Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние модели дополнительной помощи на результаты лечения пациентов

27 октября 2022 г. обновлено: Ummuhan Yigid, Abant Izzet Baysal University

Влияние модели дополнительной помощи на исходы у пациентов с коронарным шунтированием

Исследование будет проводиться в Университете Болу Абант имени Иззета Байсала в Учебно-исследовательской больнице сердечно-сосудистой хирургии имени Иззета Байсала с января 2022 года по февраль 2023 года.

Популяция исследования будет состоять из пациентов, которым будет проведено аортокоронарное шунтирование в запланированном сердце и которые будут соответствовать критериям включения.

Выборка исследования будет состоять из пациентов, которые соответствуют критериям включения, добровольно участвуют в исследовании и чье письменное согласие было получено.

Для расчета размера выборки исследования; Использовалась программа NCSS Pass 11.0. По результату, рассчитанному в этой программе, было видно, что всего должно быть достигнуто 60 человек, по 30 человек в каждой группе, для двух групп и мощности 99% (α: 0,05).

Это исследование направлено на повышение удовлетворенности работой и качества медсестер, а также на повышение удовлетворенности пациентов уходом за больными.

Впервые представив модель дополнительной помощи в нашей стране в этом исследовании; В этом контексте планировалось определить влияние музыкальной терапии, упражнений на прогрессирующую мышечную релаксацию, ароматерапии и массажа на исходы (тошнота, рвота, сон, тревога, боль, осложнения и удовлетворенность) пациентов с аортокоронарным шунтированием.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Пациенты в группе применения после рандомизации будут выбирать одно или несколько из музыкальной терапии, ароматерапии, упражнений на прогрессивную релаксацию и массажной терапии в соответствии с предрасполагающими факторами, способствующими факторами и потребностями здравоохранения при выборе этих приложений в соответствии с моделью дополнительной помощи.

Перед применением данные будут собираться у пациентов с помощью вводной формы, содержащей демографические данные пациентов, шкалу визуальной боли (ВАШ) и шкалу тревожности.

Показатели жизнедеятельности (систолическое артериальное давление, диастолическое артериальное давление, пульс, температура тела и частота дыхания) до и после операции (10., 30. и 60 мин) до и повторно на 2-е и 3-и сутки после операции. Оно будет измерено и записано после подачи заявки (10-я, 30-я и 60-я минуты).

После предоперационной практики будут измерены основные показатели жизнедеятельности и заполнена шкала тревожности, специфичная для операции, методом личного интервью.

В 1-й и 2-й послеоперационные сутки после каждой аппликации применяли ВАШ, шкалу тревожности состояния, шкалу визуального сравнения для оценки уровня удовлетворенности пациентов от вмешательств после 2-го послеоперационного дня и Шкалу сна Ричарда-Кэмпелла для оценить ночной сон человека будет использоваться.

Осложнения, наблюдаемые у пациента, будут регистрироваться в форме последующего наблюдения пациента во время выписки пациента.

Пациентам контрольной группы после рандомизации будет оказана рутинная до- и послеоперационная сестринская помощь.

Данные будут собираться у пациентов с вводной формой, включая их предоперационные демографические данные, шкалу визуальной боли (ВАШ) и шкалу тревожности.

Показатели жизнедеятельности (систолическое артериальное давление, диастолическое артериальное давление, пульс, температура тела и частота дыхания) до и после операции (10., 30. и 60 мин) до и повторно на 2-е и 3-и сутки после операции. Оно будет измерено и записано после подачи заявки (10-я, 30-я и 60-я минуты).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

60

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: ümmühan yiğit, master
  • Номер телефона: 05352235222
  • Электронная почта: ummuhanyigit@ibu.edu.tr

Места учебы

  • Турция
      • Bolu, Турция
        • Рекрутинг
        • Bolu Abant Izzet Baysal Training and Research Hospital
        • Контакт:
          • muhammed nur ögün

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 40 лет до 80 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты, перенесшие операцию коронарного шунтирования с насосом для остановки сердца,
  • Те, кто классифицируется как I, II и III в соответствии с системой, которую классифицирует Американское общество анестезиологов (ASA) путем оценки пациентов в соответствии с их физическим состоянием здоровья перед операцией,
  • Пациенты без респираторных заболеваний и аллергии на растения
  • Те, у кого нет когнитивных нарушений,
  • Те, кто может говорить и общаться на турецком языке и согласен участвовать в исследовании,
  • Пациенты с коэффициентом массы тела 30 и ниже,
  • Тем, у кого нет хронической боли, алкогольной, наркотической и токсикомании,
  • Те, у кого нет болезни Covid 19,
  • Пациенты с систолическим артериальным давлением выше 95 мм рт.
  • Планировалось включить пациентов, у которых была запланирована операция и у которых не развились осложнения во время или после операции.

Критерий исключения:

  • Пациенты, перенесшие операцию коронарного шунтирования с использованием аппарата искусственного кровообращения,
  • Те, кто классифицируется как ASA IV, V и IV,
  • Пациенты, которых нельзя было охватить до операции,
  • Люди с астмой и аллергией на растения
  • Людям с психическими расстройствами (психозы, слабоумие, делирий),
  • Нарушения слуха, зрения, речи, обоняния,
  • Те, кто не говорит по-турецки, не может общаться и не соглашается участвовать в исследовании,
  • Пациенты с коэффициентом массы тела выше 30,
  • Те, у кого хроническая боль, алкогольная, наркотическая и токсикомания,
  • Переболев ковидной болезнью 19,
  • Пациенты с систолическим артериальным давлением ниже 95 мм рт.
  • Пациенты, перенесшие экстренную операцию и имеющие серьезные осложнения во время и после операции, не будут включены в исследование.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ПОДДЕРЖИВАЮЩАЯ ТЕРАПИЯ
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ДВОЙНОЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
NO_INTERVENTION: контрольная группа
После рандомизации пациентам контрольной группы будет оказана до- и послеоперационная сестринская помощь без какого-либо вмешательства.
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: группа дел
Пациенты в группе случаев после рандомизации выберут одну или несколько из музыкальной терапии, ароматерапии, упражнений на прогрессивную релаксацию и массажных процедур в соответствии со своими потребностями в медицинском обслуживании.
Другой: музыкальная терапия
Пациенты, участвующие в исследовании, будут проинформированы о применении музыкотерапии в предоперационном периоде. Пациентам, которые будут заниматься в музыкальном коллективе, за день до операции предоставляется 30 минут, а в 1-й и 2-й дни после операции - по 30 минут в день. Будет воспроизводиться музыка, выбранная исследователем и сгруппированная как расслабляющая музыка, классическая музыка, суфийская музыка и турецкая народная музыка. Пациенты будут слушать музыку в наушниках, закрывающих все ухо, и музыку настраивают так, чтобы они чувствовали себя комфортно.
Другой: ароматерапия
Пациенты, участвующие в исследовании, будут проинформированы о применении ароматерапии в предоперационном периоде. В этот период пациентам проводят локтевой тест (на внутреннюю сторону локтя пациенту капают 1 каплю масла лаванды, через 20 минут оценивают, не развилась ли аллергическая реакция). Лавандовое масло в качестве ароматического масла будет вводиться пациентам группы ароматерапии в виде ингаляций. Ингаляции с лавандовым маслом (1 капля 0,1 мл) Применяется путем ингаляции марлей, на которую наливают 3-4 капли лавандового масла. за 30 минут до операции. Ароматерапия будет применяться четыре раза с интервалом в 30 секунд в 1-й и 2-й дни до и после операции.
Другой: Упражнения на прогрессивную релаксацию
Пациенты, участвующие в исследовании, будут проинформированы о релаксационных упражнениях в предоперационном периоде. Тренировка прогрессивной релаксации будет применяться к пациентам в течение 30 минут один раз в день, за день до операции и в 1-й и 2-й дни после операции.
Другой: Ручной массаж
Пациенты, участвующие в исследовании, будут проинформированы о применении лечебного массажа в предоперационном периоде. 10-15 минут однократно в предоперационном периоде. А в послеоперационном периоде 1-й и 2-й дни - 10-15 мин. заявка будет выполнена. Масло лаванды (Lavandula Angustifolia) будет использоваться для массажа рук, масло сладкого миндаля (Prunus Amygladus Sativa) будет использоваться в качестве эфирного масла.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Беспокойство
Временное ограничение: за день до операции
После предоперационной сестринской практики заполняется Шкала хирургической тревожности методом личного интервью. Шкала тревожности состояний; состоит из 20 предметов. Максимальный балл, который можно получить по шкале, равен 80, а самый низкий — 20. Чем выше рассчитанный общий балл тревожности, тем выше уровень тревожности человека, заполнившего шкалу.
за день до операции
Распределение систолического артериального давления у больных основной и контрольной групп в интраоперационном и послеоперационном периодах наблюдения
Временное ограничение: Изменение исходного систолического артериального давления от интраоперационных 10 минут до 1 часа; послеоперационный от 10 минут до 1 часа после операции
Измерение систолического артериального давления у больных контрольной и основной групп в интраоперационном и послеоперационном периодах наблюдения
Изменение исходного систолического артериального давления от интраоперационных 10 минут до 1 часа; послеоперационный от 10 минут до 1 часа после операции
качество сна
Временное ограничение: 2-й день после операции
Шкала сна Ричарда-Кэмпбелла будет использоваться для оценки ночного сна пациента. Шкала представляет собой шкалу из 6 пунктов, которая оценивает глубину ночного сна, время засыпания, частоту пробуждения, время бодрствования при пробуждении. , качество сна и уровень шума в окружающей среде. Каждый элемент оценивается с помощью метода визуальной аналоговой шкалы и диаграммы от 0 до 100. Баллы по шкале; Оценка от 0 до 25 указывает на очень плохой сон, а от 76 до 100 — на очень хороший сон.
2-й день после операции
Изменение боли в послеоперационном периоде
Временное ограничение: Через 10 минут после музыкальной терапии/ароматерапии/массажа рук/упражнений на прогрессивную мышечную релаксацию и послеоперационной терапии/ароматерапии/массажа рук/упражнений на прогрессивную мышечную релаксацию 1-й и 2-й день после операции
Визуальная аналоговая шкала. Это шкала, используемая для измерения и мониторинга тяжести боли, которую оценивает пациент. Шкала начинается с отсутствия боли (0) и заканчивается мучительной болью (10).
Через 10 минут после музыкальной терапии/ароматерапии/массажа рук/упражнений на прогрессивную мышечную релаксацию и послеоперационной терапии/ароматерапии/массажа рук/упражнений на прогрессивную мышечную релаксацию 1-й и 2-й день после операции
Распределение диастолического артериального давления у больных основной и контрольной групп в интраоперационном и послеоперационном периодах наблюдения
Временное ограничение: Изменение от исходного диастолического артериального давления на интраоперационном интервале от 10 минут до 1 часа; послеоперационный от 10 минут до 1 часа после операции
Измерение диастолического артериального давления у больных контрольной и основной групп в интраоперационном и послеоперационном периодах наблюдения
Изменение от исходного диастолического артериального давления на интраоперационном интервале от 10 минут до 1 часа; послеоперационный от 10 минут до 1 часа после операции
Распределение частоты сердечных сокращений у пациентов основной и контрольной групп в интраоперационном и послеоперационном периодах наблюдения
Временное ограничение: Изменение частоты сердечных сокращений по сравнению с исходным на интраоперационном интервале от 10 минут до 1 часа; послеоперационный от 10 минут до 1 часа после операции
Измерение частоты сердечных сокращений у пациентов контрольной и основной групп в интраоперационном и послеоперационном периодах наблюдения
Изменение частоты сердечных сокращений по сравнению с исходным на интраоперационном интервале от 10 минут до 1 часа; послеоперационный от 10 минут до 1 часа после операции
Распределение температуры тела больных основной и контрольной групп в интраоперационном и послеоперационном периодах наблюдения
Временное ограничение: Изменение частоты сердечных сокращений по сравнению с исходным на интраоперационном интервале от 10 минут до 1 часа; послеоперационный от 10 минут до 1 часа после операции
Измерение температуры тела у больных контрольной и основной групп в интраоперационном и послеоперационном периодах наблюдения
Изменение частоты сердечных сокращений по сравнению с исходным на интраоперационном интервале от 10 минут до 1 часа; послеоперационный от 10 минут до 1 часа после операции
Распределение частоты дыхания у пациентов основной и контрольной групп в интраоперационном и послеоперационном периодах наблюдения
Временное ограничение: Изменение частоты дыхания по сравнению с исходной на интраоперационном интервале от 10 минут до 1 часа; послеоперационный от 10 минут до 1 часа после операции
Измерение частоты дыхания у больных контрольной и основной групп в интраоперационном и послеоперационном периодах наблюдения
Изменение частоты дыхания по сравнению с исходной на интраоперационном интервале от 10 минут до 1 часа; послеоперационный от 10 минут до 1 часа после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Abant Izzet Baysal University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

15 октября 2022 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

15 ноября 2023 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

16 ноября 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 июня 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 июля 2022 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

7 июля 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

28 октября 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 октября 2022 г.

Последняя проверка

1 октября 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • AIBU-KVC-UY-02

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Послеоперационный уход

Клинические исследования музыкальная терапия

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться