El efecto del modelo de atención complementaria en los resultados de los pacientes
El efecto del modelo de atención complementaria en los resultados de los pacientes con derivación de la arteria coronaria
El estudio se llevará a cabo en la Clínica de Cirugía Cardiovascular del Hospital de Formación e Investigación İzzet Baysal de la Universidad Bolu Abant İzzet Baysal entre enero de 2022 y febrero de 2023.
La población del estudio estará compuesta por pacientes que se someterán a un bypass de la arteria coronaria en un corazón planificado y que cumplan con los criterios de inclusión.
La muestra del estudio estará compuesta por pacientes que cumplan los criterios de inclusión, voluntarios para participar en el estudio, y cuyo consentimiento por escrito se haya obtenido.
Para calcular el tamaño de la muestra del estudio; Se utilizó el programa NCSS Pass 11.0. De acuerdo al resultado calculado en este programa se vio que se debe llegar a un total de 60 personas, 30 personas en cada grupo, para dos grupos y 99% de potencia (α: 0.05).
Con este estudio se pretende aumentar la satisfacción y calidad laboral de las enfermeras así como aumentar la satisfacción de los pacientes en cuanto a la enfermería.
Al presentar el Modelo de Atención Complementaria a nuestro país por primera vez con este estudio; En este contexto, se planeó determinar los efectos de la musicoterapia, el ejercicio de relajación muscular progresiva, la aromaterapia y el masaje sobre los resultados (náuseas, vómitos, sueño, ansiedad, dolor, complicaciones y satisfacción) de los pacientes con injerto de derivación de la arteria coronaria.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los pacientes en el grupo de aplicación posterior a la aleatorización elegirán una o más de musicoterapia, aromaterapia, ejercicios de relajación progresiva y terapias de masaje de acuerdo con los factores predisponentes, los factores facilitadores y las necesidades de atención médica al elegir estas aplicaciones de acuerdo con el modelo de atención complementaria.
Previamente a la aplicación, se recogerán datos de los pacientes con un formulario introductorio que contiene los datos demográficos de los pacientes, Escala Visual de Dolor (EVA), y Escala Estado de Ansiedad.
Signos vitales (presión arterial sistólica, presión arterial diastólica, pulso, temperatura corporal y frecuencia respiratoria) antes y después de la operación (10., 30. y 60. min), antes y nuevamente el 2° y 3° día después de la operación. Se medirá y registrará después de la aplicación (minutos 10, 30 y 60).
Después de las prácticas preoperatorias, se medirán los signos vitales y se completará la Escala de Ansiedad Específica a la Cirugía mediante el método de entrevista cara a cara.
En el 1° y 2° día postoperatorio, después de cada aplicación, se aplica la EVA, la escala de ansiedad estado, la escala de comparación visual para evaluar el nivel de satisfacción de los pacientes de las intervenciones después del 2° día postoperatorio, y la Escala del Sueño de Richard-Campell para se utilizará evaluar la noche de sueño del individuo.
Las complicaciones observadas en el paciente se registrarán en el formulario de seguimiento del paciente mientras los pacientes son dados de alta.
Se brindará atención de enfermería pre y posoperatoria de rutina a los pacientes del grupo de control después de la aleatorización.
Los datos se recopilarán de los pacientes con un formulario introductorio que incluye sus datos demográficos preoperatorios, Escala de dolor visual (VAS) y Escala de ansiedad del estado.
Signos vitales (presión arterial sistólica, presión arterial diastólica, pulso, temperatura corporal y frecuencia respiratoria) antes y después de la operación (10., 30. y 60. min), antes y nuevamente el 2° y 3° día después de la operación. Se medirá y registrará después de la aplicación (minutos 10, 30 y 60).
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Bolu, Pavo
- Bolu Abant Izzet Baysal Training and Research Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes que se han sometido a una cirugía de derivación coronaria con una bomba de corazón latiendo,
- Los que se clasifican en I, II y III según el sistema que clasifica la Sociedad Americana de Anestesiólogos (ASA) al evaluar a los pacientes según su estado de salud física antes de la cirugía,
- Pacientes que no tengan problemas respiratorios y no sean alérgicos a las plantas
- Aquellos sin deterioro cognitivo,
- Aquellos que pueden hablar y comunicarse en turco y aceptan participar en el estudio,
- Pacientes con una proporción de masa corporal de 30 o menos,
- Aquellos que no tienen dolor crónico, adicción al alcohol, drogas y sustancias,
- Los que no tienen la enfermedad de Covid 19,
- Pacientes con presión arterial sistólica superior a 95 mmHg,
- Se planeó incluir pacientes que tenían cirugía planificada y no desarrollaron complicaciones durante o después de la cirugía.
Criterio de exclusión:
- Pacientes sometidos a cirugía de bypass coronario utilizando una máquina de bypass cardiopulmonar,
- Los que estén clasificados como ASA IV, V y IV,
- Pacientes a los que no se pudo contactar antes de la cirugía,
- Personas con asma y alergias a las plantas.
- Aquellos con trastornos mentales (psicosis, demencia, delirio),
- Trastornos de la audición, la visión, el habla, el olfato,
- Aquellos que no hablan turco, no pueden comunicarse y no aceptan participar en la investigación,
- Pacientes con una relación de masa corporal superior a 30,
- Aquellos con dolor crónico, adicción al alcohol, drogas y sustancias,
- Habiendo tenido una enfermedad de covid 19,
- Pacientes con presión arterial sistólica por debajo de 95 mmHg,
- Los pacientes que se sometieron a una cirugía de emergencia y tuvieron complicaciones graves durante y después de la cirugía no se incluirán en el estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: grupo de control
Después de la aleatorización, los pacientes del grupo de control recibirán atención de enfermería pre y posoperatoria sin ninguna intervención.
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Experimental: grupo de casos
Los pacientes del grupo de casos después de la aleatorización elegirán una o más de musicoterapia, aromaterapia, ejercicios de relajación progresiva y terapias de masajes según sus necesidades de atención médica.
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Los pacientes que participen en el estudio serán informados sobre la aplicación de la musicoterapia en el preoperatorio.
Los pacientes que participarán en el grupo de música tienen 30 minutos el día antes de la cirugía y 30 minutos al día el 1° y 2° día después de la cirugía.
Se reproducirá música seleccionada por el investigador y agrupada en música relajante, música clásica, música sufí y música folclórica turca.
A los pacientes se les escuchará la música con auriculares que cubren todo el oído, y se ajustará la música para que se sientan cómodos.
Los pacientes que participen en el estudio serán informados sobre la aplicación de aromaterapia en el preoperatorio.
Durante este período, los pacientes se someten a una prueba de codo (se colocará una gota de aceite de lavanda en la parte interna del codo del paciente, después de 20 minutos, se evaluará si se ha desarrollado una reacción alérgica).
El aceite de lavanda como aceite aromático se administrará a los pacientes del grupo de aromaterapia en forma de inhalación.
Inhalación de aceite de lavanda (1 gota de 0,1 cc) Se aplicará por inhalación con una gasa sobre la que se vierten 3-4 gotas de aceite de lavanda.
30 minutos antes de la cirugía.
La aromaterapia se aplicará cuatro veces con un intervalo de 30 segundos el 1° y 2° día antes y después de la cirugía.
Los pacientes que participen en el estudio serán informados sobre ejercicios de relajación en el período preoperatorio.
Se aplicará a los pacientes un entrenamiento de relajación progresiva durante 30 minutos una vez al día, el día anterior a la operación y el 1º y 2º día después de la operación.
Los pacientes que participen en el estudio serán informados sobre la aplicación de la masoterapia en el preoperatorio.
10-15 minutos una vez en el preoperatorio.
Y en el postoperatorio, el 1er y 2do día son 10-15 minutos.
se realizará la aplicación.
Se utilizará aceite de lavanda (Lavandula angustifolia) en masaje de manos, aceite de almendras dulces (Prunus Amygladus Sativa) como aceite esencial.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Ansiedad
Periodo de tiempo: el día antes de la cirugía
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Después de las prácticas de enfermería preoperatorias, la Escala de Ansiedad Quirúrgica será llenada por el método de entrevista cara a cara.
Escala Estado de Ansiedad; consta de 20 artículos.
La puntuación más alta que se puede obtener de la escala es 80 y la puntuación más baja es 20.
Cuanto mayor sea la puntuación de ansiedad total calculada, mayor será el nivel de ansiedad de la persona que completó la escala.
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el día antes de la cirugía
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Distribución de la presión arterial sistólica de los pacientes en grupos de casos y controles en seguimientos intraoperatorios y postoperatorios
Periodo de tiempo: Cambio de la presión arterial sistólica inicial en los 10 minutos intraoperatorios a 1 hora; postoperatorio 10 minutos a 1 hora postoperatorio
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Medición de la presión arterial sistólica de pacientes en los grupos control y de casos en seguimientos intraoperatorios y postoperatorios
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Cambio de la presión arterial sistólica inicial en los 10 minutos intraoperatorios a 1 hora; postoperatorio 10 minutos a 1 hora postoperatorio
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calidad de sueño
Periodo de tiempo: 2do día después de la cirugía
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La escala de sueño de Richard-Campbell se utilizará para evaluar el sueño nocturno del paciente. La escala es una escala de 6 ítems que evalúa la profundidad del sueño nocturno, el tiempo para conciliar el sueño, la frecuencia de despertar, el tiempo para permanecer despierto cuando se despierta , la calidad del sueño y el nivel de ruido en el entorno.
Cada ítem se evalúa con una técnica de escala analógica visual y un gráfico entre 0-100.
Puntuaciones en la escala; Una puntuación de 0 a 25 indica muy mal sueño y una puntuación de 76 a 100 indica muy buen sueño.
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2do día después de la cirugía
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Cambio del dolor en el postoperatorio
Periodo de tiempo: 10 minutos después de la musicoterapia/aromaterapia/masaje de manos/ejercicios de relajación muscular progresiva y Aftermusicoterapia/aromaterapia/masaje de manos/ejercicios de relajación muscular progresiva 1er y 2do día después de la cirugía
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Escala analógica visual.
Es una escala utilizada para medir y monitorear la severidad del dolor y es evaluada por el paciente.
La escala comienza con la ausencia de dolor (0) y termina con un dolor insoportable (10).
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10 minutos después de la musicoterapia/aromaterapia/masaje de manos/ejercicios de relajación muscular progresiva y Aftermusicoterapia/aromaterapia/masaje de manos/ejercicios de relajación muscular progresiva 1er y 2do día después de la cirugía
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Distribución de la presión arterial diastólica de pacientes en grupos de casos y controles en seguimientos intraoperatorios y postoperatorios
Periodo de tiempo: Cambio de la presión arterial diastólica basal en los 10 minutos intraoperatorios a 1 hora; postoperatorio 10 minutos a 1 hora postoperatorio
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Medición de la presión arterial diastólica de pacientes en los grupos de control y de casos en seguimientos intraoperatorios y posoperatorios
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Cambio de la presión arterial diastólica basal en los 10 minutos intraoperatorios a 1 hora; postoperatorio 10 minutos a 1 hora postoperatorio
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Distribución de la frecuencia cardiaca de los pacientes en grupos de casos y controles en seguimientos intraoperatorios y postoperatorios
Periodo de tiempo: Cambio de la frecuencia cardíaca de referencia en los 10 minutos intraoperatorios a 1 hora; postoperatorio 10 minutos a 1 hora postoperatorio
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Medición de la frecuencia cardíaca de pacientes en los grupos de control y de casos en seguimientos intraoperatorios y posoperatorios
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Cambio de la frecuencia cardíaca de referencia en los 10 minutos intraoperatorios a 1 hora; postoperatorio 10 minutos a 1 hora postoperatorio
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Distribución de la temperatura corporal de los pacientes en grupos de casos y controles en seguimientos intraoperatorios y postoperatorios
Periodo de tiempo: Cambio de la frecuencia cardíaca de referencia en los 10 minutos intraoperatorios a 1 hora; postoperatorio 10 minutos a 1 hora postoperatorio
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Medición de la temperatura corporal de pacientes en los grupos de control y de casos en seguimientos intraoperatorios y postoperatorios
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Cambio de la frecuencia cardíaca de referencia en los 10 minutos intraoperatorios a 1 hora; postoperatorio 10 minutos a 1 hora postoperatorio
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Distribución de la frecuencia respiratoria de los pacientes en grupos de casos y controles en seguimientos intraoperatorios y postoperatorios
Periodo de tiempo: Cambio de la frecuencia respiratoria de referencia en los 10 minutos intraoperatorios a 1 hora; postoperatorio 10 minutos a 1 hora postoperatorio
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Medición de la frecuencia respiratoria de pacientes en los grupos de control y de casos en seguimientos intraoperatorios y postoperatorios
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Cambio de la frecuencia respiratoria de referencia en los 10 minutos intraoperatorios a 1 hora; postoperatorio 10 minutos a 1 hora postoperatorio
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Colaboradores e Investigadores
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Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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- AIBU-KVC-UY-02
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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