O Efeito do Modelo de Cuidados Complementares nos Resultados dos Pacientes
O efeito do modelo de cuidados complementares nos resultados dos pacientes com bypass da artéria coronária
O estudo será realizado na Clínica de Cirurgia Cardiovascular do Hospital de Treinamento e Pesquisa Bolu Abant İzzet Baysal University İzzet Baysal entre janeiro de 2022 e fevereiro de 2023.
A população do estudo será composta por pacientes que serão submetidos à cirurgia de revascularização do miocárdio em coração planejado e que atendam aos critérios de inclusão.
A amostra do estudo será composta por pacientes que atendam aos critérios de inclusão, voluntários para participar do estudo e cujo consentimento por escrito tenha sido obtido.
Calcular o tamanho da amostra do estudo; O programa NCSS Pass 11.0 foi usado. De acordo com o resultado calculado neste programa, observou-se que deveria ser atingido um total de 60 pessoas, 30 pessoas em cada grupo, para dois grupos e 99% de poder (α: 0,05).
Com este estudo pretende-se aumentar a satisfação e qualidade profissional dos enfermeiros, bem como aumentar a satisfação dos utentes em termos de enfermagem.
Ao apresentar pela primeira vez o Modelo de Atenção Complementar em nosso país com este estudo; Neste contexto, planeou-se determinar os efeitos da musicoterapia, exercício de relaxamento muscular progressivo, aromaterapia e massagem nos resultados (náuseas, vómitos, sono, ansiedade, dor, complicações e satisfação) de doentes com revascularização do miocárdio.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os pacientes do grupo de aplicação pós-randomização escolherão uma ou mais de musicoterapia, aromaterapia, exercícios de relaxamento progressivo e massoterapia de acordo com os fatores predisponentes, facilitadores e necessidades de saúde na escolha dessas aplicações de acordo com o modelo de cuidados complementares.
Antes da aplicação, serão coletados dados dos pacientes com um formulário introdutório contendo os dados demográficos dos pacientes, Escala Visual de Dor (EVA) e Escala de Estado de Ansiedade.
Sinais vitais (pressão arterial sistólica, pressão arterial diastólica, pulso, temperatura corporal e frequência respiratória) antes e depois da operação (10., 30. e 60. min), antes e novamente no 2º e 3º dias após a operação. Será medido e registrado após a aplicação (10º, 30º e 60º minutos).
Após as práticas pré-operatórias, os sinais vitais serão medidos e a Escala de Ansiedade Específica para Cirurgia será preenchida pelo método de entrevista face a face.
No 1º e 2º dias de pós-operatório, após cada aplicação, foram aplicadas a EVA, a escala de estado de ansiedade, a escala de comparação visual para avaliar o nível de satisfação dos pacientes com as intervenções após as aplicações do 2º dia de pós-operatório e a Richard-Campell Sleep Scale para avaliará a noite de sono do indivíduo.
As complicações observadas no paciente serão registradas no formulário de acompanhamento do paciente enquanto os pacientes recebem alta.
Cuidados de enfermagem pré e pós-operatórios de rotina serão fornecidos aos pacientes do grupo controle após a randomização.
Os dados serão coletados dos pacientes com um formulário introdutório, incluindo seus dados demográficos pré-operatórios, Escala Visual de Dor (VAS) e Escala de Ansiedade do Estado.
Sinais vitais (pressão arterial sistólica, pressão arterial diastólica, pulso, temperatura corporal e frequência respiratória) antes e depois da operação (10., 30. e 60. min), antes e novamente no 2º e 3º dias após a operação. Será medido e registrado após a aplicação (10º, 30º e 60º minutos).
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Bolu, Peru
- Bolu Abant Izzet Baysal Training and Research Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes submetidos a cirurgia de revascularização miocárdica com bomba cardíaca pulsante,
- Aqueles que são classificados como I, II e III de acordo com o sistema que a American Society of Anesthesiologists (ASA) classifica avaliando os pacientes de acordo com seu estado de saúde física antes da cirurgia,
- Pacientes que não tenham problemas respiratórios e não sejam alérgicos a plantas
- Aqueles sem comprometimento cognitivo,
- Aqueles que falam e se comunicam em turco e concordam em participar do estudo,
- Pacientes com razão de massa corporal de 30 e abaixo,
- Aqueles que não têm dor crônica, dependência de álcool, drogas e substâncias,
- Aqueles que não têm a doença de Covid 19,
- Pacientes com pressão arterial sistólica acima de 95 mmHg,
- Foi planejado incluir pacientes que tinham cirurgia planejada e não desenvolveram complicações durante ou após a cirurgia.
Critério de exclusão:
- Pacientes submetidos a cirurgia de revascularização do miocárdio usando uma máquina de circulação extracorpórea,
- Aqueles que são classificados como ASA IV, V e IV,
- Pacientes que não puderam ser contatados antes da cirurgia,
- Pessoas com asma e alergias a plantas
- Aqueles com transtornos mentais (psicose, demência, delírio),
- Audição, visão, fala, distúrbios do olfato,
- Aqueles que não falam turco, não podem se comunicar e não concordam em participar da pesquisa,
- Pacientes com razão de massa corporal acima de 30,
- Aqueles com dor crônica, dependência de álcool, drogas e substâncias,
- Tendo tido uma doença de covid 19,
- Pacientes com pressão arterial sistólica abaixo de 95 mmHg,
- Pacientes que passaram por cirurgia de emergência e tiveram complicações graves durante e após a cirurgia não serão incluídos no estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: grupo de controle
Após a randomização, os pacientes do grupo controle receberão cuidados de enfermagem pré e pós-operatórios sem qualquer intervenção.
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Experimental: grupo de casos
Os pacientes do grupo caso após a randomização escolherão um ou mais dentre musicoterapia, aromaterapia, exercícios de relaxamento progressivo e massoterapia de acordo com suas necessidades de saúde.
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Os pacientes participantes do estudo serão informados sobre a aplicação da musicoterapia no período pré-operatório.
Os pacientes que farão parte do grupo musical terão 30 minutos no dia anterior à cirurgia e 30 minutos diários no 1º e 2º dias após a cirurgia.
Serão tocadas músicas selecionadas pelo pesquisador e agrupadas em música relaxante, música clássica, música sufi e música folclórica turca.
Os pacientes ouvirão a música com fones de ouvido que cobrem toda a orelha, e a música será ajustada para deixá-los confortáveis.
Os pacientes participantes do estudo serão informados sobre a aplicação da aromaterapia no período pré-operatório.
Nesse período, os pacientes passam pelo teste do cotovelo (será pingado 1 gota de óleo de lavanda na parte interna do cotovelo do paciente, após 20 minutos será avaliado se houve reação alérgica).
O óleo de lavanda como óleo aromático será administrado aos pacientes do grupo de aromaterapia na forma de inalação.
Inalação de óleo de lavanda (1 gota de 0,1 cc) Será aplicado por inalação com gaze na qual são derramadas 3-4 gotas de óleo de lavanda.
30 minutos antes da cirurgia.
A aromaterapia será aplicada quatro vezes com intervalo de 30 segundos no 1º e 2º dias antes e após a cirurgia.
Os pacientes participantes do estudo serão informados sobre exercícios de relaxamento no período pré-operatório.
O treinamento de relaxamento progressivo será aplicado aos pacientes por 30 minutos uma vez ao dia, no dia anterior à operação e no 1º e 2º dias após a operação.
Os pacientes participantes do estudo serão informados sobre a aplicação da massoterapia no período pré-operatório.
10-15 minutos uma vez no período pré-operatório.
E no pós-operatório, o 1º e o 2º dias são de 10 a 15 minutos.
aplicação será realizada.
O óleo de lavanda (Lavandula Angustifolia) será usado na massagem das mãos, o óleo de amêndoa doce (Prunus Amygladus Sativa) será usado como óleo essencial.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Ansiedade
Prazo: um dia antes da cirurgia
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Após as práticas de enfermagem pré-operatórias, a Escala Cirúrgica de Ansiedade será preenchida pelo método de entrevista face a face.
Escala de Estado de Ansiedade; é composto por 20 itens.
A pontuação mais alta que pode ser obtida na escala é 80, e a pontuação mais baixa é 20.
Quanto maior o escore total de ansiedade calculado, maior o nível de ansiedade da pessoa que completou a escala.
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um dia antes da cirurgia
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Distribuição da pressão arterial sistólica dos pacientes dos grupos caso e controle nos acompanhamentos intraoperatório e pós-operatório
Prazo: Alteração da pressão arterial sistólica basal no período intraoperatório de 10 minutos para 1 hora; pós-operatório 10 minutos a 1 hora pós-operatório
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Mensuração da pressão arterial sistólica de pacientes dos grupos controle e caso em acompanhamento intraoperatório e pós-operatório
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Alteração da pressão arterial sistólica basal no período intraoperatório de 10 minutos para 1 hora; pós-operatório 10 minutos a 1 hora pós-operatório
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qualidade do sono
Prazo: 2º dia após a cirurgia
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A Escala de Sono Richard-Campbell será utilizada para avaliar o sono noturno do paciente. A escala é uma escala de 6 itens que avalia a profundidade do sono noturno, o tempo para adormecer, a frequência de despertar, o tempo para ficar acordado quando acordado , a qualidade do sono e o nível de ruído no ambiente.
Cada item é avaliado com uma técnica de escala analógica visual e um gráfico entre 0-100.
Pontuações na escala; Uma pontuação de 0 a 25 indica um sono muito ruim e uma pontuação de 76 a 100 indica um sono muito bom.
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2º dia após a cirurgia
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Mudança da dor no período pós-operatório
Prazo: 10 minutos após musicoterapia/aromaterapia/massagem manual/exercícios de relaxamento muscular progressivo e Aftermusicoterapia/aromaterapia/massagem manual/exercícios de relaxamento muscular progressivo 1º e 2º dia após a cirurgia
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Escala visual analógica.
É uma escala utilizada para medir e monitorar a gravidade da dor e é avaliada pelo paciente.
A escala começa com ausência de dor (0) e termina com dor excruciante (10).
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10 minutos após musicoterapia/aromaterapia/massagem manual/exercícios de relaxamento muscular progressivo e Aftermusicoterapia/aromaterapia/massagem manual/exercícios de relaxamento muscular progressivo 1º e 2º dia após a cirurgia
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Distribuição da pressão arterial diastólica dos pacientes dos grupos caso e controle no acompanhamento intraoperatório e pós-operatório
Prazo: Alteração da pressão arterial diastólica basal no período intraoperatório de 10 minutos para 1 hora; pós-operatório 10 minutos a 1 hora pós-operatório
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Mensuração da pressão arterial diastólica de pacientes dos grupos controle e caso em acompanhamento intraoperatório e pós-operatório
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Alteração da pressão arterial diastólica basal no período intraoperatório de 10 minutos para 1 hora; pós-operatório 10 minutos a 1 hora pós-operatório
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Distribuição da frequência cardíaca dos pacientes dos grupos caso e controle nos acompanhamentos intraoperatório e pós-operatório
Prazo: Alteração da freqüência cardíaca basal no intraoperatório de 10 minutos para 1 hora; pós-operatório 10 minutos a 1 hora pós-operatório
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Mensuração da frequência cardíaca dos pacientes dos grupos controle e caso no acompanhamento intraoperatório e pós-operatório
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Alteração da freqüência cardíaca basal no intraoperatório de 10 minutos para 1 hora; pós-operatório 10 minutos a 1 hora pós-operatório
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Distribuição da temperatura corporal dos pacientes dos grupos caso e controle nos acompanhamentos intraoperatório e pós-operatório
Prazo: Alteração da freqüência cardíaca basal no intraoperatório de 10 minutos para 1 hora; pós-operatório 10 minutos a 1 hora pós-operatório
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Mensuração da temperatura corporal dos pacientes dos grupos controle e caso no acompanhamento intraoperatório e pós-operatório
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Alteração da freqüência cardíaca basal no intraoperatório de 10 minutos para 1 hora; pós-operatório 10 minutos a 1 hora pós-operatório
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Distribuição da frequência respiratória dos pacientes dos grupos caso e controle nos acompanhamentos intraoperatório e pós-operatório
Prazo: Alteração da frequência respiratória basal no intraoperatório de 10 minutos para 1 hora; pós-operatório 10 minutos a 1 hora pós-operatório
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Mensuração da frequência respiratória dos pacientes dos grupos controle e caso no acompanhamento intraoperatório e pós-operatório
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Alteração da frequência respiratória basal no intraoperatório de 10 minutos para 1 hora; pós-operatório 10 minutos a 1 hora pós-operatório
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- AIBU-KVC-UY-02
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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