Vliv modelu doplňkové péče na výsledky pacientů
Vliv modelu komplementární péče na výsledky pacientů u pacientů s bypassem koronárních tepen
Studie bude provedena na Klinice kardiovaskulární chirurgie v nemocnici Bolu Abant İzzet Baysal University İzzet Baysal Training and Research Hospital mezi lednem 2022 a únorem 2023.
Populace studie se bude skládat z pacientů, kteří podstoupí bypass koronární artérie v plánovaném srdci a splňují kritéria pro zařazení.
Vzorek studie bude sestávat z pacientů, kteří splňují kritéria pro zařazení, dobrovolně se účastní studie a jejichž písemný souhlas byl získán.
Pro výpočet velikosti vzorku studie; Byl použit program NCSS Pass 11.0. Podle výsledku vypočítaného v tomto programu bylo vidět, že celkem 60 lidí, 30 lidí v každé skupině, by mělo být osloveno pro dvě skupiny a 99% moc (α: 0,05).
Touto studií si klade za cíl zvýšit pracovní spokojenost a kvalitu sester a také spokojenost pacientů z hlediska ošetřovatelství.
Prvním představením modelu doplňkové péče naší zemi touto studií; V této souvislosti bylo plánováno zjistit účinky muzikoterapie, progresivního cvičení svalové relaxace, aromaterapie a masáží na výsledky (nevolnost, zvracení, spánek, úzkost, bolest, komplikace a spokojenost) pacientů s bypassem koronární tepny.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Pacienti v postrandomizační aplikační skupině si při výběru těchto aplikací podle modelu doplňkové péče vyberou jednu nebo více z muzikoterapie, aromaterapie, progresivních relaxačních cvičení a masážních terapií podle predisponujících faktorů, facilitujících faktorů a potřeb zdravotní péče.
Před aplikací budou od pacientů shromážděna data pomocí úvodního formuláře obsahujícího demografická data pacientů, Visual Pain Scale (VAS) a State Anxiety Scale.
Vitální funkce (systolický krevní tlak, diastolický krevní tlak, puls, tělesná teplota a dechová frekvence) před a po operaci (10., 30. a 60. min), před a znovu 2. a 3. den po operaci. Bude změřen a zaznamenán po aplikaci (10., 30. a 60. minuta).
Po předoperačních cvičeních se změří vitální funkce a vyplní se škála úzkosti specifická pro chirurgii metodou osobního rozhovoru.
1. a 2. pooperační den, po každé aplikaci, VAS, škála stavové úzkosti, vizuální srovnávací škála pro hodnocení úrovně spokojenosti pacientů z intervencí po aplikacích 2. pooperačního dne a Richard-Campell Sleep Scale to vyhodnotit noční spánek jedince bude využito.
Komplikace pozorované u pacienta budou zaznamenány do kontrolního formuláře pacienta, zatímco jsou pacienti propuštěni.
Pacientům v kontrolní skupině bude po randomizaci poskytnuta rutinní předoperační a pooperační ošetřovatelská péče.
Data budou od pacientů sbírána pomocí úvodního formuláře, včetně jejich předoperačních demografických údajů, škály vizuální bolesti (VAS) a škály státní úzkosti.
Vitální funkce (systolický krevní tlak, diastolický krevní tlak, puls, tělesná teplota a dechová frekvence) před a po operaci (10., 30. a 60. min), před a znovu 2. a 3. den po operaci. Bude změřen a zaznamenán po aplikaci (10., 30. a 60. minuta).
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Bolu, Krocan
- Bolu Abant Izzet Baysal Training and Research Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti, kteří podstoupili operaci koronárního bypassu s tlukoucí srdeční pumpou,
- Ti, kteří jsou klasifikováni jako I, II a III podle systému, který klasifikuje Americká společnost anesteziologů (ASA) hodnocením pacientů podle jejich fyzického zdravotního stavu před operací,
- Pacienti, kteří nemají dýchací potíže a nejsou alergičtí na rostliny
- Ti bez kognitivní poruchy,
- Ti, kteří umí mluvit a komunikovat v turečtině a souhlasí s účastí ve studii,
- Pacienti s poměrem tělesné hmotnosti 30 a méně,
- Ti, kteří nemají chronickou bolest, závislost na alkoholu, drogách a látkách,
- Ti, kteří nemají nemoc Covid 19,
- Pacienti se systolickým krevním tlakem nad 95 mmHg,
- Bylo plánováno zahrnout pacienty, kteří měli plánovanou operaci a nevyvinuli se u nich komplikace během operace ani po ní.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti podstupující operaci koronárního bypassu pomocí kardiopulmonálního bypassu,
- Ti, kteří jsou klasifikováni jako ASA IV, V a IV,
- Pacienti, kteří nebyli k zastižení před operací,
- Lidé s astmatem a alergiemi na rostliny
- Osoby s duševními poruchami (psychóza, demence, delirium),
- Poruchy sluchu, zraku, řeči, čichu,
- Ti, kteří nemluví turecky, neumí komunikovat a nesouhlasí s účastí ve výzkumu,
- Pacienti s poměrem tělesné hmotnosti nad 30,
- Lidé s chronickou bolestí, závislostí na alkoholu, drogách a látkách,
- Poté, co měl nemoc covid 19,
- Pacienti se systolickým krevním tlakem pod 95 mmHg,
- Do studie nebudou zařazeni pacienti, kteří podstoupili urgentní chirurgický zákrok a měli vážné komplikace během operace a po ní.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: kontrolní skupina
Po randomizaci bude pacientům v kontrolní skupině poskytována předoperační a pooperační ošetřovatelská péče bez jakékoli intervence.
|
|
|
Experimentální: případová skupina
Pacienti v případové skupině si po randomizaci vyberou jednu nebo více muzikoterapie, aromaterapie, progresivních relaxačních cvičení a masážních terapií podle svých zdravotních potřeb.
|
Pacienti účastnící se studie budou informováni o aplikaci muzikoterapie v předoperačním období.
Pacientům, kteří se zúčastní hudební skupiny, je poskytováno 30 minut den před operací a 30 minut denně 1. a 2. den po operaci.
Zazní hudba, kterou výzkumník vybere a seskupí jako relaxační hudbu, klasickou hudbu, súfijskou hudbu a tureckou lidovou hudbu.
Pacientům bude hudba poslouchat sluchátka, která zakryjí celé ucho, a hudba bude upravena tak, aby se cítili pohodlně.
Pacienti účastnící se studie budou informováni o aplikaci aromaterapie v předoperačním období.
V tomto období pacienti podstupují loketní test (na vnitřní stranu lokte pacienta nakape 1 kapka levandulového oleje, po 20 minutách se vyhodnotí, zda nedošlo k rozvoji alergické reakce).
Levandulový olej jako aromatický olej bude podáván pacientům v aromaterapeutické skupině formou inhalace.
Inhalace levandulového oleje (1 kapka 0,1 ccm) Aplikuje se inhalací pomocí gázy, na kterou se nakapou 3-4 kapky levandulového oleje.
30 minut před operací.
Aromaterapie bude aplikována čtyřikrát s intervalem 30 sekund 1. a 2. den před a po operaci.
Pacienti účastnící se studie budou informováni o relaxačních cvičeních v předoperačním období.
Progresivní relaxační trénink bude u pacientů aplikován 30 minut 1x denně, den před operací a 1. a 2. den po operaci.
Pacienti účastnící se studie budou informováni o aplikaci masážní terapie v předoperačním období.
10-15 minut jednou v předoperačním období.
A v pooperačním období je 1. a 2. den 10-15 minut.
aplikace bude provedena.
Při masáži rukou bude použit levandulový olej (Lavandula Angustifolia), jako esenciální olej sladký mandlový olej (Prunus Amygladus Sativa).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úzkost
Časové okno: den před operací
|
Po předoperačních ošetřovatelských praktikách bude škála chirurgické úzkosti vyplněna metodou osobního rozhovoru.
Stupnice státní úzkosti; se skládá z 20 položek.
Nejvyšší skóre, které lze získat ze škály, je 80 a nejnižší skóre je 20.
Čím vyšší je vypočítané celkové skóre úzkosti, tím vyšší je úroveň úzkosti osoby, která doplnila škálu.
|
den před operací
|
|
Rozdělení systolického krevního tlaku u pacientů v kazuistice a kontrolní skupině v peroperačním a pooperačním období sledování
Časové okno: Změna základního systolického krevního tlaku během operace 10 minut až 1 hodina; pooperační 10 minut až 1 hodina po operaci
|
Měření systolického krevního tlaku u pacientů v kontrolní a kazuistické skupině v peroperačním a pooperačním období sledování
|
Změna základního systolického krevního tlaku během operace 10 minut až 1 hodina; pooperační 10 minut až 1 hodina po operaci
|
|
kvalitu spánku
Časové okno: 2. den po operaci
|
Richard-Campbell Sleep Scale bude sloužit k posouzení pacientova nočního spánku. Škála je 6-ti položková škála, která hodnotí hloubku nočního spánku, dobu usínání, frekvenci probouzení, dobu, po kterou je nutné zůstat vzhůru po probuzení. , kvalita spánku a hladina hluku v prostředí.
Každá položka je hodnocena technikou vizuálního analogového měřítka a grafem mezi 0-100.
Skóre na stupnici; Skóre 0–25 znamená velmi špatný spánek a skóre 76–100 znamená velmi dobrý spánek.
|
2. den po operaci
|
|
Změna od bolesti v pooperačním období
Časové okno: 10 minut po muzikoterapii/ aromaterapii/masáži rukou/progresivních svalových relaxačních cvičeních a Aftermusic terapii/ aromaterapii/masáži rukou/progresivních svalových relaxačních cvičeních 1. a 2. den po operaci
|
Vizuální analogová stupnice.
Je to stupnice, která se používá k měření a sledování závažnosti bolesti a je hodnocena pacientem.
Škála začíná absencí bolesti (0) a končí nesnesitelnou bolestí (10).
|
10 minut po muzikoterapii/ aromaterapii/masáži rukou/progresivních svalových relaxačních cvičeních a Aftermusic terapii/ aromaterapii/masáži rukou/progresivních svalových relaxačních cvičeních 1. a 2. den po operaci
|
|
Rozdělení diastolického krevního tlaku u pacientů v kazuistice a kontrolní skupině v peroperačním a pooperačním období sledování
Časové okno: Změna diastolického krevního tlaku od výchozího stavu během operace 10 minut až 1 hodina; pooperační 10 minut až 1 hodina po operaci
|
Měření diastolického krevního tlaku pacientů v kontrolní a kazuistické skupině v peroperačním a pooperačním období sledování
|
Změna diastolického krevního tlaku od výchozího stavu během operace 10 minut až 1 hodina; pooperační 10 minut až 1 hodina po operaci
|
|
Rozdělení srdeční frekvence pacientů v kazuistické a kontrolní skupině v peroperačním a pooperačním období sledování
Časové okno: Změna srdeční frekvence od základní linie během operace 10 minut na 1 hodinu; pooperační 10 minut až 1 hodina po operaci
|
Měření srdeční frekvence pacientů v kontrolní a kazuistické skupině v peroperačním a pooperačním období sledování
|
Změna srdeční frekvence od základní linie během operace 10 minut na 1 hodinu; pooperační 10 minut až 1 hodina po operaci
|
|
Rozdělení tělesné teploty pacientů v kazuistické a kontrolní skupině v peroperačním a pooperačním období sledování
Časové okno: Změna srdeční frekvence od základní linie během operace 10 minut na 1 hodinu; pooperační 10 minut až 1 hodina po operaci
|
Měření tělesné teploty pacientů v kontrolní a kazuistické skupině v peroperačním a pooperačním období sledování
|
Změna srdeční frekvence od základní linie během operace 10 minut na 1 hodinu; pooperační 10 minut až 1 hodina po operaci
|
|
Rozdělení dechové frekvence pacientů v kazuistické a kontrolní skupině v peroperačním a pooperačním období sledování
Časové okno: Změna od základní dechové frekvence během operace 10 minut na 1 hodinu; pooperační 10 minut až 1 hodina po operaci
|
Měření dechové frekvence pacientů v kontrolní a kazuistické skupině v peroperačním a pooperačním období sledování
|
Změna od základní dechové frekvence během operace 10 minut na 1 hodinu; pooperační 10 minut až 1 hodina po operaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- AIBU-KVC-UY-02
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .