Die Wirkung des Komplementärversorgungsmodells auf die Patientenergebnisse
Die Wirkung des Komplementärversorgungsmodells auf die Patientenergebnisse bei Patienten mit Koronararterien-Bypass
Die Studie wird zwischen Januar 2022 und Februar 2023 in der kardiovaskulären Chirurgieklinik der Bolu Abant İzzet Baysal University İzzet Baysal Training and Research Hospital durchgeführt.
Die Population der Studie wird aus Patienten bestehen, die sich einem Koronararterien-Bypass in einem geplanten Herzen unterziehen und die Einschlusskriterien erfüllen.
Die Stichprobe der Studie besteht aus Patienten, die die Einschlusskriterien erfüllen, freiwillig an der Studie teilnehmen und deren schriftliche Zustimmung eingeholt wurde.
Um die Stichprobengröße der Studie zu berechnen; Es wurde das Programm NCSS Pass 11.0 verwendet. Gemäß dem in diesem Programm berechneten Ergebnis zeigte sich, dass insgesamt 60 Personen, 30 Personen in jeder Gruppe, für zwei Gruppen und 99 % Leistung (α: 0,05) erreicht werden sollten.
Ziel dieser Studie ist es, die Arbeitszufriedenheit und -qualität der Pflegenden sowie die Zufriedenheit der Patientinnen und Patienten in Bezug auf die Pflege zu steigern.
Indem wir mit dieser Studie erstmals das Complementary Care Model in unserem Land vorstellen; In diesem Zusammenhang war geplant, die Auswirkungen von Musiktherapie, progressiver Muskelentspannung, Aromatherapie und Massage auf die Ergebnisse (Übelkeit, Erbrechen, Schlaf, Angst, Schmerzen, Komplikationen und Zufriedenheit) von Koronararterien-Bypass-Patienten zu bestimmen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Patienten in der Anwendungsgruppe nach der Randomisierung wählen eine oder mehrere der folgenden Anwendungen: Musiktherapie, Aromatherapie, progressive Entspannungsübungen und Massagetherapien gemäß den prädisponierenden Faktoren, erleichternden Faktoren und Gesundheitsbedürfnissen bei der Auswahl dieser Anwendungen gemäß dem komplementären Versorgungsmodell.
Vor der Anwendung werden Daten von den Patienten mit einem Einführungsformular gesammelt, das die demografischen Daten der Patienten, die visuelle Schmerzskala (VAS) und die staatliche Angstskala enthält.
Vitalwerte (systolischer Blutdruck, diastolischer Blutdruck, Puls, Körpertemperatur und Atemfrequenz) vor und nach der Operation (10., 30. und 60. min), vor und wieder am 2. und 3. Tag nach der Operation. Sie wird nach der Anwendung (10., 30. und 60. Minute) gemessen und aufgezeichnet.
Nach den präoperativen Übungen werden die Vitalfunktionen gemessen und die OP-spezifische Angstskala wird durch persönliche Interviewmethode ausgefüllt.
Am 1. und 2. postoperativen Tag werden nach jeder Anwendung die VAS, die Angstzustandsskala, die visuelle Vergleichsskala zur Bewertung des Zufriedenheitsgrades der Patienten mit den Eingriffen nach dem 2. postoperativen Tag, und die Richard-Campell-Schlafskala angewendet Auswertung der Nachtruhe des Individuums verwendet wird.
Beim Patienten beobachtete Komplikationen werden während der Entlassung des Patienten auf dem Nachsorgeformular des Patienten festgehalten.
Die Patienten in der Kontrollgruppe erhalten nach der Randomisierung eine routinemäßige prä- und postoperative Pflege.
Daten werden von den Patienten mit einem Einführungsformular gesammelt, einschließlich ihrer präoperativen demografischen Daten, der visuellen Schmerzskala (VAS) und der Zustandsangstskala.
Vitalwerte (systolischer Blutdruck, diastolischer Blutdruck, Puls, Körpertemperatur und Atemfrequenz) vor und nach der Operation (10., 30. und 60. min), vor und wieder am 2. und 3. Tag nach der Operation. Sie wird nach der Anwendung (10., 30. und 60. Minute) gemessen und aufgezeichnet.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Bolu, Truthahn
- Bolu Abant Izzet Baysal Training and Research Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die sich einer koronaren Bypass-Operation mit einer schlagenden Heart-off-Pumpe unterzogen haben,
- Diejenigen, die gemäß dem System der American Society of Anesthesiologists (ASA) als I, II und III klassifiziert sind, indem sie Patienten nach ihrem körperlichen Gesundheitszustand vor der Operation bewerten,
- Patienten, die keine Atemprobleme haben und nicht allergisch gegen Pflanzen sind
- Personen ohne kognitive Beeinträchtigung,
- Diejenigen, die Türkisch sprechen und kommunizieren können und sich bereit erklären, an der Studie teilzunehmen,
- Patienten mit einem Body-Mass-Ratio von 30 und darunter,
- Diejenigen, die keine chronischen Schmerzen, Alkohol-, Drogen- und Substanzabhängigkeit haben,
- Wer nicht an Covid-19 erkrankt ist,
- Patienten mit einem systolischen Blutdruck über 95 mmHg,
- Es war geplant, Patienten einzuschließen, die eine Operation geplant hatten und während oder nach der Operation keine Komplikationen entwickelten.
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die sich einer koronaren Bypass-Operation unter Verwendung einer kardiopulmonalen Bypass-Maschine unterziehen,
- Diejenigen, die als ASA IV, V und IV eingestuft sind,
- Patienten, die vor der Operation nicht erreicht werden konnten,
- Menschen mit Asthma und Allergien gegen Pflanzen
- Menschen mit psychischen Störungen (Psychose, Demenz, Delirium),
- Hör-, Seh-, Sprach-, Geruchsstörungen,
- Diejenigen, die kein Türkisch sprechen, nicht kommunizieren können und nicht einverstanden sind, an der Forschung teilzunehmen,
- Patienten mit einem Body-Mass-Ratio über 30,
- Menschen mit chronischen Schmerzen, Alkohol-, Drogen- und Substanzabhängigkeit,
- Nachdem Sie eine Covid-19-Erkrankung hatten,
- Patienten mit einem systolischen Blutdruck unter 95 mmHg,
- Patienten, die sich einer Notoperation unterzogen haben und während und nach der Operation schwerwiegende Komplikationen hatten, werden nicht in die Studie aufgenommen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Nach der Randomisierung erhalten die Patienten der Kontrollgruppe eine prä- und postoperative Pflege ohne Intervention.
|
|
|
Experimental: Fallgruppe
Patienten in der Fallgruppe wählen nach der Randomisierung eine oder mehrere der folgenden Therapien aus: Musiktherapie, Aromatherapie, progressive Entspannungsübungen und Massagetherapien entsprechend ihren Gesundheitsbedürfnissen.
|
Patienten, die an der Studie teilnehmen, werden über die Anwendung der Musiktherapie in der präoperativen Phase aufgeklärt.
Die Patienten, die an der Musikgruppe teilnehmen, erhalten 30 Minuten am Tag vor der Operation und 30 Minuten täglich am 1. und 2. Tag nach der Operation.
Es wird Musik gespielt, die vom Forscher ausgewählt und in Entspannungsmusik, klassische Musik, Sufi-Musik und türkische Volksmusik eingeteilt wird.
Die Musik wird den Patienten mit Kopfhörern angehört, die das gesamte Ohr bedecken, und die Musik wird so angepasst, dass sie sich wohl fühlen.
Patienten, die an der Studie teilnehmen, werden über die Anwendung der Aromatherapie in der präoperativen Phase informiert.
Während dieser Zeit werden die Patienten einem Ellbogentest unterzogen (1 Tropfen Lavendelöl wird auf die Innenseite des Ellbogens des Patienten getropft, nach 20 Minuten wird beurteilt, ob sich eine allergische Reaktion entwickelt hat).
Lavendelöl als Aromaöl wird den Patienten in der Aromatherapie-Gruppe in Form von Inhalationen verabreicht.
Lavendelöl-Inhalation (1 Tropfen von 0,1 cc) Es wird durch Inhalation mit Gaze aufgetragen, auf die 3-4 Tropfen Lavendelöl gegossen werden.
30 Minuten vor der Operation.
Am 1. und 2. Tag vor und nach der Operation wird die Aromatherapie viermal im Abstand von 30 Sekunden angewendet.
Patienten, die an der Studie teilnehmen, werden präoperativ über Entspannungsübungen aufgeklärt.
Am Tag vor der Operation und am 1. und 2. Tag nach der Operation werden die Patienten einmal täglich für 30 Minuten mit einem progressiven Entspannungstraining behandelt.
Patienten, die an der Studie teilnehmen, werden über die Anwendung der Massagetherapie in der präoperativen Phase informiert.
10-15 Minuten einmal in der präoperativen Phase.
Und in der postoperativen Phase sind der 1. und 2. Tag 10-15 Minuten.
Antragstellung durchgeführt wird.
Lavendelöl (Lavandula Angustifolia) wird bei der Handmassage verwendet, Süßmandelöl (Prunus Amygladus Sativa) wird als ätherisches Öl verwendet.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Angst
Zeitfenster: am Tag vor der Operation
|
Nach den präoperativen Pflegepraktiken wird die Surgical Anxiety Scale durch die persönliche Interviewmethode ausgefüllt.
Zustandsangstskala; besteht aus 20 Artikeln.
Die höchste erreichbare Punktzahl auf der Skala ist 80, die niedrigste Punktzahl 20.
Je höher der berechnete Gesamtangstwert ist, desto höher ist das Angstniveau der Person, die die Skala ausgefüllt hat.
|
am Tag vor der Operation
|
|
Verteilung des systolischen Blutdrucks von Patienten in Fall- und Kontrollgruppen bei intraoperativen und postoperativen Verlaufskontrollen
Zeitfenster: Änderung des systolischen Ausgangsblutdrucks nach intraoperativen 10 Minuten bis 1 Stunde; postoperativ 10 Minuten bis 1 Stunde postoperativ
|
Messung des systolischen Blutdrucks von Patienten in der Kontroll- und Fallgruppe bei intraoperativen und postoperativen Verlaufskontrollen
|
Änderung des systolischen Ausgangsblutdrucks nach intraoperativen 10 Minuten bis 1 Stunde; postoperativ 10 Minuten bis 1 Stunde postoperativ
|
|
Schlafqualität
Zeitfenster: 2. Tag nach der Operation
|
Die Richard-Campbell-Schlafskala wird verwendet, um den Nachtschlaf des Patienten zu beurteilen. Die Skala ist eine 6-Punkte-Skala, die die Tiefe des Nachtschlafs, die Einschlafzeit, die Häufigkeit des Aufwachens und die Zeit zum Wachbleiben nach dem Aufwachen bewertet , die Schlafqualität und den Geräuschpegel in der Umgebung.
Jedes Item wird mit einer visuellen Analogskalentechnik und einem Diagramm zwischen 0-100 bewertet.
Punkte auf der Skala; Ein Wert von 0–25 zeigt einen sehr schlechten Schlaf an, und ein Wert von 76–100 zeigt einen sehr guten Schlaf an.
|
2. Tag nach der Operation
|
|
Veränderung von Schmerzen in der postoperativen Phase
Zeitfenster: 10 Minuten nach Musiktherapie/Aromatherapie/Handmassage/Progressive Muskelentspannung und Nachmusiktherapie/Aromatherapie/Handmassage/Progressive Muskelentspannung am 1. und 2. Tag nach der Operation
|
Visuelle Analogskala.
Es handelt sich um eine Skala zur Messung und Überwachung der Schmerzstärke, die vom Patienten beurteilt wird.
Die Skala beginnt mit Schmerzfreiheit (0) und endet mit unerträglichen Schmerzen (10).
|
10 Minuten nach Musiktherapie/Aromatherapie/Handmassage/Progressive Muskelentspannung und Nachmusiktherapie/Aromatherapie/Handmassage/Progressive Muskelentspannung am 1. und 2. Tag nach der Operation
|
|
Verteilung des diastolischen Blutdrucks von Patienten in Fall- und Kontrollgruppen bei intraoperativen und postoperativen Verlaufskontrollen
Zeitfenster: Änderung des diastolischen Ausgangsblutdrucks nach intraoperativen 10 Minuten bis 1 Stunde; postoperativ 10 Minuten bis 1 Stunde postoperativ
|
Messung des diastolischen Blutdrucks von Patienten in der Kontroll- und Fallgruppe bei intraoperativen und postoperativen Verlaufskontrollen
|
Änderung des diastolischen Ausgangsblutdrucks nach intraoperativen 10 Minuten bis 1 Stunde; postoperativ 10 Minuten bis 1 Stunde postoperativ
|
|
Verteilung der Herzfrequenz von Patienten in Fall- und Kontrollgruppen in der intraoperativen und postoperativen Nachsorge
Zeitfenster: Änderung der Herzfrequenz zu Beginn während der Operation von 10 Minuten bis 1 Stunde; postoperativ 10 Minuten bis 1 Stunde postoperativ
|
Messung der Herzfrequenz von Patienten in der Kontroll- und Fallgruppe bei intraoperativen und postoperativen Verlaufskontrollen
|
Änderung der Herzfrequenz zu Beginn während der Operation von 10 Minuten bis 1 Stunde; postoperativ 10 Minuten bis 1 Stunde postoperativ
|
|
Verteilung der Körpertemperatur von Patienten in Fall- und Kontrollgruppen in der intraoperativen und postoperativen Nachsorge
Zeitfenster: Änderung der Herzfrequenz zu Beginn während der Operation von 10 Minuten bis 1 Stunde; postoperativ 10 Minuten bis 1 Stunde postoperativ
|
Messung der Körpertemperatur von Patienten in der Kontroll- und Fallgruppe in der intraoperativen und postoperativen Verlaufskontrolle
|
Änderung der Herzfrequenz zu Beginn während der Operation von 10 Minuten bis 1 Stunde; postoperativ 10 Minuten bis 1 Stunde postoperativ
|
|
Verteilung der Atemfrequenz von Patienten in Fall- und Kontrollgruppen bei intraoperativen und postoperativen Follow-ups
Zeitfenster: Veränderung der Atemfrequenz zu Studienbeginn bei intraoperativen 10 Minuten bis 1 Stunde; postoperativ 10 Minuten bis 1 Stunde postoperativ
|
Messung der Atemfrequenz von Patienten in der Kontroll- und Fallgruppe in der intraoperativen und postoperativen Nachsorge
|
Veränderung der Atemfrequenz zu Studienbeginn bei intraoperativen 10 Minuten bis 1 Stunde; postoperativ 10 Minuten bis 1 Stunde postoperativ
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- AIBU-KVC-UY-02
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .