Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van het complementaire zorgmodel op de patiëntuitkomsten

27 oktober 2022 bijgewerkt door: Ummuhan Yigid, Abant Izzet Baysal University

Het effect van het complementaire zorgmodel op de patiëntresultaten bij patiënten met coronaire bypass

De studie zal tussen januari 2022 en februari 2023 worden uitgevoerd in Bolu Abant İzzet Baysal University İzzet Baysal Training and Research Hospital Cardiovascular Surgery Clinic.

De populatie van de studie zal bestaan ​​uit patiënten die een bypass van de kransslagader zullen ondergaan in een gepland hart en die voldoen aan de inclusiecriteria.

De steekproef van het onderzoek zal bestaan ​​uit patiënten die voldoen aan de inclusiecriteria, vrijwillig deelnemen aan het onderzoek en van wie schriftelijke toestemming is verkregen.

Om de steekproefomvang van het onderzoek te berekenen; NCSS Pass 11.0-programma werd gebruikt. Volgens het resultaat berekend in dit programma, werd gezien dat in totaal 60 mensen, 30 mensen in elke groep, bereikt zouden moeten worden voor twee groepen en 99% power (α: 0,05).

Met dit onderzoek wordt beoogd zowel het werkplezier en de kwaliteit van verpleegkundigen als de tevredenheid van de patiënten op het gebied van verpleging te vergroten.

Door met dit onderzoek voor het eerst het Complementaire Zorgmodel aan ons land te presenteren; In deze context was het de bedoeling om de effecten van muziektherapie, progressieve spierontspanningsoefeningen, aromatherapie en massage op de uitkomsten (misselijkheid, braken, slaap, angst, pijn, complicaties en tevredenheid) van patiënten met een coronaire bypassoperatie te bepalen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Patiënten in de toepassingsgroep na randomisatie zullen een of meer van muziektherapie, aromatherapie, progressieve ontspanningsoefeningen en massagetherapieën kiezen volgens de predisponerende factoren, faciliterende factoren en gezondheidszorgbehoeften bij het kiezen van deze toepassingen volgens het complementaire zorgmodel.

Voorafgaand aan de toepassing worden gegevens van de patiënten verzameld met een inleidend formulier met de demografische gegevens van de patiënten, Visual Pain Scale (VAS) en State Anxiety Scale.

Vitale functies (systolische bloeddruk, diastolische bloeddruk, pols, lichaamstemperatuur en ademhalingsfrequentie) voor en na de operatie (10., 30. en 60. min), voor en opnieuw op de 2e en 3e dag na de operatie. Het wordt gemeten en geregistreerd na de toepassing (10e, 30e en 60e minuut).

Na de preoperatieve oefeningen worden vitale functies gemeten en wordt de Chirurgie-specifieke angstschaal ingevuld door middel van een face-to-face interviewmethode.

Op de 1e en 2e postoperatieve dag, na elke applicatie, de VAS, de toestandsangstschaal, de visuele vergelijkingsschaal om de tevredenheid van de patiënten over de interventies te evalueren na de 2e postoperatieve dag applicaties, en de Richard-Campell Sleep Scale om evalueren van de nachtrust van het individu zal worden gebruikt.

Complicaties die bij de patiënt worden waargenomen, worden genoteerd op het patiëntopvolgingsformulier terwijl de patiënt wordt ontslagen.

Routinematige pre- en postoperatieve verpleegkundige zorg zal na randomisatie worden gegeven aan de patiënten in de controlegroep.

Er zullen gegevens van de patiënten worden verzameld met een inleidend formulier, inclusief hun preoperatieve demografische gegevens, Visual Pain Scale (VAS) en State Anxiety Scale.

Vitale functies (systolische bloeddruk, diastolische bloeddruk, pols, lichaamstemperatuur en ademhalingsfrequentie) voor en na de operatie (10., 30. en 60. min), voor en opnieuw op de 2e en 3e dag na de operatie. Het wordt gemeten en geregistreerd na de toepassing (10e, 30e en 60e minuut).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • Bolu, Kalkoen
        • Werving
        • Bolu Abant Izzet Baysal Training and Research Hospital
        • Contact:
          • muhammed nur ögün

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

40 jaar tot 80 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten die een coronaire bypassoperatie hebben ondergaan met een kloppend hart-off-pomp,
  • Degenen die zijn geclassificeerd als I, II en III volgens het systeem dat de American Society of Anesthesiologists (ASA) classificeert door patiënten te evalueren op basis van hun fysieke gezondheidstoestand vóór de operatie,
  • Patiënten die geen ademhalingsproblemen hebben en niet allergisch zijn voor planten
  • Degenen zonder cognitieve stoornissen,
  • Degenen die in het Turks kunnen spreken en communiceren en ermee instemmen deel te nemen aan het onderzoek,
  • Patiënten met een body mass ratio van 30 en lager,
  • Degenen die geen chronische pijn, alcohol-, drugs- en middelenverslaving hebben,
  • Degenen die geen ziekte van Covid 19 hebben,
  • Patiënten met een systolische bloeddruk hoger dan 95 mmHg,
  • Het was de bedoeling om patiënten op te nemen die een operatie hadden gepland en geen complicaties ontwikkelden tijdens of na de operatie.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten die een coronaire bypassoperatie ondergaan met behulp van een cardiopulmonale bypassmachine,
  • Degenen die zijn geclassificeerd als ASA IV, V en IV,
  • Patiënten die voor de operatie niet bereikbaar waren,
  • Mensen met astma en allergieën voor planten
  • Degenen met psychische stoornissen (psychose, dementie, delirium),
  • Gehoor-, gezichts-, spraak-, reukstoornissen,
  • Degenen die geen Turks spreken, niet kunnen communiceren en niet akkoord gaan met deelname aan het onderzoek,
  • Patiënten met een body mass ratio boven de 30,
  • Mensen met chronische pijn, alcohol-, drugs- en middelenverslaving,
  • Een covid 19-ziekte hebben gehad,
  • Patiënten met een systolische bloeddruk lager dan 95 mmHg,
  • Patiënten die een spoedoperatie hebben ondergaan en ernstige complicaties hebben gehad tijdens en na de operatie zullen niet in het onderzoek worden opgenomen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: ONDERSTEUNENDE ZORG
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: DUBBELE

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
GEEN_INTERVENTIE: controlegroep
Na randomisatie krijgen de patiënten in de controlegroep pre- en postoperatieve verpleegkundige zorg zonder enige tussenkomst.
EXPERIMENTEEL: casus groep
Patiënten in de casusgroep zullen na randomisatie een of meer van de muziektherapie, aromatherapie, progressieve ontspanningsoefeningen en massagetherapieën kiezen op basis van hun zorgbehoeften.
Ander: muziektherapie
Patiënten die deelnemen aan het onderzoek krijgen voorlichting over de toepassing van muziektherapie in de preoperatieve periode. De patiënten die deelnemen aan de muziekgroep krijgen 30 minuten de dag voor de operatie en 30 minuten per dag op de 1e en 2e dag na de operatie. Er wordt muziek gespeeld die door de onderzoeker is geselecteerd en gegroepeerd in ontspannende muziek, klassieke muziek, soefimuziek en Turkse volksmuziek. De patiënten zullen naar de muziek worden geluisterd met een koptelefoon die het hele oor bedekt, en de muziek zal worden aangepast zodat ze zich op hun gemak voelen.
Ander: aromatherapie
Patiënten die deelnemen aan het onderzoek zullen worden geïnformeerd over de toepassing van aromatherapie in de preoperatieve periode. Tijdens deze periode ondergaan patiënten een elleboogtest (1 druppel lavendelolie wordt op de binnenkant van de elleboog van de patiënt gedruppeld, na 20 minuten wordt beoordeeld of er een allergische reactie is ontstaan). Lavendelolie zal als aromatische olie aan de patiënten in de groep aromatherapie worden toegediend in de vorm van inhalatie. Lavendelolie-inhalatie (1 druppel van 0,1 cc) Het wordt aangebracht door inhalatie met gaas waarop 3-4 druppels lavendelolie worden gegoten. 30 minuten voor de operatie. Aromatherapie wordt vier keer toegepast met een interval van 30 seconden op de 1e en 2e dag voor en na de operatie.
Ander: Progressieve ontspanningsoefeningen
Patiënten die deelnemen aan het onderzoek zullen worden geïnformeerd over ontspanningsoefeningen in de preoperatieve periode. Progressieve ontspanningstraining zal eenmaal per dag gedurende 30 minuten op de patiënten worden toegepast, op de dag vóór de operatie en op de 1e en 2e dag na de operatie.
Ander: Handmassage
Patiënten die deelnemen aan het onderzoek zullen worden geïnformeerd over de toepassing van massagetherapie in de preoperatieve periode. 10-15 minuten eenmaal in de preoperatieve periode. En in de postoperatieve periode zijn de 1e en 2e dag 10-15 minuten. aanvraag zal worden uitgevoerd. Lavendelolie (Lavandula Angustifolia) wordt gebruikt bij handmassage, zoete amandelolie (Prunus Amygladus Sativa) wordt gebruikt als etherische olie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Spanning
Tijdsspanne: de dag voor de operatie
Na de pre-operatieve verpleegpraktijken zal de Chirurgische Angstschaal worden ingevuld door middel van een face-to-face interviewmethode. Staatsangstschaal; bestaat uit 20 artikelen. De hoogste score die op de schaal kan worden behaald is 80 en de laagste score is 20. Hoe hoger de berekende totale angstscore, hoe hoger het angstniveau van de persoon die de schaal heeft ingevuld.
de dag voor de operatie
Verdeling van de systolische bloeddruk van patiënten in case- en controlegroepen bij follow-ups tijdens de operatie en de postoperatieve periode
Tijdsspanne: Verandering van basislijn systolische bloeddruk op intraoperatieve 10 minuten tot 1 uur; postoperatief 10 minuten tot 1 uur postoperatief
Meting van de systolische bloeddruk van patiënten in de controle- en casusgroepen bij follow-ups tijdens de operatie en de postoperatieve periode
Verandering van basislijn systolische bloeddruk op intraoperatieve 10 minuten tot 1 uur; postoperatief 10 minuten tot 1 uur postoperatief
slaap kwaliteit
Tijdsspanne: 2e dag na operatie
De Richard-Campbell-slaapschaal zal worden gebruikt om de nachtrust van de patiënt te beoordelen. De schaal is een schaal met 6 items die de diepte van de nachtrust, de tijd om in slaap te vallen, de frequentie van ontwaken en de tijd om wakker te blijven bij het ontwaken evalueert. , de kwaliteit van de slaap en het geluidsniveau in de omgeving. Elk item wordt geëvalueerd met een visuele analoge schaaltechniek en een grafiek tussen 0-100. Scores op de schaal; Een score van 0-25 duidt op zeer slecht slapen en een score van 76-100 op zeer goed slapen.
2e dag na operatie
Verandering van pijn tijdens de postoperatieve periode
Tijdsspanne: 10 minuten na muziektherapie/ aromatherapie/handmassage/progressieve spierontspanningsoefeningen en Aftermusic therapie/ aromatherapie/handmassage/progressieve spierontspanningsoefeningen 1e en 2e dag na operatie
Visuele analoge schaal. Het is een schaal die wordt gebruikt om de ernst van pijn te meten en te bewaken en wordt beoordeeld door de patiënt. De schaal begint met de afwezigheid van pijn (0) en eindigt met ondragelijke pijn (10).
10 minuten na muziektherapie/ aromatherapie/handmassage/progressieve spierontspanningsoefeningen en Aftermusic therapie/ aromatherapie/handmassage/progressieve spierontspanningsoefeningen 1e en 2e dag na operatie
Verdeling van de diastolische bloeddruk van patiënten in case- en controlegroepen bij follow-ups tijdens de operatie en de postoperatieve periode
Tijdsspanne: Verandering van basislijn diastolische bloeddruk op intraoperatieve 10 minuten tot 1 uur; postoperatief 10 minuten tot 1 uur postoperatief
Meting van de diastolische bloeddruk van patiënten in de controle- en casusgroepen bij follow-ups tijdens de operatie en de postoperatieve periode
Verandering van basislijn diastolische bloeddruk op intraoperatieve 10 minuten tot 1 uur; postoperatief 10 minuten tot 1 uur postoperatief
Verdeling van de hartslag van patiënten in case- en controlegroepen bij follow-ups tijdens de operatie en de postoperatieve periode
Tijdsspanne: Verandering van basislijnhartslag op intraoperatieve 10 minuten naar 1 uur; postoperatief 10 minuten tot 1 uur postoperatief
Meting van de hartslag van patiënten in de controle- en casusgroepen bij follow-ups tijdens de intraoperatieve en postoperatieve periode
Verandering van basislijnhartslag op intraoperatieve 10 minuten naar 1 uur; postoperatief 10 minuten tot 1 uur postoperatief
Verdeling van de lichaamstemperatuur van patiënten in casus- en controlegroepen bij follow-ups tijdens de intraoperatieve en postoperatieve periode
Tijdsspanne: Verandering van basislijnhartslag op intraoperatieve 10 minuten naar 1 uur; postoperatief 10 minuten tot 1 uur postoperatief
Meting van de lichaamstemperatuur van patiënten in de controle- en casusgroepen tijdens follow-ups tijdens de operatie en de postoperatieve periode
Verandering van basislijnhartslag op intraoperatieve 10 minuten naar 1 uur; postoperatief 10 minuten tot 1 uur postoperatief
Verdeling van de ademhalingsfrequentie van patiënten in casus- en controlegroepen bij follow-ups tijdens de intraoperatieve en postoperatieve periode
Tijdsspanne: Verandering van baseline ademhalingsfrequentie op intraoperatieve 10 minuten naar 1 uur; postoperatief 10 minuten tot 1 uur postoperatief
Meting van de ademhalingsfrequentie van patiënten in de controle- en casusgroepen bij follow-ups tijdens de intraoperatieve en postoperatieve periode
Verandering van baseline ademhalingsfrequentie op intraoperatieve 10 minuten naar 1 uur; postoperatief 10 minuten tot 1 uur postoperatief

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Abant Izzet Baysal University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

15 oktober 2022

Primaire voltooiing (VERWACHT)

15 november 2023

Studie voltooiing (VERWACHT)

16 november 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 juni 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 juli 2022

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

7 juli 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

28 oktober 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 oktober 2022

Laatst geverifieerd

1 oktober 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • AIBU-KVC-UY-02

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Postoperatieve zorg

Klinische onderzoeken op muziektherapie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Malta

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren