患者転帰に対する補完医療モデルの効果
冠動脈バイパス患者の転帰に対する補完療法モデルの効果
この研究は、2022 年 1 月から 2023 年 2 月までの間、Bolu Abant İzzet Baysal University İzzet Baysal Training and Research Hospital Cardiovascular Surgery Clinic で実施されます。
研究の人口は、計画された心臓で冠動脈バイパスを受け、選択基準を満たす患者で構成されます。
研究のサンプルは、選択基準を満たし、自発的に研究に参加し、書面による同意が得られた患者で構成されます。
研究のサンプルサイズを計算するには; NCSS Pass 11.0 プログラムが使用されました。 この番組で計算した結果によると、各グループ30人の合計60人に到達すれば、2つのグループで99%のパワー(α:0.05)になることがわかりました。
この研究により、看護師の仕事の満足度と質を高めるとともに、看護に関する患者の満足度を高めることを目的としています。
この研究で初めて我が国に補完医療モデルを提示することにより、これに関連して、冠動脈バイパス移植患者の転帰(吐き気、嘔吐、睡眠、不安、痛み、合併症、満足度)に対する音楽療法、漸進的筋弛緩運動、アロマセラピー、マッサージの効果を判断することが計画されました。
調査の概要
状態
詳細な説明
無作為化後のアプリケーショングループの患者は、補完的ケアモデルに従ってこれらのアプリケーションを選択する際に、素因、促進要因、およびヘルスケアのニーズに従って、音楽療法、アロマセラピー、漸進的リラクゼーション演習、およびマッサージ療法の 1 つまたは複数を選択します。
申請の前に、患者の人口統計データ、視覚的疼痛尺度(VAS)、および状態不安尺度を含む紹介フォームを使用して、患者からデータが収集されます。
手術前後のバイタルサイン(収縮期血圧、拡張期血圧、脈拍、体温、呼吸数)(10.、30. と 60 分) を、手術前と手術後 2 日目と 3 日目に繰り返します。 申請後(10分、30分、60分)に計測・記録されます。
術前実習後、バイタルサインを測定し、対面式の問診法で手術固有不安尺度を記入します。
術後 1 日目と 2 日目に、各適用後、VAS、状態不安尺度、術後 2 日目の適用後の介入に対する患者の満足度を評価するための視覚的比較尺度、および Richard-Campell Sleep Scale を個人の夜の睡眠を評価するために使用されます。
患者に見られる合併症は、患者が退院している間、患者フォローアップフォームに記録されます。
無作為化後、通常の術前および術後の看護が対照群の患者に与えられます。
データは、術前の人口統計データ、視覚的疼痛スケール (VAS)、および状態不安スケールを含む導入フォームを使用して患者から収集されます。
手術前後のバイタルサイン(収縮期血圧、拡張期血圧、脈拍、体温、呼吸数)(10.、30. と 60 分) を、手術前と手術後 2 日目と 3 日目に繰り返します。 申請後(10分、30分、60分)に計測・記録されます。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:ümmühan yiğit, master
- 電話番号:05352235222
- メール:ummuhanyigit@ibu.edu.tr
研究場所
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Bolu、七面鳥
- 募集
- Bolu Abant Izzet Baysal Training and Research Hospital
-
コンタクト:
- muhammed nur ögün
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 鼓動する心臓オフポンプによる冠動脈バイパス手術を受けた患者、
- 米国麻酔科学会(ASA)が手術前の身体的健康状態に応じて患者を評価する分類体系でⅠ、Ⅱ、Ⅲに分類される方、
- 呼吸器系に問題がなく、植物アレルギーのない患者
- 認知障害のない方、
- -トルコ語で会話およびコミュニケーションが可能で、研究への参加に同意する人、
- 体重比30以下の患者、
- 慢性的な痛み、アルコール、薬物、薬物中毒のない方、
- 新型コロナウイルス感染症にかかっていない方、
- 収縮期血圧が 95 mmHg を超える患者、
- 手術を計画しており、手術中または手術後に合併症を発症しなかった患者を含めるように計画されました。
除外基準:
- 心肺バイパス装置を用いた冠動脈バイパス手術を受ける患者さん、
- ASA IV、V、IVに分類される方、
- 手術前に連絡が取れなかった患者様、
- 喘息や植物アレルギーの方
- 精神障害(精神病、認知症、せん妄)のある方、
- 聴覚障害、視覚障害、言語障害、嗅覚障害、
- トルコ語を話せず、コミュニケーションが取れず、研究への参加に同意しない人、
- 体重比が30を超える患者、
- 慢性的な痛み、アルコール、薬物および物質中毒をお持ちの方、
- 新型コロナウイルス感染症にかかったことがあり、
- 収縮期血圧が95mmHg未満の患者、
- 緊急手術を受け、手術中および手術後に重篤な合併症を起こした患者は研究に含まれません。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:サポート_ケア
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:平行
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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NO_INTERVENTION:対照群
無作為化後、対照群の患者は介入なしで術前および術後の看護ケアを受けます。
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実験的:ケースグループ
無作為化後のケースグループの患者は、健康管理の必要性に応じて、音楽療法、アロマセラピー、漸進的リラクゼーション演習、およびマッサージ療法の 1 つまたは複数を選択します。
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研究に参加している患者は、術前期間における音楽療法の適用について通知されます。
音楽グループに参加する患者は、手術の前日に 30 分、手術後 1 日目と 2 日目に 1 日 30 分与えられます。
研究者が選んだ、リラックスできる音楽、クラシック音楽、スーフィー音楽、トルコ民俗音楽に分類される音楽が演奏されます。
患者さんは耳全体を覆うヘッドホンで音楽を聴き、快適に感じるように音楽を調整します。
研究に参加している患者は、術前期間におけるアロマセラピーの適用について通知されます。
この間に肘テスト(ラベンダーオイルを肘の内側に1滴垂らし、20分後にアレルギー反応が出ていないかを評価します)を行います。
アロマセラピーグループの患者には、アロマオイルとしてのラベンダーオイルが吸入の形で投与されます。
ラベンダーオイル吸入(0.1cc 1滴) ガーゼにラベンダーオイルを3~4滴垂らして吸入します。
手術30分前。
アロマセラピーは、手術の前後1日目と2日目に30秒間隔で4回適用されます。
研究に参加している患者は、術前のリラクゼーション運動について知らされます。
プログレッシブ リラクゼーション トレーニングは、1 日 1 回、手術前日と手術後 1 日目と 2 日目に 30 分間、患者に適用されます。
研究に参加している患者は、術前期間のマッサージ療法の適用について通知されます。
術前に1回10~15分。
そして術後の期間では、1日目と2日目は10〜15分です。
申請が行われます。
ハンドマッサージにはラベンダーオイル(Lavandula Angustifolia)、エッセンシャルオイルにはスイートアーモンドオイル(Prunus Amygladus Sativa)を使用します。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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不安
時間枠:手術の前日
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手術前の看護実習の後、外科的不安尺度は対面式の面接法で記入されます。
状態不安尺度; 20項目で構成されています。
スケールから取得できる最高スコアは 80 で、最低スコアは 20 です。
計算された合計不安スコアが高いほど、スケールを完了した人の不安レベルが高くなります。
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手術の前日
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術中および術後期間のフォローアップにおける症例群および対照群の患者の収縮期血圧の分布
時間枠:術中 10 分から 1 時間のベースライン収縮期血圧からの変化。術後10分から1時間
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術中および術後期間のフォローアップにおける対照群および症例群の患者の収縮期血圧の測定
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術中 10 分から 1 時間のベースライン収縮期血圧からの変化。術後10分から1時間
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睡眠の質
時間枠:手術後2日目
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Richard-Campbell Sleep Scale は、患者の夜間の睡眠を評価するために使用されます。このスケールは、夜間の睡眠の深さ、眠りにつくまでの時間、覚醒の頻度、目覚めたときに起きている時間を評価する 6 項目のスケールです。 、睡眠の質、環境の騒音レベル。
各項目は、ビジュアル アナログ スケール手法と 0 ~ 100 のチャートで評価されます。
スケール上のスコア; 0 ~ 25 のスコアは非常によく眠れないことを示し、76 ~ 100 のスコアは非常によく眠ることを示します。
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手術後2日目
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術後の痛みからの変化
時間枠:音楽療法/アロマセラピー/ハンドマッサージ/漸進的筋弛緩運動の10分後とアフターミュージック療法/アロマセラピー/ハンドマッサージ/漸進的筋弛緩運動の術後1日目と2日目
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ビジュアルアナログスケール。
これは、痛みの重症度を測定および監視するために使用される尺度であり、患者によって評価されます。
スケールは、痛みのない状態 (0) から始まり、耐え難いほどの痛み (10) で終わります。
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音楽療法/アロマセラピー/ハンドマッサージ/漸進的筋弛緩運動の10分後とアフターミュージック療法/アロマセラピー/ハンドマッサージ/漸進的筋弛緩運動の術後1日目と2日目
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術中および術後期間のフォローアップにおける症例群および対照群の患者の拡張期血圧の分布
時間枠:術中 10 分から 1 時間のベースライン拡張期血圧からの変化。術後10分から1時間
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術中および術後期間のフォローアップにおける対照群および症例群の患者の拡張期血圧の測定
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術中 10 分から 1 時間のベースライン拡張期血圧からの変化。術後10分から1時間
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術中および術後期間のフォローアップにおける症例群および対照群の患者の心拍数の分布
時間枠:術中 10 分から 1 時間のベースライン心拍数からの変化。術後10分から1時間
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術中および術後期間のフォローアップにおける対照群および症例群の患者の心拍数の測定
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術中 10 分から 1 時間のベースライン心拍数からの変化。術後10分から1時間
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術中および術後期間のフォローアップにおける症例群および対照群の患者の体温の分布
時間枠:術中 10 分から 1 時間のベースライン心拍数からの変化。術後10分から1時間
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術中および術後の経過観察における対照群および症例群の患者の体温の測定
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術中 10 分から 1 時間のベースライン心拍数からの変化。術後10分から1時間
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術中および術後のフォローアップにおける症例群および対照群の患者の呼吸数の分布
時間枠:術中 10 分から 1 時間のベースライン呼吸数からの変化。術後10分から1時間
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術中および術後期間のフォローアップにおける対照群および症例群の患者の呼吸数の測定
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術中 10 分から 1 時間のベースライン呼吸数からの変化。術後10分から1時間
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予期された)
研究の完了 (予期された)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- AIBU-KVC-UY-02
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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