Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af komplementær plejemodel på patientresultater

13. januar 2025 opdateret af: Ummuhan Yigid, Abant Izzet Baysal University

Effekten af komplementær plejemodel på patientresultater hos patienter med koronararterie-bypass

Undersøgelsen vil blive udført i Bolu Abant İzzet Baysal University İzzet Baysal Training and Research Hospital Cardiovascular Surgery Clinic mellem januar 2022 og februar 2023.

Studiets population vil bestå af patienter, som skal gennemgå en koronararterie-bypass i et planlagt hjerte og opfylde inklusionskriterierne.

Stikprøven af undersøgelsen vil bestå af patienter, der opfylder inklusionskriterierne, melder sig frivilligt til at deltage i undersøgelsen, og hvis skriftlige samtykke er indhentet.

For at beregne stikprøvestørrelsen af undersøgelsen; NCSS Pass 11.0-programmet blev brugt. Ifølge resultatet beregnet i dette program, sås det, at der skulle nås i alt 60 personer, 30 personer i hver gruppe, for to grupper og 99 % effekt (α: 0,05).

Med denne undersøgelse sigter man på at øge arbejdsglæden og kvaliteten hos sygeplejersker samt at øge patienternes tilfredshed sygeplejemæssigt.

Ved at præsentere den komplementære plejemodel for vores land for første gang med denne undersøgelse; I denne sammenhæng var det planlagt at bestemme effekten af musikterapi, progressiv muskelafspændingsøvelse, aromaterapi og massage på resultaterne (kvalme, opkastning, søvn, angst, smerter, komplikationer og tilfredshed) hos patienter med koronar bypasstransplantat.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienter i applikationsgruppen efter randomisering vil vælge en eller flere af musikterapi, aromaterapi, progressive afspændingsøvelser og massageterapier i henhold til de disponerende faktorer, faciliterende faktorer og sundhedsbehov ved valg af disse applikationer i henhold til den komplementære plejemodel.

Inden ansøgningen vil der blive indsamlet data fra patienterne med en introduktionsformular indeholdende patienternes demografiske data, Visual Pain Scale (VAS) og State Anxiety Scale.

Vitale tegn (systolisk blodtryk, diastolisk blodtryk, puls, kropstemperatur og respirationsfrekvens) før og efter operationen (10., 30. og 60. min), før og igen på 2. og 3. dag efter operationen. Det vil blive målt og registreret efter påføringen (10., 30. og 60. minut).

Efter den præoperative praksis vil vitale tegn blive målt, og den operationsspecifikke angstskala vil blive udfyldt ved ansigt-til-ansigt interviewmetode.

På den 1. og 2. postoperative dag, efter hver applikation, VAS, tilstandsangstskalaen, den visuelle sammenligningsskala for at evaluere patienternes tilfredshedsniveau fra interventionerne efter 2. postoperative dags applikationer og Richard-Campell Sleep Scale til evaluere den enkeltes nattesøvn vil blive brugt.

Komplikationer set hos patienten vil blive registreret på patientopfølgningsskemaet, mens patienterne udskrives.

Rutinemæssig præ- og postoperativ sygepleje vil blive givet til patienterne i kontrolgruppen efter randomisering.

Data vil blive indsamlet fra patienterne med en introduktionsform, herunder deres præoperative demografiske data, Visual Pain Scale (VAS) og State Anxiety Scale.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Fase

Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Kalkun
- - Bolu, Kalkun
    - Bolu Abant Izzet Baysal Training and Research Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Patienter, der har gennemgået en koronar bypass-operation med en bankende hjertepumpe,
De, der er klassificeret som I, II og III i henhold til det system, som American Society of Anesthesiologists (ASA) klassificerer ved at evaluere patienter i henhold til deres fysiske helbredsstatus før operation,
Patienter, der ikke har luftvejsproblemer og ikke er allergiske over for planter
Dem uden kognitiv svækkelse,
De, der kan tale og kommunikere på tyrkisk og accepterer at deltage i undersøgelsen,
Patienter med et kropsmasseforhold på 30 og derunder,
De, der ikke har kroniske smerter, alkohol-, stof- og stofmisbrug,
Dem, der ikke har Covid 19 sygdom,
Patienter med systolisk blodtryk over 95 mmHg,
Det var planlagt at inkludere patienter, der havde planlagt operation og ikke udviklede komplikationer under eller efter operationen.

Ekskluderingskriterier:

Patienter, der gennemgår koronar bypass-operation ved hjælp af en kardiopulmonal bypass-maskine,
De, der er klassificeret som ASA IV, V og IV,
Patienter, der ikke kunne nås før operationen,
Mennesker med astma og allergi over for planter
Dem med psykiske lidelser (psykose, demens, delirium),
Høre-, syn-, tale-, lugteforstyrrelser,
De, der ikke taler tyrkisk, kan ikke kommunikere og ikke accepterer at deltage i forskningen,
Patienter med et kropsmasseforhold på over 30,
Dem med kroniske smerter, alkohol-, stof- og stofmisbrug,
Efter at have haft en covid 19 sygdom,
Patienter med systolisk blodtryk under 95 mmHg,
Patienter, der blev akutopereret og havde alvorlige komplikationer under og efter operationen, vil ikke blive inkluderet i undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Primært formål: Støttende pleje
Tildeling: Randomiseret
Interventionel model: Parallel tildeling
Maskning: Dobbelt

Antal våben

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm	Intervention / Behandling
Ingen indgriben: kontrolgruppe Efter randomisering vil patienterne i kontrolgruppen få præ- og postoperativ sygepleje uden indgreb.
Eksperimentel: casegruppe Patienter i casegruppen vil efter randomisering vælge en eller flere af musikterapi, aromaterapi, progressive afspændingsøvelser og massagebehandlinger i henhold til deres sundhedsbehov.	Andet: musikterapi Patienter, der deltager i undersøgelsen, vil blive informeret om anvendelsen af musikterapi i den præoperative periode. De patienter, der skal deltage i musikgruppen, får 30 minutter dagen før operationen og 30 minutter om dagen 1. og 2. dagen efter operationen. Der vil blive spillet musik, der er udvalgt af forskeren og grupperet som afslappende musik, klassisk musik, sufimusik og tyrkisk folkemusik. Patienterne vil blive lyttet til musikken med høretelefoner, der dækker hele øret, og musikken vil blive justeret, så de føler sig godt tilpas. Andet: aromaterapi Patienter, der deltager i undersøgelsen, vil blive informeret om anvendelsen af aromaterapi i den præoperative periode. I denne periode gennemgår patienterne albuetest (1 dråbe lavendelolie dryppes på indersiden af patientens albue, efter 20 minutter vil det blive vurderet, om der er udviklet en allergisk reaktion). Lavendelolie som aromatisk olie vil blive givet til patienterne i aromaterapigruppen i form af inhalation. Lavendelolie inhalation (1 dråbe 0,1 cc) Den påføres ved inhalation med gaze, hvorpå 3-4 dråber lavendelolie hældes. 30 minutter før operationen. Aromaterapi vil blive anvendt fire gange med et interval på 30 sekunder på den 1. og 2. dag før og efter operationen. Andet: Progressive afslapningsøvelser Patienter, der deltager i undersøgelsen, vil blive informeret om afspændingsøvelser i den præoperative periode. Progressiv afspændingstræning vil blive påført patienterne i 30 minutter én gang dagligt, dagen før operationen og den 1. og 2. dag efter operationen. Andet: Håndmassage Patienter, der deltager i undersøgelsen, vil blive informeret om anvendelsen af massageterapi i den præoperative periode. 10-15 minutter én gang i den præoperative periode. Og i den postoperative periode er 1. og 2. dag 10-15 minutter. ansøgning vil blive gennemført. Lavendelolie (Lavandula Angustifolia) vil blive brugt i håndmassage, sød mandelolie (Prunus Amygladus Sativa) vil blive brugt som æterisk olie.

Deltagergruppe / Arm

Intervention / Behandling

Ingen indgriben: kontrolgruppe

Efter randomisering vil patienterne i kontrolgruppen få præ- og postoperativ sygepleje uden indgreb.

Eksperimentel: casegruppe

Patienter i casegruppen vil efter randomisering vælge en eller flere af musikterapi, aromaterapi, progressive afspændingsøvelser og massagebehandlinger i henhold til deres sundhedsbehov.

Andet: musikterapi

Patienter, der deltager i undersøgelsen, vil blive informeret om anvendelsen af musikterapi i den præoperative periode. De patienter, der skal deltage i musikgruppen, får 30 minutter dagen før operationen og 30 minutter om dagen 1. og 2. dagen efter operationen. Der vil blive spillet musik, der er udvalgt af forskeren og grupperet som afslappende musik, klassisk musik, sufimusik og tyrkisk folkemusik. Patienterne vil blive lyttet til musikken med høretelefoner, der dækker hele øret, og musikken vil blive justeret, så de føler sig godt tilpas.

Andet: aromaterapi

Patienter, der deltager i undersøgelsen, vil blive informeret om anvendelsen af aromaterapi i den præoperative periode. I denne periode gennemgår patienterne albuetest (1 dråbe lavendelolie dryppes på indersiden af patientens albue, efter 20 minutter vil det blive vurderet, om der er udviklet en allergisk reaktion). Lavendelolie som aromatisk olie vil blive givet til patienterne i aromaterapigruppen i form af inhalation. Lavendelolie inhalation (1 dråbe 0,1 cc) Den påføres ved inhalation med gaze, hvorpå 3-4 dråber lavendelolie hældes. 30 minutter før operationen. Aromaterapi vil blive anvendt fire gange med et interval på 30 sekunder på den 1. og 2. dag før og efter operationen.

Andet: Progressive afslapningsøvelser

Patienter, der deltager i undersøgelsen, vil blive informeret om afspændingsøvelser i den præoperative periode. Progressiv afspændingstræning vil blive påført patienterne i 30 minutter én gang dagligt, dagen før operationen og den 1. og 2. dag efter operationen.

Andet: Håndmassage

Patienter, der deltager i undersøgelsen, vil blive informeret om anvendelsen af massageterapi i den præoperative periode. 10-15 minutter én gang i den præoperative periode. Og i den postoperative periode er 1. og 2. dag 10-15 minutter. ansøgning vil blive gennemført. Lavendelolie (Lavandula Angustifolia) vil blive brugt i håndmassage, sød mandelolie (Prunus Amygladus Sativa) vil blive brugt som æterisk olie.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål	Foranstaltningsbeskrivelse	Tidsramme
Angst Tidsramme: dagen før operationen	Efter den præoperative sygeplejepraksis vil den kirurgiske angstskala blive udfyldt ved ansigt-til-ansigt samtalemetode. Tilstands angstskala; består af 20 genstande. Den højeste score, der kan opnås fra skalaen, er 80, og den laveste score er 20. Jo højere den beregnede samlede angstscore, desto højere angstniveau er den person, der gennemførte skalaen.	dagen før operationen
Fordeling af systolisk blodtryk hos patienter i case- og kontrolgrupper i intraoperativ og postoperativ periodeopfølgning Tidsramme: Ændring fra baseline systolisk blodtryk ved intraoperativ 10 minutter til 1 time; postoperativt 10 minutter til 1 time postoperativt	Måling af systolisk blodtryk hos patienter i kontrol- og casegrupperne i intraoperativ og postoperativ periodeopfølgning	Ændring fra baseline systolisk blodtryk ved intraoperativ 10 minutter til 1 time; postoperativt 10 minutter til 1 time postoperativt
søvnkvalitet Tidsramme: 2. dag efter operationen	Richard-Campbell Sleep Scale vil blive brugt til at vurdere patientens nattesøvn. Skalaen er en 6-trins skala, der evaluerer dybden af nattesøvnen, tidspunktet for at falde i søvn, frekvensen af opvågning, tidspunktet for at holde sig vågen, når man vågner. , søvnkvaliteten og støjniveauet i omgivelserne. Hvert emne evalueres med en visuel analog skalateknik og et diagram mellem 0-100. Scorer på skalaen; En score på 0-25 indikerer meget dårlig søvn, og en score på 76-100 indikerer meget god søvn.	2. dag efter operationen
Ændring fra smerte ved postoperativ periode Tidsramme: 10 minutter efter musikterapi/ aromaterapi/håndmassage/progressive muskelafspændingsøvelser og Aftermusic terapi/ aromaterapi/håndmassage/progressive muskelafspændingsøvelser 1. og 2. dag efter operationen	Visuel analog skala. Det er en skala, der bruges til at måle og overvåge smertens sværhedsgrad og evalueres af patienten. Skalaen starter med fravær af smerte (0) og slutter med ulidelig smerte (10).	10 minutter efter musikterapi/ aromaterapi/håndmassage/progressive muskelafspændingsøvelser og Aftermusic terapi/ aromaterapi/håndmassage/progressive muskelafspændingsøvelser 1. og 2. dag efter operationen
Fordeling af diastolisk blodtryk hos patienter i case- og kontrolgrupper i intraoperativ og postoperativ periodeopfølgning Tidsramme: Ændring fra baseline diastolisk blodtryk ved intraoperativ 10 minutter til 1 time; postoperativt 10 minutter til 1 time postoperativt	Måling af diastolisk blodtryk hos patienter i kontrol- og casegrupperne i intraoperativ og postoperativ periodeopfølgning	Ændring fra baseline diastolisk blodtryk ved intraoperativ 10 minutter til 1 time; postoperativt 10 minutter til 1 time postoperativt
Fordeling af puls hos patienter i case- og kontrolgrupper i intraoperative og postoperative periodeopfølgninger Tidsramme: Ændring fra baseline puls ved intraoperativ 10 minutter til 1 time; postoperativt 10 minutter til 1 time postoperativt	Måling af hjertefrekvens hos patienter i kontrol- og casegrupperne i intraoperativ og postoperativ periodeopfølgning	Ændring fra baseline puls ved intraoperativ 10 minutter til 1 time; postoperativt 10 minutter til 1 time postoperativt
Fordeling af kropstemperatur hos patienter i case- og kontrolgrupper i intraoperativ og postoperativ periodeopfølgning Tidsramme: Ændring fra baseline puls ved intraoperativ 10 minutter til 1 time; postoperativt 10 minutter til 1 time postoperativt	Måling af kropstemperatur hos patienter i kontrol- og casegrupperne i intraoperativ og postoperativ periodeopfølgning	Ændring fra baseline puls ved intraoperativ 10 minutter til 1 time; postoperativt 10 minutter til 1 time postoperativt
Fordeling af respirationsfrekvens hos patienter i case- og kontrolgrupper i intraoperativ og postoperativ periodeopfølgning Tidsramme: Ændring fra baseline respirationsfrekvens ved intraoperativ 10 minutter til 1 time; postoperativt 10 minutter til 1 time postoperativt	Måling af respirationsfrekvens hos patienter i kontrol- og casegrupperne i intraoperativ og postoperativ periodeopfølgning	Ændring fra baseline respirationsfrekvens ved intraoperativ 10 minutter til 1 time; postoperativt 10 minutter til 1 time postoperativt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Abant Izzet Baysal University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. oktober 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. oktober 2023

Studieafslutning (Faktiske)

25. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. juni 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. juli 2022

Først opslået (Faktiske)

7. juli 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. januar 2025

Sidst verificeret

1. januar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

AIBU-KVC-UY-02

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Effekten af ​​komplementær plejemodel på patientresultater