Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A kiegészítő ellátási modell hatása a betegek kimenetelére

2022. október 27. frissítette: Ummuhan Yigid, Abant Izzet Baysal University

A kiegészítő ellátási modell hatása a koszorúér bypassban szenvedő betegek kimenetelére

A vizsgálatot a Bolu Abant İzzet Baysal Egyetem İzzet Baysal Oktató és Kutató Kórház szív- és érsebészeti klinikáján végzik 2022 januárja és 2023 februárja között.

A vizsgálat populációja olyan betegekből áll majd, akiknél egy tervezett szívben koszorúér bypasson esnek át, és megfelelnek a felvételi kritériumoknak.

A vizsgálat mintája olyan betegekből áll, akik megfelelnek a felvételi kritériumoknak, önként vesznek részt a vizsgálatban, és akiknek írásos beleegyezését kapták.

A vizsgálat mintanagyságának kiszámítása; NCSS Pass 11.0 programot használtunk. A programban számolt eredmény szerint az volt látható, hogy összesen 60 főt, csoportonként 30 főt kell elérni két csoporthoz és 99%-os teljesítményhez (α: 0,05).

A tanulmány célja az ápolók munkával való elégedettségének és minőségének növelése, valamint a betegek ápolással kapcsolatos elégedettségének növelése.

Azzal, hogy ezzel a tanulmánnyal első ízben mutatjuk be hazánknak a Komplementer Gondozási Modellt; Ezzel összefüggésben a zeneterápia, a progresszív izomrelaxációs gyakorlat, az aromaterápia és a masszázs hatásainak meghatározása volt a koszorúér bypass graftot átesett betegek kimenetelére (hányinger, hányás, alvás, szorongás, fájdalom, szövődmények és elégedettség).

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A posztrandomizációs jelentkezési csoportba tartozó betegek a zeneterápia, az aromaterápia, a progresszív relaxációs gyakorlatok és a masszázsterápiák közül egyet vagy többet választanak a hajlamosító tényezők, a segítő tényezők és az egészségügyi szükségletek függvényében, amikor a kiegészítő ellátási modell szerint választják ki ezeket az alkalmazásokat.

A jelentkezés előtt a betegek demográfiai adatait tartalmazó bevezető űrlappal, Vizuális Fájdalom Skálával (VAS) és Állami Szorongás Skálával adatgyűjtés történik a betegektől.

Életjelek (szisztolés vérnyomás, diasztolés vérnyomás, pulzus, testhőmérséklet és légzésszám) a műtét előtt és után (10., 30. és 60. perc), a műtét előtt és a 2. és 3. napon újra. Az alkalmazás után (10., 30. és 60. perc) mérik és rögzítik.

A preoperatív gyakorlatok után az életjelek mérése és a Sebészet-specifikus Szorongás Skála kitöltése személyes interjú módszerrel történik.

Az 1. és 2. posztoperatív napon minden alkalmazás után a VAS, az állapotszorongás skála, a vizuális összehasonlító skála a 2. posztoperatív napi alkalmazások utáni beavatkozásokkal való elégedettségi szint értékelésére, valamint a Richard-Campell alvási skála. értékelje az egyén éjszakai alvását.

A betegnél észlelt szövődményeket a betegkövetési űrlapon rögzítjük, amíg a betegeket elbocsátják.

A randomizálást követően a kontrollcsoportba tartozó betegek rutin műtét előtti és posztoperatív ápolásban részesülnek.

A betegektől egy bevezető adatlappal gyűjtik az adatokat, beleértve a preoperatív demográfiai adataikat, a Visual Pain Scale (VAS) és a State Anxiety Scale skálát.

Életjelek (szisztolés vérnyomás, diasztolés vérnyomás, pulzus, testhőmérséklet és légzésszám) a műtét előtt és után (10., 30. és 60. perc), a műtét előtt és a 2. és 3. napon újra. Az alkalmazás után (10., 30. és 60. perc) mérik és rögzítik.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

60

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Pulyka
      • Bolu, Pulyka
        • Toborzás
        • Bolu Abant Izzet Baysal Training and Research Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
          • muhammed nur ögün

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

40 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Olyan betegek, akik szívdobogó pumpával szívkoszorúér bypass műtéten estek át,
  • Azok, akik az Amerikai Aneszteziológusok Társasága (ASA) által besorolt ​​rendszer szerint az I., II. és III. osztályba sorolják a betegeket a műtét előtti fizikai egészségi állapotuk alapján,
  • Olyan betegek, akiknek nincs légúti problémájuk, és nem allergiásak a növényekre
  • Akiknek nincs kognitív károsodása,
  • Azok, akik tudnak törökül beszélni és kommunikálni, és beleegyeznek, hogy részt vegyenek a vizsgálatban,
  • 30 vagy annál kisebb testtömeg-arányú betegek,
  • Akinek nincs krónikus fájdalma, alkohol-, drog- és szerfüggősége,
  • Azok, akik nem szenvednek Covid 19 betegségben,
  • 95 Hgmm feletti szisztolés vérnyomású betegek,
  • A tervek szerint olyan betegeket is bevonnának, akik műtétet terveztek, és nem alakultak ki szövődmények a műtét alatt vagy után.

Kizárási kritériumok:

  • Cardiopulmonalis bypass géppel coronaria bypass műtéten átesett betegek,
  • Az ASA IV, V és IV besorolásúak,
  • Azok a betegek, akiket a műtét előtt nem lehetett elérni,
  • Asztmás és növényallergiás emberek
  • Mentális zavarban szenvedők (pszichózis, demencia, delírium),
  • Hallás-, látás-, beszéd-, szaglászavarok,
  • Azok, akik nem beszélnek törökül, nem tudnak kommunikálni és nem járulnak hozzá a kutatásban való részvételhez,
  • 30 feletti testtömeg-arányú betegek,
  • Krónikus fájdalomtól szenvedők, alkohol-, drog- és szerfüggőségben szenvedők,
  • Covid 19 betegségben szenvedtem,
  • 95 Hgmm alatti szisztolés vérnyomású betegek,
  • Azok a betegek, akiken sürgősségi műtéten estek át, és súlyos szövődményeik voltak a műtét alatt és után, nem vesznek részt a vizsgálatban.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: TÁMOGATÓ GONDOSKODÁS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: KETTŐS

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
NINCS_BEAVATKOZÁS: ellenőrző csoport
A véletlen besorolást követően a kontrollcsoportba tartozó betegek beavatkozás nélkül pre- és posztoperatív ápolásban részesülnek.
KÍSÉRLETI: esetcsoport
A véletlen besorolást követően az esetcsoportba tartozó betegek egészségügyi szükségleteik szerint választanak egyet vagy többet a zeneterápia, aromaterápia, progresszív relaxációs gyakorlatok és masszázsterápiák közül.
Egyéb: zeneterápia
A vizsgálatban részt vevő betegeket a preoperatív időszakban tájékoztatjuk a zeneterápia alkalmazásáról. A zenei csoportban részt vevő betegek a műtét előtti napon 30 percet kapnak, a műtétet követő 1. és 2. napon pedig napi 30 percet. A kutató által kiválasztott, pihentető zene, komolyzene, szufi zene és török ​​népzeneként csoportosított zene szól. A páciensek az egész fület eltakaró fejhallgatóval hallgatják a zenét, és a zenét úgy állítják be, hogy jól érezzék magukat.
Egyéb: aromaterápia
A vizsgálatban részt vevő betegeket a preoperatív időszakban tájékoztatjuk az aromaterápia alkalmazásáról. Ezalatt a betegek könyökteszten esnek át (1 csepp levendulaolajat csepegtetünk a páciens könyökének belső oldalára, 20 perc elteltével értékelik, hogy nem alakult-e ki allergiás reakció). A levendulaolajat, mint aromás olajat az aromaterápiás csoportba tartozó betegeknek inhaláció formájában adjuk be. Levendulaolaj inhaláció (1 csepp 0,1 cc) Inhalációval, gézzel alkalmazzuk, amelyre 3-4 csepp levendulaolajat csepegtetünk. 30 perccel a műtét előtt. Az aromaterápiát négy alkalommal, 30 másodperces intervallumban alkalmazzuk a műtét előtti és utáni 1. és 2. napon.
Egyéb: Progresszív relaxációs gyakorlatok
A vizsgálatban részt vevő betegek tájékoztatást kapnak a preoperatív időszakban végzett relaxációs gyakorlatokról. Progresszív relaxációs tréningben részesülnek a betegek naponta egyszer, a műtét előtti napon, valamint a műtétet követő 1. és 2. napon 30 perces időtartamban.
Egyéb: Kézi masszázs
A vizsgálatban részt vevő betegek a műtét előtti időszakban tájékoztatást kapnak a masszázsterápia alkalmazásáról. 10-15 perc egyszer a műtét előtti időszakban. És a posztoperatív időszakban az 1. és 2. nap 10-15 perc. pályázat kerül végrehajtásra. A kézmasszázs során levendulaolajat (Lavandula Angustifolia), illóolajként édesmandulaolajat (Prunus Amygladus Sativa) használnak majd.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Szorongás
Időkeret: műtét előtti napon
A műtét előtti ápolási gyakorlatok után a Sebészeti Szorongás Skála kitöltése személyes interjú módszerrel történik. Állami szorongás skála; 20 elemből áll. A skála legmagasabb pontszáma 80, a legalacsonyabb 20. Minél magasabb a számított összszorongásos pontszám, annál magasabb a szorongásos szintje annak a személynek, aki kitöltötte a skálát.
műtét előtti napon
Betegek szisztolés vérnyomásának megoszlása ​​eset- és kontrollcsoportokban intraoperatív és posztoperatív időszakkövetésben
Időkeret: Változás a kiindulási szisztolés vérnyomásról intraoperatív 10 percről 1 órára; műtét utáni 10 perctől 1 óráig a műtét után
A kontroll és esetcsoportban lévő betegek szisztolés vérnyomásának mérése intraoperatív és posztoperatív időszak utánkövetésben
Változás a kiindulási szisztolés vérnyomásról intraoperatív 10 percről 1 órára; műtét utáni 10 perctől 1 óráig a műtét után
alvás minősége
Időkeret: 2. napon a műtét után
A Richard-Campbell alvási skálát a páciens éjszakai alvásának értékelésére használják. A skála egy 6 tételből álló skála, amely értékeli az éjszakai alvás mélységét, az elalvás idejét, az ébredés gyakoriságát, az ébrenlét idejét. , az alvás minősége és a környezet zajszintje. Minden elemet vizuális analóg skála technikával és egy 0-100 közötti diagrammal értékelnek. Pontszámok a skálán; A 0-25 pont nagyon rossz alvást, a 76-100 pedig a nagyon jó alvást jelzi.
2. napon a műtét után
Változás a fájdalomtól a posztoperatív időszakban
Időkeret: 10 perccel zeneterápia/ aromaterápia/kézmasszázs/progresszív izomlazító gyakorlatok és Aftermusic terápia/ aromaterápia/kézmasszázs/progresszív izomlazító gyakorlatok után 10 perccel a műtét utáni 1. és 2. napon
Vizuális analóg skála. Ez a skála a fájdalom súlyosságának mérésére és monitorozására szolgál, és a beteg értékeli. A skála a fájdalom hiányával (0) kezdődik és elviselhetetlen fájdalommal (10) végződik.
10 perccel zeneterápia/ aromaterápia/kézmasszázs/progresszív izomlazító gyakorlatok és Aftermusic terápia/ aromaterápia/kézmasszázs/progresszív izomlazító gyakorlatok után 10 perccel a műtét utáni 1. és 2. napon
A betegek diasztolés vérnyomásának megoszlása ​​eset- és kontrollcsoportokban intraoperatív és posztoperatív periódus utánkövetésben
Időkeret: Változás a kiindulási diasztolés vérnyomásról intraoperatív 10 percről 1 órára; műtét utáni 10 perctől 1 óráig a műtét után
A kontroll és esetcsoportban lévő betegek diasztolés vérnyomásának mérése intraoperatív és posztoperatív időszak utánkövetésben
Változás a kiindulási diasztolés vérnyomásról intraoperatív 10 percről 1 órára; műtét utáni 10 perctől 1 óráig a műtét után
Betegek pulzusszámának megoszlása ​​eset- és kontrollcsoportokban intraoperatív és posztoperatív időszakkövetésben
Időkeret: Változás a kiindulási pulzusszámról intraoperatív 10 percről 1 órára; műtét utáni 10 perctől 1 óráig a műtét után
A kontroll és esetcsoportban lévő betegek szívfrekvenciájának mérése intraoperatív és posztoperatív időszak utánkövetésben
Változás a kiindulási pulzusszámról intraoperatív 10 percről 1 órára; műtét utáni 10 perctől 1 óráig a műtét után
Betegek testhőmérsékletének megoszlása ​​eset- és kontrollcsoportokban intraoperatív és posztoperatív időszakkövetésben
Időkeret: Változás a kiindulási pulzusszámról intraoperatív 10 percről 1 órára; műtét utáni 10 perctől 1 óráig a műtét után
A kontroll és esetcsoportban lévő betegek testhőmérsékletének mérése intraoperatív és posztoperatív időszak utánkövetésben
Változás a kiindulási pulzusszámról intraoperatív 10 percről 1 órára; műtét utáni 10 perctől 1 óráig a műtét után
A betegek légzésszámának megoszlása ​​eset- és kontrollcsoportokban intraoperatív és posztoperatív periódus utánkövetésben
Időkeret: Változás a kiindulási légzésszámról intraoperatív 10 percről 1 órára; műtét utáni 10 perctől 1 óráig a műtét után
A kontroll és esetcsoportban lévő betegek légzésszámának mérése intraoperatív és posztoperatív időszak utánkövetésben
Változás a kiindulási légzésszámról intraoperatív 10 percről 1 órára; műtét utáni 10 perctől 1 óráig a műtét után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Abant Izzet Baysal University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2022. október 15.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2023. november 15.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2023. november 16.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. június 20.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. július 4.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2022. július 7.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2022. október 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. október 27.

Utolsó ellenőrzés

2022. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • AIBU-KVC-UY-02

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Posztoperatív ellátás

Klinikai vizsgálatok a zeneterápia

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel