresie pooperacyjnym
Ramy czasowe: 10 minut po muzykoterapii/aromaterapii/masażu dłoni/ćwiczeniach progresywnej relaksacji mięśni i Aftermuzykoterapii/aromaterapii/masażu dłoni/ćwiczeniach progresywnej relaksacji mięśni 1. i 2. dzień po zabiegu
Wizualna skala analogowa. Jest to skala służąca do pomiaru i monitorowania nasilenia bólu i jest oceniana przez pacjenta. Skala zaczyna się od braku bólu (0), a kończy na rozdzierającym bólu (10).
10 minut po muzykoterapii/aromaterapii/masażu dłoni/ćwiczeniach progresywnej relaksacji mięśni i Aftermuzykoterapii/aromaterapii/masażu dłoni/ćwiczeniach progresywnej relaksacji mięśni 1. i 2. dzień po zabiegu
Rozkład ciśnienia rozkurczowego pacjentów w grupach chorych i kontrolnych w obserwacji śródoperacyjnej i pooperacyjnej
Ramy czasowe: Zmiana od początkowego rozkurczowego ciśnienia krwi w ciągu 10 minut śródoperacyjnie do 1 godziny; po operacji 10 minut do 1 godziny po operacji
Pomiar ciśnienia rozkurczowego pacjentów w grupie kontrolnej iw grupie przypadków w obserwacji śródoperacyjnej i pooperacyjnej
Zmiana od początkowego rozkurczowego ciśnienia krwi w ciągu 10 minut śródoperacyjnie do 1 godziny; po operacji 10 minut do 1 godziny po operacji
Rozkład częstości akcji serca pacjentów w grupach chorych i kontrolnych w obserwacji śródoperacyjnej i pooperacyjnej
Ramy czasowe: Zmiana od początkowej częstości akcji serca w ciągu 10 minut śródoperacyjnie do 1 godziny; po operacji 10 minut do 1 godziny po operacji
Pomiar częstości akcji serca pacjentów z grupy kontrolnej i grup chorych w obserwacji śródoperacyjnej i pooperacyjnej
Zmiana od początkowej częstości akcji serca w ciągu 10 minut śródoperacyjnie do 1 godziny; po operacji 10 minut do 1 godziny po operacji
Rozkład temperatury ciała pacjentów w grupach chorych i kontrolnych w obserwacji śródoperacyjnej i pooperacyjnej
Ramy czasowe: Zmiana od początkowej częstości akcji serca w ciągu 10 minut śródoperacyjnie do 1 godziny; po operacji 10 minut do 1 godziny po operacji
Pomiar temperatury ciała pacjentów z grupy kontrolnej i grup chorych w obserwacji śródoperacyjnej i pooperacyjnej
Zmiana od początkowej częstości akcji serca w ciągu 10 minut śródoperacyjnie do 1 godziny; po operacji 10 minut do 1 godziny po operacji
Rozkład częstości oddechów pacjentów w grupach chorych i kontrolnych w obserwacji śródoperacyjnej i pooperacyjnej
Ramy czasowe: Zmiana od początkowej częstości oddechów w ciągu 10 minut śródoperacyjnie do 1 godziny; po operacji 10 minut do 1 godziny po operacji
Pomiar częstości oddechów pacjentów z grupy kontrolnej i grup chorych w obserwacji śródoperacyjnej i pooperacyjnej
Zmiana od początkowej częstości oddechów w ciągu 10 minut śródoperacyjnie do 1 godziny; po operacji 10 minut do 1 godziny po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Abant Izzet Baysal University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

15 października 2022

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

15 listopada 2023

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

16 listopada 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 czerwca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 lipca 2022

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

7 lipca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

28 października 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 października 2022

Ostatnia weryfikacja

1 października 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • AIBU-KVC-UY-02

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Opieka pooperacyjna

Badania kliniczne na terapia muzyczna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Indonesia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj