Effekten av komplementær omsorgsmodell på pasientresultater
Effekten av komplementær omsorgsmodell på pasientutfall hos pasienter med koronar bypass
Studien vil bli utført i Bolu Abant İzzet Baysal University İzzet Baysal Training and Research Hospital Cardiovascular Surgery Clinic mellom januar 2022 og februar 2023.
Populasjonen i studien vil bestå av pasienter som skal gjennomgå koronar bypass i et planlagt hjerte og oppfylle inklusjonskriteriene.
Utvalget av studien vil bestå av pasienter som oppfyller inklusjonskriteriene, melder seg frivillig til å delta i studien, og som har innhentet skriftlig samtykke.
For å beregne prøvestørrelsen til studien; NCSS Pass 11.0-programmet ble brukt. I følge resultatet beregnet i dette programmet så man at totalt 60 personer, 30 personer i hver gruppe, skulle nås for to grupper og 99 % effekt (α: 0,05).
Med denne studien er det sikte på å øke arbeidsgleden og kvaliteten til sykepleiere samt å øke tilfredsheten til pasientene sykepleiemessig.
Ved å presentere den komplementære omsorgsmodellen for landet vårt for første gang med denne studien; I denne sammenhengen var det planlagt å bestemme effekten av musikkterapi, progressiv muskelavslappende trening, aromaterapi og massasje på utfallene (kvalme, oppkast, søvn, angst, smerte, komplikasjoner og tilfredsstillelse) hos pasienter med koronar bypassgraft.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Pasienter i søknadsgruppen etter randomisering vil velge en eller flere av musikkterapi, aromaterapi, progressive avslapningsøvelser og massasjeterapier i henhold til disponerende faktorer, tilretteleggingsfaktorer og helsehjelpsbehov ved valg av disse applikasjonene i henhold til den komplementære omsorgsmodellen.
Før søknaden vil det bli samlet inn data fra pasientene med et introduksjonsskjema som inneholder demografiske data til pasientene, Visual Pain Scale (VAS) og State Anxiety Scale.
Vitale tegn (systolisk blodtrykk, diastolisk blodtrykk, puls, kroppstemperatur og respirasjonsfrekvens) før og etter operasjonen (10., 30. og 60. min), før og igjen på 2. og 3. dag etter operasjonen. Det vil bli målt og registrert etter søknaden (10., 30. og 60. minutt).
Etter den preoperative praksisen vil vitale tegn bli målt og den kirurgiske spesifikke angstskalaen vil bli fylt ut ved ansikt-til-ansikt intervjumetoden.
På 1. og 2. postoperative dag, etter hver påføring, VAS, tilstandsangstskalaen, den visuelle sammenligningsskalaen for å evaluere tilfredshetsnivået til pasientene fra intervensjonene etter applikasjonene etter 2. postoperative dag, og Richard-Campell Sleep Scale til evaluere nattesøvnen til den enkelte vil bli brukt.
Komplikasjoner sett hos pasienten vil bli registrert på pasientoppfølgingsskjemaet mens pasientene skrives ut.
Rutinemessig pre- og postoperativ sykepleie vil bli gitt til pasientene i kontrollgruppen etter randomisering.
Data vil bli samlet inn fra pasientene med et introduksjonsskjema inkludert deres preoperative demografiske data, Visual Pain Scale (VAS) og State Anxiety Scale.
Vitale tegn (systolisk blodtrykk, diastolisk blodtrykk, puls, kroppstemperatur og respirasjonsfrekvens) før og etter operasjonen (10., 30. og 60. min), før og igjen på 2. og 3. dag etter operasjonen. Det vil bli målt og registrert etter søknaden (10., 30. og 60. minutt).
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Bolu, Tyrkia
- Bolu Abant Izzet Baysal Training and Research Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter som har gjennomgått koronar bypass-operasjon med en bankende hjertepumpe,
- De som er klassifisert som I, II og III i henhold til systemet som American Society of Anesthesiologists (ASA) klassifiserer ved å evaluere pasienter i henhold til deres fysiske helsestatus før operasjon,
- Pasienter som ikke har luftveisproblemer og ikke er allergiske mot planter
- De uten kognitiv svikt,
- De som kan snakke og kommunisere på tyrkisk og godtar å delta i studien,
- Pasienter med et kroppsmasseforhold på 30 og under,
- De som ikke har kroniske smerter, alkohol, narkotika og rusavhengighet,
- De som ikke har Covid 19 sykdom,
- Pasienter med systolisk blodtrykk over 95 mmHg,
- Det var planlagt å inkludere pasienter som hadde planlagt operasjon og ikke utviklet komplikasjoner under eller etter operasjonen.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som gjennomgår koronar bypass-operasjon med en kardiopulmonal bypass-maskin,
- De som er klassifisert som ASA IV, V og IV,
- Pasienter som ikke kunne nås før operasjonen,
- Personer med astma og allergi mot planter
- De med psykiske lidelser (psykose, demens, delirium),
- Hørsel, syn, tale, luktforstyrrelser,
- De som ikke snakker tyrkisk, kan ikke kommunisere og ikke godtar å delta i forskningen,
- Pasienter med kroppsmasseforhold over 30,
- De med kronisk smerte, alkohol, narkotika og rusavhengighet,
- Etter å ha hatt en covid 19 sykdom,
- Pasienter med systolisk blodtrykk under 95 mmHg,
- Pasienter som ble akuttoperert og hadde alvorlige komplikasjoner under og etter operasjonen vil ikke bli inkludert i studien.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: kontrollgruppe
Etter randomisering vil pasientene i kontrollgruppen få pre- og postoperativ sykepleie uten intervensjon.
|
|
|
Eksperimentell: saksgruppe
Pasienter i casegruppen vil etter randomisering velge en eller flere av musikkterapi, aromaterapi, progressive avspenningsøvelser og massasjeterapier i henhold til deres helsebehov.
|
Pasienter som deltar i studien vil bli informert om bruk av musikkterapi i den preoperative perioden.
Pasientene som skal delta i musikkgruppen får 30 minutter dagen før operasjonen, og 30 minutter om dagen 1. og 2. dag etter operasjonen.
Det skal spilles musikk som er valgt ut av forskeren og gruppert som avslappende musikk, klassisk musikk, sufimusikk og tyrkisk folkemusikk.
Pasientene vil bli lyttet til musikken med hodetelefoner som dekker hele øret, og musikken skal justeres for at de skal føle seg komfortable.
Pasienter som deltar i studien vil bli informert om bruk av aromaterapi i den preoperative perioden.
I løpet av denne perioden gjennomgår pasienter albuetest (1 dråpe lavendelolje dryppes på innsiden av pasientens albue, etter 20 minutter vil det bli evaluert om en allergisk reaksjon har utviklet seg).
Lavendelolje som aromatisk olje vil bli administrert til pasientene i aromaterapigruppen i form av inhalasjon.
Lavendeloljeinnånding (1 dråpe 0,1 cc) Den påføres ved inhalering med gasbind som 3-4 dråper lavendelolje helles på.
30 minutter før operasjonen.
Aromaterapi vil bli brukt fire ganger med et intervall på 30 sekunder på 1. og 2. dag før og etter operasjonen.
Pasienter som deltar i studien vil bli informert om avspenningsøvelser i den preoperative perioden.
Det vil bli brukt progressiv avspenningstrening til pasientene i 30 minutter en gang daglig, dagen før operasjonen og 1. og 2. dag etter operasjonen.
Pasienter som deltar i studien vil bli informert om bruk av massasjeterapi i den preoperative perioden.
10-15 minutter en gang i den preoperative perioden.
Og i den postoperative perioden er 1. og 2. dag 10-15 minutter.
søknad vil bli gjennomført.
Lavendelolje (Lavandula Angustifolia) vil bli brukt i håndmassasje, søt mandelolje (Prunus Amygladus Sativa) vil bli brukt som eterisk olje.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Angst
Tidsramme: dagen før operasjonen
|
Etter den preoperative sykepleierpraksisen, vil den kirurgiske angstskalaen fylles med ansikt-til-ansikt-intervjumetoden.
Statens angstskala; består av 20 elementer.
Den høyeste poengsummen som kan oppnås fra skalaen er 80, og den laveste poengsummen er 20.
Jo høyere den beregnede totale angstskåren er, desto høyere er angstnivået til personen som fullførte skalaen.
|
dagen før operasjonen
|
|
Fordeling av systolisk blodtrykk hos pasienter i case- og kontrollgrupper i intraoperativ og postoperativ periodeoppfølging
Tidsramme: Endring fra baseline systolisk blodtrykk ved intraoperativ 10 minutter til 1 time; postoperativt 10 minutter til 1 time postoperativt
|
Måling av systolisk blodtrykk hos pasienter i kontroll- og casegruppene i intraoperativ og postoperativ periodeoppfølging
|
Endring fra baseline systolisk blodtrykk ved intraoperativ 10 minutter til 1 time; postoperativt 10 minutter til 1 time postoperativt
|
|
søvnkvalitet
Tidsramme: 2. dag etter operasjonen
|
Richard-Campbell Sleep Scale vil bli brukt til å vurdere pasientens nattesøvn. Skalaen er en 6-elements skala som evaluerer dybden av nattesøvnen, tiden for å sovne, frekvensen av oppvåkning, tiden for å holde seg våken når den er vekket. , søvnkvaliteten og støynivået i omgivelsene.
Hvert element blir evaluert med en visuell analog skalateknikk og et diagram mellom 0-100.
Poeng på skalaen; En score på 0-25 indikerer svært dårlig søvn, og en score på 76-100 indikerer svært god søvn.
|
2. dag etter operasjonen
|
|
Endring fra smerte ved postoperativ periode
Tidsramme: 10 minutter etter musikkterapi/ aromaterapi/håndmassasje/progressive muskelavspenningsøvelser og Aftermusic terapi/ aromaterapi/håndmassasje/progressive muskelavslappingsøvelser 1. og 2. dag etter operasjonen
|
Visuell analog skala.
Det er en skala som brukes til å måle og overvåke alvorlighetsgraden av smerte og evalueres av pasienten.
Skalaen starter med fravær av smerte (0) og slutter med uutholdelig smerte (10).
|
10 minutter etter musikkterapi/ aromaterapi/håndmassasje/progressive muskelavspenningsøvelser og Aftermusic terapi/ aromaterapi/håndmassasje/progressive muskelavslappingsøvelser 1. og 2. dag etter operasjonen
|
|
Fordeling av diastolisk blodtrykk hos pasienter i case- og kontrollgrupper i intraoperativ og postoperativ periodeoppfølging
Tidsramme: Endring fra baseline diastolisk blodtrykk ved intraoperativ 10 minutter til 1 time; postoperativt 10 minutter til 1 time postoperativt
|
Måling av diastolisk blodtrykk hos pasienter i kontroll- og casegruppene i intraoperativ og postoperativ periodeoppfølging
|
Endring fra baseline diastolisk blodtrykk ved intraoperativ 10 minutter til 1 time; postoperativt 10 minutter til 1 time postoperativt
|
|
Fordeling av hjertefrekvens hos pasienter i case- og kontrollgrupper i intraoperativ og postoperativ periodeoppfølging
Tidsramme: Endring fra baseline hjertefrekvens ved intraoperativ 10 minutter til 1 time; postoperativt 10 minutter til 1 time postoperativt
|
Måling av hjertefrekvens hos pasienter i kontroll- og casegruppene i intraoperativ og postoperativ periodeoppfølging
|
Endring fra baseline hjertefrekvens ved intraoperativ 10 minutter til 1 time; postoperativt 10 minutter til 1 time postoperativt
|
|
Fordeling av kroppstemperatur hos pasienter i case- og kontrollgrupper i intraoperativ og postoperativ periodeoppfølging
Tidsramme: Endring fra baseline hjertefrekvens ved intraoperativ 10 minutter til 1 time; postoperativt 10 minutter til 1 time postoperativt
|
Måling av kroppstemperatur hos pasienter i kontroll- og casegruppene i intraoperativ og postoperativ periodeoppfølging
|
Endring fra baseline hjertefrekvens ved intraoperativ 10 minutter til 1 time; postoperativt 10 minutter til 1 time postoperativt
|
|
Fordeling av respirasjonsfrekvens hos pasienter i case- og kontrollgrupper i intraoperativ og postoperativ periodeoppfølging
Tidsramme: Endring fra baseline respirasjonsfrekvens ved intraoperativ 10 minutter til 1 time; postoperativt 10 minutter til 1 time postoperativt
|
Måling av respirasjonsfrekvens hos pasienter i kontroll- og casegruppene i intraoperativ og postoperativ periodeoppfølging
|
Endring fra baseline respirasjonsfrekvens ved intraoperativ 10 minutter til 1 time; postoperativt 10 minutter til 1 time postoperativt
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- AIBU-KVC-UY-02
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .